医药板块表现居中，医改持续推进但政策边际缓和下看“创新”
　　2022年受政策压制以及疫情导致的行业基本面下行等因素影响医药板块整体表现较弱，但疫情产业链表现突出。虽然医药工业受疫情影响较大，但上市公司业绩明显表现更优。在医改持续推动之下集采已常态化，新药研发热度继续，虽然医保压力犹存，但政策已出现边际缓和迹象，尤其有利于创新药械及创新诊疗项目。
　　“创新”产业链CXO景气依旧，CGTCDMO为行业发展再添动力
　　2022年CXO板块继续保持高景气，尤其布局后端CDMO业务的相关公司在新冠药CDMO业务刺激下营收及利润增速表现突出。预计国内外医药研发支出将继续增长以及医药研发外包渗透率继续提升将成为CXO产业发展的重要支撑。此外，医药外包服务公司紧跟前沿技术，细胞基因治疗的崛起也将为行业发展提供新的增长点。
　　老龄化下医疗服务需求持续提升，防疫政策优化医疗需求有望复苏
　　老龄化下消费型医疗服务继续保持快速增长，社会办医比例稳中有升，民营医疗的成长大势所趋，尤其是眼科、口腔等专科医疗服务发展势头好。2022年部分医疗服务项目开展受阻影响行业短期基本面，预计随着疫情防控政策的持续优化，民营医疗服务的诊疗需求也有望快速恢复。
　　政策鼓励IVD创新发展，常规检测疫后恢复，抗原检测需求旺盛
　　中国IVD行业的增长速度远高于全球不到5%的增速。IVD政策端鼓励产品创新和技术升级，体外诊断中高端领域外占比大，中部及头部国产企业将和国际IVD巨头竞争，有望加速国产替代。在新冠疫情之下，核酸检测的常态化以及居家抗原检测获批普及促使相关公司在2022年业绩表现出众，随着疫情管控逐步优化，居家抗原检测有望替代核酸检测。
　　2023投资展望：估值优势明显，疫后复苏三大主线优中选优
　　医药板块经过一年的调整，目前估值已经回落至近十年底部位置，极具配置价值。2023年随着疫情防控优化，CXO相关公司与下游客户商业活动将逐步修复，―创新‖产业链热度有望重启；随着疫情防控政策逐步优化，疫情退潮社会运行恢复正常之后民营专科诊疗需求将迎来反弹；随着防疫政策优化，居家抗原检测将成为常态且常规医疗恢复也将为行业成长注入动力。我们维持对IVD&医疗服务行业的―增持‖评级，建议在以下三大主线中优选细分方向：
　　（1）创新产业链CXO：临床CRO龙头与布局细胞基因治疗的后端CDMO公司；（2）民营专科医疗服务：受益于―消费‖复苏的口腔医疗、眼科等专科医疗服务龙头公司；（3）IVD产业链：受益于诊疗恢复的化学发光、POCT、分子诊断PCR相关公司及产业链下游ICL。
　　风险提示
　　（1）医保控费执行力度超预期；（2）药企研发投入下降；（3）民营医院医疗事故风险；（4）新冠疫情反复导致的风险。
　　

研究报告全文：证券研究报告2023年01月09日湘财证券研究所行业研究2023年IVD医疗服务投资策略疫后复苏开启看好诊疗恢复与创新重启核心要点相关研究医药板块表现居中医改持续推进但政策边际缓和下看创新1创新继续关注消费2022年受政策压制以及疫情导致的行业基本面下行等因素影响医药板块复苏与国产替代整体表现较弱但疫情产业链表现突出虽然医药工业受疫情影响较大但上市公司业绩明显表现更优在医改持续推动之下集采已常态化新药20220627研发热度继续虽然医保压力犹存但政策已出现边际缓和迹象尤其有2细胞基因治疗CDMO未来可利于创新药械及创新诊疗项目期创新产业链CXO景气依旧CGTCDMO为行业发展再添动力202211232022年CXO板块继续保持高景气尤其布局后端CDMO业务的相关公司在新冠药CDMO业务刺激下营收及利润增速表现突出预计国内外医药研发支出将继续增长以及医药研发外包渗透率继续提升将成为CXO产业行业评级增持发展的重要支撑此外医药外包服务公司紧跟前沿技术细胞基因治疗的崛起也将为行业发展提供新的增长点近十二个月行业表现老龄化下医疗服务需求持续提升防疫政策优化医疗需求有望复苏老龄化下消费型医疗服务继续保持快速增长社会办医比例稳中有升民营医疗的成长大势所趋尤其是眼科口腔等专科医疗服务发展势头好2022年部分医疗服务项目开展受阻影响行业短期基本面预计随着疫情防控政策的持续优化民营医疗服务的诊疗需求也有望快速恢复政策鼓励IVD创新发展常规检测疫后恢复抗原检测需求旺盛中国IVD行业的增长速度远高于全球不到5的增速IVD政策端鼓励产1个月3个月12个月品创新和技术升级体外诊断中高端领域外占比大中部及头部国产企业相对收益6102将和国际IVD巨头竞争有望加速国产替代在新冠疫情之下核酸检测绝对收益711-16的常态化以及居家抗原检测获批普及促使相关公司在2022年业绩表现出注相对收益与沪深300相比众随着疫情管控逐步优化居家抗原检测有望替代核酸检测2023投资展望估值优势明显疫后复苏三大主线优中选优医药板块经过一年的调整目前估值已经回落至近十年底部位臵极具配分析师蒋栋臵价值2023年随着疫情防控优化CXO相关公司与下游客户商业活动证书编号S0500521050001将逐步修复创新产业链热度有望重启随着疫情防控政策逐步优化Tel862150295368疫