本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.44%、-11.09%，相对沪指的超额收益分别为-0.65%、-12.47%；本周医药商业、医疗器械及化药等股价跌幅较小，医疗服务、中药及原料药等股价跌幅较大；本周涨幅居前太安堂（+27.51%）、人民同泰（+26.94%）、昊海生科（+11.48%），跌幅居前圣诺生物（-28.48%）、昊帆生物（-22.13%）、多瑞医药（-17.59%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值个股普跌，尤其是GLP1减肥概念股跌幅较大。
　　SPD顺应医疗改革，渗透率有望持续提升，利好医药流通龙头，当前配置性价比高：目前药耗仍是医院最大的成本要素，通常占总成本50%以上，SPD顺应医疗改革趋势，帮助医院做到物流与临床分离，改善管理精度，提高运营效率。从全国SPD开展数量看，2022年为275家，2016-2022CAGR为76.62%，且近年来多地公立医院持续招标。从渗透率及市场空间看，我国目前SPD业务在公立医院渗透率仅5.5%，若按全国每家医院平均100万采购投入计算，我国SPD服务市场规模超300亿元。我们认为，在反腐背景下，药械流通领域预计将迎来重大革新，头部国资背景供应链企业有望进一步保持领先优势。建议关注润达医疗、柳药集团、国药控股、华润医药、上海医药等。
　　信达生物宣布其托莱西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体）获国家药监局（NMPA）批准；科伦药业芦曲泊帕片在国内申报上市；Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床：8月16日，信达生物宣布其托莱西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体）获国家药监局（NMPA）批准，用于治疗原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者；8月17日，CDE官网显示，科伦药业的芦曲泊帕片上市申请已获国家药监局受理，这是国内首款申报上市的芦曲泊帕片仿制药；8月15日，Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床。foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体。同时采用鼻腔局部给药，鼻内给药毒性最小，保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞，然后迁移到大脑以抑制脑部炎症，可治疗多种CNS疾病。
　　具体配置思路：1)血制品领域：天坛生物、卫光生物、博雅生物等；2)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；3)优秀仿创药领域：吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5)中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等；6)消费医疗领域：济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等；7)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；8)其它消费医疗：三诺生物，我武生物等；9)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；10)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。
　　风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险；市场竞争加剧风险等。
　　

研究报告全文：证券研究报告行业跟踪周报医药生物医药生物行业跟踪周报业务符合医改方向放量加速SPD2023年08月20日增持维持证券分析师朱国广执业证书S0600520070004TableTagzhuggdwzqcomcn投资要点TableSummary本周年初至今医药指数涨幅分别为-244-1109相对沪指的超行业走势额收益分别为-065-1247本周医药商业医疗器械及化药等股医药生物沪深300价跌幅较小医疗服务中药及原料药等股价跌幅较大本周涨幅居前8太安堂2751人民同泰2694昊海生科1148跌幅52居前圣诺生物-2848昊帆生物-2213多瑞医药-1759-1涨跌表现特点本周医药板块大小市值个股普跌尤其是减肥概-4GLP1-7念股跌幅较大-10-13-16SPD顺应医疗改革渗透率有望持续提升利好医药流通龙头当前配20228222022122020234192023817置性价比高目前药耗仍是医院最大的成本要素通常占总成本50以上SPD顺应医疗改革趋势帮助医院做到物流与临床分离改善管理相关研究精度提高运营效率从全国SPD开展数量看2022年为275家2016-2022CAGR为7662且近年来多地公立医院持续招标从渗透率及CXO龙头性价比高企稳回市场空间看我国目前SPD业务在公立医院渗透率仅55若按全国升每家医院平均100万采购投入计算我国SPD服务市场规模超300亿2023-08-13元我们认为在反腐背景下药械流通领域预计将迎来重大革新头部国资背景供应链企业有望进一步保持领先优势建议关注润达医疗医疗反腐影响情绪左侧战略柳药集团国药控股华润医药上海医药等布局良机2023-08-06信达生物宣布其托莱西单抗注射液抗PCSK9单克隆抗体获国家药监局NMPA批准科伦药业芦曲泊帕片在国内申报上市Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床8月16日信达生物宣布其托莱西单抗注射液抗PCSK9单克隆抗体获国家药监局NMPA批准用于治疗原发性高胆固醇血症包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者8月17日CDE官网显示科伦药业的芦曲泊帕片上市申请已获国家药监局受理这是国内首款申报上市的芦曲泊帕片仿制药8月15日Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体同时采用鼻腔局部给药鼻内给药毒性最小保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞然后迁移到大脑以抑制脑部炎症可治疗多种CNS疾病具体配置思路1血制品领域天坛生物卫光生物博