本报告导读：
　　CT053中国上市申请已在2022.11获CDE受理，美国有望2024年申报上市，CT041计划2024H1在中国申报上市，2025年在美国申报上市，维持增持评级。
　　摘要：
　　维持“增持”评级。公司2022年报表净亏损8.92亿元，经调整的净亏损8.48亿元人民币（较2021年的5.49亿元增长54.6%），亏损增长主要为研发开支、行政开支及汇兑亏损，其中研发开支为6.80亿元(+35.5%)。截止2022年12月31日，公司现金及等价物为22.68亿元。整体符合预期。考虑查到2023年收到对外授权里程碑，上调2023年收入预期为2.00亿元（原为0.48亿元），考虑到产品研发进度改变，下调2024年收入预测为0.56亿元（原为5.82亿元），新增2025年收入预测为4.70亿元，维持增持评级。
　　CT053已递交中国上市申请，美国关键II期进行中。CT053(BCMACAR-T)目标适应症为R/RMM，中国关键临床已于2022 ASH读出102例患者数据，上市申请在2022.10获受理，正在优先审评中，并于2023.01授权华东以中国大陆商业化的独家权利；美国关键II期于2022 CAR-TCR口头汇报17例患者数据，目前仍在招募患者(2021.07开始入组)，计划2024年在美国申报上市。
　　CT041中国关键性临床正在入组，美国关键II期有望2023H1开展。CT041(CLND18.2 CART)目标适应症为胃癌/胰腺癌，是全球首个且唯一进入确证性II期临床的实体瘤CART。CT041在中国的关键II期(晚期GC/GEJ)已于2022.03开展，维持2024H1向CDE提交NDA的预期，CT041在美国及加拿大的phase1b/2(晚期GC/GEJ和PC)仍在进行，并计划在2023H1启动美国关键II期临床、2025年向美国递交BLA。
　　催化剂：临床数据披露，技术平台验证，关键临床开启。
　　风险提示：新药研发的不确定性风险。
　　

研究报告全文：股票研究TableindustryInfo医药TableMainInfoTableTitleTableInvest科济药业-B2171评级增持当前价格港元1298产品研发进度持续推进20230324海科济药业2022年报点评Table交易数据Market52周内股价区间港元960-2075外丁丹分析师黄炎分析师当前股本百万股5730755-23976735021-38675923公当前市值百万港元8271dingdangtjascomhuangyangtjascom司证书编号S0880514030001S0880521070001TablePicQuote香本报告导读52周内股价走势图CT053中国上市申请已在202211获CDE受理美国有望2024年申报上市CT041港科济药业-B恒生指数计划2024H1在中国申报上市2025年在美国申报上市维持增持评级27摘要13TableSummary维持增持评级公司年报表净亏损亿元经调整的净亏02022892-14损848亿元人民币较2021年的549亿元增长546亏损增长-28-41主要为研发开支行政开支及汇兑亏损其中研发开支为680亿元355截止2022年12月31日公司现金及等价物为2268亿元整体符合预期考虑查到2023年收到对外授权里程碑上调2023年收入预期为200亿元原为048亿元考虑到产品研发进度改变证下调2024年收入预测为056亿元原为582亿元新增2025年收TableReport券入预测为470亿元维持增持评级研CT053已递交中国上市申请美国关键II期进行中CT053BCMA究CAR-T目标适应症为RRMM中国关键临床已于2022ASH读出报102例患者数据上市申请在202210获受理正在优先审评中并于202301授权华东以中国大陆商业化的独家权利美国关键II期于告2022CAR-TCR口头汇报17例患者数据目前仍在招募患者202107开始入组计划2024年在美国申报上市CT041中国关键性临床正在入组美国关键II期有望2023H1开展CT041CLND182CART目标适应症为胃癌胰腺癌是全球首个且唯一进入确证性II期临床的实体瘤CARTCT041在中国的关键II期晚期GCGEJ已于202203开展维持2024H1向CDE提交NDA的预期CT041在美国及加拿大的phase1b2晚期GCGEJ和PC仍在进行并计划在2023H1启动美国关键II期临床2025年向美国递交BLA催化剂临床数据披露技术平台验证关键临床开启风险提示新药研发的不确定性风险财务摘要百万元2021A2022A2023E2024E2025E营业收入27020056470----100-72742毛利润----18000502742335净利润-4744-892744-5027112942335-1046--346-81-1752-7PENANANANANAPB5213474991438-1941请务必阅读正文之后的免责条款部分科济药业-B2171本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解本报告清晰准确地反映了作者的研究观点力求独立客观和公正结论不受任何第三方的授意或影响特此声明免责声明本报告仅供国泰君安证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户本报告仅在相关法律许可的情况下发放并仅为提供信息而发放概不构成任何广告本报告的信息来源于已公开的资料本公司对该等信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任投资者务必注意其据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或者关联机构无关本公司利用信息隔离墙控制内部一个或多个领域部门或关联机构之间的信息流动因此投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行财务顾问或者金融产品等相关服务在法律许可的情况下本公司的员工可能担任本报告所提到的公司的董事市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告作为作出投资决策的唯一参考因素亦不应认为本报告可以取代自己的判断在决定投资前如有需要投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策本报告版权仅为本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为国泰君安证券研究且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改若本公司以外的其他机构以下简称该机构发送本报告则由该机构独自为此发送行为负责通过此途径获得本报告的投资者应自行联系该机构以要求获悉更详细信息或进而交易本报告中提及的证券本报告不构成本公司向该机构之客户提供的投资建议本公司本公司员工或者关联机构亦不为该机构之客户因使用本报告或报告所载内容引起的任何损失承担任何责任评级说明投资建议的比较标准评级说明投资评级分为股票评级和行业评级增持相对当地市场指数涨幅15以上以报告发布后的12个月内的市场表现谨慎增持相对当地市场指数涨幅介于515之间为比较标准报告发布日后的12个月股票投资评级中性相对当地市场指数涨幅介于-55内的公司股价或行业指数的涨跌幅相对同期的当地市场指数涨跌幅为基减持相对当地市场指数下跌5以上准增持明显强于当地市场指数行业投资评级中性基本与当地市场指数持平减持明显弱于当地市场指数国泰君安证券研究所上海深圳北京地址上海市静安区新闸路669号博华广深圳市福田区益田路6003号荣超商北京市西城区金融大街甲9号金融场20层务中心B栋27层街中心南楼18层邮编200041518026100032电话0213867666607552397688801083939888E-mailgtjaresearchgtjascom请务必阅读正文之后的免责条款部分2of3科济药业-B2171附海外当地市场指数亚洲指数名称美洲指数名称欧洲指数名称澳洲指数名称沪深300标普500希腊雅典ASE澳大利亚标普200恒生指数加拿大SPTSX奥地利ATX新西兰50日经225墨西哥BOLSA冰岛ICEX韩国KOSPI巴西BOVESPA挪威OSEBX富时新加坡海峡时报布拉格指数台湾加权西班牙IBEX35印度孟买SENSEX俄罗斯RTS印尼雅加达综合富时意大利MIB越南胡志明波兰WIG富时马来西亚KLCI比利时BFX泰国SET英国富时100巴基斯坦卡拉奇德国DAX30斯里兰卡科伦坡葡萄牙PSI20芬兰赫尔辛基瑞士SMI法国CAC40英国富时250欧洲斯托克50OMX哥本哈根20瑞典OMXSPI爱尔兰综合荷兰AEX富时AIM全股请务必阅读正文之后的免责条款部分3of3