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>> 东吴证券-中药行业二级市场投资策略报告:扶持中药从呼吁到业绩兑现,优质创新中药迎战略性机遇-230409
上传日期:   2023/4/9 大小:   2787KB
格式:   pdf  共36页 来源:   东吴证券
评级:   -- 作者:   朱国广
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国务院先后发布多个促进中医药传承创新、振兴发展的政策文件,彰显了中医药的重要地位
  中药是中华民族的瑰宝,为造福人民健康作出不容忽视的贡献。党中央国务院高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置,多次作出重要指示批示,为新时代中药传承创新发展指明了方向、提供了遵循。
  2019年以来,每年国务院都发布中医药传承相关文件;2023年2月28日,国务院办公厅日前印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展。《方案》明确推进中医药振兴发展的基本原则,并统筹部署了8项重点工程,包括中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)等,安排了26个建设项目。其中着重提到将加速中药服务体系建设和医保支付倾斜、纳入医院考核等政策的落地,进一步加快中医药行业总体发展速度,加强供给和需求端双向建设;直接利好我国中医药企业
  风险提示
  中成药集采降价超过预期风险:后续省际联盟中成药集采可能会出现降价结果超过预期,挫伤市场积极性的风险。
  市场竞争加剧风险:中成药部分品种生产厂家众多,市场竞争较为激烈,可能出现部分厂家为获得市场份额压缩利润空间,引起行业价格战的风险。
  原料供应不足风险:部分处方用中成药和OTC类产品原料为名贵药材,价格昂贵且难以获取,若生产厂家原材料储备不足,可能面临原料供应不足风险。
  产品市场推广不及预期风险:新药的推广依赖于公司的渠道建设,若产品渠道建设不力,可能出现产品推广、放量不及预期风险。
  疫情反复风险:我国新冠疫情大体保持平稳,疫情偶有反复,可能会影响医院常规诊疗服务及药店的药品销售,对中药行业整体造成不利影响。
研究报告全文:行业专题报告医药生物中药行业二级市场投资策略报告扶持中药从呼吁到业绩兑现优质创新中药迎战略性机遇证券分析师朱国广执业证书编号S0600520070004联系邮箱zhuggdwzqcomcn2023年4月9日1目录一从顶层设计到多部委执行多项政策出台二新药注册审评端中医药特色注册申报路径下药品审评上市加快三医保支付端中药中医服务纳入医保范围中成药集采降幅温和四值得期待的行业催化剂基药目录调整五风险提示2一从顶层设计到多部委执行多项政策出台3国务院多次发文把中医药工作摆在重要位置国务院先后发布多个促进中医药传承创新振兴发展的政策文件彰显了中医药的重要地位中药是中华民族的瑰宝为造福人民健康作出不容忽视的贡献党中央国务院高度重视中医药工作特别是党的十八大以来以习近平同志为核心的党中央把中医药工作摆在更加突出的位置多次作出重要指示批示为新时代中药传承创新发展指明了方向提供了遵循2019年以来每年国务院都发布中医药传承相关文件2023年2月28日国务院办公厅日前印发中医药振兴发展重大工程实施方案进一步加大十四五期间对中医药发展的支持力度着力推动中医药振兴发展方案明确推进中医药振兴发展的基本原则并统筹部署了8项重点工程包括中医药健康服务高质量发展工程中西医协同推进工程中医药传承创新和现代化工程中医药特色人才培养工程岐黄工程等安排了26个建设项目其中着重提到将加速中药服务体系建设和医保支付倾斜纳入医院考核等政策的落地进一步加快中医药行业总体发展速度加强供给和需求端双向建设直接利好我国中医药企业国家鼓励中医药发展的顶层设计文件名称颁布部门颁布时间主要内容到2025年优质高效中医药服务体系加快建设中医药防病治病水平明显提升中西医结合服务能力显著增强中医药科技创新能力显著提高高素质中医药人才队伍逐步壮大中药质量不断提升中医药振兴发展重大工程实施国务院2023年2月中医药文化大力弘扬中医药国际影响力进一步提升方案国务院中