事件：近日，医保局公示] 2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。
　　本次570个药品390个通过初步审查，与2022年（490个药品344个通过）相比，申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。本次390个西药和中成药通过初步形式审查，通过比例为68%，包括目录外226个，其中西药212个（独家品种171个），中成药14个（独家品种13个），2018-2023H1批准上市的新通用名药品208个；目录内164个，其中西药136个（独家品种121个），中成药28个（均为独家品种），2018-2023H1批准上市的新通用名药品116个。
　　罕见病用药、鼓励研发的儿童药和仿制药通过初审数量逐年增加。本次国谈初审对罕见病用药的申报条件再次没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。本次通过初步审查药品中，鼓励的罕见病药20个（其中3款同属鼓励儿童药/仿制药），另有鼓励的儿童药/仿制药8个。
　　ADC、CAR-T药物通过初审数量为历年最多。前沿创新药的支付模式一直备受关注。ADC方面，2021年，荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功，武田的维布妥昔单抗通过初审但谈判失败，罗氏的恩美曲妥珠单抗未过初审；2022年，恩美曲妥珠单抗谈判成功成为首个纳入医保目录的乳腺癌ADC药物。CAR-T方面，2021年，复星凯特的阿基仑赛注射液通过初审但最终未谈判成功。2022年，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液通过初审但未谈判成功。2023年，6个ADC和CAR-T药物通过初审，为历年最多。
　　多款重要国产创新药通过初审，值得关注。目录外数十款新获批上市创新药通过初审，其中国产新药包括贝达药业的贝福替尼、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液、信立泰的恩那度司他片、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、艾迪药业的艾诺米替片、林普利塞片/恒瑞医药的林普利塞片等等。
　　投资建议：在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下，创新药医保准入降幅趋收窄，疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力，实现以价换量，坚定看好步入新药收获期的转型pharma和新兴biotech：恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、康方生物、和黄医药、首药控股、海创药业、先声药业、君实生物、泽璟制药、信达生物、京新药业、恩华药业、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞等。
　　风险提示：药品价格大幅下降风险，产品放量不及预期风险，其他政策风险。
　　

研究报告全文：2023TableIndustryInfo年08月20日强于大市维持证券研究报告行业研究医药生物医药行业政策点评国谈初审数量创新高多款重要新药值得关注投资要点西南证券研究发展中心TableSummary事件近日医保局公示2023年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药TableAuthor分析师杜向阳品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息执业证号S1250520030002电话本次570个药品390个通过初步审查与2022年490个药品344个通021-68416017邮箱duxyswsccomcn过相比申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加本次个390西药和中成药通过初步形式审查通过比例为68包括目录外226个其行TableQuotePic业相对指数表现中西药212个独家品种171个中成药14个独家品种13个2018-医药生物沪深3002023H1批准上市的新通用名药品208个目录内164个其中西药136个9独家品种121个中成药28个均为独家品种2018-2023H1批准上4市的新通用名药品116个-1罕见病用药鼓励研发的儿童药和仿制药通过初审数量逐年增加本次国谈-6初审对罕见病用药的申报条件再次没有设置2017年1月1日后批准上市-11的时间限制本次通过初步审查药品中鼓励的罕见病药20个其中3款同-1622822102212232234236238属鼓励儿童药仿制药另有鼓励的儿童药仿制药8个数据来源聚源数据药物通过初审数量为历年最多前沿创新药的支付模式一直备ADCCAR-T受关注ADC方面2021年荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功武田的维基础数据布妥昔单抗通过初审但谈判失败罗氏的恩美曲妥珠单抗未过初审2022股票家数TableBaseData367年恩美曲妥珠单抗谈判成功成为首个纳入医保目录的乳腺癌ADC药物行业总市值