情退潮社会运行恢复正常之后民营专科诊疗需求将迎来反弹随着防疫Emailjiangdongxcsccom政策优化居家抗原检测将成为常态且常规医疗恢复也将为行业成长注入动力我们维持对IVD医疗服务行业的增持评级建议在以下三大主线地址上海市浦东新区银城路88号中优选细分方向中国人寿金融中心10楼湘财证券研1创新产业链CXO临床CRO龙头与布局细胞基因治疗的后端CDMO究所公司2民营专科医疗服务受益于消费复苏的口腔医疗眼科等专科医疗服务龙头公司3IVD产业链受益于诊疗恢复的化学发光POCT分子诊断PCR相关公司及产业链下游ICL风险提示1医保控费执行力度超预期2药企研发投入下降3民营医院医疗事故风险4新冠疫情反复导致的风险敬请阅读末页之重要声明IVD医疗服务年度策略正文目录1估值回落政策边际缓和411医药板块表现居中疫情受益表现优秀412上市公司业绩好于医药工业细分行业现分化513医改继续政策边际缓和72CXO持续高景气CGTCDMO再添看点1521医药研发投入稳健增长医药外包渗透率继续提升1522CXO业绩保持较高增速成长确定性强1723细胞基因治疗CDMO再添看点183民营医疗服务疫后复苏关注专科民营医院2431疫情反复阶段性影响防疫优化需求有望反弹2532老龄化下民营医疗服务成长性好2633政策友好眼科口腔等市场空间大284体外诊断常规检测疫后恢复抗原检测需求旺盛3241行业特点增速快外资占比大内资集中度低3242疫后诊疗恢复看好中高端领域细分技术3343新冠刺激板块公司快速成长下半场关注抗原检测3552023投资展望估值优势明显疫后复苏可期3751高位回落已具估值优势3752疫后复苏三大主线优中选优386风险提示39敬请阅读末页之重要声明1IVD医疗服务年度策略图表目录图1截至12月18日各行业2022年涨跌幅4图2我国规模医药工业营业收入及增速6图3我国规模医药工业营业利润及增速6图42015-2022Q1-Q3医药板块营收及增速6图52015-2022Q1-Q3医药板块归母净利及增速6图6围绕三医联动继续推进医药医疗医保改革7图7近年临床试验登记平台登记临床总数9图82017-2021年创新药IND受理量件10图92017-2021年创新药NDA受理量件10图102017-2021年创新药IND批准量件10图112017-2021年创新药NDA建议批准量件10图122010年至2021年医保基金收入支出及增长11图132010年至2021年医保累计结余情况11图14各批集采药品采购品种数11图15各批集采平均降幅趋缓11图16北京医保局DRG付费除外支付管理办法利好创新药械及诊疗项目13图17国家卫健委财政贴息贷款要点14图18全球研发投入规模及增长情况亿美元15图19中国研发投入规模及增长情况亿美元15图20中国CRO外包比例情况16图21美国CRO外包比例情况16图22全球外包份额按地区划分占比16图23细胞与基因治疗正处于萌芽期19图24细胞基因治疗CRO业务内容19图25细胞基因治疗CDMO业务内容20图26细胞基因治疗工艺复杂发展时间短人才要求高20图27细胞基因治疗药企选择CDMO企业情况21图28中国CGT领域融资交易情况百万美元22图292022H1全球医药生物投融资细胞基因治疗活跃度居前22图302021年全球累计在研基因治疗临床试验超过1700项22图31各国基因治疗项目数对比23图32全球基因治疗CRO市场规模及预测23图33中国基因治疗CRO市场规模及预测23图34全球基因治疗CDMO市场规模及预测24图35中国基因治疗CDMO市场规模及预测24图362020全球基因治疗CDMO竞争格局亿美元24图372020国内基因治疗CDMO竞争格局亿元24图38全国诊疗人次变化情况25图39疫情管控持续优化26图40我国65岁以上人口占比逐年上升27敬请阅读末页之重要声明2IVD医疗服务年度策略图412018年中国调查地区居民两周就诊率27图42中国消费型医疗支出占比呈上升趋势27图432015-2021年公立民营医院数量个28图442014-2024E年公立及民营医院收入情况28图45中国眼科医疗机构门诊就诊人次百万次30图46我国眼科医疗服务规模及增速30图47我国口腔专科医院诊疗人次万人及增速30图48我国口腔医疗服务规模及增速30图49中国IVD市场规模亿元人民币32图502017年国内IVD生产企业市场份额33图512019年国内IVD各细分领域增长对比33图52IVD中游产业格局34图53中国IVD产业的技术生命周期34图542018年国内IVD不同细分领域市场规模与增速35图55新冠核酸检测及抗原检测技术路径36图56近一年医药各子版块PE概况38图57近一年医药各子版块PB情况38图582012年至今医药各子行业PE估值变化情况38图59疫后复苏看诊疗恢复与创新重启39表1医药各子版块2022年度涨跌幅4表22022医药生物涨跌幅前十名上市公司5表3医药板块营收归母净利增速情况6表42022年医改重点任务7表52022年医药行业政府工作重点8表6政策缓和创新药械降价压力小12表