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>> 东北证券-科济药业-B(2171.HK)强强授权合作达成,布局国内市场商业化-230117
上传日期:   2023/1/17 大小:   402KB
格式:   pdf  共4页 来源:   东北证券
评级:   -- 作者:   刘宇腾
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事件:
  1月16日,科济药业宣布与华东医药就泽沃基奥仑赛注射液(CT053)达成商业化合作,华东医药获得CT053在中国大陆地区的独家商业化权益。协议条款指出,科济药业将获得2亿人民币的首付款,并有权获得最高不超过10.25亿人民币的注册及销售里程碑付款。
  点评:
  产能配置商业布局,海内外商业化布局齐发力。公司持续扩大在中国和美国的全球产能,北卡罗来纳州CGMP生产工厂已启动运营,支持投入临床生产。商业化方面,公司制定渐进式营销策略,销售团队具备能力支持产品的上市前活动。国内与华东医药合作,基于华东医药在中国大陆地区丰富的商业化经验,预计上市初期产品渗透率及市占率高于预期。
  临床疗效表现亮眼,产品临床稳步推进。公司核心产品靶向BCMA的CT053全人抗自体CAR-T产品在中国所开展的I/II期临床试验,ORR高达100%,Cr/sCr达78.6%,当前已完成在中国进行的关键II期试验的患者入组,同时正在北美进行的关键II期临床试验正在招募患者。另外靶向CLDN18.2的CT041是全球首个且唯一进入到确证性II期临床试验的实体瘤CAR-T候选产品。靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体候选产品AB011,用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤,已完成I期单药入组并启动一项针对GC/GEJ及PC的联合化疗试验。2022年10月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理CT053的新药上市申请(NDA)。
  研发投入推动创新,技术平台着眼通用性与实体瘤。持续投入研发创新,技术平台着眼未来。报告期内公司持续投入创新,开发专注增强实体瘤疗效的CycloCAR-T平台、围绕致力于通过开发通用性CAR-T产品降低成本的THANK-uCAR平台以及专注CAR-T产品的LADAR技术平台。凭借上述平台支持,公司正积极布局相关产品以解决当前CAR-T产品面临的挑战,目前多款产品已进入临床阶段。
  盈利预测:公司产品临床进展顺利,疗效优势明显,新增里程碑收入。我们调整预期预计2022-2024年实现收入0.12/2.82/3.47亿元,每股收益为-1.36/-1.13/-1.97元,维持公司“增持”投资评级。
  风险提示:临床研发进展不及预期风险、商业化进展不及预期风险。
研究报告全文:TableInfo1TableDate科济药业B02171HK农林牧渔发布时间2023-01-17TableTitleTableInvest证券研究报告港股公司报告增持强强联合授权合作达成布局国内市场商业化上次评级增持事件TableMarketHK股票数据202301161TableSummary月16日科济药业宣布与华东医药就泽沃基奥仑赛注射液CT0536个月目标价港元-达成商业化合作华东医药获得CT053在中国大陆地区的独家商业化权收盘价港元207512个月股价区间港元9602465益协议条款指出科济药业将获得2亿人民币的首付款并有权获得总市值百万港元1188197最高不超过1025亿人民币的注册及销售里程碑付款总股本百万股573日均成交量百万股7点评产能配置商业布局海内外商业化布局齐发力公司持续扩大在中国和TablePicQuote历史收益率曲线美国的全球产能北卡罗来纳州CGMP生产工厂已启动运营支持投入临床生产商业化方面公司制定渐进式营销策略销售团队具备能力科济药业B恒生指数支持产品的上市前活动国内与华东医药合作基于华东医药在中国大10陆地区丰富的商业化经验预计上市初期产品渗透率及市占率高于预期0临床疗效表现亮眼产品临床稳步推进公司核心产品靶向BCMA的-10-20CT053全人抗自体CAR-T产品在中国所开展的III期临床试验ORR-30高达100CrsCr达786当前已完成在中国进行的关键II期试验-40-50的患者入组同时正在北美进行的关键II期临床试验正在招募患者另-60外靶向的是全球首个且唯一进入到确证性期临床-70CLDN182CT041II202212022420227202210试验的实体瘤CAR-T候选产品靶向CLDN182的人源化单克隆抗体候选产品AB011用于治疗CLDN182阳性实体瘤已完成I期单药入组TableTrend涨跌幅1M3M12M并启动一项针对GCGEJ及PC的联合化疗试验2022年10月中国国绝对收益3788-15家药品监督管理局NMPA受理CT053的新药上市申请NDA相对收益2657-4研发投入推动创新技术平台着眼通用性与实体瘤持续投入研发创新技术平台着眼未来报告期内公司持续投入创新开发专注增强实体瘤TableReport相关报告科济药业B02171实体瘤CAR-T国际疗效的CycloCAR-T平台围绕致力于通过开发通用性CAR-T产品降低领先北美新工厂启动运营成本的THANK-uCAR平台以及专注CAR-T产品的LADAR技术平台--20220826凭借上述平台支持公司正积极布局相关产品以解决当前CAR-T产品面诺辉健康B06606产品业绩明显增长临的挑战目前多款产品已进入临床阶段盈利预测公司产品临床进展顺利疗效优势明显新增里程碑收入领军肿瘤早筛蓝海市场--20230113我们调整预期预计2022-2024年实现收入012282347亿元每股收益诺辉健康B06606开拓市场积极合作为-136-113-197元维持公司增持投资评级幽幽管月底香港首发风险提示临床研发进展不及预期风险商业化进展不及预期风险--20230106TableFinance财务摘要百万元2020A2021A2022E2023E2024ETableAuthor营业收入000270512002820034742--10000-55642250002320证券分析师刘宇腾归属母公司净利润-106405-474442-78066-64654-112846执业证书编号S0550521080003--30133-3458883551718-7454010-63210890liuytnesccn每股收益元-836-136-113-197市盈率-286-1309-1580-906市净率4534536352124净资产收益率6348-15832-3460-4017-23461总股本百万股0568573573573请务必阅读正文后的声明及说明科济药业B港股公司报告TablePageTop附表财务报表预测摘要及指标资产负债表百万元TableForcast2021A2022E2023E2024E利润表百万元2021A2022E2023E2024E流动资产307122101478367营业总收入2712282347现金69122101436277营业成本002050应收账款00002755销售费用0062124存货0000710管理费用126140107186其他23800825财务费用1000非流动资产435490691873固定资产301309468611营业利润-603-779-646-1127无形资