亿元5395122CAR-T方面2021年复星凯特的阿基仑赛注射液通过初审但最终未谈判成流通市值亿元5269936功2022年药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液通过初审但未谈判成功2023行业市盈率TTM254沪深300市盈率TTM115年个和药物通过初审为历年最多6ADCCAR-T多款重要国产创新药通过初审值得关注目录外数十款新获批上市创新药相关研究通过初审其中国产新药包括贝达药业的贝福替尼恩华药业的富马酸奥赛利1TableReport疫苗行业研究框架2023-08-17定注射液信立泰的恩那度司他片亿帆医药的艾贝格司亭注射液恒瑞医22023年8月第二周创新药周报附小药的磷酸瑞格列汀片艾迪药业的艾诺米替片林普利塞片恒瑞医药的林普专题PD-1CTLA-4组合抗体研发概况利塞片等等2023-08-143医药行业周报87-811医药处于投资建议在医保谈判政策逐步温和鼓励创新的大背景下创新药医保准底部区间中长期仍是较好配置板块入降幅趋收窄疗效好临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力实现2023-08-13以价换量坚定看好步入新药收获期的转型pharma和新兴biotech恒瑞医4医药行业中特估专题2023-08-09药百济神州海思科贝达药业荣昌生物康方生物和黄医药首药控52023年8月第一周创新药周报附小股海创药业先声药业君实生物泽璟制药信达生物京新药业恩华专题KRASG12C抑制剂研发概况药业前沿生物康辰药业冠昊生物海普瑞等2023-08-086医药行业2023年8月投资月报短期风险提示药品价格大幅下降风险产品放量不及预期风险其他政策风无需过度悲观建议底部区域逐步加险大配置2023-08-08请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业政策点评1国谈初审结果公布向罕见病儿童药适当倾斜本次570个药品390个通过初步审查与2022年490个药品344个通过相比申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加本次390个西药和中成药通过初步形式审查通过比例为68包括目录外226个其中西药212个独家品种171个中成药14个独家品种13个2018-2023H1批准上市的新通用名药品208个目录内164个其中西药136个独家品种121个中成药28个均为独家品种2018-2023H1批准上市的新通用名药品116个药品申报条件12018年1月1日至2023年6月30日含下同期间经国家药监部门批准上市的新通用名药品但仅因为转产再注册等原因单纯更改通用名的药品除外符合本条件的新冠抗病毒用药可按程序申报22018年1月1日至2023年6月30日期间经国家药监部门批准适应症或功能主治发生重大变化且针对此次变更获得药品批准证明文件的通用名药品3纳入国家基本药物目录2018年版的药品42023年6月30日前经国家药监部门批准上市纳入卫生健康委等部门首批鼓励研发申报儿童药品清单第二批鼓励研发申报儿童药品清单第三批鼓励研发申报儿童药品清单以及第一批鼓励仿制药品目录第二批鼓励仿制药品目录的药品52023年6月30日前经国家药监部门批准上市说明书适应症或功能主治中包含有卫生健康委第一批罕见病目录所收录罕见病的药品初步形式审查仅为医保目录调整第一关医保药品目录调整分为企业申报形式审查专家评审谈判竞价等环节初步形式审查仅表示该药品符合申报条件后续还需要进行包括经济性在内多方位严格评审通过评审的独家药品要经过谈判非独家药品要经过竞价只有谈判或竞价成功才能被纳入目录表1国谈初审结果分类统计申报类型独家品种数量非独家品种数量合计药品目录外1通过14431175药品目录外14通过617药品目录外145通过213药品目录外15通过12113医保目录外药品目录外2通过459药品目录外4通过11西药药品目录外5通过314目录外合计17141212药品目录内1通过88997药品目录内2通过27633医保目录内药品目录内3通过66目录内合计12115136西药合计29256348请务必阅读正文后的重要声明部分1医药行业政策点评申报类型独家品种数量非独家品种数量合计药品目录外1通过1010医保目录外药品目录外2通过314目录外合计13114药品目录内1通过1919中成药药品目录内2通过22医保目录内药品目录内3通过77目录内合计2828中药合计41142数据来源国家医保局西南证券整理罕见病用药鼓励研发的儿童药和仿制药通过初审数量逐年增加本次国谈初审对罕见病用药的申报条件再次没有设置2017年1月1日后批准上市的时间限制本次通过初步审查药品中鼓励的罕见病药20个其中3款同属鼓励儿童药仿制药另有鼓励的儿童药仿制药8个表2通过初步形式审查的罕见病药药品通用名药品类别是否独家通过的申报条件适应症申报企业艾度硫酸酯酶注射液西药是药品目录外15通过黏多糖贮积症绿十字艾加莫德注射液西药是药品目录外15通过薄芝糖肽注射液西药否药品目录外5通过苯丁酸钠颗粒西药是药品目录外15通过尿素循环异常兆科药业醋酸格拉替雷注射液西药是药品目录外15通过丁苯那嗪片西药否药品目录外15通过酒石酸艾格司他胶囊西药是药品目录外15通过卡谷氨酸分散片西药是药品目录外15通过口服用苯丁酸甘油酯西药是药品目录外15通过尼替西农胶囊西药否药品目录外145通过成和童酪氨酸症型汉光药业萨特利珠单抗注射液西药是药品目录外