医药工作部际联席会议有关成员单位要将重大工程实施纳入本单位重点工作做好资金保障建立持续稳定的中医药发展多元投入机制加强监测评估关于十四五中医药发展规到2025年中医药健康服务能力明显增强中医药高质量发展政策和体系进一步完善中医药振兴国务院2022年3月划的通知发展取得积极成效在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥关于加快中医药特色发展的若夯实中医药人才基础提高中药产业发展活力增强中医药发展动力完善中西医结合制度实施中国务院2021年2月干政策措施医药发展重大工程提高中医药发展效益营造中医药发展良好环境健全中医药服务体系发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用大力推动中药质量提升和产关于促进中医药传承创新发展中共中央国2019年10月业高质量发展加强中医药人才队伍建设促进中医药传承与开放创新发展改革完善中医药管理体的意见务院制机制等促进中医药行业良好发展的措施数据来源政府官网东吴证券研究所4国务院多次发文把中医药工作摆在重要位置国务院先后发布多个促进中医药传承创新振兴发展的政策文件彰显了中医药的重要地位文件聚焦中医药发展痛点进一步明确各部门分工及配套措施2019202120222023加强中医药服务机构建设夯实中医药人才基础布局建主要发展指标进行量化中医药服务体系扬优强弱补短到2022年基本实现县办中设100个左右中医药类一流本科建设建设130个左右中医特色突医医疗机构全覆盖专业建设点用510年时间出临床疗效显著示范带动作用发挥中医药在维护和促进人评选表彰300名左右国医大师和明显的中医特色重点医院民健康中的独特作用加快全国名中医培育500名左右岐中医治未病能力建设开展中医适中医药循证医学中心建设黄学者3000名左右中医药优宜技术防控儿童青少年近视试点用3年左右时间筛选50个秀人才10万名左右中医药骨妇幼健康中医适宜技术推广试点中医治疗优势病种和100项干人才中西医协同推进工程建设50个左适宜技术100个疗效独特优化中药审评审批管理完善右中西医协同旗舰医院一批的中药品种到2022年形成中药分类注册管理中西医协同旗舰科室并推广50个左右中西医结合保障落实政府投入多方增加中医药老年健康服务能力建设诊疗方案社会投入加强融资渠道支持中医药数字便民和综合统计体系建大力推动中药质量提升和产健全中医药医保管理措施设互联网医疗健康业高质量发展到2022年完善中西医结合制度中医药特色人才培养工程岐黄工基本建立道地药材生产技术加强中医药知识产权保护程标准体系等级评价制度中药质量提升及产业促进工程中加强中医药人才队伍建设成药综合评价体系建设系统开展促进中医药传承与开放创新100种中成药的临床综合评价发展将中医药纳入构建人中医药开放发展工程类命运共同体和一带一路医保医疗医药联动促进中国际合作重要内容医药传承创新发展试点建设改革完善中医药管理体制机制数据来源政府官网东吴证券研究所5二新药注册审评端中医药特色注册申报路径下药品审评上市加快6药监局政策支持中药新药审评呈现加速态势2020年4月国家药监局颁布的中药注册管理专门规定征求意见稿2020年12月21日国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见在药品管理法及现有注册管理办法的基础上提出改革中药注册分类将中药分为中药创新药中药改良型新药古代经典名方复方同名同方药这4类构建三结合人用经验临床试验中医理论审评证据体系改革完善中药审评审批制度确对临床定位清晰且具有明显临床价值用于重大疾病罕见病防治临床急需而市场短缺或属于儿童用药的中药新药申请实行优先审评审批2023年2月10日国家药监局发布中药注册管理专门规定规定中指出申请注册的中药具有人用经验的可根据人用经验对药物安全性有效性的支持程度合理提交相应的申报材料满足相应条件的处方可简化工艺研究豁免非临床有效性研究豁免期期临床试验等引入真实世界证据作为支持产品上市的依据改革中药注册分类三结合审评证据体系旧版分类标准2007版新版分类标准2020版人用经验人用经验处于关键地位中药机理不明有效成淡化有效成分强调疗效将有关人用经验的沟通交分不清创新难度大中药获批加速流总结为人用经验研究方案的沟通人用经验数据的沟通如古代经典名支持基于中医药理论和中