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>> 东吴证券-美容护理行业颜值经济系列深度报告之七:问道重组胶原,全方位解析高壁垒是如何铸就的?-230313
上传日期:   2023/3/13 大小:   1145KB
格式:   pdf  共16页 来源:   东吴证券
评级:   看好 作者:   吴劲草,张家璇
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胶原蛋白是人体的“生命之架”,Ⅰ~Ⅲ型目前应用最为广泛:胶原蛋白是人体中含量多的蛋白质,被称为人体的“生命之架”。目前已发现的胶原蛋白类型达29种,分布于人体的各个部位,其中Ⅰ~Ⅲ型是目前应用最为广泛的胶原。
  动物源vs基因工程孰优孰劣?(1)制备角度:从制备方法看,重组胶原蛋白的制备主要包括基因设计、细胞工程构建、发酵、分离纯化四个环节,各环节均有技术难点,行业具有较高的技术壁垒。此外,基于基因工程的重组胶原蛋白长期也更具规模化生产的潜力。(2)应用角度:相较于动物源胶原蛋白,重组胶原蛋白具有无病毒隐患等优点,应用前景更广阔。基于修复性、抗炎性、抗氧化性和可填充塑形等特性,重组胶原蛋白发展出功效性护肤、医用敷料、生物医用材料和重组胶原蛋白针剂等应用场景。
  多角度解析重组胶原技术壁垒:(1)装备库:重组胶原蛋白的具体结构分类和类型数量均会影响功效的完整性,进而影响可应用的终端场景。(2)应用技术延伸:一方面,针对重组胶原蛋白的针剂的交联技术将影响针剂的支撑性;另一方面,针对小分子胶原蛋白肽的研究将影响专业护肤产品的透皮率和使用感。(3)规模化&质量成本控制:鉴于行业较好的发展趋势,国内龙头厂商积极突破产能瓶颈。在重组胶原蛋白制备过程中,不同厂商发酵及分离纯化水平差异将影响表达量、纯度、回收率等指标,形成在质量成本控制方面的差别。(4)产业链一体化:重组胶原蛋白行业龙头厂商一般采用一体化布局,巨子生物专业护肤领域产业化领先,医美终端成为竞争新领域。
  投资建议:我们坚定看好重组胶原蛋白行业蓬勃发展。(1)从功效看,胶原蛋白是人体的“生命之架”,起着重要且独特的作用;(2)从发展阶段看,重组胶原蛋白处在技术快速进步的阶段,相较于动物源胶原蛋白更具有长期规模化趋势和成本优势;(3)从竞争壁垒看,从设计、生产、终端应用开发环节均有较高竞争壁垒,核心厂商需具备一体化竞争优势;(4)从终端需求看,专业护肤、医美、生物材料等领域均有广阔空间。推荐国内重组胶原领域引领者巨子生物、布局重组胶原蛋白原料和终端领域的华熙生物和布局重组胶原蛋白终端护肤品的丸美股份。
  风险提示:技术开发不及预期,终端需求不及预期,行业竞争加剧。
研究报告全文:证券研究报告行业深度报告美容护理颜值经济系列深度报告之七问道重组胶原全方位解析高壁垒是如何铸2023年03月13日就的证券分析师吴劲草增持维持执业证书S0600520090006wujcdwzqcomcn证券分析师张家璇关键词TableTag一体化执业证书S0600520120002TableSummary投资要点zhangjxdwzqcomcn胶原蛋白是人体的生命之架型目前应用最为广泛胶原蛋白行业走势是人体中含量多的蛋白质被称为人体的生命之架目前已发现的胶原蛋白类型达29种分布于人体的各个部位其中型是目前应美容护理沪深300用最为广泛的胶原201612动物源基因工程孰优孰劣制备角度从制备方法看重组胶8vs14原蛋白的制备主要包括基因设计细胞工程构建发酵分离纯化四个0-4环节各环节均有技术难点行业具有较高的技术壁垒此外基于基-8-12因工程的重组胶原蛋白长期也更具规模化生产的潜力应用角度-162202231420227122022119202339相较于动物源胶原蛋白重组胶原蛋白具有无病毒隐患等优点应