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>> 国海证券-诺诚健华(688428)2023年中报点评:奥布替尼快速放量,研发管线持续推进-230905
上传日期:   2023/9/6 大小:   661KB
格式:   pdf  共5页 来源:   国海证券
评级:   买入 作者:   周小刚
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事件:
  诺诚健华于8月30日发布2023年中报:2023H1实现营业收入3.78亿元,同比增长53.5%,其中产品销售收入3.21亿元,同比增长47.81%,核心产品奥布替尼销售额3.21亿元,同比增长47.81%,主要得益于新版国家医保目录顺利推行、新适应症拓展、“双通道”政策以及市场渗透与医院覆盖的持续推进。2023H1实现归母净利润-4.22亿元,扣非归母净利润-4.40亿元。研发费用3.61亿元,同比增长29.79%。
  投资要点:
  奥布替尼多个血液瘤适应症进展顺利,MS临床数据优秀。血液瘤领域,奥布替尼国内一线治疗CLL/SLL的III期注册性临床已完成患者招募,预计2024年提交NDA;在美国针对复发或难治性MCL的注册性II期临床患者招募已于2023H1完成,预计2024年年中向FDA提交NDA。自免领域,MS全球II期临床试验24周数据公布,三个治疗组均以剂量依赖的方式达到主要终点。与安慰剂组(在第12周改变为奥布替尼50mgQD)相比,24周Gd+T1累计新发病灶数量80毫克QD组降幅达92.3%。在4周的治疗后,三个治疗组均显示出Gd+T1累计新发病灶数量受控,疗效持续到24周。80毫克QD组Gd+T1累计新发病灶数量减少率最高,24周内病变控制效果最好,肝脏相关TEAEs发生率最低,展现出作为MS领先疗法的潜力。
  研发管线持续拓宽,多款产品临床进展顺利。1) Tafasitamab用于复发或难治性DLBCL的II期桥接注册型临床正在中国大陆进行,已完成患者招募,预计2024Q2提交NDA,并预计2025H1获批。2)ICP-332已在中国启动针对AD的80mg与120mg QD的II期临床,预计2023年9月完成患者入组,2023年年末读出数据。3)ICP488目前处于临床I期,已完成单增剂量爬坡、多剂量爬坡食物影响剂量组,并纳入2个银屑病患者队列,以获得ICP-488在银屑病的早期PoC数据,预计2023年年底读出。4)ICP-723已启动NTRK融合阳性的晚期实体瘤的II期注册性临床。5)ICP-192针对胆管癌的II期注册性临床正在患者招募过程中。
  盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年收入分别为8.50/12.28/19.93亿元,同比增长36%/44%/62%。公司BTK抑制剂奥布替尼适应症不断拓展,进入持续放量期,在研管线丰富,TYK2抑制剂ICP-332具有较好市场前景,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;市场竞争加剧风险;临床进展不及预期风险;政策风险。
  
研究报告全文:2023年09月05日科创板公司研究评级买入首次覆盖研究所TableTitle证券分析师周小刚S0350521090002奥布替尼快速放量研发管线持续推进zhouxgghzqcomcn联系人孔维崎S0350122020035诺诚健华年中报点评kongwqghzqcomcn-U6884282023最近一年走势事件诺诚健华沪深300诺诚健华于8月30日发布2023年中报2023H1实现营业收入378亿07931元同比增长535其中产品销售收入321亿元同比增长478106143核心产品奥布替尼销售额321亿元同比增长4781主要得益于新04354版国家医保目录顺利推行新适应症拓展双通道政策以及市场渗透02565与医院覆盖的持续推进2023H1实现归母净利润-422亿元扣非归母00777净利润-440亿元研发费用361亿元同比增长2979-0101222922102211231232233234235236237238投资要点相对沪深300表现20230905表现1M3M12M奥布替尼多个血液瘤适应症进展顺利MS临床数据优秀血液瘤领诺诚健华-109-157域奥布替尼国内一线治疗CLLSLL的III期注册性临床已完成患者沪深300-50-06招募预计2024年提交NDA在美国针对复发或难治性MCL的注册性II期临床患者招募已于2023H1完成预计2024年年中向FDA市场数据20230905提交NDA自免领域MS全球II期临床试验24周数据公布三个当前价格元1018治疗组均以剂量依赖的方式达到主要终点与安慰剂组在第12周52周价格区间元871-1699改变为奥布替尼50mgQD相比24周GdT1累计新发病灶数量总市值百万179607980毫克QD组降幅达923在4周的治疗后三个治疗组均显示