15通过石杉碱甲注射液西药是药品目录外5通过良性记忆障碍重症肌无力万邦德西罗莫司凝胶西药是药品目录外15通过盐酸奥扎莫德胶囊西药是药品目录外15通过依达拉奉舌下片西药是药品目录外15通过依库珠单抗注射液西药是药品目录外145通过注射用赤芝孢子多糖西药是药品目录外5通过注射用石杉碱甲西药是药品目录外5通过注射用司妥昔单抗西药是药品目录外15通过Castleman病CilagAG注射用维拉苷酶西药是药品目录外145通过1型谢病武田数据来源国家医保局西南证券整理ADCCAR-T药物通过初审数量为历年最多前沿创新药的支付模式一直备受关注ADC方面2021年荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功武田的维布妥昔单抗通过初审但谈判失败罗氏的恩美曲妥珠单抗未过初审2022年恩美曲妥珠单抗谈判成功成为首个请务必阅读正文后的重要声明部分2医药行业政策点评纳入医保目录的乳腺癌ADC药物CAR-T方面2021年复星凯特的阿基仑赛注射液通过初审但最终未谈判成功2022年药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液通过初审但未谈判成功2023年6个ADC和CAR-T药物通过初审为历年最多通过初步形式审查仅表示该药品符合申报条件后续还需要进行包括经济性在内多方位严格评审通过评审的独家药品要经过谈判非独家药品要经过竞价只有谈判或竞价成功才能被纳入目录表3通过初步形式审查的CAR-T和ADC药物药品类别是否独家作用机制获批时间通过的申报条件适应症申报企业复发或难治性B细胞瑞基奥仑赛注射液西药是CD19CAR-T202191药品目录外条件1药明巨诺淋巴瘤DaiichiHER2阳性乳腺癌Sankyo注射用德曲妥珠单抗西药是HER2ADC2023224药品目录外条件1HER2低表达乳腺癌EuropeGmbH注射用维泊妥珠单抗西药是CD79bADC2023113药品目录外条件1弥漫性大B细胞淋巴瘤罗氏注射用戈沙妥珠单抗西药是Trop2ADC202267药品目录外条件1三阴性乳腺癌GileadWyeth前体B细胞急性淋巴细注射用奥加伊妥珠单抗西药是CD22ADC20211222药品目录外条件1Pharmaceuti胞性白血病cals复发或难治性大B细胞阿基仑赛注射液西药是CD19CAR-T2021622药品目录外条件1复星凯特淋巴瘤数据来源国家医保局西南证券整理多款重要国产创新药通过初审值得关注目录外数十款新获批上市创新药通过初审其中国产新药包括贝达药业的贝福替尼恩华药业的富马酸奥赛利定注射液信立泰的恩那度司他片亿帆医药的艾贝格司亭注射液恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片艾迪药业的艾诺米替片林普利塞片恒瑞医药的林普利塞片等等表4通过初审的部分目录外新获批上市创新药通用名持证商批准上市日期药品类别申报条件注射用戈舍瑞林微球山东绿叶制药有限公司2023630西药药品目录外1通过奥特康唑胶囊EvenusPharmaceuticalLaboratoriesInc2023627西药药品目录外1通过磷酸瑞格列汀片江苏恒瑞医药股份有限公司2023627西药药品目录外1通过芦曲泊帕片ShionogiInc2023627西药药品目录外1通过伊鲁阿克片齐鲁制药有限公司2023627西药药品目录外1通过伏罗尼布片贝达药业股份有限公司202368西药药品目录外1通过甲磺酸贝福替尼胶囊贝达药业股份有限公司2023531西药药品目录外1通过恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司202367西药药品目录外1通过替瑞奇珠单抗注射液SunPharmaceuticalIndustriesLtd2023530西药药品目录外1通过注射用奥马珠单抗泰州迈博太科药业有限公司2023519西药药品目录外1通过泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2023517西药药品目录外1通过艾贝格司亭注射液亿一生物制药北京有限公司202359西药药品目录外1通过注射用醋酸曲普瑞林微球丽珠医药集团股份有限公司202356西药药品目录外1通过富马酸奥赛利定注射液江苏恩华药业股份有限公司2023428西药药品目录外1通过阿可替尼胶囊AstraZenecaPtyLtd2023322西药药品目录外1通过请务必阅读正文后的重要声明部分3医药行业政策点评通用名持证商批准上市日期药品类别申报条件谷美替尼片上海海和药物研究开发股份有限公司202338西药药品目录外1通过注射用德曲妥珠单抗DaiichiSankyoEuropeGmbH2023224西药药品目录外1通过琥珀酸瑞波西利片NovartisPharmaSchweizAG2023129西药药品目录外1通过注射用维泊妥珠单抗瑞士罗氏制药股份公司2023113西药药品目录外1通过艾诺米替片江苏艾迪药业股份有限公司20221230西药药品目录外1通过布比卡因脂质体注射液江苏恒瑞医药股份有限公司20221130西药药品目录外1通过林普利塞片上海璎黎药业有限公司2022119西药药品目录外1通过塞普替尼胶囊EliLillyNederlandBV2022109西药药品目录外1通过奥马珠单抗注射液NovartisEuropharmLtd2022830西药药品目录外1通过瑞帕妥单抗注射液神州细胞工程有限公司2022