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>> 国金证券-科济药业-B(2171.HK)港股公司深度研究:BCMA CAR-T商业化将至,实体瘤或将突破-230528
上传日期:   2023/5/30 大小:   2577KB
格式:   pdf  共26页 来源:   国金证券
评级:   买入 作者:   赵海春
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投资逻辑
  产能布局全球的中国CAR-T头部药企,赛道处于腾飞前夕。
  公司为国内最早专注于CAR-T疗法研发的药企之一,目前在实体瘤与血液瘤领域有12款在研产品,处于头部阵营。公司在中美两地都构建了产能,具备质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞产品的一体化生产能力。
  过去5年来,海外细胞治疗产品CAGR高约190%。2023年,中国在现有2款获批CAR-T产品基础上,预计会有2-3款CAR-T新产品获批;伴随商业保险助力,行业处于提速增长前夕。
  血液瘤领域,CT053疗效优,获批在即;商业化准备就绪。
  公司CT053治疗多发性骨髓瘤的ORR达90%,三级以上CRS、NT在5%左右;与海外同类产品相比,疗效与安全性数据皆优。
  CT053为中美双报产品,考虑细胞治疗导入市场需要一定的时间,预计2023年下半年获批,我们假设2023/24/25年渗透率为0.15%/1.0%/1.2%,定价130万元/人,预计2023/24/25年产品回输产生的销售额为0.27/1.82/2.38亿元。
  公司已与华东医药签订商业化合作协议,将由华东医药负责CT053在中国大陆地区的商业化,公司已取得2亿元首付款、将获取总计不超过10.25亿元里程碑款;我们假设2023/24/25年因合作产生的收入为2(首付款)/0.8/0.5亿元。
  实体瘤领域,CT041治疗胃癌或突破;下一代CAR-T技术构建中。
  目前业内其他CAR-T疗法对实体肿瘤的疗效有限,主要因为①肿瘤抗原异质性②实体肿瘤浸润不足③肿瘤微环境免疫抑制。
  公司CT041在末线胃癌患者中显示出60%左右的ORR,显著高于PD-1单药在此类患者中10%左右的ORR;且产品安全性可控。CT041亦是中美双报品种,预计2025年获批上市。
  针对CAR-T疗法在实体瘤中浸润有限、细胞因子释放综合征等副反应、因制备周期较长导致生产效率不高等问题,公司针对上述挑战,已开发CycloCAR、THANK -uCAR、LADAR、sFv-ε-basedT细胞技术,构建了技术护城河。
  盈利预测、估值和评级
  我们预计,2023/24/25年公司实现营收2.27/2.62/5.21亿元。我们用DCF法对公司进行估值,得出公司的合理市值为102亿元,对应股价17.79元,折合20.02港元。首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示
  新品研发及商业化合作不及预期、市场竞争加剧等风险。
  
 
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