雅生物等2创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等3优秀仿创药领域吉贝尔恩华药业京新药业仙琚制药立方制药信立泰等4耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等5中药领域太极集团佐力药业方盛制药康缘药业等6消费医疗领域济民医疗华厦眼科爱尔眼科爱美客等7其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等8其它消费医疗三诺生物我武生物等9低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等10科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等风险提示药品或耗材降价超预期医保政策风险市场竞争加剧风险等135东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报内容目录1SPD业务符合医改方向放量加速411SPD业务符合医改方向放量加速412细分板块观点72SPD提高院端经营效率渗透率有望持续提升利好龙头流通企业103研发进展与企业动态1431创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1432仿制药及生物类似物上市临床申报情况2033重要研发管线一览284行情回顾2941医药市盈率追踪医药指数市盈率为2544低于历史均值14063042医药子板块追踪本周医疗器械跌幅152优于其他子板块3143个股表现315风险提示326附录32235东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图表目录图1SPD业务概览10图22011-2023年前五月全国SPD项目中标数量11图32011-2023年5月全国不同等级公立医院中标SPD项目占比12图4医药流通PE复盘TTM14图5医药行业2021年初以来市场表现30图62007年9月至今期间医药板块绝对估值水平变化30图7医药板块估值情况31表1建议关注组合5表2SPD主流商业模式13表3头部医药流通公司SPD业务开展情况13表4本周创新药以及改良药上市临床申报一览表16表5本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表20表6板块表现31表7A股本周涨跌幅前十31表8A股2023年年初至今涨跌幅前十31表9国内药品注册分类32335东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报1SPD业务符合医改方向放量加速11SPD业务符合医改方向放量加速本周年初至今医药指数涨幅分别为-244-1109相对沪指的超额收益分别为-065-1247本周医药商业医疗器械及化药等股价跌幅较小医疗服务中药及原料药等股价跌幅较大本周涨幅居前太安堂2751人民同泰2694昊海生科1148跌幅居前圣诺生物-2848昊帆生物-2213多瑞医药-1759涨跌表现特点本周医药板块大小市值个股普跌尤其是GLP1减肥概念股跌幅较大历史大底部多因素支撑医药板块企稳回升主要原因其一简易续约等医药利好政策拐点出现其二集采对处方药及部分器械影响基本结束随着新产品获批开始进入业绩放量阶段其三从二季度复苏角度看医药在所有行业中确定性最高医药中报很可能是资金首选尤其是中药处方药等其中处方药2024年增长很可能提速其四医药板块具备抵御国内外市场风险中药医疗服务及处方药市场大都在国内其四医药板块连续下跌三年2023年PE约23倍其中最贵的医疗服务2024年估值约30-40倍投资策略具体配置思路创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等优秀仿创药领域吉贝尔恩华药业京新药业仙琚制药立方制药信立泰等耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等消费医疗领域济民医疗华厦眼科爱尔眼科爱美客等其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等其它消费医疗三诺生物我武生物等低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等中药领域太极集团佐力药业方盛制药康缘药业等血制品领域天坛生物卫光生物博雅生物等435东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报表1建议关注组合EPS元股归母净利润亿元周涨跌市值亿股票代码公司名称幅元2022A2022A2023E2024E002821SZ凯莱英893330223682384-44645652300363SZ博腾股份384209215081774-119313948300725SZ药石科技170340487678-10429236301096SZ百诚医药177192292404-1096674603259SH药明康德2928633982612401-106230860688238SH和元生物016081123169-7816500688046SH药康生物040165212270-3117782002019SZ亿帆医药03442257794-410154971801HK信达生物-149-2286-1329-397-51348456300558SZ贝达药业1325477961034-12018828600196SH复星医药220564165467764-29076851600276SH恒瑞医药0613906490858041912548416855HK亚盛医药-291-766-735-688-119370579966HK康宁杰瑞-038-366-364-366-102767449969HK诺诚健华-042-740-195180-102119279995HK荣昌生物-128-699-584-173-51919403002653SZ海思科0252773064092602328502315HK百奥赛图-119-470-335-0870000002162HK康诺亚-237-662-827-6421201300800013HK和黄医药-290-2493-331-1380000002096HK先声药业02668911411556-15516917601607SH上海医药154569664067231-016712882252HK微创机器人-B-105-1007-766-530-126180220853HK微创医疗-025-452-409-430-51523654688617SH惠泰医疗