医临床实践经验评价中药的有效方中药复方制剂的审评主性更加强调疗效要采用以专家意见为主的强调有效成分和有效部位中药创新药重视临床价值评估注重满足尚未满足的临审评模式以物质基础作为划分注册类别床需求的依据改良型新药拓宽范畴中药增加功能主治的申报路径临床试验由原来的补充申请改为纳入新药申报范畴中医理论鼓励有预先设计地古代经典名方中药复方制剂单独作为注册分类可豁免开展获取人用经验临床直接提出上市许可申请的临床研究数据来源国务院药监局东吴证券研究所7药监局政策支持中药新药审评呈现加速态势自2016年以来我国中药创新药审评一直较为严格在此背景下我国中药创新药申报同样处于低迷状态2016-2020年期间中药创新药年均申报仅380件年均获批仅26件在2019年10月国务院关于促进中医药传承创新发展的意见统筹2020年12月药监局出台国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见政策支持背景下2021年以来我国中药创新药申报明显增加达1371件评审同样显著提速2021年全年累计获批包括宣肺败毒颗粒在内的12种中药新药其中古代经典名方中药复方制剂3种包含清肺排毒颗粒化湿排毒颗粒清肺排毒颗粒中药创新药9种包含解郁除烦胶囊虎贞清风胶囊等2022年仍然保持较高的新药申报速度申报数量达1551件中药创新药获批数量为7件2016-2022年我国新药申报情况2012-2022年我国新药审批情况数据来源药智网药监局东吴证券研究所数据来源药监局东吴证券研究所8中药企业研发费用投入逐年提升助力新产品上市选取申万中药70余家中药公司2018-2022年Q3总研发费用投入逐年提升尤其是2019年2021年的研发投入提升较明显2019年同比增长212021年同比增长1652022年前三季度依然保持20的增长态势2018-2021年研发费用率总研发费用总营业收入也呈现逐年提升态势从研发投入绝对额上来看年研发费用超过5亿分别白云山以岭药业天士力华润三九济川药业康缘药业位居行业前列2018-2022年Q3中药企业研发费用投入逐年提升2021年研发投入金额TOP20中药企业1000030100088239000900258000757180071567000636070059102060006005000155004004000103003000200200005100100000002018年2019年2020年2021年2022年Q1-3总研发费用百万元研发费用率数据来源药监局东吴证券研究所数据来源wind东吴证券研究所9中药企业研发费用投入逐年提升助力新产品上市从研发费用率来看康缘药业位居行业首位且呈现逐年提升的趋势研发费用率由2019年的969提升至2021的1369研发费用率位居行业前列的企业为康缘药业桂林三金以岭药业葫芦娃天士力等考虑到部分企业营收中医疗商业或其他业务占比较大对比不同企业研发费用占医药工业医药制造行业收入的比例康缘药业桂林三金天士力维康药业白云山以岭药业万邦德葫芦娃上海凯宝济川药业位居行业top102021年研发费用率TOP20中药企业2021年研发费用率调整后TOP20中药企业16161413691399141255121210969108864624022019年2020年2021年2022年Q30康缘药业桂林三金以岭药业葫芦娃天士力上海凯宝济川药业寿仙谷中恒集团维康药业亚宝药业众生药业精华制药沃华医药特一药业华森制药汉森制药新光药业紫鑫药业益佰制药数据来源wind东吴证券研究所数据来源wind东吴证券研究所注调整后的研发费用率研发费用医药制造业相关收入10政策支持研发投入增加中药新药数量不断增加2016年-2022年上市的中药创新药获批日期名称持有人适应症20221228参葛补肾胶囊新疆华春生物药业益气养阴补肾适用于轻中度抑郁症中医辨证属气阴两虚肾气不足证20221228芪胶调经颗粒湖南安邦制药具有益气补血止血调经功效用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证20221228苓桂术甘颗粒江苏康缘具有温阳化饮健脾利湿功效20221223黄蜀葵花总黄酮口腔贴片康恩贝清心泻火用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡2022109散寒化