>> 国信证券-荣昌生物(688331)商业化稳步推进,管线布局全球研发-230331
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2023/3/31 |
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pdf 共51页 |
来源: |
国信证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
陈益凌,陈曦炳 |
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ADC赛道领跑者,核心产品实现商业化。荣昌生物是中国抗体偶联药物(ADC)领域的领军企业,专注于ADC、融合蛋白等生物制药的研发、生产和销售,产品的治疗领域集中在自免和肿瘤领域。公司的核心产品泰它西普(BLyS/APRIL融合蛋白)和维迪西妥单抗(HER2-ADC)先后获批上市,且通过谈判纳入医保;2022年合计销售超7亿元,预计将在未来实现快速增长。泰它西普和维迪西妥单抗均已开展海外临床,有望凭借同类最佳的临床数据以及差异化的适应症布局实现全球市场的价值。公司后续的研发管线储备深厚,已有多个分子进入临床阶段,为下一阶段的成长打下坚实基础。 泰它西普:SLE适应症潜在同类最佳,自免领域广泛覆盖。泰它西普是BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,在研适应症覆盖了多种B细胞介导的自体免疫疾病。在核心适应症系统性红斑狼疮(SLE)中,泰它西普的临床数据优于贝利尤单抗,具备同类最佳的潜力。泰它西普的适应症拓展潜力广阔,除了已获批上市的SLE之外,IgA肾病、类风湿关节炎、视神经脊髓炎谱系疾病、干燥综合征、重症肌无力等适应症均已开启注册性临床;SLE、IgA肾病、重症肌无力等适应症同时在美国进行临床开发。 维迪西妥单抗:具备差异化特征的HER2-ADC。维迪西妥单抗是首个获批上市的国产HER2-ADC,在HER2表达的尿路上皮癌、胃癌和乳腺癌中进行了广泛的临床布局,并且在尿路上皮癌中取得了优异的临床数据;维迪西妥单抗联合PD1单抗有望成为HER2表达的尿路上皮癌一线治疗的首选。公司与Seagen合作对维迪西妥单抗进行海外的临床开发,目前也在尿路上皮癌中进入了注册性临床阶段。 商业化稳步推进,管线布局全球研发,维持“增持”评级。荣昌生物是中国ADC领域的领军企业,拥有差异化和全球化的研发管线。两大核心产品进入医保后销售持续增长,并且海外的临床以及后续适应症的开发均顺利推进。我们预计泰它西普和维迪西妥单抗未来的销售放量将是支持公司营收端快速增长的核心驱动力。由于23年一季度的销售仍受到疫情的一定影响,我们小幅下调23年营收预测至13.70亿元(前值14.28亿元),预计2023-2025年的营收分别为13.70/21.27/29.47亿元,同比增长77.4%/55.3%/38.5%,归母净利润分别为-7.39/-4.17/1.49亿元。结合绝对估值和相对估值,我们认为公司的合理股价区间为71.7~81.6元/股,相对当前股价有12%~28%的上涨空间,维持“增持”评级。 风险提示:研发进度不及预期的风险、商业化进度不及预期的风险、医保降价超预期的风险、海外开发的风险
研究报告全文:证券研究报告2023年3月31日荣昌生物688331SH商业化稳步推进管线布局全球研发公司研究深度报告医药生物生物制药投资评级增持维持评级证券分析师陈益凌证券分析师陈曦炳021-609331670755-81982939chenyilingguosencomcnchenxibingguosencomcnS0980519010002S0980521120001请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容1报告摘要商业化稳步推进管线布局全球研发ADC赛道领跑者核心产品实现商业化荣昌生物是中国抗体偶联药物ADC领域的领军企业专注于ADC融合蛋白等生物制药的研发生产和销售产品的治疗领域集中在自免和肿瘤领域公司的核心产品泰它西普BLySAPRIL融合蛋白和维迪西妥单抗HER2-ADC先后获批上市且通过谈判纳入医保2022年合计销售超7亿元预计将在未来实现快速增长泰它西普和维迪西妥单抗均已开展海外临床有望凭借同类最佳的临床数据以及差异化的适应症布局实现