537358485652-232198089996HK沛嘉医疗-042-283-238-089-3445139300453SZ三鑫医疗0461852244-2513616300529SZ健帆生物139112213761676-41717799000661SZ长春高新107243375400670705455770300009SZ安科生物05491111471441-34015695301080SZ百普塞斯255204221284-4687692688131SH皓元医药213221368540-10027876300573SZ兴齐眼科389343529721-00115035300294SZ博雅生物086459527688-23915637688293SH奥浦迈139114180254-6095556300357SZ我武生物067349439545-39717488300122SZ智飞生物155125116952214009107496300142SZ沃森生物109175119222379-55541036300601SZ康泰生物209146721642913-09531508603392SH万泰生物46583170988373-52077069535东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报688105SH诺唯赞235940800893-50811208688315SH诺禾致源049198305420-3228908603233SH大参林115109113071569-09532231603883SH老百姓1347819651206-51815625603939SH益丰药房150108413731669-16838391002044SZ美年健康-014-533525837-35225717002390SZ信邦制药012224305387-15288451951HK锦欣生殖004121355509-29310802300015SZ爱尔眼科035252436424651-264168658300759SH康龙化成115137521032914000000600763SH通策医疗171548692902-25734020603127SH昭衍新药201107410781375-73419032688139SH海尔生物1896018001035-389135136078HK海吉亚医疗075477702930-45025450300347SZ泰格医药392341740434691-86554971601567SH三星医疗06794812131615107213362273HK固生堂076183260351-127395721548HK金斯瑞生物科技-011-227-180-114-107437331301267SZ华厦眼科091512666866-51931298002223SZ鱼跃医疗15915951853220818833763300143SZ盈康生命025160246300-3816479300653SZ正海生物103185236311-2815535688161SH威高骨科13654460373200015520688677SH海泰新光210183245329-0855837603108SH润达医疗072418516633-13807570300298SZ三诺生物076431480604-30513288688114SH华大智造4892026044291-74833284688468SH科美诊断036145221315-1073713430685BJ新芝生物060055070090-372970002901SZ大博医疗20183710281246-56612350603987SH康德莱071312375448-3004710688029SH南微医学176331470642-26713638300595SZ欧普康视070624761944-66424160688050SH爱博医疗221233335474-56717176688366SH昊海生科1051804565811148168032160HK心通医疗-007-178-148-038-2504704300206SZ理邦仪器060350456587-3137202300760SZ迈瑞医疗79296071167414040207329542688271SH联影医疗201165619382454-158108146300406SZ九强生物089524666836-38410604300463SZ迈克生物081496677841-2208985300832SZ新产业173128516922134-20942421603658SH安图生物213124616142019-55727854603882SH金域医学655305922642433-01929482635东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报688690SH纳微科技071286409611-22914287000963SZ华东医药142249930763776-457660036699HK时代天使121204253309-96210508688363SH华熙生物2049811232152015046891300896SZ爱美客584126419672805-27793191002675SZ东诚药业037307407518-22711008300603SZ同和药业0321101872542385605600521SH华海药业070103113071622-39826137603456SH九洲药业11696812581644-79523522603520SH司太立205503687886-3694915603538SH美诺华139296420559-5873628688166SH博瑞医药079324429579-3078149000739SZ普洛药业08498912401522-01720530002422SZ科伦药业11617092100223032539310600436SH片仔癀410247234014240-204170678300181SZ佐力药业039273371500-2586895600557SH康缘药业074434552689-21610587002082SZ万邦德033203291408-6624175600566SH济川药业23120882334259746324186603998SH方盛制药066289163236-5513924603676SH卫信康041177260320-2324574002294SZ信立泰061685823102213831036301301SZ川宁生物019412513650-45219738002262SZ恩华药业08990111111376-32924575002399SZ海普瑞069100612641538-24616859300702SZ天宇股份131456656809-2807732688133SH泰坦科技149126233326-272708402171HK科济药业-136-778-938-1017000000603222SH济民医疗006034190274-470490506606HK诺辉健康-017-079-044339000000600129SH太极集团0633507581040-32725717301333SZ诺思格189114160218-3004870688235SH百济神州-1005-13642-11542-10189-212161863002864SZ盘龙药业104101134175-4653282688687SH凯因科技049083127165-0413358600998SH九州通07520852440283000026748688062SH迈威生物-239-955-988-1009-2528492000516SZ国际医学-052-1177-117225-38718516据来源wind数据截至到2023年8月18日收盘价数据后带为Wind一致性预期其余为内部预测本表使用的货币单位均为人民币港股市值由当日汇率换算得到公司公告东吴证券研究所12细分板块观点创新药领域735东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报自2015年我国药政改革开始国内创新药的竞争环境更加开放竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择临床开发等环节转移创新药的竞争更加激烈和全方位从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市进口药加快进入中国市场的政策随之而来的是整个新药开发模式的大变革从靶点选择到临床试验方案的设计再到研发管线的构建都影响着未来企业的现金流和价值这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小医保国谈经过近几年的探索和机制完善不再追求大降价的结果规则和要求在波动中调整变得更加稳定和可预测意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会实现患者医保和企业的多赢医保支持创新旗帜鲜明创新药应配尽配突破药占比医保额度指标限制打通进院最后一公里成为多项政策的核心支持点Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的是创新药投资的冲锋号角板块应充分关注加息周期美元流动性国际局势中美关系疫情波动国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响2023年创新药已经迎来全面估值修复行情创新药的价值被重新发现依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂在个股选择方面1关注估值拥有上升空间弹性大且催化剂密集的公司2关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头推荐恒瑞医药和黄医药康诺亚荣昌生物建议关注康宁杰瑞百济神州信达生物亚虹医药康方生物科济药业亚盛医药先声药业开拓药业等医疗器械领域医疗器械行业百花齐放黄金投资时代的大趋势不变核心原因1受益新基建贴息及防疫医疗资源储备等政策医疗设备装机量加速2细分领域国产龙头不断突破技术壁垒进口替代加速3集采影响逐步出清行业集中度提升随着疫后院内手术量恢复创新器械公司迎来快速恢复4科创板将加快更多优质器械公司上市我们建议关注以下几类1医疗设备类企业政策友好国产替代海外出口推动长期稳定发展如核磁内镜呼吸机等领域2集采逐步出清进口替代空间大的院内耗材方向如化学发光电生理PCI介入耗材等领域3新技术新术式带来的新的诊疗方向如介入瓣膜神经介入癌症早筛手术机器人等4自费产品受益于消费升级重点推荐眼科如角膜塑形镜领域5器械CDMO短期受益上游成本端降价长期依靠不断加强的精密制造能力客户订单量激增盈利能力不断提升如医疗设备上游核心零部件领域疫苗领域835东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报逻辑1众多重磅产品进入收获期业绩确定性较高1消费端刚需品新冠疫情影响逐步消除中长期受益消费升级二类苗接种率逐步提升2产品端两大趋势a产品向多联多价升级如三联苗四联苗以及四价流脑结合四价流感疫苗麻腮风水痘五联苗等b国产新品种兑现如13价肺炎疫苗2价HPV疫苗以及49价HPV疫苗带状疱疹疫苗人二倍体狂犬疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗等目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段随着重磅疫苗品种放量疫苗公司高业绩增速确定性较强逻辑2疫苗管理法出台行业集中度提升利好龙头全球最严疫苗管理法出台后行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低在严管控的同时疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化行业集中度有望提高逻辑3新技术带动疫苗市场空间进一步扩容新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度也加速了在疫苗领域的技术创新国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富有望开拓新的市场空间药店医疗服务医美领域药店新冠肺炎疫情催化下药店板块业绩表现更加亮眼展望未来我们认为药店板块仍将在行业集中度提升连锁化率提升的趋势下稳健增长一方面头部连锁药店公司在资本助推下稳步推进在全国的复制扩张同时精细化管理推动内生性增长加快另一方面处方外流持续推进药店业务量仍将不断增长推荐益丰药房大参林老百姓建议关注一心堂健之佳等医疗服务在疫情考验下医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性头部企业投资价值凸显随着居民消费意识的不断提高医疗服务赛道具备长期投资价值尤其面对医保局控费等政策进一步推进医疗服务作为避险赛道更值得投资随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高医疗服务行业将在短期迎来修复性增长在中长期也具备坚实的成长逻辑推荐爱尔眼科华厦眼科通策医疗三星