行情回顾：本周医药生物指数上涨0.98%，跑输沪深300指数0.15个百分点；2022年全年，医药行业下跌20.34%，跑赢沪深300指数1.29个百分点。当前医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）23.41x，处于近5年历史估值的4.71%分位数，估值位于偏低水平。分子版块来看，化学制药上涨0.63%，生物制品上涨2.11%，医疗服务上涨5.52%，医疗器械下跌0.50%，医药商业上涨0.58%，中药下跌2.69%。
　　默沙东新冠口服药国内获批上市。12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准美国默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。
　　关注国内相关品种临床进展。全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市，其中辉瑞Paxlovid（3CL）、默沙东Molnupiravir（RdRp）和真实生物（RdRp）已于国内附条件上市；盐野义Ensitrelvir（3CL）国内提交上市申请，并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议。多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段，其中先声药业SIM0417（3CL）于12月16日完成1208例患者入组；君实生物VV116（RdRp）处于Ph3临床阶段，近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据，建议关注国内相关品种临床进展。
　　风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。
　　

研究报告全文：证券研究报告2023年01月03日医药生物周报23年第1周超配默沙东新冠口服药国内附条件上市关注国内相关品种临床进展核心观点行业研究行业周报行情回顾本周医药生物指数上涨098跑输沪深300指数015个百分点医药生物2022年全年医药行业下跌2034跑赢沪深300指数129个百分点当超配维持评级前医药生物市盈率TTM整体法剔除负值2341x处于近5年历史估证券分析师陈益凌证券分析师陈曦炳值的471分位数估值位于偏低水平分子版块来看化学制药上涨063021-609331670755-81982939生物制品上涨211医疗服务上涨552医疗器械下跌050医药商业chenyilingguosencomcnchenxibingguosencomcnS0980519010002S0980521120001上涨058中药下跌269证券分析师彭思宇证券分析师马千里默沙东新冠口服药国内获批上市12月29日国家药监局根据药品管理0755-81982723010-88005445pengsiyuguosencomcnmaqianliguosencomcn法相关规定按照药品特别审批程序进行应急审评审批附条件批准美S0980521060003S0980521070001国默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊商品名称利卓瑞证券分析师张超LAGEVRIO进口注册用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中0755-81982940zhangchao4guosencomcn度新型冠状病毒感染COVID-19患者S0980522080001关注国内相关品种临床进展全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市场走势市其中辉瑞Paxlovid3CL默沙东MolnupiravirRdRp和真实生物RdRp已于国内附条件上市盐野义Ensitrelvir3CL国内提交上市申请并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段其中先声药业SIM04173CL于12月16日完成1208例患者入组君实生物VV116RdRp处于Ph3临床阶段近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据建议关注国内相关品种临床进展风险提示疫情反复的风险医保控费超预期的风险药品及高值耗材集采超预期的风险资料来源Wind国信证券经济研究所整理相关研究报告重点公司盈利预测及投资评级医药生物周报22年第52周-科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目2025中国药典编制大纲发布2022-12-26公司公司投资收盘价总市值EPSPE医药生物行业2023年度投资策略创新出海再扬帆内外循代码名称评级元亿元2022E2023E2022E2023E环更乐观2022-12-22600196SH复星医药买入352870212251166140医药生物周报22年第51周-扩大内需战略规划纲要出台300760SZ迈瑞医疗买入31603831799967395327推进建设多层次医疗健康服务体系2022-12-18医药生物行业2022年12月投资策略防疫政策调整后关注600276SH恒瑞医药买入3852458077088500438复苏与创新主线2022-12-16603259SH药明康德买入8102369279336290241医药行业周报22年第50周-美敦力完成SpherePer-AF000739SZ普洛药业买入215254085105253205关键性试验入组关注本周电生理省际联盟集采落地结果600079SH人福医药买入2393901131302111842022-12-12688617SH惠泰医疗买入3069205463676663454300015SZ爱尔眼科买入3112230056073555