全球市场的价值公司后续的研发管线储备深厚已有多个分子进入临床阶段为下一阶段的成长打下坚实基础泰它西普SLE适应症潜在同类最佳自免领域广泛覆盖泰它西普是BLySAPRIL双靶点融合蛋白在研适应症覆盖了多种B细胞介导的自体免疫疾病在核心适应症系统性红斑狼疮SLE中泰它西普的临床数据优于贝利尤单抗具备同类最佳的潜力泰它西普的适应症拓展潜力广阔除了已获批上市的SLE之外IgA肾病类风湿关节炎视神经脊髓炎谱系疾病干燥综合征重症肌无力等适应症均已开启注册性临床SLEIgA肾病重症肌无力等适应症同时在美国进行临床开发维迪西妥单抗具备差异化特征的HER2-ADC维迪西妥单抗是首个获批上市的国产HER2-ADC在HER2表达的尿路上皮癌胃癌和乳腺癌中进行了广泛的临床布局并且在尿路上皮癌中取得了优异的临床数据维迪西妥单抗联合PD1单抗有望成为HER2表达的尿路上皮癌一线治疗的首选公司与Seagen合作对维迪西妥单抗进行海外的临床开发目前也在尿路上皮癌中进入了注册性临床阶段商业化稳步推进管线布局全球研发维持增持评级荣昌生物是中国ADC领域的领军企业拥有差异化和全球化的研发管线两大核心产品进入医保后销售持续增长并且海外的临床以及后续适应症的开发均顺利推进我们预计泰它西普和维迪西妥单抗未来的销售放量将是支持公司营收端快速增长的核心驱动力由于23年一季度的销售仍受到疫情的一定影响我们小幅下调23年营收预测至1370亿元前值1428亿元预计2023-2025年的营收分别为137021272947亿元同比增长774553385归母净利润分别为-739-417149亿元结合绝对估值和相对估值我们认为公司的合理股价区间为717816元股相对当前股价有1228的上涨空间维持增持评级风险提示研发进度不及预期的风险商业化进度不及预期的风险医保降价超预期的风险海外开发的风险请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2目录01荣昌生物ADC赛道领跑者核心产品实现商业化02泰它西普SLE潜在同类最佳自免领域广泛覆盖03维迪西妥单抗具备差异化特征的HER2-ADC04他山之石Enhertu开拓HER2靶向治疗新格局05投资建议核心产品快速放量推动营收增长请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容3荣昌生物ADC赛道领跑者核心产品实现商业化荣昌生物于2008年由荣昌制药与房健民博士共同创立荣昌生物致力于在自身免疫疾病肿瘤疾病和眼科疾病领域开发具有重要临床价值的生物药物公司自成立以来一直专注于抗体药物偶联物ADC抗体融合蛋白单抗及双抗等治疗性抗体药物的开发与生产公司现已有7款产品进入临床试验阶段并用于治疗20余种适应症其中泰它西普维迪西妥单抗RC28三款产品为公司核心产品并在临床试验中展现出了良好的疗效和安全性可用于满足相关疾病领域临床需求具备较强的市场竞争力与差异化优势公司于2020年11月在港交所上市2022年3月于上交所科创板上市图荣昌生物发展历程同济大学烟台开发区管委荣昌生泰它西普RC18荣昌制药与房健民教物三方签署关于治疗中重度类风通过港交所上市聆授共同创立荣昌生物设立同济大学烟台湿性关节炎患者的讯启动上市程序维迪西妥单抗获批HER2生命科学研究院暨期临床试验启动由摩根士丹利华阳性尿路上皮癌联合开办生物技术泰国际及摩根大通国际合作公司的协担任联席保荐人议2008年5月2012年12月2016年9月2020年10月2021年12月2019年12月2011年5月2015年9月2021年3月2022年3月泰它西普RC182015年9月维迪泰它西普首次申请泰它西普RC18科创版上市被批准进入临床西妥单抗RC48上市FDA批准泰它在中国获附条件批实现AH上被批准进入临床西普在美国开展I期准上市市临床资料来源荣昌生物招股书公司公告国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容4股权结构王威东先生房健民博士等为共同实控人自然人王威东房健民林健熊晓滨王荔强王旭东邓勇杨敏华温庆凯魏建良通过烟台荣达烟台荣谦烟台荣益烟台荣实烟台荣建RongChangHoldingGroupLTD及I-NOVALimited合计控制本公司的股权为本公司的共同实际控制人其中王威东先生为公司董事长房健民博士为公司CEOCSO图荣昌生物股权结构及主要子公司资料来源荣昌生物招股书公司公告国