医疗建议关注普瑞眼科海吉亚固生堂等医美伴随消费升级大趋势医美行业蓬勃发展医美赛道资产证券化加速且备受青睐疫后医美消费场景修复消费医疗有望恢复性增长展望未来我们看好医美板块主要原因包括1我国医美渗透率提升空间大医美接受水平不断改善2医美产品呈现多样化国内品牌份额趋于提升3医美行业市场逐步规范化将利于正规持证品牌获取存量市场份额推荐爱美客华熙生物昊海生科华东医药等CXOIVD原料药领域CXO行业长期看有壁垒有空间中短期看景气度高是医药领域牛股辈出的板块我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间未来全球最大的CXO公司将出现在中国中国在该产业链具备全球竞争优势可以多快好省地为客户提供需求建议关注头935东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业推荐泰格医药康龙化成九洲药业药明康德和元生物建议关注药明生物诺思格普蕊斯IVD2-3月诊疗量全面恢复疫情后院端诊疗量被严重压制尤其是2022年的疫情反复对IVD业务造成较大影响随着疫情管控放开感染在春节触顶短期医疗压制情况有效恢复2023年2-3月后诊疗量全面恢复带动诊断需求的快速恢复我们认为IVD常规业务在2023年会迎来全面恢复其中我们最看好1化学发光作为最新免疫组学未来需求空间大推荐迈瑞医疗新产业安图生物等龙头推荐科美诊断关注普门科技等被低估的二线标的2平台化IVD企业关注迪瑞医疗等3ICL企业推荐金域医学建议关注迪安诊断等原料药短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复利润释放阻力消失中长期看特色原料药需求稳定竞争格局优化原料药制剂一体化是传统化药必然趋势建议关注客户结构优化下游增速较快掌握关键中间体环节的原料药企业推荐普洛药业华海药业同和药业司太立天宇股份等关注浙江医药2SPD提高院端经营效率渗透率有望持续提升利好龙头流通企业SPD全院医用物资一体化管理模式降低耗材成本SPD是供应supply加工processing配送distribution的缩写指全院医用物资一体化管理模式通过采用现代化供应链管理方式帮助医院降本增效药耗成本是医院最大的成本要素通常占总成本的50以上以三甲医院为例一般配备不超过1500个品规的药品但所用耗材却可能有上万种且不同耗材管理要求不同在SPD模式下医院内管理耗材所需的场地人力运营等成本均可转移至SPD服务商做到物流与临床分离图1SPD业务概览1035东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报数据来源以太网东吴证券研究所顺应国家医疗体系改革国内SPD业务加速落地SPD最早起源于美国成熟于日本2009年由南京鼓楼医院率先引进2013年首批SPD项目在国内启动2000年以后逐渐铺开2017年耗材开始施行零加成后导致医院医用物质的管理部门逐渐成为医院的成本中心如何缓解医院医用物资管理的人工成本压力成为每个医院管理者必须面对的管理难题并为SPD业务提供成熟的切入时机根据中物联医疗器械供应链分会统计仅2022年前十个月开展的SPD项目已接近2019-2021年三年实施数量的总和图22011-2023年前五月全国SPD项目中标数量300275250219200150121119100774950161031530全国SPD项目中标数量数据来源众成数科东吴证券研究所1135东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报多地公立医院招标采购单位以三甲医院为主从公立医院的中标数量来看2011年至2023年5月期间全国共有近700家公立医院公开SPD的中标项目从公立医院的等级分布来看三级医院占比为676其中三级甲等医院占比高达71二级医院占比近30其中二级甲等医院占比高达87目前已有部分地区将SPD纳入三级医院评审如安徽卫健委2021年发布三级医院评审标准2020年版将使用SPD对医用耗材实行全流程规范管理认定为最高级A标准部分地区在推动SPD加速进院如贵州省卫健委发布贵州省智慧医院三年提升计划2021-2023实施方案提出要通过SPD等技术推进医院集约化运营服务SPD正日渐成为公立医院尤其是大三甲医院提升医院管理精度改善运营效率优化服务质量的有效措施图32011-2023年5月全国不同等级公立医院中标SPD项目占比未定级一级21二级29三级68数据来源众成数科东吴证券研究所SPD主流模式以第三方服务商运营外包为主目前在全国范围内医院应用的SPD从类型上主要分为四种模式一是纯软硬件销售模式医院直接购买纯软硬件产品二是医药商业公司集配模式将医院的供应商归集到一家或几家由其中一家进行SPD运营管理服务如上海医药国药控股九州通等三是医药商业公司服务模式由一家供应商为医院提供SPD运营管理服务向其他供应商收取服务费四是纯第三方服务模式由独立于医院与供应商的第三方SPD运营服务商提供SPD运营管理服务如国医科技赛力医疗峰禾科技联众智慧等第三方服务模式不存在业务经营行为生存状态更加透明降低了医院的管理压力和风险在这种服务模式下医院可借助SPD系统真实数据对供应商进行评价促使医院利益实现最大化以第三方服务模式为例如某医院每年采购30亿元耗材以5作为服务费SPD企业可获得15亿元收入1235东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报表2SPD主流商业模式商业模式运作情况相关标的纯软硬件销售医院直接购买纯软硬件产品医药商业公司集配将医院的供应商归集到一家或几家由其上海医药国药控股九州通等模式中一家进行SPD运营管理服务医药商业公司服务由一家供应商为医院提供SPD运营管理服模式务向其他供应商收取服务费由独立于医院与供应商的第三方SPD运营国医科技赛力医疗峰禾科技联众智慧纯第三方服务模式服务商提供SPD运营管理服务等数据来源公司公告东吴证券研究所头部医疗流通公司SPD业务最为强势整体来看目前开展SPD业务的企业主要有全国流通领域的头部企业区域性流通龙头以及第三方SPD服务商其中尤其以头部流通巨头最为强势除此以外IVD企业塞力医疗及近期上市的国科恒泰等也在着重SPD赛道表3头部医药流通公司SPD业务开展情况上市公司SPD业务开展情况2021年累计开展集中配送和SPD项目分别较2020年年末增加103各和92个其中新国药器械增医联体医共体服务项目达到8个九州通器械创新业务之一的SPD业务服务医院客户100多家其中三甲医院客户14家华润医药2021年新增医院集约化服务项目42个为医院提供SPD业务南京医药2022年共计开展医用耗材SPD项目36个2023年将继续推进紧密终端合作2023年4月发布公告拟募资288亿元总投资41亿元新建医院器械耗材SPD项目柳药集团以落地集