426688050SH爱博医疗增持23072432353269827089926HK康方生物-B买入430362-094-0101548HK金斯瑞生物科买入249526-012-011技6669HK先瑞达医疗-B买入17254019033904521资料来源Wind国信证券经济研究所预测请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告内容目录重点事件及国信医药观点4默沙东新冠口服药莫诺拉韦商品名称利卓瑞LAGEVRIO国内获批上市4VV116头对头Paxlovid三期临床数据发表于NEJM6正大天晴获得新冠治疗药物Ensitrelvir为期五年的国内独家市场推广权7新冠疫情追踪8一周行情回顾9板块估值情况11推荐标的12风险提示13免责声明14请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2证券研究报告图表目录图1Paxlovid和Molnupiravir与对照组相比可大幅降低死亡住院住院后疾病进展风险5图2VV116和Paxlovid头对头临床数据6图3开始治疗后第4天与基线相比病毒滴度变化情况7图412种新冠症状评分与基线相比变化情况7图5全球新冠疫情每日确诊人数7天平均8图6中国新冠疫苗接种总剂次万剂左轴及每日接种剂次万剂右轴9图7申万一级行业一周涨跌幅10图8申万一级行业市盈率情况TTM整体法剔除负值11图9医药行业子版块一周涨跌幅11图10医药行业子版块市盈率情况TTM整体法剔除负值11表1A股医药板块本周涨跌幅前十股票10请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容3证券研究报告重点事件及国信医药观点默沙东新冠口服药莫诺拉韦商品名称利卓瑞LAGEVRIO国内获批上市12月29日国家药监局官网显示根据药品管理法相关规定按照药品特别审批程序进行应急审评审批附条件批准美国默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊商品名称利卓瑞LAGEVRIO进口注册用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染COVID-19患者例如伴有高龄肥胖或超重慢性肾脏疾病糖尿病严重心血管疾病慢性阻塞性肺疾病活动性癌症等重症高风险因素的患者国家药监局此前曾分别于2022年2月12日和7月25日应急附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid奈玛特韦利托那韦用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠患者及河南真实生物阿兹夫定增加适应症用于治疗普通型成人新冠患者真实世界数据显示新冠抗病毒口服药物可大幅降低死亡风险香港大学研究团队使用香港医院管理局数据对2022年2月26日至6月26日共计1074856例新冠非住院患者进行了回顾性研究其中6464人和5383人分别接受了Paxlovid60岁以上受试者占比887疫苗完全接种率161和Molnupiravir60岁以上受试者占比859疫苗完全接种率334治疗数据显示与对照组相比Molnupiravir治疗组死亡风险降低了24未显著降低住院风险住院后疾病进展风险降低43院内死亡风险降低47Paxlovid治疗组死亡风险降低66住院风险降低24住院后疾病进展风险降低43院内死亡风险降低75请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容4证券研究报告图1Paxlovid和Molnupiravir与对照组相比可大幅降低死亡住院住院后疾病进展风险资料来源TheLancetdoi101016S0140-67362201586-0国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容5证券研究报告VV116头对头Paxlovid三期临床数据发表于NEJM2022年12月28日NEJM新英格兰医学杂志发表了一篇题为VV116versusNirmatrelvirRitonavirforOralTreatmentofCovid-19的研究论文该项三期临床研究头对头比较了国产新冠药物VV116与辉瑞新冠药物Paxlovid的效果结果显示对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者在至持续临床康复时间方面VV116非劣于Paxlovid4天vs5天风险比为117且不良事件更少图2VV116和Paxlovid头对头临床数据资料来源NEJMdoi101056NEJMoa2208822国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容6证券研究报告正大天晴获得新冠治疗药物Ensitrelvir为期五年的国内独家市场推广权2022年12月29日中国生物制药发布公告子公司正大天晴与平安盐野义签订独家市场推广协议获得新冠治疗药物Ensitrelvir为期五年的国内独家市场推广权EnsitrelvirFumaricAcidXocovaS-217622是日本盐野义公司Shionogi和北海道大学共同开发的3CL蛋白抑制剂根据公司此前披露的在亚洲进行的IIIII期临床达到主要终点每天口服一次ensitrelvir2个剂量组高剂量和低剂量相较于安慰剂低剂量组受试者首次5种症状缓解中位时间显著缩短1679vs1922小时24小时差异显示统计学显著性p004同时Ensitrelvir在第4天第三次给药后也显示出病毒RNA载量次要终点的显著减少2022年11月22日Xocova获得日本厚生劳动省MHLW紧急监管批准根据盐野义公司与日本厚生劳动省签订的供应协议日本政府将采购100万人份图3开始治疗后第4天与基线相比病毒滴度变化情况图412种新冠症状评分与基线相比变化情况资料来源盐野义官网国信证券经济研究所整理资料来源