行情回顾
　　上周（12.26-12.30），医药生物板块（申万）上涨0.98%，上证综指上涨1.42%，深证成指上涨1.53%，沪深300上涨1.13%，医药生物板块跑输沪深300指数0.15个百分点，在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第18位。
　　本周观点
　　北京时间12月29日，君实生物新冠口服药物VV116和辉瑞Paxlovid头对头三期临床试验发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM），VV116成为首个在国际顶级期刊上公开三期临床试验结果的国产新冠口服药物。
　　该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，在上海的7家新冠肺炎定点医院联合开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。2022年4月4日至5月2日，试验共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度COVID-19成人患者，按照1:1的比例被分配至VV116组和PAXLOVID组。最终，共有771例（FAS）患者接受了VV116（n=384）或PAXLOVID（n=387）的治疗。研究的主要终点是从随机至持续临床恢复的时间，风险比（HR）两侧95%置信区间（CI）下限>0.8定义为非劣效性。次要疗效终点包括截至第28天进展为重度/危重COVID-19或全因死亡的患者比例，COVID-19相关症状评分和WHO临床进展量表评分变化、至持续症状消失的时间、SARS-CoV-2核酸阴性时间等。安全性终点包括不良事件和严重不良事件情况。
　　试验具有有效性：在FAS人群中，VV116与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效，且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短（4天vs 5天）。VV116组和PAXLOVID组在“至持续症状消失的时间”、“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为7天。在每一个预设时间点，VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组。两组患者均未发生进展为重度/危重COVID-19或死亡。试验具有安全性：VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少。VV116组的AE发生率低于PAXLOVID组（所有级别的AE：67.4% vs.77.3%，3或4级AE：2.6% vs.5.7%）。PAXLOVID与多种药物存在相互作用，而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶，或者抑制主要药物转运蛋白，因此与合并用药发生相互作用可能性小。
　　投资建议
　　随着国家防疫政策不断优化，新冠口服药需求急剧增加。目前中国新冠口服药只有默沙东的Molnupiravir、辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定获得应急附条件批准上市，远远不能满足临床需求。建议关注布局新冠口服药企业：君实生物、先声药业、众生药业、远大医药等。
　　风险提示
　　政策变化超预期；研发失败风险；国内和海外市场竞争加剧风险等。
　　

研究报告全文：行业周报2023年01月03日君实生物VV116荣登NEJM建议关注相关国评级推荐维持行报告作者业产新冠口服药企业作者姓名汪玲研医药生物行业周报资格证书S171052107000120221226-20221230电子邮箱wangl665easeccomcn究行情回顾股价走势上周医药生物板块申万上涨医1226-1230098上证综指上涨深证成指上涨沪深上涨药142153300医药生物板块跑输沪深指数个百分点在申生113300015万个一级子行业周涨跌幅中排名第位物3118本周观点证北京时间12月29日君实生物新冠口服药物VV116和辉券瑞Paxlovid头对头三期临床试验发表于新英格兰医学杂志研NEJMVV116成为首个在国际顶级期刊上公开三期临床究试验结果的国产新冠口服药物相关研究报该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头在上海医药全球NASH新药Resmetirom迎告的7家新冠肺炎定点医院联合开展是奥密克戎变异株流行期来突破性进展建议关注国内NASH相间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物关企业2022122620221226医药互联网医疗健康迎来政策头对头III期临床研究2022年4月4日至5月2日试验共利好关注互联网医疗龙头企业202212纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度