事件：公司发布2023年半年度报告，经调整净亏损为3.9亿元，较2022年3.5亿元增加0.3亿元。截至2023年6月30日，现金及现金等价物为21.7亿元。
　　核心品种CT053（BCMACAR-T）落地在即，美国和加拿大Ⅱ期入组正在进行中。Zevor-cel（CT053）是公司旗下一款用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品，可特异性识别BCMA，令CAR-T细胞能够有效靶向及去除在细胞表面携带BCMA的多发性骨髓瘤细胞。CT053的NDA申请已于2022年10月18日获国家药监局受理，预计2023年底或2024年初获批上市；在美国及加拿大进行的Ⅱ期临床试验的入组正在进行中，预计2025年初向FDA提交BLA。
　　CT041启动美国Ⅱ期，研发进展提速。CT041是公司旗下一款潜在全球同类首创的、靶向CLDN 18.2的自体CAR-T候选产品，正在开发以用于CLDN18.2阳性实体瘤如胃癌/胃食管结合部癌以及胰腺癌的临床治疗。CT041正在中国针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌及PC的Ⅰb期试验和针对晚期GC/GEJ的确证性Ⅱ期临床试验；CT041于2023年5月启动在美国的Ⅱ期临床试验，用于治疗至少二线治疗失败的Claudin 18.2表达阳性的GC/GEJ患者，计划于2025年向FDA提交BLA。
　　持续扩张全球产能，在制造的三个关键阶段建立了垂直一体化的生产能力。公司针对CAR-T制造的三个关键阶段建立了内部垂直一体化的生产能力，包括质粒生产、慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产，持续在中国及美国扩张全球产能。通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房，可自主生产CAR-T细胞产品以支持中国的临床试验。位于北卡罗来纳州达勒姆的三角研究园CGMP生产工厂已经开始自体CAR-T细胞产品的GMP生产，可每年为700名患者生产自体CAR-T细胞产品的额外产能，将用于支援在美国、加拿大及欧洲的临床研究和早期商业化。
　　盈利预测：公司核心品种CT053上市在即，在研品种逐步进入收获期，我们预计公司2023-2025年收入分别为2.2、1.6和7亿元。
　　风险提示：研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险

研究报告全文：TableStockInfo2023年08月23日证券研究报告2023年半年报点评当前价946港元科济药业-B2171HK医疗保健目标价港元CT053落地在即全球产能持续扩张投资要点西南证券研究发展中心TableSummary事件公司发布2023年半年度报告经调整净亏损为39亿元较2022年35TableAuthor分析师杜向阳亿元增加03亿元截至2023年6月30日现金及现金等价物为217亿元执业证号S1250520030002电话核心品种CT053BCMACAR-T落地在即美国和加拿大期入组正在进行021-68416017邮箱duxyswsccomcn中Zevor-celCT053是公司旗下一款用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品可特异性识别BCMA令CAR-T细胞分析师汤泰萌能够有效靶向及去除在细胞表面携带BCMA的多发性骨髓瘤细胞CT053的执业证号S1250522120001电话NDA申请已于2022年10月18日获国家药监局受理预计2023年底或2024021-68416017邮箱ttmswsccomcn年初获批上市在美国及加拿大进行的期临床试验的入组正在进行中预计2025年初向FDA提交BLATableQuotePic相对指数表现CT041启动美国期研发进展提速CT041是公司旗下一款潜在全球同类首科济药业-B恒生指数14创的靶向CLDN182的自体CAR-T候选产品正在开发以用于CLDN1822阳性实体瘤如胃癌胃食管结合部癌以及胰腺癌的临床治疗CT041正在中国针-11对晚期胃癌食管胃结合部腺癌及PC的b期试验和针对晚期GCGEJ的确证性期临床试验CT041于2023年5月启动在美国的期临床试验用于治-239383疗至少二线治疗失败的Claudin182表达阳性的GCGEJ患者计划于2025-35-48年向FDA提交BLA22822102212232234236238持续扩张全球产能在制造的三个关键阶段建立了垂直一体化的生产能力公数据来源聚源数据司针对CAR-T制造的三个关键阶段建立了内部垂直一体化的生产能力包括质粒生产慢病毒载体生产及CAR-T细胞生产持续在中国及美国扩张全球产能基础数据TableBaseData通过位于上海徐汇的临床生产厂房及位于上海金山的商业化GMP生产厂房可52周区间港元946-2075个月平均成交量百万自主生产CAR-T细胞产品以支持中国的临床试验位于北卡罗来纳州达勒姆的3108流通股数亿575三角研究园CGMP生产工厂已经开始自体CAR-T细胞产品的GMP生产可每市值亿5443年为700名患者生产自体CAR-T细胞产品的额外产能将用于支援在美国加拿大及欧洲的临床研究和早期商业化相关研究TableReport盈利预测公司核心品种CT053上市在即在研品种逐步进入收获期我们预1科济药业2171HKCT053上市在即期待实体瘤破局计公司2023-2025年收入分别为2216和7亿元CAR-T2023-03-262科济药业2171HK深耕CAR-T剑风险提示研发进展或不及预期核心品种商业化进展或不及预期政策风险指实体瘤2022-10-20指标年度2022A2023E2024E2025E营业收入百万元000220001641270572增长率---254033000归属母公司净利润百万元-89225-75789-84273-64811增长率81191506-11192309每股收益EPS元-156-132-147-113净资产收益率ROE-3608-4418-9658-28875PE----数据来源公司公告西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分1科济药业-B2171HK2023年半年报点评附财务报表TableProfitDetail资产负债表百万元2022A2023E2024E2025E利润表百万元2022A2023E2024E2025E货币资金226804147937524814234营业额0220001641270572应收账款000241135979667销售成本012001060042300预付款项按金及其他应收款项3260000研发费用6801746907004668454其他应收款0000销售费用0320127066845存货000329232317384管理费用136128041114410268其他流动资产0000财务费用966-633-338988流动资产总计2300641506775840231285其他经营损益0000长期股权投资000000000000投资收益0000固定资产36385349014106849101公允价值变动损益0000在建工程00050001000010000营业利润-82575-