用前景更广阔基于修复性抗炎性抗氧化性和可填充塑形等特性重组胶原蛋白发展出功效性护肤医用敷料生物医用材料和重组胶原蛋白相关研究针剂等应用场景三八大促对化妆品行业意多角度解析重组胶原技术壁垒1装备库重组胶原蛋白的具体结构味着什么数解美容护肤全年分类和类型数量均会影响功效的完整性进而影响可应用的终端场景高峰各月份占比2应用技术延伸一方面针对重组胶原蛋白的针剂的交联技术将2023-03-07影响针剂的支撑性另一方面针对小分子胶原蛋白肽的研究将影响专业护肤产品的透皮率和使用感3规模化质量成本控制鉴于行业防晒剂黄金赛道景气持续向较好的发展趋势国内龙头厂商积极突破产能瓶颈在重组胶原蛋白制上国货崛起新阵地备过程中不同厂商发酵及分离纯化水平差异将影响表达量纯度回2022-07-21收率等指标形成在质量成本控制方面的差别4产业链一体化重组胶原蛋白行业龙头厂商一般采用一体化布局巨子生物专业护肤领域产业化领先医美终端成为竞争新领域投资建议我们坚定看好重组胶原蛋白行业蓬勃发展1从功效看胶原蛋白是人体的生命之架起着重要且独特的作用2从发展阶段看重组胶原蛋白处在技术快速进步的阶段相较于动物源胶原蛋白更具有长期规模化趋势和成本优势3从竞争壁垒看从设计生产终端应用开发环节均有较高竞争壁垒核心厂商需具备一体化竞争优势4从终端需求看专业护肤医美生物材料等领域均有广阔空间推荐国内重组胶原领域引领者巨子生物布局重组胶原蛋白原料和终端领域的华熙生物和布局重组胶原蛋白终端护肤品的丸美股份风险提示技术开发不及预期终端需求不及预期行业竞争加剧表1重点公司估值总市值收盘价归母净利润亿元PE代码公司投资评级亿元元2021A2022E2023E2021A2022E2023E02367巨子生物39378395882810041313483930买入688363华熙生物53737111707829701308695541买入603983丸美股份156603901248295343635346增持数据来源Wind东吴证券研究所注收盘价日期为2023年3月10日单位均为人民币116东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告内容目录1胶原蛋白知多少411胶原蛋白人体的生命之架412胶原蛋白明胶胶原蛋白肽差别413胶原的层级结构与类型分布52动物源vs基因工程孰优孰劣621制备角度全环节对比行业技术壁垒较高6211动物源技术发展成熟但存在固有弊端6212重组胶原避免天然胶原的病毒隐患规模化潜力巨大722应用角度重组胶原蛋白具备多重生物学特性护肤医美生物医用材料等领域均前景广阔93多角度解析重组胶原技术壁垒931装备库类型和数量奠定长期基石932应用技术延伸交联技术小分子胶原蛋白肽1033规模化质量成本控制产能扩大瓶颈发酵及分离纯化水平差异1234产业链一体化龙头厂商产业链布局梳理134投资建议155风险提示15216东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告图表目录图1胶原蛋白及其水解产物的关系及结构变化4图2胶原的层级结构5图3人体内胶原蛋白分布6图4天然胶原蛋白制备流程7图5国内天然胶原企业制备工艺7图6重组胶原蛋白制备流程8图7不同领域对重组胶原蛋白的应用9图8胶原蛋白交联方法11图9碳二亚胺EDC交联胶原蛋白机制11图10胶原蛋白的不同分子结构12图11主要国内重组胶原蛋白厂商产业链布局情况梳理14表1胶原蛋白在各身体组织结构含量4表2胶原蛋白明胶和胶原蛋白肽特征对比5表3重组胶原蛋白与天然胶原蛋白对比8表4重组胶原蛋白分类10表5重组胶原蛋白公司分子库对比10表6国内主要重组胶原蛋白企业产能情况12表7重组胶原蛋白不同微生物表达体系对比13表8各重组胶原蛋白公司制备工艺对比13316东