7医疗服务板块CXO公司2022Q1-Q3业绩情况17表8主要CXO公司员工数变动单位人17表9NATURE评选的年度具有重大影响的生物技术18表10民营医院2022Q1-Q3业绩表现情况25表11近年部分支持社会办医文件29表12允许放宽种植牙医疗服务价格整体调控目标的若干情形31表13部分IVD板块公司2022Q1-Q3业绩情况35表14医学检验实验室相关公司2022Q1-Q3业绩情况36表15新冠核酸检测与抗原检测对比37敬请阅读末页之重要声明3IVD医疗服务年度策略1估值回落政策边际缓和11医药板块表现居中疫情受益表现优秀2022年受政策压制以及疫情导致的行业基本面下行等因素影响医药板块整体表现较弱截至2022年12月18日医药生物行业报收943972点下跌2150对比各一级行业全年涨跌幅来看在全行业中按涨幅由大到小排名第19位排名居中跑赢沪深300指数100个pct医疗服务报收957229点下跌3314跑输沪深300指数1065图1截至12月18日各行业2022年涨跌幅资料来源Wind湘财证券研究所医药子板块分化较大医疗服务跌幅居前2022年受疫情管控叠加新医改医保支出腾笼换鸟大背景医药细分子板块分化依旧明显从涨跌特点上来看医药商业036中药板块-1265涨幅居前主要原因是防疫政策优化后防疫药械需求大幅提升相关的药店医药配送企业及中药抗疫药品业绩受益医疗服务-3314生物制品-3006跌幅较大其中医疗服务跌幅居首主要是受板块内医药外包服务相关公司受医药投融资下滑及疫情下业务开展受影响民营医院相关公司受全年疫情防控政策较严院端就诊受阻影响较大表1医药各子版块2022年度涨跌幅涨跌幅板块收盘价2022年以来2020年以来医药生物943972-2150-2156医疗服务831734-3314-3613中药800050-12652409化学制药1081026-1544-1612敬请阅读末页之重要声明4IVD医疗服务年度策略生物制品897866-3006-3964医药商业699895036-952医疗器械829969-2232-2452资料来源Wind湘财证券研究所数据截至2022年12月18日疫情产业链表现突出剔除部分次新股和ST股涨幅位列医药板块前十的公司中主要是受益于新冠疫情的新华制药众生药业中国医药等跌幅居前的公司有洁特生物欧林生物赛轮生物等表22022医药生物涨跌幅前十名上市公司涨幅前十跌幅前十序号代码简称涨幅序号代码简称跌幅1000756SZ新华制药171081688026SH洁特生物-61432002317SZ众生药业126022688319SH欧林生物-61273688091SH上海谊众-U111513688163SH赛伦生物-60604600056SH中国医药106044301201SZ诚达药业-60235688351SH微电生理-U101295688739SH成大生物-59236688331SH荣昌生物89746301111SZ粤万年青-59097603122SH合富中国88407603520SH司太立-57358603676SH卫信康74358688613SH奥精医疗-57199688212SH澳华内镜74019301166SZ优宁维-552710300633SZ开立医疗722610300677SZ英科医疗-5527资料来源Wind湘财证券研究所截至2022年12月18日剔除部分次新股和ST股12上市公司业绩好于医药工业细分行业现分化121医药工业受疫情影响营收及利润双降在复杂多变的经济形势和竞争加剧的市场环境下随着医改的深化医保控费药品零加成药品集中采购两票制等政策措施的加快推进及医药行业转型升级结构调整的不断深入我国医药行业进入整体增速放缓的新常态2020年受新冠疫情影响行业年初营收及利润出现负增长之后逐步回升2022年我国多地疫情反复对医药工业影响较大根据国家统计局数据2022年Q1-Q3我国医药工业实现累计收入209705亿元同比下降22增速低于全国工业整体收入增速104个百分点利润总额32038亿元同比下降293增速低于全国工业整体利润增速270个百分点医药工业增速总体虽然受疫情影响营收及利润出现下滑但预计随着新冠疫情防疫政策优化医疗需求有望迅速恢复敬请阅读末页之重要声明5IVD医疗服务年度策略图2我国规模医药工业营业收入及增速图3我国规模医药工业营业利润及增速资料来源Wind国家统计局湘财证券研究所资料来源Wind国家统计局湘财证券研究所122医药板块业绩稳定增长医疗服务医疗器械表现出色2022前三季度医药板块受疫情影响行业增速有所放缓但上市公司业绩显著优于医药工业整体水平医药行业上市公司Q1-Q3实现营业收入172万亿元同比增长93实现归母净利润17474亿元同比上升75营收及利润双增长图42015-2022Q1-Q3医药板块营收及增速图52015-2022Q1-Q3医药板块归母净利及增速资料来源Wind湘财证券研究所2022年为Q1-Q3数据资料来源Wind湘财证券研究所2022年为Q1-Q3数据2022年前三季度各细分板块中医疗服务板块医疗器械营收及利润增长表现较为亮眼从