69262-77746-58284无形资产9201766761344600其他非经营损益-6520-6520-6520-6520长期待摊费用0000税前利润-89095-75782-84266-64805其他非流动资产632632632632所得税130006006006非流动资产合计46218482015783464333税后利润-89225-75789-84273-64811资产总计27628219887711623595618归属于非控制股股东利润0000短期借款48500000049426归属于母公司股东利润-89225-75789-84273-64811应付账款000000000000EBITDA-88130-68398-74237-50316其他流动负债16615154851711511883NOPLAT-81738-69902-78091-57302流动负债合计17100154851711561309EPS元-156-132-147-113长期借款252252252252其他非流动负债11612116121161211612财务分析指标2022A2023E2024E2025E非流动负债合计11864118641186411864成长能力负债合计28965273492897973173营收额增长率---254033000股本0000EBIT增长率81371329-10722457储备247317247317247317247317EBITDA增长率81162239-8543222留存收益000-75789-160061-224872税后利润增长率81191506-11192309归属于母公司股东权益2473171715298725622445盈利能力归属于非控制股股东权益0000毛利率0945535414006权益合计2473171715298725622445净利率0-34449-51348-9184负债和权益合计27628219887711623595618ROE-3608-4418-9658-28875ROA-3229-3811-7250-6778现金流量表百万元2022A2023E2024E2025EROIC-3226-32893-31033-15912税后经营利润-82695-69262-77746-58284估值倍数折旧与摊销080171036713500PE-560-660-593-771财务费用966-633-338988PS-22723046708其他经营资金17425-610-1550-26363PB2022915732227经营性现金净流量-64305-62488-69268-70159股息率000000000000投资性现金净流量238699-16527-26527-26527EVEBIT257192061-078筹资性现金净流量-2365114833848438EVEBITDA283214069-099现金流量净额150743-78867-95456-48247EVNOPLAT277209066-087数据来源公司公告西南证券请务必阅读正文后的重要声明部分2科济药业-B2171HK2023年半年报点评分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告及附录版权为西南证券所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利请务必阅读正文后的重要声明部分科济药业-B2171HK2023年半年报点评西南证券研究发展中心上海地址上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编200120北京地址北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编100033深圳地址深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编518038重庆地址重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编400025西南证券机构销售团队TableSalesPerson区域姓名职务座机手机邮箱蒋诗烽总经理助理销售总监021-6841530918621310081jsfswsccomcn崔露文销售经理1564296031515642960315clwswsccomcn谭世泽销售经理1312290088613122900886tszswsccomcn薛世宇销售经理1850214642918502146429xsyswsccomcn刘中一销售经理1982115891119821158911lzhongyswsccomcn岑宇婷销售经理1861624326818616243268cyryfswsccomcn汪艺销售经理1312792053613127920536wyyfswsccomcn上海张玉梅销售经理1895715733018957157330zymyfswsccomcn陈阳阳销售经理1786311185817863111858cyyyfswsccomcn李煜销售经理1880173251118801732511yfliyuswsccomcn卞黎旸销售经理1326298330913262983309blyswsccomcn龙思宇销售经理1806260825618062608256lsyuswsccomcn田婧雯销售经理1881733740818817337408tjwswsccomcn阚钰销售经理1727520260117275202601kyuswsccomcn李杨销售总监1860113936218601139362yflyswsccomcn张岚销售副总监1860124180318601241803zhanglanswsccomcn杨薇高级销售经理1565228570215652285702yangweiswsccomcn北京王一菲销售经理1804006035918040060359wyfswsccomcn姚航销售经理1565202667715652026677yhangswsccomcn胡青璇销售经理1880012395518800123955hqxswsccomcn王宇飞销售经理1850098186618500981866wangyufswsccom请务必阅读正文后的重要声明部分科济药业-B2171HK2023年半年报点评路漫天销售经理1861074155318610741553lmtyfswsccomcn马冰竹销售经理1312659032513126590325mbzswsccomcn郑龑广深销售负责人1882518974418825189744zhengyanswsccomcn杨新意销售经理1762860991917628609919yxyswsccomcn龚之涵销售经理1580800192615808001926gongzhswsccomcn广深丁凡销售经理1555998968115559989681dingfyfswsccomcn张文锋销售经理1364263978913642639789zwfswsccomcn陈紫琳销售经理1326672363413266723634chzlyfswsccomcn陈韵然销售经理1820880135518208801355cyryfswsccomcn请务必阅读正文后的重要声明部分