湿颗粒江苏康缘用于寒湿郁肺所致疫病20220706广金钱草总黄酮胶囊人福医药尿结石症20220114淫羊藿素软胶囊北京盛诺基医药肝细胞癌20211231七蕊胃舒胶囊健民集团轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗20211216解郁除烦胶囊以岭药业轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻郁火内扰证20211216虎贞清风胶囊一力制药轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证20211126玄七健骨片方盛制药轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证20211126芪蛭益肾胶囊凤凰制药早期糖尿病肾病气阴两虚证20211126坤心宁颗粒天士力女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证20211110银翘清热片康缘药业外感风热型普通感冒2021914益气通窍丸东方华康季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证202191益肾养心安神片以岭药业失眠症中医辨证属心血亏虚肾精不足证2020519连花清咳片以岭药业急性支气管炎属痰热壅肺证2020414筋骨止痛凝胶康缘药业筋骨麻木腰腿臂痛跌打损伤2020319桑枝总生物碱片北京五和博澳药业2型糖尿病小儿外感风寒化热型轻度急性支气管炎引起的咳嗽咯痰痰黄咽部红肿发20191223小儿荆杏止咳颗粒方盛制药热20191218芍麻止痉颗粒天士力抽动-秽语综合征慢性抽动障碍201913金蓉消癖颗粒广州市康源药业乳腺增生病201822关黄母颗粒通化万通药业更年期综合征肝肾阴虚证2017829丹龙口服液浙江康德药业集团中医热啸征支气管哮喘单纯型流行性感冒轻症中医辨证属风热犯肺证者还可用于新型冠状病毒肺炎201699金花清感颗粒聚协昌北京药业中的轻型普通型201624生姜总酚软胶囊湖南三金制药治疗晕动病中医辨证为胃气虚寒痰浊中阻证的患者数据来源药智网药监局东吴证券研究所11中药创新药龙头企业在研管线丰富未来增长动力强劲研发能力位居行业前列的中药创新药企业研发管线丰富康缘药业管线储备数量位居首位研发效率和质量持续提升2022年获批两个中药新药公司在研管线丰富目前有处于三期临床的中药创新药3个累计25个天士力以岭药业方盛制药紧随其后均有较多的产品储备中药创新药企业在研管线仅列示中药创新药集团药品名称申请临床批准临床一期临床二期临床三期临床集团药品名称申请临床批准临床一期临床二期临床三期临床申请上市九味化斑丸补髓益智颗粒木香通胃片栀黄贴膏奇生胶囊紫金化毒栓首乌丹参滴丸肉苁蓉总糖醇提取物加参片冠心平颗粒肠康颗粒固天泉胶囊脊痛宁片天士力九味疏风平喘颗粒连夏消痞颗粒坤舒泡腾片芪苓温肾消囊颗粒六味通塞脉微丸胶囊三黄睛视明丸清补肾炎片中风回语颗粒七味癸宝颗粒T89复方丹参滴丸山黄祛痛喷雾剂安神滴丸注射用藤黄酸醒脑滴丸柴芩通淋片康缘药业心三丹胶囊枣柏安神颗粒藿夏感冒颗粒泽泻醇有效部位提取物周络通胶囊津力糖平片泽泻降脂胶囊连花定喘片苁蓉润通口服液以岭药业小儿连花清感颗粒静脉炎颗粒百灵安神片金黄凝胶柴黄利胆胶囊麻杏止哮颗粒连花急支片芪白平肺颗粒络痹通片芪桂痛风片玉屏通窍片双鱼颗粒健胃祛痛丸正宫胶囊蛭龙通络片参蒲盆炎颗粒方盛制药复方银杏叶片健肾片妇炎乐胶囊紫辛鼻鼽颗粒诺丽通颗粒数据来源医药魔方东吴证券研究所12三医保支付端中药中医服务纳入医保范围中成药集采降幅温和13中医药机构中药中医医疗服务纳入医保支付范围医保局重磅政策出台中医药机构中药中医医疗服务纳入医保支付范围2021年12月31日为贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述继承好发展好利用好中医药的具体措施切实提高政治站位国家医保局国家中医药管理局出台关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见进一步扩大中医药医保覆盖范围提出将符合条件的中药中医医疗机构中药零售药店纳入医保定点协议管理从国务院的顶层设计到药监局对中药创新药