流通市值百万250187出GdT1累计新发病灶数量受控疗效持续到24周80毫克QD总股本万股17643215组GdT1累计新发病灶数量减少率最高24周内病变控制效果最流通股本万股2457629好肝脏相关TEAEs发生率最低展现出作为MS领先疗法的潜力日均成交额百万3797近一月换手428研发管线持续拓宽多款产品临床进展顺利1Tafasitamab用于复发或难治性DLBCL的II期桥接注册型临床正在中国大陆进行已完成患者招募预计2024Q2提交NDA并预计2025H1获批2ICP-332已在中国启动针对AD的80mg与120mgQD的II期临床预计2023年9月完成患者入组2023年年末读出数据3ICP-488目前处于临床I期已完成单增剂量爬坡多剂量爬坡食物影响剂量组并纳入2个银屑病患者队列以获得ICP-488在银屑病的早期PoC数据预计2023年年底读出4ICP-723已启动NTRK融合阳性的晚期实体瘤的II期注册性临床5ICP-192针对胆管癌的II期注册性临床正在患者招募过程中盈利预测与投资评级我们预计公司2023-2025年收入分别为85012281993亿元同比增长364462公司BTK抑制剂奥布替尼适应症不断拓展进入持续放量期在研管线丰富TYK2国海证券研究所请务必阅读正文后免责条款部分证券研究报告抑制剂ICP-332具有较好市场前景首次覆盖给予买入评级风险提示研发失败风险商业化不及预期风险市场竞争加剧风险临床进展不及预期风险政策风险预测指标TableForcast12022A2023E2024E2025E营业收入百万元62585012281993增长率-40364462归母净利润百万元-887-702-534-166增长率-1274212469摊薄每股收益元-050-040-030-009ROE-12-10-8-3PEPB328248268275PS398121121462901EVEBITDA-2486-1063-1427-3275资料来源Wind资讯国海证券研究所请务必阅读正文后免责条款部分2证券研究报告附表TableForcast诺诚健华-U盈利预测表证券代码688428股价1018投资评级买入日期20230905财务指标2022A2023E2024E2025E每股指标与估值2022A2023E2024E2025E盈利能力每股指标ROE-12-10-8-3EPS-060-040-030-009毛利率77777979BVPS431410380371期间费率126634639估值销售净利率-142-83-43-8PE成长能力PB328248268275收入增长率-40364462PS398121121462901利润增长率-1274212469营运能力利润表百万元2022A2023E2024E2025E总资产周转率007008012020营业收入62585012281993应收账款周转率7237419871034营业成本143196264412存货周转率381360603732营业税金及附加791422偿债能力销售费用439561565698资产负债率26283134管理费用175238246299流动比450423379352财务费用171-260-247-228速动比429403360332其他费用-收入649850983997营业利润-893-702-534-166资产负债表百万元2022A2023E2024E2025E营业外净收支-1000现金及现金等价物8743847080797983利润总额-894-702-534-166应收款项128102147239所得税费用0000存货净额65434469净利润-894-702-534-166其他流动资产364383401440少数股东损益-7000流动资产合计9300899986718730归属于母公司净利润-887-702-534-166固定资产424485523543在建工程19814510983现金流量表百万元2022A2023E2024E2025E无形资产及其他396445497569经营活动现金流-491-542-464-142长期股权投资12121212净利润-887-702-534-166资产总计103291008698129936少数股东权益-7000短期借款00100200折旧摊销79596774应付款项119136146172公允价值变动0000预收帐款0000营运资金变动11298-4-64其他流动负债1949199320412107投资活动现金流-1801-125-120-140流动负债合计2068212922882478资本支出-370-110-120-140长期借款及应付债券050150250长期投资-1529000其他长期负债617623623623其他98-1500长期负债合计617673773873筹资活动现金流3095340193185负债合计2684280230613351债务融资32558200200股本0000权益融资29235400股东权益7644728567516585其它-154229-7-15负