医药生物细分子行业看2022前三季度出现了一定的分化生物制品医疗服务和医疗器械业绩表现突出主要是由于疫情的加速推动尤其医疗服务板块中CXO行业新冠药Paxlovid订单兑现业绩医疗器械板块中IVD体外诊断相关公司核酸检测和抗原自检兑现业绩推动行业营收及净利的持续高速增长表3医药板块营收归母净利增速情况营收YoY归母净利润YoY板块2019202020212022Q1-Q32019202020212022Q1-Q3医药生物12586141249934-103726795076749医疗服务1492145432493520-143428288830215956敬请阅读末页之重要声明6IVD医疗服务年度策略中药908-434863174-3048-10423147035-877化学制药1019-36679635336617741160-312生物制品20248663169-211440236294725-2133医药商业151683711381136-805689492102医疗器械13515081114010391389134085892741资料来源Wind湘财证券研究所13医改继续政策边际缓和131三医联动下的医改继续2022年5月25日国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务以下简称任务明确了2022年深化医改总体要求重点任务和工作安排2022年医改工作主要包括四个方面即加快构建有序的就医和诊疗新格局深入推广三明医改经验着力增强公共卫生服务能力推进医药卫生高质量发展同时围绕主要内容任务提出了二十一项具体举措图6围绕三医联动继续推进医药医疗医保改革资料来源国务院办公厅湘财证券研究所表42022年医改重点任务主要内容具体要求影响力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购继续带量采购仿制药承带量采购研究完善对抗菌药物等具有特殊性的药品集采规则和使用方案压创新是大趋势年内持续推进药品和高值医用耗材集中带量采购确保生产供应各省份国家和省级组织的集中带量采购药品通用名数逐年增加十四五敬请阅读末页之重要声明7IVD医疗服务年度策略末要超过500个各省份2022年6月底前印发建立医疗服务价格动态调整机制相关文件指医疗服务价格导5个医疗服务价格改革试点城市探索价格调整总量确定规则调价综合评有利于提高医疗服务价值估指标体系等配套措施省级要制定新增医疗服务价格项目管理办法在全国40以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组DRG付费或按病种分值DIP付费改革工作DRG付费或DIP付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到30医保支付持续优化有利医保支付方式改革深化医保支付方式改革加强医保基金监管于国产替代临床获益明显的创新药械到2025年按疾病诊断相关分组或按病种付费的医保基金占全部符合条件的住院医保基金支出的比例达到70坚持中西医并重加大中医药振兴发展支持力度推进中医药综合改革年中医药利好中医药内持续推进跨省结算6月底前出台相关政策完善跨省异地就医直接结算办法-医保用药范围统一12月底前实现全国医保用药范围基本统一利好确切疗效药品持续推进分级诊疗和优化就医秩序加快建设国家省级区域医疗中心推分级诊疗利好国产器械动优质医疗资源向市县延伸提升基层防病治病能力刺激医疗机构优先使用中医保资金结余留用省级出台文件规定药品耗材集中采购医保资金结余留用比例选品种资料来源江苏华招网湘财证券研究所2022年3月5日第十三届全国人大五次会议开幕会在人民大会堂举行李克强总理代表国务院在十三届全国人大五次会议上作政府工作报告明确了今年的主要预期目标并安排了今年的重点工作医疗保障是民生保障的重要内容报告中涉及医药领域多项重点内容包括带量采购医保支付方式医保基金跨省结算振兴中医药等诸多内容表52022年医药行业政府工作重点2021年政府工作报告重点2022年政府工作报告重点采取把更多慢性病常见病药品和高值医用耗材带量采购纳入集中带量采购等办法进一步明显降低患者推进药品和高值医用耗材集中带量采购确保生产供应医药负担坚持中西医并重加大中医药振兴发展支持力度推进中医药坚持中西医并重实施中医药振兴发展重大工程中医药综合改革医保支付方式变深化医保支付方式改革加强医保基金监管革深化公立医院综合改革扩大国家医学中心和区推动公立医院综合改革和高质量发展持续推进分级诊域医疗中心建设试点加强全科医生和乡村医生分级诊疗疗和优化就医秩序加快建设国家省级区域医疗中心队伍建设提升县级医疗服务能力加快建设分推动优质医疗资源向市县延伸提升基层防病治病能力级诊疗体系居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分医保补助助标准分别再增加30元和5元别再提高30元和5元推动基本医保省级统筹完善跨省异地就医直接结算办法实现全国医保用药范跨省结算推动基本医保省级统筹门