审批的加速再到医保局将中药饮片制剂中医医疗服务项目中医医疗机构等纳入医保国家从政策层面层层递进充分表明我国对于中医药传承创新发展的重视与支持关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见部分内容中医医疗机构中药中医医疗服务项目中医含中西医结合少数疗效确切体现中医特色民族医下同医疗机构符合条件的中药饮片中优势的中医适宜技术纳入中药零售药店等纳入医保成药医疗机构中药制剂医保支付范围定点协议管理等纳入医保药品目录医保支付对中医医疗服务定点中医医疗机构纳入异符合条件的民族药医疗项目不得设置不合理限制地就医直接结算定点范围机构中药制剂和中药饮片符合疫情诊疗规范的中医提供中医药服务的基层医纳入本地医保支付范围药费用按规定纳入医保支疗卫生机构和康复医院中药饮片加价不超过25付范围的机制安宁疗护中心护理院以进行销售开展互联网诊疗的定点中及养老机构内设中医医疗参保患者用药的渠道拓展医医疗机构提供的互机构纳入医保定点管理到定点零售药店联网中医药服务纳入可暂不执行DRG医保支付范围数据来源医保局东吴证券研究所14中医药机构中药中医医疗服务纳入医保支付范围国家及各省医保局鼓励中药发展政策文件名称颁布部门颁布时间主要内容1及时将符合条件的定点中医医疗机构纳入异地就医直接结算范围2对中医医疗服务收入占医疗服务收入不含药品耗材检查化验收入比例50或者中医福建省医保局特色指标考核优异的中医类医院可采取降低起付标准或提高报销比例等方式予以鼓励支持关于医保支持中医药传承创新湖南省健康委员2022年11月3遴选中医特色明显治疗路径清晰费用稳定的中医优势病种实施按病种收付费探索对康复医发展的若干措施会疗安宁疗护等需长期住院治疗的中医优势病种开展按床日付费4支持分级诊疗制度体现中医药特点实行向基层倾斜的医保起付标准和报销比例鼓励基层医疗卫生机构提供适宜的中医药服务引导群众优先选择基层中医药服务关于进一步加强医疗保障支持湖南省医保局指出要根据基金承受能力和临床需要鼓励中药饮片剂型创新和医疗机构制剂使用全省统一按程序将中医药传承创新发展的若干政策湖南省中医药管2022年11月符合条件的中药饮片民族医药医疗机构中药制剂纳入医保支付范围建立动态调整机制措施的通知理局关于印发医保中药配方颗粒统随着医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的标准工作的完成各省和医保目录对可支付中药配方颗粒医保局2022年8月一编码规则和方法的通知的认定将进一步加深对完善中药配方颗粒的充分推广使用适时落地集采都有直接根本的支持关于将部分中药配方颗粒纳入我省基本医疗保险工伤保险和安徽省医保局2022年7月将巴戟天等343个中药配方颗粒其中符合国标196个省标147个纳入医疗保险支付范围生育保险基金支付范围的通知2021年药品目录自2022年1月1日起正式执行目录中除了部分化药和中成药还有两款中药注射国家基本医疗保险工伤保险医保局人力资2022年1月剂丹红注射液和注射用血塞通冻干丹红注射液也成为唯一一个突破二级以上医院使用限制的中和生育保险药品目录源社会保障部药注射液国家对中药注射液剂的限制开始释放缓和信号正式启动按疾病诊断相关分组DRG病种分值DIP支付方式改革三年行动计划DRGDIP支付方式改革三年行医保局2021年12月中药和中药注射剂收到DRG改革的影响较小由于中药和中药注射剂具有起效慢疗效不确切价格相动计划对较贵且多数为辅助用药等特点无法与DRG在临床使用上的各项严格规定相符合将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备使用纳入监测评估充分利用双通道药品管理机制将关于医保支持中医药传承创新医保局2021年12月参保患者用药的渠道拓展到定点零售药店开展互联网诊疗的定点中医医疗机构按规定与统筹地区医发展的指导意见中医药管理局保经办机构签订补充协议后将其提供的互联网中医药服务纳入医保支付范围数据来源政府官网东吴证券研究所15医保谈判新增15个中药新药通过形式审查7个中药创新药品种谈判成功2022国家医保目录通过形式审查名单公布50个中成药通过初步形式审查目录内外各有35个15个15个目录外中成药中除了益心酮滴丸涉及5家生产企业其余品种均为独家中成药医保药品目录调整分为企业申报形式审查专家