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>> 国金证券-科济药业-B(2171.HK)CAR-T美国产能就绪,实体瘤值得期待-230824
上传日期:   2023/8/25 大小:   911KB
格式:   pdf  共4页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   赵海春
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事件
  2023年8月23日,公司公告,2023年上半年净亏损4.04亿元,较上年同期净亏损3.76亿元增加0.28亿元。经调整净亏损为3.86亿元,较去年同期净亏损3.53亿元增加0.33亿元。亏损增加主要是由于研发开支增加及2022年上半年外汇净收益转变为2023年上半年外汇净亏损。
  点评
  CAR-T疗法管线布局全面,实体瘤突破值得期待。(1)BCMACART(zevor-cel):治疗多发性骨髓瘤的ORR达90%,三级以上细胞因子释放综合征、神经毒性在5%左右;与海外同类产品相比,疗效与安全性数据皆优。(2)Claudin18.2 CAR-T(CT041):在末线胃癌患者中显示出60%左右的ORR,显著高于PD-1单药在此类患者中10%左右的ORR;且产品安全性可控。(3)此外,GPC3 CART(CT011)处于I期临床试验及CLDN18.2单抗(AB011)处于Ib期临床试验阶段。
  中美两地产能扩建,支持临床试验和产品商业化。公司具备质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞产品的一体化生产能力。(1)中国:上海徐汇区临床生产工厂及上海金山区商业化生产工厂,自主生产慢病毒载体及CAR-T细胞,以支持在中国的临床试验和未来的CAR-T细胞商业化。(2)美国:北卡罗来纳州达勒姆三角研究园的GMP生产工厂,扩大公司在中国境外的自体CAR-T细胞产品生产能力,每年可以为700名患者提供服务,标志着公司全球化布局迈上新台阶。
  BD持续推进,BCMACAR-T推广提速。(1)2023年1月,公司与华东医药签署在中国大陆地区商业化BCMACAR-T签订合作协议。公司将获得2亿元的首付款并有权收取最高不超过10.25亿元的注册及销售里程碑付款,并将继续负责产品在中国大陆的开发、注册及生产。(2)公司与HKInno.NCorporation订立许可协议,在韩国开发及商业化CT032和BCMACAR-T,用于多种癌症的潜在治疗。公司将获得合计至多0.5亿美元的预付款及额外里程碑付款,另加基于韩国所产生的净销售额至多双位数的特许权使用费。
  盈利预测、估值与评级
  考虑到研发管线产品未来有望逐步商业化,预计2023/24/25年销售收入0.50/1.85/4.52亿元,24/25年同比增加270%/144%;归母亏损8.0/9.0/6.1亿元。维持“买入”评级。
  风险提示
  新品研发及商业化合作不及预期、市场竞争加剧等风险。
  
 
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