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告1胶原蛋白知多少11胶原蛋白人体的生命之架胶原蛋白是人体中含量多的蛋白质是人体的生命之架胶原蛋白是人体重含量最多的蛋白质广泛分布于人体的结缔组织中是细胞外基质的主要组成部分胶原广泛分布于皮肤软骨肌腱和韧带等结缔组织中其中真皮结缔组织骨骼肌腱组织中的胶原含量分别约为958085表1胶原蛋白在各身体组织结构含量身体组织结构胶原占比真皮结缔组织95骨骼80肌腱组织脱脂后干重计85数据来源创尔生物招股说明书东吴证券研究所12胶原蛋白明胶胶原蛋白肽差别明胶和胶原蛋白肽均为胶原蛋白的水解产物三者应用领域有所不同胶原蛋白明胶胶原蛋白肽虽然具有同源性但实际上在结构性质上均有很大差异1从结构关系看明胶和胶原蛋白肽均为胶原蛋白的水解产物其中明胶为经高温变性后的产物胶原蛋白肽是受高温和蛋白酶双重作用下水解的产物2从相对分子质量看单个胶原分子的相对分子质量约为30万Da明胶的相对分子质量范围为几万到十万Da胶原蛋白肽的相对3万Da以下3从应用领域看胶原蛋白的应用领域最广可广泛应用于医美医疗美容护肤等明胶也被应用于医药和食品工业当中胶原蛋白肽是常见的营养食品补充剂图1胶原蛋白及其水解产物的关系及结构变化数据来源胶原蛋白肽分析方法及透皮吸收特征东吴证券研究所416东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告表2胶原蛋白明胶和胶原蛋白肽特征对比项目胶原蛋白明胶胶原蛋白肽结构图高温下用蛋白酶水解胶原或从动物组织上通过酸法或酶经高温造成胶原蛋白变性者明胶得到受温度和酶的结构和来源法提取或者通过基因工程但是仍有可能有部分链的双重作用相对分子质量比方式制备未发生变性螺旋链存在明胶更小相对分子质量30万Da几万到十万Da3万Da以下医疗止血眼科支架广泛应用于医药食品工业应用领域等医美术后敷料针中例如医用胶囊食品添营养食品补充剂等剂等美容护肤等加剂等数据来源胶原蛋白肽分析方法及透皮吸收特征胶原明胶和水解胶原蛋白的性能差异东吴证券研究所13胶原的层级结构与类型分布胶原具有一级二级三级和四级的层级结构1一级结构代表氨基酸序列在多肽链中的排列顺序遵循Gly-X-Yn原则X常代表脯氨酸2二级结构氨基酸组成的多肽链按-螺旋结构-折叠结构等规律卷曲3三级结构三条左手螺旋的-链相互缠绕形成的长右手螺旋即胶原分子原胶原4四级结构胶原分子依靠氢键离子键等按规则排列成稳定的胶原纤维图2胶原的层级结构数据来源胶原蛋白的结构和消化吸收特性及营养价值评价进展东吴证券研究所目前已发现胶原蛋白种类近30种型目前应用最为广泛目前已发现的胶原蛋白类型达29种分布于人体的各个部位其中型是目前应用最为广泛的胶原1I型胶原动物体内含量最多的胶原占胶原总量的90主要分布于皮肤骨骼肌腱韧带血管壁和牙齿等部位并广泛分布于结缔组织的间质中I型胶原对维持骨结构的完整性起重要作用516东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告2II型胶原是关节软骨的主要成分占软骨总胶原的95此外也有少量分布于眼睛的玻璃体中II型胶原的稳定性和强度为组织提供完整性和弹性应对力软骨发育不良和多种风湿性疾病都与II型胶原的异常有关3III型胶原广泛分布于结缔组织中如皮肤肺肝肠和血管系统且常与I型胶原分布在相同位置III型胶原对心血管系统肠和皮肤中正常I型胶原纤维的生成起重要作用图3人体内胶原蛋白分布型胶原蛋白骨骼肌腱角膜皮肤血管等型胶原蛋白基底膜型胶原蛋白软骨玻璃体肌腱软骨区椎间盘等型胶原蛋白皮肤肺肝肠血管等型胶原蛋白皮肤骨骼肌腱韧带血管壁和牙齿等部位和结缔组织间质中数据来源胶原蛋白材料东吴证券研究所2动物源vs基因工程孰优孰劣21制备角度全环节对比行业技术壁垒较高211动物源技术发展成熟但存在固有弊端天然胶原制备技术已相对成