诊费用跨省直接结算围基本统一慢性病罕见病逐步提高心脑血管病癌症等慢性病和肺结核肝炎等保障传染病防治服务保障水平加强罕见病研究和用药保障敬请阅读末页之重要声明8IVD医疗服务年度策略建立健全门诊共济保障机制逐步将门诊费用纳门诊共济保障入统筹基金报销完善短缺药品保供稳价机制社会办医互联支持社会办医促进互联网医疗健康规范发展网医疗疫苗强化食品药品疫苗监管强化药品疫苗质量安全监管规范医疗机构收费和服务继续帮扶因疫情遇困的医疗其他优化预约诊疗等便民措施机构补齐妇幼儿科精神卫生老年医学等服务短板资料来源公开资料湘财证券研究所132医改持续推进新药研发热度继续2022年1月30日工业和信息化部国家发展和改革委员会等九部门联合印发十四五医药工业发展规划规划对过去医药工业领域存在的问题进行了归纳并提出提出了具体目标医药工业营收及利润研发投入有望稳健增长十四五发展目标医药工业营收入利润总额年均增速保持在8以上增加值占全部工业的比重提高到5左右行业龙头企业集中度进一步提高全行业研发投入年均增长10以上到2025年创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加我们认为医药工业营收及净利润持续稳健增长将成为医药创新投入的重要支撑在全行业研发投入年均增长10以上的目标之下预计医药工业企业对医药研发投入的积极性将继续高涨从而有利于创新产业链相关公司发展此外随着供需两端利好创新药企业国内医药企业近年来愈发注重研发创新研发投入呈现高速增长态势随着越来越多的企业加入中国医药研发大军越来越多的创新药从临床前走进临床2021年临床登记数再创新高达3280件截至2022年12月16日临床试验登记数达到3106件继续保持较高水平图7近年临床试验登记平台登记临床总数资料来源临床试验登记与信息公示平台湘财证券研究所2022年数据截至12月16日带量采购大环境下创新研发热度继续从国内近年药品审评审批情况敬请阅读末页之重要声明9IVD医疗服务年度策略来看药品审评的数量大幅增加创新药的受理占比呈现上升趋势随着审评审批效率的提高新药上市的时间周期不断缩短2021年受理IND1821件953个品种同比增长7923受理NDA65件45个品种同比增长1818国内审评审批政策的导向也即加强药品全过程监管提高审评审批效率鼓励研发创新图82017-2021年创新药IND受理量件图92017-2021年创新药NDA受理量件资料来源国家药监局湘财证券研究所资料来源国家药监局湘财证券研究所2021年批准建议批准创新药注册申请1628件878个品种以注册申请类别统计IND1559件831个品种同比增长6532NDA69件47个品种同比增长13000新药研发热情持续升温图102017-2021年创新药IND批准量件图112017-2021年创新药NDA建议批准量件资料来源国家药监局湘财证券研究所资料来源国家药监局湘财证券研究所133医保压力犹存集采价格降幅趋于稳定疫情影响医保收支增速下降控费压力犹存2011-2019年基本医保收支增速保持双位数而2020年基本医保收支增速均为近十年最低医保基金收入增速显著降低主要是受疫情影响截至2022年9月份我国总体的医保参保率稳定在95以上人数达136亿人比2020年底增加967万人增长282022年1-9月基本医疗保险基金含生育保险总收入2149118亿元同比增长55基本医疗保险基金含生育保险总支出1728593亿元同比下降05主要是去年同期有支付新冠疫苗及接种费用本期相敬请阅读末页之重要声明10IVD医疗服务年度策略关支出大幅减少基金累计结存403万亿虽累计结存相比2021年有所上升但随着覆盖面的提升且医保支出区域不平衡医保支出的压力逐步增加2022年政府工作报告中要求继续推进药品和高值耗材集采深化医保支付方式改革推动分级诊疗等将使得医保资金的支出继续优化预计未来医保局将继续通过医保谈判及时将新获批药品纳入医保同时通过多种形式的集中采购DRG等手段继续压缩医保不合理支出医保控费有利于民营医疗机构的发展及医药创新图122010年至2021年医保基金收入支出及增长图132010年至2021年医保累计结余情况资料来源国家医保局湘财证券研究所资料来源国家医保局湘财证券研究所134集采趋势不变政策边际缓和自从2018年的47城市带量采购开始后目前带量采购已经进行了7次前六批药品集中采购平均降幅532022年7月18日第七批国采公布中选结果共有60种药品采购成功拟中选药品平均降价48最高降幅高达92但集采平均降幅目前已经趋缓仿制药集采的边际影响会大幅减弱截止目前国家组织药品集中带量采购覆盖294种药品重点公司的核心仿制药几乎均已涉及集采国家组织集采节约费用2600亿元以上图14各批集采药品采购品种数图15各批集采平均降幅趋缓资料来源公开资料湘财证券研究所资料来源公开资料湘财证券研究所集采趋势不改但政策已边际缓和2021年1月国务院办公厅发布关敬请阅读末页之重要声明11IVD医疗服务年度策略于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