评审谈判竞价等环节下一步的专家评审环节通过评审的独家药品要经过谈判非独家药品要经过竞价只有谈判或竞价成功才能被纳入目录最终7个中药创新药产品谈判成功序号企业名称药品名称是否独家申报条件治疗类别1方盛制药玄七健骨片是目录外条件1消肿止痛用药2以岭药业解郁除烦胶襄益肾养心安神片是目录外条件1抗抑郁药安神补脑药3康缘药业银翘清热片是目录外条件1感冒用药4天士力坤心宁颗粒是目录外条件1妇女更年期用药5健民集团七蕊胃舒胶囊是目录外条件1胃药胃炎溃疡6凤凰制药芪蛭益肾胶囊是目录外条件1糖尿病用药7中国中医科学院清肺排毒颗粒是目录外条件13呼吸道疾病其它用药数据来源政府官网国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录2022年东吴证券研究所16续约产品共35个通过形式审查的目录内中成药产品全部成功续约序号企业名称药品名称是否独家治疗类别序号企业名称药品名称是否独家治疗类别1绿谷制药注射用丹参多酚酸盐是心血管疾病用药16汉森制药永孜堂制药利胆止痛胶囊是胆道用药2金诃藏药安儿宁颗粒是儿科止咳祛痰用药17以岭药业连花清咳片是止咳祛痰平喘用药3杭州中美华东百令胶襄是壮腰健肾药18澳利达奈德制药牛黄清感胶麦是感冒用药心血管疾病用药脑4陕西健民制药参龙宁心胶褰蛭蛇通络胶襄是血管疾病用药19长春高新华康药业清胃止痛微丸是胃药胃炎溃疡5扬子江药业柴芩清宁胶襄蓝芩服液是感冒用药咽喉用药头痛药偏头痛胃20幸福制药热炎宁合剂是清热解毒用药6济川药业川芎清脑颗粒甘海胃康胶襄是炎丹灯通脑软胶褰降脂逎络软脑血管疾病用药降7神威药业是21五和博澳药业桑枝总生物碱片是糖尿病用药胶囊脂用药妇科炎症用药脑血8奇正藏药红花如意丸如意珍宝片是管疾病用药22天士力芍麻止痉颗粒是儿科其它用药9康臣药业缓痛止泻软胶褰鸡骨草胶囊是肠道用药肝病用药23华康药业疏清颗粒是儿科感冒用药脑血管疾病用药肿10长白山制药蒺藜皂苷胶襄康艾注射液是瘤相关用药24步长制药天浩制药通脉降糖胶囊是糖尿病用药11方盛制药小儿荆杏止咳颗粒是儿科止咳祛痰用药25江苏九旭药业五虎服液是消肿止痛用药12康缘药业筋骨止痛凝胶是消肿止痛用药26中惠药业五味苦参肠溶胶褰是肠道用药13真奥金银花药业金银花服液是清热解毒用药14云南名扬药业熊胆舒肝利胆胶囊是肝病用药27广育堂国药小儿牛黄清心散是儿科惊风药15康莱特药业康莱特注射液是抗肿瘤药28云南腾药心脉隆注射液是心血管疾病用药数据来源政府官网国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录2022年东吴证券研究所17省际联盟中成药集采落地从规则到结果均较为温和量大者更具优势涉及范围规则中选情况1进行了剂型合并按服用总天数占比将企业划分为AB两个采购单分拟中选和备选集采企业中选率63产品中标2要求按日治疗费用报价实行订单采购和全国最低价双限价梯度报价P1P2要求率为5445275家企业参加P1降幅1P2降幅P1且11中选价格平均降幅325最高广东6省联盟集采涉及132个品种6633按照降幅定约定量每降价1获得5预采购量降幅909个产品4规定中选要求的降幅比例非独家产品拟中选要求降幅在前50独家产品拟中选30个独家品种降价幅度约为要求降幅在前70或降幅21218独家产品降幅较小湖北等十九省联盟规则比广东等六省联盟集采规则更加清晰明了头部量大企业更具优势中选率达62中选价格平均降涵盖17个产品组761头部量大企业直接进入A组淘汰率低2由于其前期先发优势在医疗机幅4227大部分品种降幅在湖北等十九省联种药品采购规模构认可度药企排名和供应能力这两项中可获取较高评分故其降价意愿相对较低30-50部分产品的降幅甚盟中成药集采近100亿元3头部企业入围较为容易前提下即使降幅排名靠后仍有议价机会且议价条件也较至低于5振东泰盛的舒血宁为温和降幅为0数据来源广东省医药价格和招标采购服务网东吴证券研究所18中成药集采提速扩面进入新阶段北京江苏中成药集采政策温和涉及范围规则中选情况按照分类施策的原则59个中成药中选率约70平均1将市场竞争较为充分的64个药品纳入带量联动药品范围联动全国各省级或省际联盟降价幅度约为23左右带量采购价格水平按照带量分包的方式通过购销双方互相选择确定中选药品实行122家企业参带量采购除银杏胶囊等竞争激烈品种总体降北京中成药集采加涉及