盐野义官网国信证券经济研究所整理国信医药观点全球目前共有4款新冠口服抗病毒药物获批上市其中辉瑞Paxlovid3CL默沙东MolnupiravirRdRp和真实生物RdRp已于国内附条件上市盐野义Ensitrelvir3CL国内提交上市申请并与上药控股和正大天晴分别达成进口分销协议和独家推广协议多个国产新冠小分子口服药物处于临床后期阶段其中先声药业SIM04173CL于12月16日完成1208例患者入组君实生物VV116RdRp处于Ph3临床阶段近期在NEJM发布头对头非劣于Paxlovid临床研究数据建议关注国内相关品种临床进展请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容7证券研究报告新冠疫情追踪全球日增病例数缓和新变异株占比继续提升全球新增确诊病例数约为50万例天7日平均较12月中阶段高位60万例天有所缓和BA4BA5BA275BQ1和XBB占比分别达到226133418BQ1和BQ11超过BA5成为全球主要流行株并且占比持续提升图5全球新冠疫情每日确诊人数7天平均资料来源OurWorldinData国信证券经济研究所整理国内疫苗接种数大幅提升全国目前累计接种新冠病毒疫苗超过34亿剂次疫苗接种覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92和90以上国务院联防联控机制分别于2022年11月29日和12月14日先后发布加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案和新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案12月新冠疫苗接种量超过110万剂次天较11月水平约13万剂次天大幅提升请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容8证券研究报告图6中国新冠疫苗接种总剂次万剂左轴及每日接种剂次万剂右轴资料来源卫健委CDC国信证券经济研究所整理一周行情回顾本周全部A股上涨128总市值加权平均沪深300上涨113中小板指上涨139创业板指上涨265生物医药板块整体上涨098生物医药板块表现弱于整体市场分子版块来看化学制药上涨063生物制品上涨211医疗服务上涨552医疗器械下跌050医药商业上涨058中药下跌269个股方面涨幅居前的是美年健康1788昊海生科1617卫信康1486华海药业1481美迪西1418金达威1322凯莱英1289葵花药业1247药石科技1227金域医学1202跌幅居前的是众生药业-2524翰宇药业-2350盘龙药业-2019金石亚药-1975舒泰神-1851上海凯宝-1792以岭药业-1710新华制药-1678灵康药业-1620德展健康-1530主要系新冠防治概念本周恒生指数上涨096港股医疗保健板块上涨364板块相对表现强于恒生指数分子板块来看制药板块上涨270生物科技上涨814医疗保健设备上涨290医疗服务上涨217个股方面涨幅居前的是君实生物3759昊海生物科技1964复锐医疗科技1909康龙化成1595金斯瑞生物科技1219跌幅居前的是山东新华制药股份-1963阿里健康-621康希诺生物-532平安好医生-384绿叶制药-317等主要系新冠防治概念及股价正常波动注港股涨跌幅榜仅统计市值50亿港币以上的医药医疗类企业请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容9证券研究报告图7申万一级行业一周涨跌幅资料来源Wind国信证券经济研究所整理表1A股医药板块本周涨跌幅前十股票本周涨幅前十本周跌幅前十公司简称涨跌幅公司简称涨跌幅美年健康1788众生药业-2524昊海生科1617翰宇药业-2350卫信康1486盘龙药业-2019华海药业1481金石亚药-1975美迪西1418舒泰神-1851金达威1322上海凯宝-1792凯莱英1289以岭药业-1710葵花药业1247新华制药-1678药石科技1227灵康药业-1620金域医学1202德展健康-1530资料来源Wind国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容10证券研究报告板块估值情况医药生物市盈率TTM整体法剔除负值2341x全部A股申万A股指数市盈率1461x分板块来看化学制药3225x生物制品2771x医疗服务3169x医疗器械1344x医药商业2071x中药2169x图8申万一级行业市盈率情况TTM整体法剔除负值资料来源Wind国信证券经济研究所整理图9医药行业子版块一周涨跌幅图10医药行业子版块市盈率情况TTM整体法剔除负值资料来源Wind国信证券经济研究所整理资料来源Wind国信证券经济研究所整理请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容11证券研究报告推荐标的迈瑞医疗疫情后预计医院建设投入将加大对医疗设备的需求随之加大并且国家有望进一步出台政策鼓励支持国产高端设备的技术研发提高相关设备的自主可控能力公司是具备创新属性的器械龙头业绩高增长行业优势明显恒瑞医药随着医改的持续推进具有创新属性的药品龙头稀缺性将愈发凸显公司是国内创新药的标杆并积极布局创新药的国际化战略复星医药公司具备体系化的研发能力和全球经营管理与并购整合能力获得大中华区权益的BNT162新冠疫苗是潜在的first-in-classbest-in-class候选疫苗在国内市场有较大的商业化潜力除了新冠疫苗公司在2020年还有众多催化剂包括复宏汉霖HLX02HLX03的相继获批上市和PD-1单抗的报产以及复星凯特CD19CAR-T的获批上市药明康德医药研发生产外包行业CXO成长性强确定性高是医药板块最为优质的细分赛道之一药明康德作为本土CXO中当之无愧的龙头企业凭借高素质的研发团队稀缺的全产业链平台前沿的技术能力布局构建了强大的竞争力从而能够打开丰富的订单流量入口保持高度的客户粘性并跟随分子成长实现业务体量的持续增长人福医药麻醉药