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>> 国泰君安-科济药业-B(2171.HK)事件点评:双赢合作,华东助力CT053国内商业化-230119
上传日期:   2023/1/19 大小:   332KB
格式:   pdf  共3页 来源:   国泰君安
评级:   -- 作者:   丁丹,黄炎
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维持“增持”评级。公司公告,与华东医药全资子公司华东医药(杭州)达成合作,授予其在中国大陆地区商业化科济CT053(BCMACAR-T)的独家权力。根据协议约定,科济将获得2亿元首付款,以及最高不超过10.25亿元注册及销售里程碑付款,未来将继续负责CT053在中国大陆地区的开发、注册和生产。我们认为,本次合作将大幅助力科济CT053在中国的商业化成果。维持2022-2024年收入预测为0/0.48/5.82亿元,维持增持评级。
  华东已有的多发性骨髓瘤销售资源将助力CT053的医院准入和销售放量。CT053为科济核心管线之一,用于开发复发/难治多发性骨髓瘤,中国NDA已于2022.10获受理(优先审评审批程序),美国注册临床进行中,我们预计将于2023年底或2024年初申报上市。华东医药在血液瘤有强大销售能力,现有药物环孢素等免疫抑制剂可用于骨髓抑制时的预防/治疗,且引进在研药物HDP101目标适应症为RRMM(海外Phase1/2a,中国临床未开展),未来华东将加速CT053的医院准入和成功商业化。
  本次合作为公司在多个关键临床要推进时期的稳健选择。目前公司多个产品在关键推进阶段,如CT041在中国进行注册临床、在美国将启动注册临床,CT053在美国进行注册临床,及多个下一代CAR-T在早期临床,若现阶段自建商业化,将较大分散管理层战略精力和研发的资金投入,公司当前最重要的任务仍为推进管线进展,打造CART国际布局,与有销售布局的华东合作是智慧的选择。
  催化剂:临床数据披露,技术平台验证,关键临床开启。
  风险提示:新药研发的不确定性风险。
  
研究报告全文:股票研究TableindustryInfo医药TableMainInfoTableTitleTableInvest科济药业-B2171评级增持当前价格港元2075双赢合作华东助力CT053国内商业化20230119海科济药业事件点评Table交易数据Market52周内股价区间港元960-2465外丁丹分析师黄炎分析师当前股本百万股5730755-23976735021-38675923公当前市值百万港元11452dingdangtjascomhuangyangtjascom司证书编号S0880514030001S0880521070001TablePicQuote香本报告导读52周内股价走势图华东将负责CT053的国内销售这既可借力华东已有销售资源最大化商业化成果港科济药业-B恒生指数又可使公司更专注于多个关键临床的推进实现长期稳健发展维持增持评级3摘要-10TableSummary维持增持评级公司公告与华东医药全资子公司华东医药杭州-22-35达成合作授予其在中国大陆地区商业化科济CT053BCMACAR-T-47-60的独家权力根据协议约定科济将获得2亿元首付款以及最高不202252022620221202222022320224202272022820229202210202211超过1025亿元注册及销售里程碑付款未来将继续负责CT053在中202212国大陆地区的开发注册和生产我们认为本次合作将大幅助力科济CT053在中国的商业化成果维持2022-2024年收入预测为0048582亿元维持增持评级TableReport相关报告证华东已有的多发性骨髓瘤销售资源将助力CT053的医院准入和销售券放量CT053为科济核心管线之一用于开发复发难治多发性骨髓研瘤中国NDA已于202210获受理优先审评审批程序美国注册究临床进行中我们预计将于2023年底或2024年初申报上市华东医报药在血液瘤有强大销售能力现有药物环孢素等免疫抑制剂可用于骨告髓抑制时的预防治疗且引进在研药物HDP101目标适应症为RRMM海外Phase12a中国临床未开展未来华东将加速CT053的医院准入和成功商业化本次合作为公司在多个关键临床要推进时期的稳健选择目前公司多个产品在关键推进阶段如CT041在中国进行注册临床在美国将启动注册临床CT053在美国进行注册临床及多个下一代CAR-T在早期临床若现阶段自建商业化将较大分散管理层战略精力和研发的资金投入公司当前最重要的任务仍为推进管线进展打造CAR-T国际布局与有销售布局的华东合作是智慧的选择催化剂临床数据披露技术平台验证关键临床开启风险提示新药研发的不确定性风险财务摘要百万元2020A2021A2022E2023E2024E营业收入027048582------100--毛利润0----43524净利润-1064-4744-942-1732-2270--34680-84-31PE5PB--5214072591-430请务必阅读正文之后的免责条款部分科济药业-B2171本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响特此声明免责声明本报告仅供国泰君安证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告仅在相关法律许可的情况下发放并仅为提供信息而发放概不构成任何广告本报告的信息来源于已公开的资料本公司对该等信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者务必注意其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域部门或关联机构之间的信息流动因此投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务在法律许可的情况下本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素亦不应认为本报告可以取代自己的判断在决定投资前如有需要投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策本报告版权仅为本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为国泰君安证券研究且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改若本公司以外的其他机构以下简称该机构发送本报告则由该机构独自为此发送行为负责通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议本公司本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任评级说明投资建议的比较标准评级说明投资评级分为股票评级和行业评级增持相对当地市场指数涨幅15以上以报告发布后的12个月内的市场表现谨慎增持相对当地市场指数涨幅介于515之间为比较标准报告发布日后的12个月股票投资评级中性相对当地市场指数涨幅介于-55内的公司股价或行业指数的涨跌幅相对同期的当地市场指数涨跌幅为基减持相对当地市场指数下跌5以上准增持明显强于当地市场指数行业投资评级中性基本与当地市场指数持平减持明显弱于当地市场指数国泰君安证券研究所上海深圳北京地址上海市静安区新闸路669号博华广深圳市福田区益田路6003号荣超商北京市西城区金融大街甲9号金融场20层务中心B栋27层街中心南楼18层邮编200041518026100032电话0213867666607552397688801083939888E-mailgtjaresearchgtjascom请务必阅读正文之后的免责条款部分2of3科济药业-B2171附海外当地市场指数亚洲指数名称美洲指数名称欧洲指数名称澳洲指数名称沪深300标普500希腊雅典ASE澳大利亚标普200恒生指数加拿大SPTSX奥地利ATX新西兰50日经225墨西哥BOLSA冰岛ICEX韩国KOSPI巴西BOVESPA挪威OSEBX富时新加坡海峡时报布拉格指数台湾加权西班牙IBEX35印度孟买SENSEX俄罗斯RTS印尼雅加达综合富时意大利MIB越南胡志明波兰WIG富时马来西亚KLCI比利时BFX泰国SET英国富时100巴基斯坦卡拉奇德国DAX30斯里兰卡科伦坡葡萄牙PSI20芬兰赫尔辛基瑞士SMI法国CAC40英国富时250欧洲斯托克50OMX哥本哈根20瑞典OMXSPI爱尔兰综合荷兰AEX富时AIM全股请务必阅读正文之后的免责条款部分3of3
 
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