产99146188226利润总额-4737-779-646-1127租金按金7777所得税8112使用权资产其他28282828净利润-4744-781-647-1128资产总计3506270021691240少数股东损益0000流动负债389313418606短期借款219269329489归属母公司净利润-4744-781-647-1128应付账款0000710EBITDA-574-733-586-1047其他1704482106EPS元-836-136-113-197非流动负债120131142153长期借款7182940租赁负债其他112112112112主要财务比率2021A2022E2023E2024E负债合计509444560759成长能力少数股东权益0000营业收入-55622500232股本0404040营业利润624292-172745留存收益和资本公积295221721525397归属母公司净利润-3459835172-745归属母公司股东权益299722561609481获利能力负债和股东权益3506270021691240毛利率001000756798净利率-183800-78066-7885-4561现金流量表百万元2021A2022E2023E2024EROE-1583-346-402-2346经营活动净现金流-5121518-586-1070ROIC-195-306-328-1115净利润-4744-781-647-1128偿债能力折旧摊销52455879资产负债率145164258612少数股东权益0000净负债比率-155-852-669526营运资金变动及其他418022542-20流动比率789705354061速动比率194705350055投资活动净现金流-2471-100-260-260营运能力资本支出-178-100-260-260总资产周转率001000003015其他投资-2293000应收账款周转率000600600应付账款周转率000600600筹资活动净现金流267410171171每股指标元借款增加1466171171每股收益-836-136-113-197普通股增加24904000每股经营现金-090265-102-187已付股利0000每股净资产525394281084其他38000估值比率现金净增加额-3521519-775-1159PE-286-1309-1580-906PB4534536352124EVEBITDA-2285-1132-1561-1000资料来源东北证券请务必阅读正文后的声明及说明24科济药业B港股公司报告TablePageTop研究团队简介刘宇腾中国人民大学经济学硕士曾任职于华创证券研究所TableIntroduction年加入东北证券2021重要声明本报告由东北证券股份有限公司以下称本公司制作并仅向本公司客户发布本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断不保证所包含的内容和意见不发生变化本报告仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或征价在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议本公司及其雇员不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益在任何情况下我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易并在法律许可的情况下不进行披露可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务财务顾问等相关服务本报告版权归本公司所有未经本公司书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的须在本公司允许的范围内使用并注明本报告的发布人和发布日期提示使用本报告的风险若本公司客户以下称该客户向第三方发送本报告则由该客户独自为此发送行为负责提醒通过此途径获得本报告的投资者注意本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并在中国证券业协会注册登记为证券分析师本报告遵循合规客观专业审慎的制作原则所采用数据资料的来源合法合规文字阐述反映了作者的真实观点报告结论未受任何第三方的授意或影响特此声明投资评级说明买入未来6个月内股价涨幅超越市场基准15以上股票增持未来6个月内股价涨幅超越市场基准5至15之间投资评级中所涉及的市场基准投资中性未来6个月内股价涨幅介于市场基准-5至5之间评级A股市场以沪深300指数为市场基准新三板市场以三板成指针对协说明减持未来6个月内股价涨幅落后市场基准5至15之间议转让标的或三板做市指数针对卖出未来6个月内股价涨幅落后市场基准15以上做市转让标的为市场基准香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准美国市场以纳斯达克综合指数或行业优于大势未来6个月内行业指数的收益超越市场基准标普500指数为市场基准投资同步大势未来6个月内行业指数的收益与市场基准持平评级说明落后大势未来6个月内行业指数的收益落后于市场基准请务必阅读正文后的声明及说明34科济药业B港股公司报告TablePageTopTableSales东北证券股份有限公司网址httpwwwnesccn电话400-600-0686地址邮编中国吉林省长春市生态大街6666号130119中国北京市西城区锦什坊街28号恒奥中心D座100033中国上海市浦东新区杨高南路799号200127中国深圳市福田区福中三路1006号诺德中心34D518038中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西122号之二星辉中心15楼510630机构销售联系方式姓名办公电话手机邮箱公募销售华东地区机构销售王一副总监021-6100180213761867866wangyi1nesccn吴肖寅021-6100180317717370432wuxiaoyinnesccn李瑞暄021-6100180218801903156lirxnesccn周嘉茜021-6100182718516728369zhoujqnesccn陈梓佳021-6100188719512360962chenzjnesccn屠诚021-6100198613120615210tuchengnesccn康杭021-6100198618815275517kanghnesccn丁园021-6100198619514638854dingyuannesccn吴一凡021-2036125819821564226wuyifannesccn王若舟021-6100207317720152425wangrznesccn华北地区机构销售李航总监010-5803455318515018255lihangnesccn殷璐璐010-5803455718501954588yinlulunesccn曾彦戈010-5803456318501944669zengygnesccn吕奕伟010-5803455315533699982lvywnesccom孙伟豪010-5803455318811582591sunwhnesccn陈思010-5803455318388039903ch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