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容5核心管理团产业经验丰富创新药开发能力强表荣昌生物管理层主要职责及履历姓名加入集团时间现任职位主要职责个人经历于1993年3月创办荣昌制药并自其成立起担任董事长及法定代表人2013年6月至今担任迈百瑞生物董董事长执行负责公司的整体管理事2015年1月至今担任荣昌生物美国董事自2018年3月起担任第十三届全国人大代表并获得山王威东先生1993年3月董事业务与战略规划东省非公有制经济人士优秀中国特色社会主义事业建设者烟台开发区功勋人物扎根烟台开发区创业二十年特殊贡献企业家等称号于1998年5月获得加拿大达尔豪斯大学生物学博士学位并于1997年至2000年期间在哈佛大学医学院外负责公司的整体管理执行董事首科波士顿儿童医院开展专注于癌症方面的博士后研究自2009年9月起担任上海同济大学生命科学和业务与战略规划并全房健民博士2008年10月席执行官首技术学院分子医学教授博士生导师于2010年3月获得山东省泰山学者海外特聘专家称号后担面负责公司药物研发工席科学官任重大新药创制国家科技重大专项总体专家组成员目前担任中国药学会理事中国医药生物技作术协会单克隆抗体专业委员会的副主任委员中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员负责公司的临床需求于1999年7月取得美国霍华德大学内科医学博士学位1986年7月后历任中国医科大学附属第一医院内执行董事首医学支持临床药理科医生美国国家卫生研究院的访问学者霍德华大学医院及附属医院内科医生1999年至2016年在何如意博士2020年5月席医学官兼临注册合规药物安全FDA药审中心担任医学主任医疗团队负责人代理副总监等职务之后历任药品审评中心的首席科学床研究主管临床研究及统计家国投招商投资管理有限公司的医药健康首席科学家负责公司的整体管理林健先生2008年7月执行董事历任荣昌制药董事迈百瑞生物董事瑞美京医药董事荣昌生物美国董事业务与战略规划负责公司的新药临床前于1990年8月获得美国爱荷华州立大学的生物化学博士学位先后担任健赞公司后被赛诺菲收购先研发工艺开发质量总监科学总监高级科学总监研发副总裁先后担任丽珠医药的副总裁及执行董事丽珠单抗生傅道田博士2019年9月总裁管理与药品生产运营管物技术有限公司的董事及总经理2015年5月至2018年5月担任中山大学的客席教授2018年1月至今担理等工作任中国药科大学的研究生校外导师与中国教育部设立的高等学校药学类专业教学指导委员会委员负责公司投融资活动历任荣昌制药副总裁荣昌制药董事荣昌淄博董事迈百瑞生物董事和元艾迪斯监事公司董事温庆凯先生2004年2月董事会秘书内部控制证券发行会秘书公司首席财务先后担任安永会计师事务所财务顾问道衡公司DuffPhelps分析师巴克莱资本集团分析师负责公司的整体财务管李嘉先生2020年5月官兼联席公司摩根史丹利集团副总裁华兴资本集团董事海隆石油工业集团董事会秘书兼董事长助理高盛集团理与企业发展等工作秘书执行董事2020年5月至今担任公司首席财务官兼联席公司秘书资料来源荣昌生物招股书国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容6研发管线储备深厚核心产品获批上市荣昌生物是国产ADC领域的领军企业公司的研发管线包括ADC抗体融合蛋白等多种药物形态核心产品泰它西普RC18和维迪西妥单抗RC48先后获批上市并均在2021年底进入医保目录商业化销售持续放量并且公司还将维迪西妥单抗的海外权益授权给Seagen获得2亿美元的首付款和最高24亿美元的里程碑付款公司的RC28VEGFFGF融合蛋白RC108MET-ADCRC118CLDN182-ADCRC88间皮素-ADC和RC98PD-L1单抗等分子均处于临床阶段将成为后续的成长储备表荣昌生物在研管线临床阶段治疗领域药物靶点药物形态最高状态中国全球适应症肿瘤RC48维迪西妥单抗HER2ADC获批ph2UCGCBC妇科肿瘤等RC108METADCph2NA消化道肿瘤RC118CLDN182ADCph2ph1实体瘤RC88间皮素ADCph2NA实体瘤RC98PD-L1单抗ph2NA实体瘤自免RC18泰它西普BLySAPRIL融合蛋白获批ph3SLEIgANRANMOSDSS等眼科RC28VEGFFGF融合蛋白ph3NAwAMDDME等资料来源荣昌生物公司公告Insight国信证券经济研究所整理注