熟酸法和酶法是两大主要制备方法人们于20世纪初就已从动物组织中提取出胶原经过百余年的研究发展天然胶原的制备技术已相当成熟且已形成一定规模的工业化生产目前市场上主要的产业化制备方法有酸法和酶法两种1酸法将样品经除脂除杂后置于低离子强度的酸性介质中溶解出胶原蛋白通过盐析透析最终得到酸溶性胶原蛋白酸法提取的优点在于保留了胶原蛋白完整的三螺旋结构和生物学特性且制备成本低但产品存在高免疫原性风险且不同条件下最终产物略有不同一致性低2酶法利用蛋白酶限制性切割胶原蛋白的末端肽将主体部分溶于中性或酸性溶液中提取出酶溶性胶原蛋白由于蛋白酶只作用于肽的末端所以酶法提取的胶616东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告原蛋白也具有完整的三螺旋结构和较高的生物活性且反应时间更短产物纯度更高可以降低免疫原性风险蛋白酶的使用可显著提高胶原蛋白的得率因此也使胶原的大规模提取成为可能图4天然胶原蛋白制备流程数据来源创尔生物招股说明书东吴证券研究所酸法酶法各有所长多数公司采用酸酶结合的方式制取酸法成本相对低但产物免疫原性高且产物不均一酶法提取的产物纯度更高反应时间更短但提取工艺更复杂且成本较高因此企业在实际生产鲜用单一方法制备多数企业采用酸酶结合的方式以进一步提高胶原蛋白的提取效率图5国内天然胶原企业制备工艺酸法酶法创尔生物双美生物贝迪生物苏州吉利鼎崇山生物其胜生物益而康生物数据来源巨子生物公司公告巨子生物专利书东吴证券研究所212重组胶原避免天然胶原的病毒隐患规模化潜力巨大重组胶原蛋白从根本上解决病毒隐患各环节均存在高技术壁垒动物组织提取的胶原蛋白可能携带人体共患病病毒而利用重组系统可实现人胶原的生物体外合成从根本上解决病毒隐患重组胶原蛋白的制备主要包括基因设计细胞工程构建发酵分离纯化四个环节各环节都存在技术难点1基因设计通过基因编辑设计出序列如何组合依照基因方案进行合成基因716东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告2细胞工程构建选择宿主构建表达体系主要包括动物植物和微生物将设计好的基因片段链接载体后载入工程细胞3发酵细胞利用新陈代谢实现物质转化即表达复制的过程对发酵过程的优化调控至关重要表达量直接影响了最终产量而由于蛋白质本身已被酶解如何实现高发酵水平是一大技术难点4分离纯化即分离杂质和去除内毒素分离纯化的方法多样一般包括预处理细胞破碎胞内产物初纯精纯和成品加工等步骤其中细胞破碎环节会释放大量内毒素少量内毒素进入人体血液就可引发发热休克甚至死亡因此内毒素的去除技术至关重要图6重组胶原蛋白制备流程数据来源胶原蛋白材料东吴证券研究所重组胶原蛋白可避免天然胶原的病毒隐患且更具规模化生产潜力相较于天然动物胶原蛋白重组胶原蛋白具有无病毒隐患排异反应低良好的水溶性良好的可加工性能等优点应用前景更广阔此外重组胶原蛋白是基于基因工程技术可表达特定分子量的胶原分子且相对生产周期更短产量更高质量更加可控更具规模化生产的潜力表3重组胶原蛋白与天然胶原蛋白对比指标重组胶原蛋白天然胶原蛋白生产工艺高密度发酵品质可控化学提取可控性相对较差来源资源细胞蛋白不受限动物组织受限病毒隐患否是排异反应低高免疫原性更低低水溶性溶于水不溶于水纯度单一组分混合胶原成分复杂短培养周期2-3天全生产周长培养周期3-5个月全生产全生产周期期2周以内周期约半年数据来源胶原蛋白材料重组胶原蛋白的绿色生物制造及其应用智研咨询东吴证券研究所816东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告22应用角度重组胶原蛋白具备多重生物学特性护肤医美生物医用材料等领域均前景广阔重组胶原蛋白具有多重优异的生物学特性为其在各领域的广泛应用提供可能性1功效性护肤应用了重组胶原蛋白的修复性抗氧化性等性质一方