采集配模式从而快速提升公司器械耗材市场份额该项目拟在广西区内18-22家三甲医院20-30家二级医院搭建院内器械耗材SPD管理平台数据来源各公司公告东吴证券研究所SPD当前渗透率低市场潜力大目前我国SPD在公立医院渗透率约55根据国家卫健委统计截至2021年末我国共有公立医院11804家民营医院24766家三级医院3275家二级医院10848家按每家医院100万采购投入计算我国SPD服务市场超过300亿元我们认为随着零耗材及两票制的实施传统医用物资管理模式粗放效率低成本高的问题逐步暴露因而能够提升医用物资精细化管理水平降低人工成本提升供应链管理效率的SPD模式顺势兴起并迅速成为医院的宠儿且SPD模式的引入结1335东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报合通过对医用物资使用实时监管使医院成本绩效管理标准化能够应对付费给医院带来的管理挑战同时满足国家控制医保费用的政策要求助力院端DRGDIP支付改革的推进药械流通领域预计将迎来重大革新SPD项目可实现院内物资精细化管理提升药品供应链的合规性以SPD为主营业务的龙头公司及头部国资背景供应链企业有望进一步保持领先优势建议关注润达医疗柳药集团国药控股华润医药上海医药等图4医药流通PE复盘TTM180160140120100806040200SW医药流通SW化学制药SW中药SW生物制品SW医疗服务SW医疗器械数据来源wind东吴证券研究所3研发进展与企业动态31创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床8月18日联盟副理事长-凯普生物自主研发的人MTHFR基因检测试剂盒荧光PCR熔解曲线法正式获得国家药品监督管理局NMPA颁发三类医疗器械注册证注册证号国械注准20233401162高血压是导致当今心脑血管病死亡的主要原因8月17日药监局官网公示辉瑞的克立硼罗乳膏商品名舒坦明新适应症获批上市推测用于3个月及以上儿童和成人特应性皮炎患者8月17日益普生Ipsen宣布美国食品和药物管理局FDA已批准Sohonospalovarotene帕罗伐汀上市用于治疗8岁及以上女童和10岁及以上男童的进行性骨化性肌炎FOP患者8月17日国家药品监督管理局批准信达生物制药苏州有限公司申报的1435东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报托莱西单抗注射液商品名信必乐上市该药品适应症为在控制饮食的基础上与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇LDL-C目标的原发性高胆固醇血症包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者8月16日信达生物宣布其托莱西单抗注射液抗PCSK9单克隆抗体获国家药监局NMPA批准用于治疗原发性高胆固醇血症包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者截至目前信达生物是中国拥有单克隆抗体产品上市数量最多的企业之一8月16日益普生宣布帕罗伐汀palovarotene获FDA批准用于治疗儿童8岁及以上女童和10岁及以上男童和成人进行性肌肉骨化症FOP患者8月15日由Amneal公司研发生产复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片商标万苏稳获得国家药品监督管理局NMPA的药品注册批准用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病CKD成人患者的高磷血症及血清磷178mmolL但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症8月17日CDE官网显示科伦药业的芦曲泊帕片上市申请已获国家药监局受理这是国内首款申报上市的芦曲泊帕片仿制药8月17日CDE官网显示阿斯利康AcalabrutinibMaleate片阿可替尼马来酸盐片上市申请获受理8月17日再生元宣布欧洲药品管理局EMA已受理旗下双抗治疗CD3CD20双抗odronextamab治疗复发难治性滤泡性淋巴瘤FL和弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL的上市许可申请MAA这些患者在至少接受过两次全身治疗后出现进展8月16日海思科在2023年上半年业绩报告中披露其已向NMPA递交了术后镇痛药物HSK21542的新药上市申请8月15日CDE官网显示东阳光药业的丙肝新药英强布韦片的上市申请获得受理英强布韦是一款NS5Bpolymerase抑制剂8月14日先声药业发布公告称中国国家药品监督管理局NMPA已受理CDK46抑制剂注射用盐酸曲拉西利的新适应症上市申请用于广泛期小细胞肺癌ES-SCLC患者在接受含拓扑替康方案治疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率8月12日齐鲁制药1类新药艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液的上市申1535东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报请获CDE受理艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗QL1706是齐鲁制药研发的一款新型抗PD-1和CTLA-4双功能组合抗体此次申报上市使其成为全球首款申报上市的PD-1CTLA-4靶向组合抗体8月18日据CDE官网显示BMS联拓生物Mavacamten胶囊新适应症申报临床受理号JXHL2300190Mavacamten是由MyoKardia公司研发的一款口服小分子药物8月16日CDE官方显示科望医药提交ES004注射液的临床试验获得受理ES004是科望医药开发的SIRP阻断性抗体与不同的人SIRP变体均有纳摩尔级高亲和力8月15日纽约昂阔医药昂阔宣布其CUSP06项目已获得美国食品药品监督管理局FDA批准启动一期临床试验CUSP06是一款高度差异化全球同类第二的靶向cadherin-6抗体药物偶联物CDH6ADC具有可针对多种恶性实体肿瘤进行治疗的潜力8月15日Tiziana宣布其阿尔兹海默症药物foralumab获FDA批准临床foralumab是唯一的全人源CD3单克隆抗体同时采用鼻腔局部给药鼻内给药毒性最小保证安全性的同时可局部诱导调节性T细胞然后迁移到大脑以抑制脑部炎症可治疗多种CNS疾病8月14日海思科发布公告称其自主研发的小分子药物HSK34890片临床试验申请获得中国国家药监局药品审评