UC尿路上皮癌GC胃癌BC乳腺癌SLE系统性红斑狼疮IgAN免疫球蛋白A肾病RA类风湿性关节炎NMOSD视神经脊髓炎谱系疾病SS干燥综合征wAMD湿性黄斑变形DME糖尿病黄斑水肿请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容7目录01荣昌生物ADC赛道领跑者核心产品实现商业化02泰它西普SLE潜在同类最佳自免领域广泛覆盖03维迪西妥单抗具备差异化特征的HER2-ADC04他山之石Enhertu开拓HER2靶向治疗新格局05投资建议核心产品快速放量推动营收增长请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容8泰它西普BLySAPRIL双靶点融合蛋白治疗多种自免疾病泰它西普RC18是一种TACI-Fc融合蛋白通过靶向BLyS及APRIL与B细胞介导自身免疫性疾病有关的两个重要细胞信号分子来治疗包括系统性红斑狼疮SLE等在内的多种B细胞介导的自身免疫性疾病结构上泰它西普是将BLyS受体TACI一种跨膜蛋白属肿瘤坏死因子受体超家族成员配体为APRIL和BLyS的胞外特定的可溶性部分与人类天然的IgG1Fc片段构建成的融合蛋白作用机制上泰它西普可基于TACI受体对BLyS和APRIL两种配体的高亲和力阻止BLyS和APRIL与它们的细胞膜受体TACIBCMABAFF-R之间的相互作用从而阻断BLyS和APRIL对B淋巴细胞增生和T淋巴细胞成熟的促进作用达到治疗多种自身免疫性疾病的目的图泰它西普分子结构及作用机制泰它西普分子结构泰它西普作用机制资料来源荣昌生物招股书国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容9泰它西普核心适应症进入3期临床多项适应症同步推进泰它西普于2021年3月获NMPA附条件批准用于治疗系统性红斑狼疮SLE而3期确证性临床也正在进行中另外泰它西普用于IgA肾病IgAN类风湿关节炎RA视神经脊髓炎谱系疾病NMOSD重症肌无力MG干燥综合征SS等适应症的3期临床正在进行中除了在中国开展临床研究之外泰它西普还在美国进行临床开发SLE适应症已经在美国进入3期临床而IgAN适应症的2期临床也在进行中重症肌无力的3期临床IND也已经获得FDA批准泰它西普各适应症临床开发情况分子适应症区域IND期期期NDA上市系统性红斑狼疮SLE中国关键临床2021-03中国确证性临床美国ph3进行中狼疮肾炎LN中国ph2进行中IgA肾炎IgAN中国ph3进行中泰它西普美国ph2进行中RC18类风湿关节炎RA中国ph3进行中多发性硬化症MS中国ph2进行中视神经脊髓炎谱系疾病NMOSD中国ph3进行中重症肌无力MG中国ph3进行中美国ph3IND获批干燥综合征SS中国ph3进行中资料来源Insight公司公告国信证券经济研究所整理注红框标注在美国进行的临床请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容10系统性红斑狼疮泰它西普核心适应症临床需求尚未满足系统性红斑狼疮SLE是一种潜在致死的系统性自身免疫性疾病往往累及全身多系统多脏器且治疗后容易复发如不及时治疗可能造成受累脏器的不可逆损害最终导致患者死亡图SLE患者用药指南SLE患者大部分为育龄女性系统性红斑狼疮的患病率具有明显的性别和族裔特征常见于育龄期女性以及非裔亚裔人群大约70至90的狼疮患者是20-40岁育龄女性生物制剂在SLE中的应用将持续增加根据弗若斯特沙利文报告2020年全球SLE患者数量达到77955万人其中美国约2824万人中国约10349万人随着SLE患者基数不断增加以及临床对于生物药接受度的不断提高潜在适用泰它西普治疗的SLE患者人群也将持续增长美国适用泰它西普用作SLE患者人群将由2020年的约740万人增加至2025年的约780万人并预期进一步增加至2030年的约822万人中国适用泰它西普用作SLE患者人群预期由2020年的约2803万人增加至2025年的约4035万人并预期进一步增加至2030年的约4239万人生物制剂可显著增加患者缓解率并减少激素用量目前SLE的治疗药物包括糖皮质激素抗疟药免疫抑制剂和生物制剂等多种药物对难治性经常规治疗效果资料来源2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南国信证券经济研究所整理不佳或复发性SLE患者使用生物制剂能较