面大分子重组胶原蛋白作用于皮肤表皮可起到保湿滋润的作用具有修复性作用另一方面部分小分子重组胶原蛋白肽由于可以透皮吸收能够为真皮成纤维细胞提供更好的营养供给通过清除过量自由基起到抗氧化作用或者搭配其他成分实现更多功效作用2医用敷料和生物医用材料应用了重组胶原蛋白的修复性抗炎性等性质重组胶原蛋白无病毒隐患免疫原性低可加工性好具备拓展多种生物医用材料的可能性包括医用伤口修复敷料人工骨人工血管止血海绵等3重组胶原蛋白针剂重组胶原蛋白可作为水凝胶材料应用于注射填充针剂中非交联的重组胶原蛋白针剂主要起到水光和抗皱作用交联的重组胶原蛋白针剂具有一定的支撑塑形作用维持时间更长图7不同领域对重组胶原蛋白的应用复配配方小分子重组胶原蛋白原重组胶原蛋白肽液修其他优秀成分医用敷料复功效性护肤品生物医用材料性抗重组胶原蛋白原抗氧复配配方小分子重组胶原蛋白肽其他优秀成分液炎化性性交联支撑塑形填充注射补充重组胶原塑形重组胶原针剂蛋白溶液非交联抗皱水光数据来源东吴证券研究所整理绘制3多角度解析重组胶原技术壁垒31装备库类型和数量奠定长期基石重组胶原蛋白细分为三类全长重组胶原蛋白技术难度高根据2021年3月国家药监局组织指定的重组胶原蛋白生物材料命名指导原则重组胶原蛋白可进一步划分为重组人胶原蛋白重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白技术难度递减目前头部企业能够达到重组人源化胶原蛋白水平具体来看重组人源化胶原蛋白包含了三类916东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告1全长的链2功效片段3胶原蛋白的功能片段的组合或者重复其中全长型重组人源化胶原蛋白制备难度最高安全性最高适用于高附加值产品表4重组胶原蛋白分类术语名称术语描述由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列且有三螺重组人胶原蛋白旋结构由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片重组人源化胶原蛋白段或是含人胶原蛋白功能片段的组合由DNA重组技术制备的经设计修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段或重组类胶原蛋白是这类功能性氨基酸序列片段的组合其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性低数据来源重组胶原蛋白生物材料命名指导原则东吴证券研究所巨子生物分子库类型达33种是目前唯一可制备全长重组胶原蛋白的企业数量与技术难度双重领先行业内的龙头企业目前主要发力于人源化胶原蛋白多集中在I型和III型其中巨子生物和创健医疗的胶原类型最多元且均已实现对I-III型胶原的提取在数量方面巨子生物的分子库已有33种胶原蛋白且其中包含3种全长重组胶原蛋白是目前唯一能做到全长型的重组胶原企业技术优势明显表5重组胶原蛋白公司分子库对比公司类型3种全长重组胶原蛋白重组I型II型III型人胶原蛋白巨子生物25种强化型重组胶原蛋白5种重组胶原蛋白功效片段锦波生物重组III型人源化胶原蛋白创健医疗重组I型II型III型XVII型人源化胶原蛋白江山聚源重组I型III型人源化胶原蛋白数据来源各公司官网巨子生物公司公告东吴证券研究所32应用技术延伸交联技术小分子胶原蛋白肽交联胶原蛋白针剂支撑力更强非交联性胶原蛋白针剂的支撑力偏弱适用于改善皮肤肤质而交联性胶原蛋白针剂的支撑力度更强能更好地满足皮肤填充需求目前胶原蛋白的交联技术主要有化学物理和生物交联三类巨子生物的无残留交联技术实现突破性进展根据巨子生物2022年1月申请的发明专利无交联剂残留的注射用胶原蛋白填充剂及其制备方法该专利涉及的注射用胶原蛋白填充剂包含经碳二亚胺EDC交联的胶原蛋白注射用水以及辅料且无交联剂残留碳二亚胺EDC交联是一种化学交联技术所用交联剂浓度低操作简单易行可通过二次交联提高交联度且交联反应完成后仅通过简单的磷酸冲液清洗操作即可基本完全除去EDC1016东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告图8胶原蛋白交联方法醛类戊二醛甲醛碳二亚胺化学交联京尼平环氧化合物二异氰酸酯无机交联剂铝铁铬等热交联重度脱水法光辐射交联交联技术物理交联法电子束辐照酶谷氨酰胺转氨酶辣根过氧化物生物交联酶赖氨酰氧化酶等数据来源胶原蛋白材料东吴证券研究所图9碳二亚胺EDC交联胶原蛋白机制数据来源胶原蛋白材料东吴证券研究所巨子生物mini小分子重组胶原蛋白肽分子量低至217道尔顿应用于护肤品中透皮率高吸收好小分子胶原蛋白肽更易被皮肤吸收并促进细胞生长为细胞生长和胶原蛋白分泌提供营养添加在护肤产品中可起到重要作用巨子生物的mini小分子重组胶原蛋白肽的分子量最低仅有217Da不仅具备重组胶原蛋白特定片段的生物学功效添加在护肤品中还能够实现较好的透皮率从而带给消费者更好的产品使用体验1116东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告图10胶原蛋白的不同分子结构数据来源国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书东吴证券研究所33规模化质量成本控制产能扩大瓶颈发酵及分离纯化水平差异行业发展趋势较好国内龙头厂商纷纷扩大产能鉴于重组胶原蛋白应用端的良好趋势国内主要龙头厂商如巨子生物锦波生物创健医疗江山聚源纷纷加大产能布局当前重组胶原蛋白原料产能领先的为巨子生物江山聚源等产能规模为10万吨左右从长期规划看考虑专业皮肤护理医美针剂等多领域应用需求巨子生物还计划扩充重组胶原蛋白发酵车间其设计年产能达2125吨公司预计于2023H1建成项目达产后将进一步扩大其规模优势并利于生产成本的下降和终端产品的推广表6国内主要重组胶原蛋白企业产能情况在建产能预计开公司现有产能在建产能始投产时间2021年重组胶原蛋白1088吨新增重组胶原蛋白产线预计年产2023H1年2125吨新增保健食品及特殊医学用途配方2021年保健食品315万件年2024H1食品产线预计年产500万件巨子生物新增医用敷料肌肤焕活产品及医2021年医用敷料5720万件年2024H1用材料产线预计年产1001亿件2021年功效性护肤品5523万件新增功能性护肤品产线预计年产2026H2年3400万件重组III型胶原蛋白10178kg年--于2022年9月开锦波生物2022H1注射级人源化胶原蛋白年产300万支注射级人源化始试生产预计销量为39万支胶原蛋白于2023年正式开始投产截至2022年末医用级原料产能创健医疗--达近5吨年胶原球年产10000万颗精华液灌年产10吨的重组人源胶原蛋白52020年9月获得江山聚源装年产1000万瓶面膜年产3000吨出售5吨自用环评批复万片膏霜乳剂年产2000万瓶1216东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告数据来源巨子生物招股书锦波生物招股书中新经纬浙江怡辉生物科技有限公司官网浙江省人民政府官网东吴证券研究所注根据环评时间假设江山聚源扩建项目一期已完成二期在建表达体系微生物体系提供规模化可能性其中大肠杆菌和酵母体系应用最广泛重组胶原蛋白的表达体系包括微生物体系和动植物体系其中微生物体系因培养成本相对较低可操作性更强更适宜规模化生产在微生物表达体系之中大肠杆菌和毕赤酵母是较为常用的载体两者皆具备规模化生产重组胶原的基础巨子生物目前储备了大肠杆菌酿酒酵母枯草芽孢杆菌等多个表达体系表达量发酵环节是多数企业容易出现瓶颈的环节主要系从实验室到量产的