中心CDE批准同意开展用于治疗2型糖尿病的临床试验表4本周创新药以及改良药上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点VetterPharma-FertigungGmbhCoKgAbbvieDeutschlandGmbhCo注射剂皮Kg阿达木单抗注射液已上市JYSB2300141下生物制品TNF-阿利西尤单抗注射注射剂皮SanofiWinthropIndustrie液已上市JYSB2300133下生物制品PCSK9NovartisEuropharmLtd注射剂冻NovartisPharmaSteinAg注射用奥马珠单抗已上市JYSB2300136干生物制品IgEFHoffmann-LaRocheLtdRocheDiagnosticsGmbH奥妥珠单抗注射液已上市JXSB2300101注射剂生物制品222CD20HemonyPharmaceuticalSwitzerlandGmbHNovartisFarmaSPA重庆海默尼制药有限公司巴氯芬片已上市JYHZ2300339片剂化学药品GABABreceptor1635东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报Janssen-CilagAGJanssen-达雷妥尤单抗注射注射剂皮CilagInternationalNV液皮下注射已上市JYSB2300140下生物制品1HAaseCD38GEHealthcareIrelandLimitedGEHealthcareAS通用电气药业上海有限公司碘克沙醇注射液已上市JYHZ2300329注射剂化学药品notavailable石药集团恩必普药业有限公司丁苯酞软胶囊已上市CYHB2301791软胶囊化学药品notavailableAstraZenecaUKLtd度伐利尤单抗注射CatalentIndianaLLC液已上市JYSB2300138注射剂生物制品323PDL1SanofiWinthropIndustrie度普利尤单抗注射注射剂皮Sanofi-AventisGroupe液已上市JYSB2300134下生物制品222IL-4R卫材中国药业有限公司OrionCorporation恩他卡朋片已上市JYHZ2300340片剂化学药品51FTOCOMTJanssenResearchDevelopmentLLC强生古塞奇尤单抗注射注射剂皮中国投资有限公司液已上市JXSL2300155下生物制品IL-23p19TevaTakedaYakuhinLtdKokandoCoLtdKurehaPlant坎地沙坦酯片已上市JYHB2300446片剂化学药品AT1R康柏西普眼用注射眼内注射VEGFR1成都康弘生物科技有限公司液已上市CYSB2300151剂生物制品VEGFRExcellaGmbHActelionPharmaceuticalsLtd马昔腾坦片已上市JYHB2300447片剂化学药品6ETBETASumitomoDainipponPharmaCoLtdOitaPlant注射剂冻SumitomoPharmaCoLtd注射用美罗培南已上市JYHZ2300341干化学药品51PBP复方匹可硫酸钠颗辉凌制药中国有限公司粒已上市CYHB2350628颗粒剂化学药品51notavailable苏州药明巨诺生物科技有限公司上海药明巨诺生物科技有限公司瑞基奥仑赛注射液已上市CXSB2300084注射剂生物制品CD19IDTBiologikaGmBHVifor羧基麦芽糖铁注射InternationalInc液已上市JYHB2300454注射剂化学药品FeMerckSharpDohme口服五价重配轮状LLCasubsidiaryofMerck病毒减毒活疫苗口服溶液CoIncVero细胞已上市JYSB2300142剂生物制品242rotavirusSenjuPharmaceuticalCoLtdKaratsuPlantSenjuPharmaceuticalCoLtd溴芬酸钠滴眼液已上市JYHZ2300343滴眼剂化学药品1COXBerlin-ChemieAG溴夫定片已上市JYHB2300448片剂化学药品51DNA盐酸丙卡特罗口服口服溶液2-adrenergic广东大冢制药有限公司溶液已上市CYHB2301825剂化学药品1receptor1735东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报NovartisPharmaSchweizAGNovartisPharmaSteinS1PR4S1PR3Ag盐酸芬戈莫德胶囊已上市JYHB2300451胶囊剂化学药品1S1PR1S1PR5PatheonManufacturingServicesLLCG1注射用盐酸曲拉西注射剂冻TherapeuticsInc利已上市JXHS2300075干化学药品1CDK4CDK6GlaxoSmithklineBiologicals双价人乳头瘤病毒SA吸附疫苗已上市JYSB2300131注射剂生物制品1HPVBoraPharmaceuticalServicesIncViivHealthcare口服溶液ULC齐多夫定口服溶液未知JYHB2300445剂化学药品222HIV-1RT上海联拓生物科技有限公司MyoKardiaIncMavacamten胶囊申请上市JXHL2300189胶囊剂化学药品1myosin艾帕洛利单抗托沃齐鲁制药有限公司瑞利单抗注射液申请上市CXSS2300066注射剂生物制品1PD1CTLA4AstraZenecaAB阿斯利康投资中国有限公司AstraZenecaPtyLtd阿可替尼片申请上市JXHS2300077片剂化学药品1BTK北京浦润奥生物科技有限责胶囊剂肠任公司伯瑞替尼肠溶胶囊申请上市CXHL2300870溶化学药品1c-Met宜昌东阳光长江药业股份有NS5B限公司英强布韦片申请上市CXHS2300069片剂化学药品1polymerase上海和誉生物医药科技有限公司ABSK112胶囊申请临床CXHL2300866胶囊剂化学药品1EGFRexon20安锐生物医药科技广州有限公司ARTS-021片申请临床CXHL2300879片剂化学药品1CDK2PropellaTherapeuticsInc江苏奥赛康药业有限公司ASKC200搽剂申请临床JXHL2300183搽剂化学药品222TRPV1成都微芯药业有限公司CS32582胶囊申请临床CXHL2300878胶囊剂化学药品1TYK2科望苏州生物医药科技有限公司ES004注射液申请临床CXSL2300546注射剂生物制品1SIRP方拓生物科技苏州有限公司FT-002注射液申请临床CXSL2300545注射剂生物制品1notavailable上海复宏汉霖生物医药有限注射剂冻公司注射用HLX42申请临床