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>> 西部证券-诺诚健华(688428)2022年报点评:BIC奥布替尼加速放量,肿瘤自免血液三轮驱动-230504
上传日期:   2023/5/4 大小:   495KB
格式:   pdf  共3页 来源:   西部证券
评级:   买入 作者:   李梦园
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业绩摘要:2022年公司收入6.25亿元,同比-40.04%(其中药品销售收入5.66亿元同比+164%),公司归母净利-8.87亿元,扣非归母净利-9.60亿元。奥布替尼报告期内环比高增长,业绩符合预期。
  奥布替尼已获批r/rCLL/SLL、r/rMCL、r/rMZL(唯一获批)三个适应症。美国r/rMCL注册二期已完成入组,预计2024年提交FDA-NDA。奥布替尼治疗全球RMS二期临床中期分析显示优秀疗效,80mgQD组12wGd+T1累计新发病灶较对照组减少92.1%,非头对头比较显示出优于其他药物的疗效。
  深耕血液领域,打造丰富产品管线。Tafasitamab(CD19)已在博鳌正式处方,二期桥接注册临床进行中,主要终点ORR预计试验推进较快。另有CD3×CD20双抗皮下制剂、BCL2抑制剂、E3Ligase、CCR8等药物处于IND或一期阶段。
  迅速推进实体瘤管线。Gunagratinib(FGFR)在胆管癌患者中ORR=52.9%,注册临床试验2022年底启动,另在中国、美国、澳洲进行多项早期临床研究;Zurletrectinib(NTRK)治疗NTRK融合阳性患者ORR=75%,正在开展注册临床试验,儿科人群新剂型IND已获受理。另有多个药物处于IND或一期阶段。
  面向自免蓝海,针对多个适应症解决临床未满足需求。奥布替尼(BTK)用于治疗SLE、ITP、NMOSD的二期进行中。TYK2抑制剂ICP332已启动AD二期临床,中国已上市2款JAK抑制剂2023年纳入医保,适应症均包括AD,预计增速高,ICP332为高选择性TYK2抑制剂可减低JAK2抑制导致的相关不良反应,临床开发潜力更大。
  盈利预测与评级:预计公司2023-2025年收入分别为9.66/15.44/24.70亿元,同比增长54.4%/59.9%/60.0%。归母净利润-4.61/-3.00/1.88亿元,对应EPS分别为-0.26/-0.17/0.11元。维持“买入”评级。
  风险提示:商业化进度不及预期,临床试验失败风险。
 
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