见国办发20212号从覆盖范围采购规则保障措施配套政策运行机制组织保障等多个方面提出指导意见推动药品集采的常态化制度化开展预计带量采购作为医药服务供给侧改革的重要举措药品招采的新手段逐步扩大品种覆盖或成必然趋势但随着集采的持续推进目前政策也出现边际缓和的趋势2022年8月24日国家医保局在对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复中表示在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间2022年9月3日国家医保局在对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复中表示由于创新医疗器械临床使用尚未成熟使用量暂时难以预估尚难以实施带量方式2022年9月9日冠脉金属支架国采接续存有涨价预期以首次国采最高价798元限价据国家联采办官网11月29日发布的拟中选结果此次续约成功的产品提价幅度介于530至7569不等10月以来福建牵头的27省电生理集采均参考胰岛素国采骨科脊柱国采设臵保底中标价规则降幅要求较为温和表6政策缓和创新药械降价压力小时间政策内容明确指出由于创新医疗器械临床使用尚未成熟使用量暂医保局对外发布国家医疗保障局对十三届全国人时难以预估尚难以实施带量方式并在集中带量采购之外9月3日大五次会议第4955号建议的答复留出一定市场为创新产品开阔市场提供空间政策支持创新发展力度不断加大冠脉支架产品最高有效申报价为798元个伴随服务最高有效申报价为50元个最高有效申报价合计为848元个国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接9月9日相较前次集采有所提高续采购公告第1号据国家联采办官网11月29日发布的拟中选结果此次续约成功的产品提价幅度介于530至7569不等27省联盟采购周期两年设臵保底中标价组套降幅大福建省医保局心脏介入电生理类医用耗材省际联10月14日于等于30单件降幅大于等于50即可中选利好国产盟集中带量采购公告第1号放量好于预期将三级公立医院种植牙医疗服务部分的价格调控国家医保局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗目标确定为4500元允许经济发达人力等成本高的地区9月8日材价格专项治理的通知根据本地实际放宽医疗服务价格调控目标放宽比例不超过20支持银行以不高于32利率投放中长期贷款专项再贷款9月卫健委开展贴息贷款更新改造设备的通知额度2000亿元以上中央财政为贷款主体贴息25贴息后企业实际贷款利率不高于07医保局关于政协十三届全国委员会第五次会议第10月12日对创新医疗器械暂不纳入集采02866号提案的答复资料来源公开资料湘财证券研究所北京DRG除外支付利好创新药械及创新诊疗项目2022年7月13日北京市医疗保障局印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法敬请阅读末页之重要声明12IVD医疗服务年度策略的通知试行京医保中心发202230号兼具创新临床获益且对DRG按病组支付标准有较大影响的创新药械及诊疗产品可以独立于DRG付费模式之外北京医保局的除外支付管理办法进一步完善疾病诊断相关分组CHS-DRG付费工作在发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时有利于激发新药新技术创新动力是医保腾笼换鸟思想的延续这也意味着创新药械以及创新的诊疗项目将在北京市的院端得到更友好的支付环境有望突破受DRG总额支付限制在合理使用医保基金的同时让更多的新药及新技术得到应用从而保证治疗效果对医疗服务板块的影响来看我们认为作为DRG支付的标杆城市北京除外支付管理办法也有望让更多城市因城施策从而进一步推动药械创新利好创新产业链我们持续看好创新药械卖水人CXO产业的发展同时我们也看好具有临床需求和获益的特色专科医疗服务在DRG除外支付下通过提供满足临床需求的诊断服务能获得更高的收益成本比图16北京医保局DRG付费除外支付管理办法利好创新药械及诊疗项目资料来源北京市医保局湘财证券研究所财政贴息贷款有望刺激医院医疗设备销售2022年9月13日国务院常务会议确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造支持银行以不高于32利率投放中长期贷款专项再贷款额度2000亿元以上中央财政为贷款主体贴息25贴息后企业实际贷款利率不高于079月15日卫健委下发拟使用财政贴息贷款更新医疗设备的通知根据迈瑞医疗投资者交流信息目前从已了解的情况来看卫健委规划司及其他相关部门正在协商政策具体细则预计将覆盖公立和非公立医疗机构每家敬请阅读末页之重要声明13IVD医疗服务年度策略医院贷款金额不低于2000万贷款使用方向包括诊疗临床检验重症康复科研转化等各类医疗设备购臵按照浙江江苏安徽三省的上报情况十一黄金周期间已上报约180亿元的设备采购需求以此