830西药药品目录外1通过注射用盐酸曲拉西利G1TherapeuticsInc2022712西药药品目录外1通过注射用戈沙妥珠单抗GileadSciencesInc202267西药药品目录外1通过舒格利单抗注射液辉瑞投资有限公司20211222西药药品目录外1通过注射用奥加伊妥珠单抗WyethPharmaceuticalsInc20211222西药药品目录外1通过塞利尼索片KaryopharmTherapeuticsInc20211216西药药品目录外1通过瑞基奥仑赛注射液上海药明巨诺生物科技有限公司202193西药药品目录外1通过阿基仑赛注射液复星凯特生物科技有限公司2021622西药药品目录外1通过阿伐替尼片BlueprintMedicinesCorporation2021331西药药品目录外1通过注射用贝林妥欧单抗AmgenInc2020124西药药品目录外1通过普拉替尼胶囊GenentechInc2021324西药药品目录外1通过数据来源国家医保局西南证券整理2风险提示药品价格大幅下降风险产品放量不及预期风险其他政策风险请务必阅读正文后的重要声明部分4医药行业政策点评分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告及附录版权为西南证券所须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业政策点评西南证券研究发展中心上海地址上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编200120北京地址北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编100033深圳地址深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编518038重庆地址重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编400025西南证券机构销售团队TableSalesPerson区域姓名职务座机手机邮箱蒋诗烽总经理助理销售总监021-6841530918621310081jsfswsccomcn崔露文销售经理1564296031515642960315clwswsccomcn谭世泽销售经理1312290088613122900886tszswsccomcn薛世宇销售经理1850214642918502146429xsyswsccomcn刘中一销售经理1982115891119821158911lzhongyswsccomcn岑宇婷销售经理1861624326818616243268cyryfswsccomcn汪艺销售经理1312792053613127920536wyyfswsccomcn上海张玉梅销售经理1895715733018957157330zymyfswsccomcn陈阳阳销售经理1786311185817863111858cyyyfswsccomcn李煜销售经理1880173251118801732511yfliyuswsccomcn卞黎旸销售经理1326298330913262983309blyswsccomcn龙思宇销售经理1806260825618062608256lsyuswsccomcn田婧雯销售经理1881733740818817337408tjwswsccomcn阚钰销售经理1727520260117275202601kyuswsccomcn李杨销售总监1860113936218601139362yflyswsccomcn张岚销售副总监1860124180318601241803zhanglanswsccomcn杨薇高级销售经理1565228570215652285702yangweiswsccomcn北京王一菲销售经理1804006035918040060359wyfswsccomcn徐铭婉销售经理1520453929115204539291xumwswsccomcn姚航销售经理1565202667715652026677yhangswsccomcn胡青璇销售经理1880012395518800123955hqxswsccomcn请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业政策点评王宇飞销售经理1850098186618500981866wangyufswsccom路漫天销售经理1861074155318610741553lmtyfswsccomcn马冰竹销售经理1312659032513126590325mbzswsccomcn郑龑广深销售负责人1882518974418825189744zhengyanswsccomcn杨新意销售经理1762860991917628609919yxyswsccomcn龚之涵销售经理1580800192615808001926gongzhswsccomcn广深丁凡销售经理1555998968115559989681dingfyfswsccomcn张文锋销售经理1364263978913642639789zwfswsccomcn陈紫琳销售经理1326672363413266723634chzlyfswsccomcn陈韵然销售经理1820880135518208801355cyryfswsccomcn请务必阅读正文后的重要声明部分