为显著地增加患者的完全和部分缓解率降低疾病活动度疾病复发率及减少激素用量请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容11红斑狼疮的疾病谱与治疗范式皮肤型红斑狼疮CLE传统口服药物oral病变局限于皮肤非甾体抗炎药NSAIDs合并内脏器官损伤的容易进展SLE抗疟药氯喹羟氯喹为SLE出现多器官受累传统口服药物口服糖皮质激素OCS患病率40-7010万CLE较口服免疫抑制剂MTX等SLE少见新型靶向药物系统性红斑狼疮SLE尚未批准生物制剂biologic累及内脏器官常见多脏器系BLySAPRIL信号通路统受累如骨骼肌肉心脏心IFN信号通路包肺部胸膜神经系统血SLE液系统消化系统等传统口服药物生物制剂患病率约1女性非裔亚多药联用裔常见狼疮性肾炎LN新型靶向药物target累及肾脏导致肾功能进行性BTK信号通路损害LNJAK信号通路常见合并累及其他内脏器官生物制剂目前尚未批准是SLE的重要临床组成部分约占SLE患者的10资料来源2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容系统性红斑狼疮获批药物较少竞争格局良好针对SLE适应症的生物制剂获批较少目前仅有3款生物制剂获得FDA或NMPA批准图贝利尤单抗全球销售额百万美元用于中重度SLE患者的治疗贝利尤单抗靶向BLyS是首个获FDA批准用于SLE治16000300292销售额百万美元同比1413273疗的生物制剂2011年并且于2019年获批在中国上市贝利尤单抗2022年140002612501201全球实现销售约14亿美元177近年来仍保持较为快速的增长2021年1200020010000187929185BLySAPRIL双靶点融合蛋白泰它西普在中国获批上市1型干扰素受体抗体177784Anifrolumab在美国获批上市80001506166000488SLE适应症竞争格局良好目前仅有3款生物制品获批治疗SLE中国和美国各两4111004000款并且有3款处于3期临床阶段针对SLE适应症的在研药物数量较多而药502000物针对的靶点也较为分散包括BAFFBLySBTKJAKCD20CD40等目00002016201720182019202020212022前的临床数据来看BLyS相关靶点的有效性数据较好资料来源Insight国信证券经济研究所整理表SLE适应症获批上市的生物制剂分子公司靶点药物形态FDANMPA使用方式贝利尤单抗GSKBLyS单抗2011-032019-07iv10mgkgQ2Wx3随后Q4W或sc200mgQW泰它西普荣昌生物BLySAPRIL融合蛋白ph32021-03sc160mgQWAnifrolumabAZIFNAR1单抗2021-07ph3iv300mgQ4W资料来源FDANMPA国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容13泰它西普针对SLE适应症的临床数据优秀图泰它西普有效性数据PPSFAS泰它西普临床数据优秀在一项中国开展的ph2b临床中患者被随机分配至泰它西普240mg160mg80mg组或安慰剂组实验组的主要临床终点SRI-4应答比例均显著优于安慰剂组PPS集n192中240mg160mg80mg组和安慰剂组在48周时的SRI-4应答率分别为792696729vs320p0001而在FAS集n249中240mg160mg80mg组和安慰剂组在48周时的SRI-4应答率分别为758683758vs339p0001作为cross-trial的对比贝利尤单抗10mgkg在两个3期临床中对比安慰剂在52周时的SRI-4应答率分别为43vs34和58vs44资料来源荣昌生物招股书国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容14IgAN最终可进展为终末期肾病中国患者人数较多免疫球蛋白A肾病即IgA肾病IgAN是一种免疫复合物引起的肾小球肾炎通常表现为血尿蛋白尿及进展型肾衰竭IgAN虽然被认为属罕见病但却是全球原发性肾脏疾病的最常见原因IgAN与肾脏炎症血尿及蛋白尿有关患者最终会进展为肾衰竭或终末期肾脏疾病ESRD在整个疾病过程中多达50的患者需要进行透析或肾脏移植全球及中国IgAN患者人数未来预计保持相对稳定根据弗若斯特沙利文报告全球IgAN患者人数由2016年的88764万人增加至2020年的