2412市场竞争相对不足的20个药品纳入带量谈判药品范围根据全国各省级或省际联盟带价幅度相对温和尤其是独家品种降个品规量采购价格水平制定药品成交参考价通过邀请议价量价挂钩的方式进行带量谈判价幅度小例如连花清瘟颗粒10包3先入围再报量用平均价做比较梯度分量即与平均水平相比每差距增加1倍约规格中标价233元降价115定任务比例减少10最多减少50包中标价3495元降价11独家产品报价不高于全国最低价的拟中选独家品种在最低价省份中选的带自身80意向量在最低价省份备选的带自身30意向量在此基础上降幅每增加1带量比例增加5采购量分配方式既锁定了价格价低的中江苏第三批药品集独家非独家2非独家品种报价最低的TOP40或降幅达50按报价由低至高排序排名在同组选产品同时也给医疗机构一定的自主采品种前40的企业拟中选同组中选企业数最多不超过3家报价相同时医药工业主营业务选择权收入排名靠前的优先降幅达到50的拟中选且中选企业数量不限3进行组间组内价格纠偏进行价格平衡中药饮片联采优质优价降价温和整体评审及竞价规则充分体现保质提级稳供的思路力争优质优价降价相对温和同时提出更高的饮片标准1从评审指标来看首轮报价占15分规则中更加注重饮片质量控制及供应能力其中申报品种供应能力20分占比最高种植养殖基地15分追溯体系10分联盟医药机构覆盖10分加分项也侧重供应保障承诺10分道地药材5分体现出保质稳供的整体思路2竞价规则方面根据有效申报企业的顺位确定入围竞价报价环节的企业名单最高有效价由专家组参照入围竞价报价产品的首轮报价的算数平均值论证确定划定方式较为公允且不能出现选货和统货质量层级不符的情况第二轮报价的降幅20能获得拟中选资格对于第二轮报价最低申报价的12倍除第二轮报价降幅最小且未达到20产品其他拟中选数据来源广东省医药价格和招标采购服务网东吴证券研究所19中成药全国集采征求意见稿出台规则相对温和集采42个非独家品种涉及上市公司较少本次集采仍由湖北牵头覆盖30个省级单位共包含16个采购组42个品种根据样本医院数据采购金额接近100亿元其中涉及上市公司及产品主要包括悦康药业悦康通方盛制药藤黄健骨片华润三九华蟾素片贵州益佰银杏达莫复方斑蝥胶囊大理药业醒脑静等整体涉及上市公司较少其中方盛制药藤黄健骨片日均费用已为同类产品中低位我们认为在此次集采规则下有望实现温和降幅规则更加完善增加复活机制增加降幅预期较为温和本次全国中成药集采延续21年湖北19省联盟集采规则分AB组降幅分技术分等在第一次湖北集采规则下完善了基准价2022年9月8日之前的挂网价解决了不同规格价格倒挂问题设置了40的托底价格即在满足18倍日均费用限价情况下只要降幅超过40即可中选即使未能直接中选也提供了议价拟中选增补拟中选两个梯队的中选方式涉及范围中选规则采购量分配方式1直接拟中选降幅最高的中选产品按100采购需求量分配其他按90分配1集采竞价组分为AB单元主要看2021年采购金额排序累计采购额达到同采购组2议价拟中选按70分配总金额80的企业进A组其余进B组3增补拟中选按50分配2A组如果降幅排名在前70或报价降幅超过40那么可以直接获得拟中选资格4待分配量40分配给同次啊狗如果以上条件不满足复活机制如下只要接受A组入围企业降幅前50的最低降幅组日均费用最低或降幅最高的企业即可获得议价拟中选资格5采购周期内联盟地区对未在中全国中成药集采含有16个类别3B组日均费用不超过均值的18倍且降幅排名在前70的最低降幅或报价降幅超选企业申报的供应清单产品予以湖北牵头42个产品过40那么可以直接获得拟中选资格进入议价环节只要接受A组入围企业降幅前暂停挂网未中选产品和未有中选企50的最低降幅即可获得议价拟中选资格业的采购组药品均纳入联盟地区监控4增补拟中选未入围或未中选的有效申报企业技术评价指标无倒扣分符合以下管理医疗机构采购未中选产品不得两个条件之一就可获得增补拟中选资格1报量产品总服用天数达总天数的70且代超过同采购组实际采购量的10确表品日均费用不超过5元并接受所有A组降幅前70最低降幅2技术评分达到100分需使用未有中选企业的采购组药品且接受所有A组降幅前70最低降幅须向医保部门提出采购需求并说明情况实际采购量不得超过采购需求量的50数据来源湖北省医保局官网东吴证券研究所20
 
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