CXSL2300548干生物制品1EGFR成都盛迪医药有限公司HRS-9057片申请临床CXHL2300864片剂化学药品1notavailable注射剂冻福建盛迪医药有限公司注射用HRS-9057申请临床CXHL2300890干化学药品1notavailable武汉人福创新药物研发中心有限公司HW091077片申请临床CXHL2300885片剂化学药品1notavailable注射用N2107纳米注射剂冻江苏慧聚药业股份有限公司晶申请临床CXHL2300889干化学药品1notavailable注射剂冻上海新石生物医药有限公司注射用NBL-028申请临床CXSL2300538干生物制品222CLDN64-1BB1835东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报RRG001眼内注射眼内注射上海鼎新基因科技有限公司液申请临床CXSL2300539剂生物制品1notavailable三生国健药业上海股份有限公司SSGJ-621注射液申请临床CXSL2300550注射剂生物制品121IL-33舒泰神北京生物制药股份有STSA-1301皮下注注射剂皮限公司射液申请临床CXSL2300552下生物制品1FcRn东宝紫星杭州生物医药有限公司THDBH110胶囊申请临床CXHL2300886胶囊剂化学药品1GLP-1R复诺健生物科技南通有限公司深圳复诺健生物科技有限公司上海复诺健生物科技有限公司VG2062申请临床CXSL2300543未知生物制品1notavailable江苏万戎生物医药科技有限公司江苏万邦医药科技有限公司VT-101注射液申请临床CXSL2300558注射剂生物制品1notavailable江苏星盛新辉医药有限公司XS-03片申请临床CXHL2300857片剂化学药品1notavailableJanssenResearch古塞奇尤单抗静脉DevelopmentLLC强生注射最终瓶中国投资有限公司FVPIV申请临床JXSL2300156注射剂生物制品222IL-23p19人脐带间充质干细浙江金时代生物技术有限公胞浙江金时代注司射液申请临床CXSL2300547注射剂生物制品1notavailable国药中生生物技术研究院有限公司北京生物制品研究重组脊髓灰质炎疫所有限责任公司苗汉逊酵母申请临床CXSL2300551未知生物制品1poliovirus江苏恒瑞医药股份有限公司SHR7280片PhaseIIICXHB2300162片剂化学药品1GnRHRAstraZenecaAB阿斯利康Tozorakimab注射全球研发中国有限公司液PhaseIIIJXSL2300150注射剂生物制品1IL-33无锡福祈制药有限公司WXFL10203614片PhaseIIICXHL2300861片剂化学药品1JAK1石家庄以岭药业股份有限公司XY0206片PhaseIIICXHL2300871片剂化学药品1Flt3注射剂皮AmgenIncrocatinlimabPhaseIIIJXSB2300100下生物制品1OX40再鼎医药上海有限公司注射用Tisotumab注射剂冻tissuefactorSeagenIncVedotinPhaseIIIJXSL2300151干生物制品1microtubuleVetterPharma-FertigungGmbhCoKgNovoNordiskAS泽韦奇单抗注射液PhaseIIIJXSB2300102注射剂生物制品1IL-6嘉兴安谛康生物科技有限公cap-dependent司ADC189片PhaseIIIIICXHB2300160片剂化学药品1endonucleaseBiogenIdecResearchLtdPatheonIncBIIB122片PhaseIIJXHB2300128片剂化学药品1LRRK21935东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报江苏荃信生物医药股份有限注射剂皮公司QX005N注射液PhaseIICXSL2300540下生物制品1IL-4R广州知易生物科技有限公司SK08活菌散PhaseIICXSB2300085散剂生物制品1notavailable北京鞍石生物科技有限责任公司安达替尼胶囊PhaseIICXHL2300868胶囊剂化学药品1EGFRexon20康诺亚生物医药科技成都有限公司CM313注射液PhaseIIICXSL2300556注射剂生物制品1CD38注射剂冻映恩生物制药苏州有限公司注射用DB-1303PhaseIIICXSB2300087干生物制品1TopIHER2注射剂冻上海礼新医药研发有限公司注射用LM-108PhaseIIICXSL2300542干生物制品1CCR8注射剂冻德琪杭州生物有限公司注射用ATG-101PhaseICXSB2300083干生物制品1PDL14-1BB山东博安生物技术股份有限公司BA2101注射液PhaseICXSL2300544注射剂生物制品1notavailable贝达药业股份有限公司BPI-452080片PhaseICXHB2300161片剂化学药品1HIF-2宜明昂科生物医药技术上海股份有限公司注射用IMM2510PhaseICXSL2300554注射剂生物制品1PDL1VEGFR1宜明昂科生物医药技术上海股份有限公司IMM27M注射液PhaseICXSL2300553注射剂生物制品CTLA4上海君实生物医药科技股份有限公司JS015注射液PhaseICXSL2300541注射剂生物制品DKK1广州再极医药科技有限公司MAX-10181片PhaseICXHL2300882片剂化学药品PDL1AxlVEGFR2c-石家庄四药有限公司NP-01片PhaseICXHB2300158片剂化学药品222Met苏州盛迪亚生物医药有限公司注射用SHR-A2009PhaseICXSB2300086注射剂生物制品HER3口服溶液VEGFRCSF-上海润石医药科技有限公司SYHA1813口服液PhaseICXHB2300165剂化学药品11RChinookTherapeuticsInc信瑞诺医药上海有限公司zigakibart注射液PhaseIJXSL2300152注射剂生物制品APRIL自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注注射剂大广州百暨基因科技有限公司射液百暨基因PhaseICXSL2300555容量生物制品CLL-1数据来源CDE东吴证券研究所32仿制药及生物类似物上市临床申报情况表5本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点2035东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分