板块政策壁垒高竞争格局好受益于手术量需求增手术外应用新产品上市行业需求持续提升近年来公司推进归核聚焦战略清理非核心资产理顺管理和激励机制有望重回高质量增长轨道爱尔眼科公司是国内眼科医疗服务领域的龙头公司通过分级连锁模式迅速扩张内生外延共同支撑业绩成长品牌影响力持续增强并已形成完善的医教研体系和人才培养机制新十年二次创业稳步推进随着疫情管控后修复预期增强政策利空见底医疗服务价格调整方案在各省陆续落地有望促进服务价格调升创新技术应用覆盖扩大当前估值具备吸引力普洛药业当前公司处在产能与业务的横向纵向快速成长期叠加在原料药领域的成本管控综合优势正迎来新一轮的高增长公司API业务与CDMO业务中兽药项目占比较高是这一格局相对优秀商业模式与人用药有所差异领域的标杆型企业公司销往海外产品超四成位列工信部2019年原料药进出口第二位率先受益于全球原料药产业的供给重塑未来35年有望成为原料药CDMO制剂三足鼎立的综合性企业爱博医疗公司致力于成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业主要产品覆盖眼科手术和视光两大高成长领域公司已搭建成熟技术平台创新研发管线丰富中长期发展目标是开发眼科全系列医疗产品成为眼科器械的平台型公司金斯瑞生物科技1548HK全球基因合成龙头其子公司南京传奇在细胞免疫治疗领域也在全球范围走在创新前列CART产品即将美国获批上市蓬勃生物已建立整合的创新生物药CDMO平台主要包括两大服务领域治疗性抗体药和基因与细胞治疗目前处于高速发展期高瓴合计投资超过80亿港币有助于公司的研发投入和生产建设康方生物9926HK公司为专注创新的双抗龙头派安普利单抗已经获批上市卡度尼利提交了BLAAK112开启注册性临床核心资产商业化价值较大公司的自主研发能力较强管线布局深厚对外积极开展合作先瑞达医疗-B6669HK血管介入先行者DCB抽吸产品为外周介入重磅请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容12证券研究报告创新器械2012年DCB产品在十二五期间被列入国家科技支撑计划2014年公司被提名为北京经济技术开发区核心企业DCB与PTA产品CE获批2015年膝上DCB获得NMPA批准2020年膝下DCB获NMPA批准为全球首款膝下DCB产品公司四大核心技术包含药物涂层技术抽吸平台技术射频消融技术高分子材料技术风险提示疫情反复的风险医保控费超预期的风险药品及高值耗材集采超预期的风险请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容13证券研究报告免责声明分析师声明作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道分析逻辑基于作者的职业理解通过合理判断并得出结论力求独立客观公正结论不受任何第三方的授意或影响作者在过去现在或未来未就其研究报告所提供的具体建议或所表述的意见直接或间接收取任何报酬特此声明国信证券投资评级类别级别说明买入股价表现优于市场指数20以上股票增持股价表现优于市场指数10-20之间投资评级中性股价表现介于市场指数10之间卖出股价表现弱于市场指数10以上超配行业指数表现优于市场指数10以上行业中性行业指数表现介于市场指数10之间投资评级低配行业指数表现弱于市场指数10以上重要声明本报告由国信证券股份有限公司已具备中国证监会许可的证券投资咨询业务资格制作报告版权归国信证券股份有限公司以下简称我公司所有本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式使用复制或传播任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点一切须以我公司向客户发布的本报告完整版本为准本报告基于已公开的资料或信息撰写但我公司不保证该资料及信息的完整性准确性本报告所载的信息资料建议及推测仅反映我公司于本报告公开发布当日的判断在不同时期我公司可能撰写并发布与本报告所载资料建议及推测不一致的报告我公司不保证本报告所含信息及资料处于最新状态我公司可能随时补充更新和修订有关信息及资料投资者应当自行关注相关更新和修订内容我公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行财务顾问或金融产品等相关服务本公司的资产管理部门自营部门以及其他投资业务部门可能独立做出与本报告中意见或建议不一致的投资决策本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险我公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任证券投资咨询业务的说明本公司具备中国证监会核准的证券投资咨询业务资格证券投资咨询是指从事证券投资咨询业务的机构及其投资咨询人员以下列形式为证券投资人或者客户提供证券投资分析预测或者建议等直接或者间接有偿咨询服务的活动接受投资人或者客户委托提供证券投资咨询服务举办有关证券投资咨询的讲座报告会分析会等在报刊上发表证券投资咨询的文章评论报告以及通过电台电视台等公众传播媒体提供证券投资咨询服务通过电话传真电脑网络等电信设备系统提供证券投资咨询服务中国证监会认定的其他形式发布证券研究报告是证券投资咨询业务的一种基本形式指证券公司证券投资咨询机构对证券及证券相关产品的价值市场走势或者相关影响因素进行分析形成证券估值投资评级等投资分析意见制作证券研究报告并向客户发布的行为证券研究报告国信证券经济研究所深圳深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层邮编518046总机0755-82130833上海上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层邮编200135北京北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层邮编100032