过程中技术难度会随之增加国内头部企业的表达量均在10gL以上且已实现规模化生产回收率纯度回收率与成本相关纯度则涉及原料产品品质巨子生物的回收率可达90左右在国内外企业中均处于领先水平纯度方面国内头部企业的纯度均可达95以上表7重组胶原蛋白不同微生物表达体系对比表达体系优点缺点遗传背景清晰发酵成本低生产周期短效大肠杆菌纯化困难产物活性低率高易实现重组蛋白的高效表达鲜出现重组蛋毕赤酵母存在甲醇风险白过度糖基化培养过程易调控易纯化酿酒酵母安全无毒遗传背景气息操作简单不易进行高密度发酵表达质粒易于丢失数据来源胶原蛋白材料重组胶原蛋白的绿色生物制造及其应用东吴证券研究所表8各重组胶原蛋白公司制备工艺对比公司回收率纯度表达量表达体系大肠杆菌毕赤酵母酿酒酵巨子生物90999146gL母枯草芽孢杆菌锦波生物-9910gL大肠杆菌江山聚源759520gL毕赤酵母大肠杆菌数据来源巨子生物招股书巨子生物公司公告锦波生物官网类人胶原蛋白生物材料的创制及应用谷胱甘肽在发酵生产重组人源胶原蛋白中的应用东吴证券研究所34产业链一体化龙头厂商产业链布局梳理重组胶原蛋白行业龙头厂商一般采用一体化布局巨子生物专业护肤领域产业化领先医美终端成为竞争新领域我们对巨子生物锦波生物聚源生物创健医疗四家国内主要重组胶原蛋白龙头厂商的产业链布局进行梳理主要有以下结论1主要重组胶原蛋白厂商均采用一体化布局行业龙头厂商均采用原料生产-终端的一体化布局即从原料基因设计细胞工程构建发酵分离纯化生产原料到1316东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告下游终端产品开发全链条布局细胞工程构建也可外包2技术端和生产端存在较高壁垒从技术端看重组胶原蛋白原料类型和结构优势各不同按类型分重组I型III型人胶原蛋白布局较多但例如创健医疗也布局了作为跨膜胶原的重组XVII型胶原蛋白按结构分各公司原料产品的分类各有不同头部公司多布局于重组人源化胶原蛋白但是在全长型片断型功能强化型的分类上也有一定差异从生产端看在发酵和分离纯化上均有较高壁垒影响重组胶原蛋白原料产品的表达量纯度和回收率等3消费终端各有侧重专业护肤品牌化发展不易医美终端成为新的竞争领域重组胶原蛋白的终端应用主要包括功效性护肤医用敷料医美针剂功能性食品和其他生物医用材料等国内重组胶原蛋白龙头厂商的终端产品主要集中于功效性护肤和医用敷料领域但是能够形成品牌化优势和成熟渠道布局并非易事目前仅巨子生物旗下品牌可复美和可丽金具有一定品牌和市场影响力而其他大部分厂商从事专业护肤领域的OEMODM代工此外重组胶原蛋白医美针剂的开发成为各家厂商新的竞争领域2021年6月锦波生物的类医疗器械重组型人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市也是国内首款重组胶原蛋白注射剂巨子生物也有多款重组胶原蛋白填充剂在研其预计最快有望于2024Q1获批图11主要国内重组胶原蛋白厂商产业链布局情况梳理上游技术端中游生产端下游消费端生产重组胶原蛋白原料重组胶原蛋白终端产品重组胶原蛋白原料和终端化妆品级医药级食医疗终端产品功能性产品研究开发品级原料护肤品功能性食品成立于2000年重组胶原蛋重组胶原蛋白纯度表达量涵盖功效性护肤医用敷白技术获得国内首个专利授回收率均居行业领先地位料医美功能性食品等权曾获得国家技术发明奖2021年年产重组胶原蛋白领域引领国内胶原蛋白二等奖和中国专利金奖1088吨长期规划2125吨产业化进程涵盖化妆品和医疗器械生产成立于2015年与南京理浙江诸暨生产基地达产后可线OEMODM产品代工合工大学共同建有江苏省重年产10吨重组人源胶原蛋白作克丽缇娜科丝美诗等组胶原蛋白工程研究中心原料拥有5个自有品牌在江苏常州青海西宁成立于2015年核心产品重湖南长沙拥有研发和生获批重组胶原蛋白二类组胶原蛋白生物医用材份