类推全国医疗设备采购将涌现出数千亿级需求医疗新基建有望持续发力同时民营医疗机构也有望借此机会提升医疗设备配臵水平图17国家卫健委财政贴息贷款要点资料来源国家卫健委湘财证券研究所虽然十年来医改取得了阶段性的成果但可以看到医保资金目前支出增速大于收入增速压力依然很大带量采购常态化下医保资金未来支付结构将进一步调整将虚高药价部分压缩转移到临床急需用药医疗服务最大化医保资金使用效率从边际变化看自2018年开展集采以来当前已经进行了七批药品集采覆盖294种药品集采药品价格降幅趋缓且政策明确表示创新药械临床使用尚未成熟难以实施带量采购北京DRG支付也将兼具创新临床获益且对DRG按病组支付标准有较大影响的创新药械及诊疗产品可以独立于DRG付费模式之外等都已经表明集采当前已边际缓和且创新仍是主旋律但撒网式的伪创新未来将难以持续经过六年的粗犷式研发投入国内创新药在取得成果的同时也出现了诸多问题如靶点过于集中临床试验同质化内卷等问题凸显推动国内医药研发从伪创新进一步走向真创新而对于医疗服务板块CXO相关公司的影响来看我们认为创新的难度加大并不会打消药企创新研发的热情仿制药生命周期变短带量采购常态化已经是不争的事实只是以后对药企创新提出了更高的要求这时候反而是更能凸显出CXO龙头公司对医药创新的价值敬请阅读末页之重要声明14IVD医疗服务年度策略2CXO持续高景气CGTCDMO再添看点21医药研发投入稳健增长医药外包渗透率继续提升211全球研发投入继续保持稳健增长根据FrostSullivan数据2017年至2021年全球医药市场的研发投入规模从1651亿美元增长至2241亿美元复合年增长率为79预计2025年将达到3068亿美元复合增长率为822021E-2025E2030年将达到4177亿美元期间复合增长率为642025E-2030E图18全球研发投入规模及增长情况亿美元资料来源弗若斯特沙利文湘财证券研究所212中国研发投入增速高于全球在带量采购仿制药承压的大趋势之下创新药生命周期变短药企只有通过加大研发投入实现产品快速迭代方能立于不败中国2017年至2021年的研发投入支出总量规模从143亿美元增长至290亿美元年复合增长率达到1942017年至2021年我国医药投入支出的全球占比也从86扩大至130预计未来仍将以远高于全球研发开支增长率的增速保持快速增长2021年至2025年和2025年至2030年相应的年复合增长率达131和100预计中国医药市场研发投入在2025年达到476亿美元2030年达到766亿美元全球及中国医药研发投入稳健增长将为CXO行业发展提供持续动力图19中国研发投入规模及增长情况亿美元资料来源弗若斯特沙利文湘财证券研究所敬请阅读末页之重要声明15IVD医疗服务年度策略213研发外包渗透率继续提升中国外包份额占比扩大伴随着全球及中国医药研发投入的不断提升中国CRO外包比例呈现上升趋势且增速快于美国并在未来5年仍将保持更快增长趋势据弗若斯特沙利文数据2021年中国CRO外包率达到396预期到2026年整体外包率将达到5222021年美国CRO外包率达到503预期到2026年整体外包率达到605图20中国CRO外包比例情况图21美国CRO外包比例情况资料来源药明康德投资者交流文件弗若斯特沙利文湘资料来源药明康德投资者交流文件弗若斯特沙利文湘财财证券研究所证券研究所由于中国相较发达国家具备较强的人力成本优势近年全球医药外包市场需求继续快速向中国转移2016年中国仅占全球医药外包产业的6至2021年中国市场预计迅速上升至12预计至2026年预计有望进一步提升至22与美国市场的占比差距日益缩小快速提升全球市场占比图22全球外包份额按地区划分占比提升6PCT提升10PCT20162021E2026E资料来源弗若斯特沙利文药明康德业绩演示材料湘财证券研究所敬请阅读末页之重要声明16IVD医疗服务年度策略22CXO业绩保持较高增速成长确定性强221CXO板块继续保持较快增长2022年Q1Q3CXO板块继续呈现营收及利润的较高增速显示产业景气度持续尤其布局后端CDMO业务的相关公司在新冠药CDMO业务刺激下营收及利润增速表现突出如具有代表性的公司博腾股份2022Q1-Q3营收1570归母净利3374凯莱英2022Q1-Q3营收1672归母净利2916药明康德2022Q1-Q3营收719归母净利1071表7医疗服务板块CXO公司2022Q1-Q3业绩情况代码证券名称2022Q1-Q3营收YoY2022Q3营收YoY2022Q1-Q3归母净利YoY2022Q3归母净利YoY002821SZ凯莱英1672138229162694603259SH药明康德71977810712091300363SZ博腾股份157068433741501688202SH美迪西577651537702300725SZ药石科技312598-436579603127SH昭衍新药49055015481768300759SZ康龙化成396373-76-209300347SZ泰格医药592353-99-216300404SZ博济医药29699-357-661688