92669万人包括中国的220万人预计全球IgAN患者总数将于2025年达到97306万人包括中国230万人并于2030年达到101652万人包括中国237万人图全球IgAN患者人数万人图中国IgAN患者人数万人104025023023710165222010201901000200973069809601509409266992010090088764880860508408200201620202025E2030E201620202026E2030E全球患者人数万人中国患者人数万人资料来源荣昌生物招股书弗若斯特沙利文国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容15IgAN当前疗法效果有限存在未被满足的临床需求目前IgAN的治疗方案仍以支持治疗以及缓解症状为主支持治疗主要以血管紧张素转化酶抑制剂ACEI和血管紧张素受体拮抗剂ARB控制血压以降低尿蛋白糖皮质激素免疫抑制剂等也被用于长期的治疗当前治疗方案可能伴随较多的副作用并且临床效果有限Nefecon是一种布地奈德的缓释制剂也是第一款获FDA及EMA批准上市用于治疗IgAN的药品通过在回肠派尔集合淋巴结处释放布地奈德进行治疗图Nefecon的作用机制资料来源云顶新耀官网国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容16Nefecon可显著降低患者尿蛋白水平在Nefecon治疗IgAN的3期临床中在9个月的用药周期后Nefecon组的患者相比安慰剂组在肾小球滤过率eGFR和尿液总蛋白与肌酸酐比值UPCR等两个临床有效性指标中均取得了显著性的优势Nefecon已于2021年底在美国获批上市并在2022年底在中国递交上市申请图Nefecon临床有效性数据资料来源Calliditas官网国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容17泰它西普降低患者尿蛋白的初步有效性数据优秀在一项泰它西普治疗IgAN的2期临床中44名患者被随机分配到安慰剂组n14160mg泰它西普组n16和240mg泰它西普组n14试验的主要临床终点为第24周的24小时内尿蛋白相比基线的变化结果显示240mg泰它西普组患者的尿蛋白水平与基线相比显著降低24小时尿蛋白平均水平较基线下降了49相对于安慰剂组有统计学意义p005因此泰它西普减少了高风险IgAN患者的尿蛋白水平能够有效降低IgAN的进展风险且安全性良好图泰它西普治疗IgAN2期临床有效性数据资料来源httpsdoiorg101016jekir202212014国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容18研发进度泰它西普位于第一梯队目前全球范围内共有两款药物获批治疗IgANNefecon以及Sparsentan其中Nefecon已经在中国递交上市申请后续在研产品主要集中在B细胞信号通路如BLySAPRIL补体信号通路如CFBMASP-2泰它西普已经在中国开展3期临床并且正在美国进行2期临床试验表IgAN领域主要在研品种分子靶点机制形态给药公司美国进度中国进度Sparsentan内皮素血管紧张素受体化药口服Travere批准阿曲生坦内皮素受体化药口服Chinookph3ph3布地奈德Nefecon糖皮质激素化药口服Calliditas云顶新耀批准NDASibeprenlimabAPRIL单抗皮下注射大冢制药ph3ph3泰它西普BLySAPRIL融合蛋白皮下注射荣昌生物ph2ph3IptacopanCFB补体因子B化药口服Novartisph3ph3NarsoplimabMASP-2单抗注射Omerosph3IND资料来源Insight国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容19目录01荣昌生物ADC赛道领跑者核心产品实现商业化02泰它西普SLE潜在同类最佳自免领域广泛覆盖03维迪西妥单抗具备差异化特征的HER2-ADC04他山之石Enhertu开拓HER2靶向治疗新格局05投资建议核心产品快速放量推动营收增长请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容20
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