额产基地完成重组III医疗器械30余件位居国内前列IIIXVII型胶原蛋白规模化生产重组胶原蛋白产品功效成立于2008年联合复旦与山西综改示范区共建性护肤医疗器械和抗大学四川大学等机构重组人源化胶原蛋白产HPV生物蛋白产品完成了6项蛋白和1项多肽业园一期投产后可扩2021年6月重组型的原子结构解析大注射级重组胶原产能人源化胶原蛋白冻干纤维获批上市1416东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告数据来源巨子生物招股说明书锦波生物招股说明书各公司官网东吴证券研究所4投资建议我们坚定看好重组胶原蛋白行业蓬勃发展主要基于以下原因1从功效看胶原蛋白是人体的生命之架起着重要且独特的作用2从发展阶段看重组胶原蛋白处在技术快速进步的阶段相较于动物源胶原蛋白更具有长期规模化趋势和成本优势3从竞争壁垒看从设计生产终端应用开发环节均有较高竞争壁垒核心厂商需具备一体化竞争优势4从终端需求看专业护肤医美生物材料等领域均有广阔空间推荐国内重组胶原领域引领者巨子生物布局重组胶原蛋白原料和终端领域的华熙生物和布局重组胶原蛋白终端护肤品的丸美股份5风险提示1技术开发不及预期若核心原料产品或者终端应用技术开发进展不及预期则将影响行业厂商产品销售和推广2终端需求不及预期若消费者对于行业产品认知提升较慢终端需求开发不及预期则可能影响行业厂商产品销售目标的达成3行业竞争加剧若行业新进入者较多且同质化较强则可能影响行业整体的盈利水平1516东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分免责及评级说明部分免责声明东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准已具备证券投资咨询业务资格本研究报告仅供东吴证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责任在法律许可的情况下东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务市场有风险投资需谨慎本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本报告的版权归本公司所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用刊发转载需征得东吴证券研究所同意并注明出处为东吴证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改东吴证券投资评级标准公司投资评级买入预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在15以上增持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于5与15之间中性预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-5与5之间减持预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘介于-15与-5之间卖出预期未来6个月个股涨跌幅相对大盘在-15以下行业投资评级增持预期未来6个月内行业指数相对强于大盘5以上中性预期未来6个月内行业指数相对大盘-5与5减持预期未来6个月内行业指数相对弱于大盘5以上东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码215021传真051262938527公司网址httpwwwdwzqcomcn
 
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