222SH成都先导-4086-649935300149SZ睿智医药-182-170679945891688076SH诺泰生物-150-191-274-160资料来源Wind湘财证券研究所222人员持续扩张表明产业对成长充满信心伴随业务的扩张近年国内医药行业人力资源优势为CXO企业发展提供了坚实后盾分析主要头部公司药明康德人员由2015年的9291人增长至2021年底的34912人年复合增长为247临床CRO代表公司泰格医药公司人员由2015年的1845人扩充至2021年的8326人年复合增长为286CDMO代表企业凯莱英人员由2016年的2040人增长至7126人年复合增长为2842022年上半年主要CXO公司人员数相比2021年底仍呈现快速上升趋势表8主要CXO公司员工数变动单位人公司201420152016201720182019202020212022H1药明康德8739929111613147631773021744264113491239716YoY63250271201226215322138康龙化成235331464124516661717393110121492317650YoY337311253195198490355183泰格医药144418452422321438984959603283268299YoY278313327213272216380-03敬请阅读末页之重要声明17IVD医疗服务年度策略凯莱英134317032040268232913840547771268931YoY268198315227167426301253昭衍新药4955526286728171224148321402600YoY11513870216498212443215博腾股份124815871727178416422077263537824750YoY2728833-80265269435256美迪西4485947457119391219164224402833YoY326254-46321298347486161药石科技19926746742751265276317352159YoY342749-861992731701274244皓元医药21927940954067187314862122274466320243301702428和元生物128186211244311367-YoY453134156275180-睿智医药25832731433024282439265726362636YoY267-405163580589-0800资料来源Wind湘财证券研究23细胞基因治疗CDMO再添看点231细胞基因治疗技术前沿工艺与传统药物差异大基因治疗的优势在于在基因层面从根治愈疾病基因治疗的核心在于精准打击了疾病根源异常DNA是一种根本性的治疗策略如同小分子药物抗体药物引领生物医药的前两次产业变革基因治疗将引领生物医药的第三次产业变革参照2002年首个全人源单抗药物阿达木单抗商品名修美乐上市后全球大分子药物领域开启了20年的高速发展并仍保有较大增长潜力基因治疗领域自2017年若干里程碑CAR-T产品上市后进入快速发展阶段并有望在未来15-20年成为主要的创新药类别之一表9NATURE评选的年度具有重大影响的生物技术201820192020用更高效的算法解码微生物重编码基因组拓展单细胞生物学组更廉价便携高效的单细转录组图谱绘制基因编辑技术改进胞测序长读长RNA测序RNA适配促进癌症疫苗的应用提高显微镜分辨率体活细胞成像技术更好的冷冻电镜样本制备技连接基因型和表型大脑连接图谱术扩展基因组序列分析合成基因组的进步用模型计算肿瘤的发展敬请阅读末页之重要声明18IVD医疗服务年度策略用更精准的基因表达控制方--揭示分子结构法完善基因疗法应用人工智能和深度学习算用合成生物学技术解析基因--法组结构与功能资料来源火石创造Nature湘财证券研究所图23细胞与基因治疗正处于萌芽期资料来源弗若斯特沙利文湘财证券研究所和传统药物CRO相比基因治疗CRO除同样提供药理药效学研究药代动力学研究毒理学研究和临床研究阶段的相关服务外还包括1目的基因的筛选确认与功能研究2针对目的基因的模型构建3载体选择和构建目前基因治疗上市药物还较少成熟开发经验不多且鉴于基因治疗的特点其临床转化与生命科学基础研究关联紧密需深入解析基因功能故基因治疗CRO服务现阶段多集中于临床前及更早期研究阶段所服务客体为科研院所和新药公司的基因治疗先导研究图24细胞基因治疗CRO业务内容资料来源和元生物招股说明书湘财证券研究所基因治疗CDMO提供临床前研究阶段临床研究阶段商业化生产阶段的相关生产服务其中临床前研究阶段主要包括生产用材料研究制备工艺开发与过程控制稳定性研究质量研究与控制等服务临床研究阶段主要包括临床用产品GMP生产服务商业化生产阶段主要包括商业化GMP生产服务此外CDMO还提供化学制造和控制CMC服务用于支持产品临床研究和上市申请相比小分子和大分子制药基因治疗由于复杂的技术机制高门槛的工艺开发和大规模生产严苛的法规监管要求有限的产业化敬请阅读末页之重要声明19