债和股东权益总计103291008698129936现金净增加额942-272-391-96资料来源Wind资讯国海证券研究所请务必阅读正文后免责条款部分3国海证券股份有限公司医药小组介绍周小刚医药行业首席分析师复旦大学经济学硕士西安交通大学工学本科具有5年医药实业工作经验9年医药研究工作经验赵宁宁医药分析师中南财经政法大学金融硕士生物工程金融复合背景2021年加入国海证券医药组主要覆盖中药生物药林羽茜研究助理悉尼大学数据分析硕士2021年加入国海证券医药组主要覆盖医疗器械板块沈岽皓研究助理华东师范大学药化硕士3年海外医药投研经验2022年加入国海证券医药组主要覆盖部分中药和生命科学上游产业链等板块万鹏辉研究助理中科院药物所药物化学硕士3年医药二级市场投研经验主要覆盖CXO及软镜等板块年庆功研究助理北京大学物理学本科军事医学科学院微生物博士2022年加入国海证券研究所医药组主要覆盖疫苗血制品板块和生命科学上游孔维崎研究助理北京大学药学院化学生物学硕士四年半医药股权投资经验主要覆盖创新药和CXO板块李畅研究助理北京大学药理学硕士具有1年医疗实业工作经验2022年加入国海证券医药组主要覆盖创新药等板块李明研究助理北京大学金融科技硕士年加入国海证券医药组主要覆盖医疗服务眼科产业板块2021分析师承诺周小刚本报告中的分析师均具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观的出具本报告本报告清晰准确的反映了分析师本人的研究观点分析师本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收取到任何形式的补偿国海证券投资评级标准行业投资评级推荐行业基本面向好行业指数领先沪深300指数中性行业基本面稳定行业指数跟随沪深300指数回避行业基本面向淡行业指数落后沪深300指数股票投资评级买入相对沪深300指数涨幅20以上增持相对沪深300指数涨幅介于1020之间中性相对沪深300指数涨幅介于-1010之间卖出相对沪深300指数跌幅10以上免责声明本报告的风险等级定级为R4仅供符合国海证券股份有限公司简称本公司投资者适当性管理要求的的客户简称客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户客户及或投资者应当认识到有关本报告的短信提示电话推荐等只是研究观点的简要沟通需以本公司的完整报告为准本公司接受客户的后续问询本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告中的信息均来源于公开资料及合法获得的相关内部外部报告资料本公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证不保证其中的信息已做最新变更也不保证相关的建议不会发生任何变更本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报国海证券研究所请务必阅读正文后免责条款部分国海证券股份有限公司告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告报告中的内容和意见仅供参考在任何情况下本报告中所表达的意见并不构成对所述证券买卖的出价和征价本公司及其本公司员工对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责本公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等服务本公司在知晓范围内依法合规地履行披露义务风险提示市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告为作出投资决策的唯一参考因素亦不应认为本报告可以取代自己的判断在决定投资前如有需要投资者务必向本公司或其他专业人士咨询并谨慎决策在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议投资者务必注意其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关若本公司以外的其他机构以下简称该机构发送本报告则由该机构独自为此发送行为负责通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效本公司本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任郑重声明本报告版权归国海证券所有未经本公司的明确书面特别授权或协议约定除法律规定的情况外任何人不得对本报告的任何内容进行发布复制编辑改编转载播放展示或以其他任何方式非法使用本报告的部分或者全部内容否则均构成对本公司版权的侵害本公司有权依法追究其法律责任国海证券研究所请务必阅读正文后免责条款部分
 
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