COVID-19成1820221218人患者按照11的比例被分配至VV116组和PAXLOVID组医药抗原检测应用方案出台关注头部试剂企业及线下药房2022121220最终共有771例FAS患者接受了VV116n384或221212PAXLOVIDn387的治疗研究的主要终点是从随机至持医药加强老年人新冠病毒疫苗接续临床恢复的时间风险比两侧置信区间下种工作方案出台新冠疫苗需求或将迎HR95CI来爆发2022120520221205限08定义为非劣效性次要疗效终点包括截至第28天进展为医药第三批抗癌和罕见病药品降税重度危重COVID-19或全因死亡的患者比例COVID-19相关清单出台建议关注相关受益标的投资机会症状评分和WHO临床进展量表评分变化至持续症状消失的2022112720221128时间SARS-CoV-2核酸阴性时间等安全性终点包括不良事件和严重不良事件情况试验具有有效性在FAS人群中VV116与PAXLOVID在至持续临床恢复的时间达到非劣效且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短4天vs5天VV116组和PAXLOVID组在至持续症状消失的时间至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间方面表现类似中位时间均为7天在每一个预设时间点VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组两组患者均未发生进展为重度危重COVID-19或死亡试验具有安全性VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少VV116组的AE发生率低于PAXLOVID组所有级别的AE674vs7733或4级AE26vs57PAXLOVID与多种药物存在相互作用而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶或者抑制主要药物转运蛋白因此与合并用药发生相互作用可能性小投资建议随着国家防疫政策不断优化新冠口服药需求急剧增加请仔细阅读报告尾页的免责声明1医药生物目前中国新冠口服药只有默沙东的Molnupiravir辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定获得应急附条件批准上市远远不能满足临床需求建议关注布局新冠口服药企业君实生物先声药业众生药业远大医药等风险提示政策变化超预期研发失败风险国内和海外市场竞争加剧风险等请仔细阅读报告尾页的免责声明2医药生物正文目录1行情回顾411板块总体行情412个股行情52本周观点721投资要点722投资建议83近期财报披露和股东大会提醒84重要公告841化学及生物制药842生物制品95行业新闻106风险提示10图表目录图表1上周医药生物板块在申万行业涨跌幅中排名18314图表2年初至12月30日医药生物板块在申万行业涨跌幅中排名20315图表3年初至12月30日医药生物指数与大盘对比5图表4医药生物指数12月对比大盘表现5图表5上周美年健康凯因科技昊海生科涨幅居前众生药业翰宇药业亨迪药业跌幅居前6图表6年初至今新华制药众生药业荣昌生物涨幅居前中红医疗洁特生物义翘神州跌幅居前6图表7近期医药生物行业上市公司大事提醒8请仔细阅读报告尾页的免责声明3医药生物1行情回顾11板块总体行情上周1226-1230医药生物板块申万上涨098上证综指上涨142深证成指上涨153沪深300上涨113医药生物板块跑输沪深300指数015个百分点在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第18位子板块大部分上涨生物制品板块涨幅最大上涨了139中药板块跌幅最大下跌163年初至上周五12月30日医药生物板块申万下跌2034上证综指下跌1513深证成指下跌2586沪深300下跌2163医药生物板块跑赢沪深300指数130个百分点在申万31个一级子行业涨跌幅中排名第20位图表1上周医药生物板块在申万行业涨跌幅中排名1831资料来源Wind东亚前海证券研究所请仔细阅读报告尾页的免责声明4医药生物图表2年初至12月30日医药生物板块在申万行业涨跌幅中排名2031资料来源Wind东亚前海证券研究所图表3年初至12月30日医药生物指数与大盘对比图表4医药生物指数12月对比大盘表现资料来源Wind东亚前海证券研究所资料来源Wind东亚前海证券研究所12个股行情个股方面上周涨幅领跑前十分别为美年健康1788凯因科技1685昊海生科1617君实生物1608卫信康1486华海药业1481美迪西1418海创药业1313凯莱英1289春立医疗1252请仔细阅读报告尾页的免责声明5医药生物图表5上周美年健康凯因科技昊海生科涨幅居前众生药业翰宇药业亨迪药业跌幅居前资料来源Wind东亚前海证券研究所图表6年初至今新华制药众生药业荣昌生物涨幅居前中红医疗洁特生物义翘神州跌幅居前资料来源Wind东亚前海证券研究所请仔细阅读报告尾页的免责声明6医药生物2本周观点21投资要点北京时间12月29日君实生物新冠口服药物VV116和辉瑞Paxlovid头对头三期临床试验发表于新英格兰医学杂志NEJMVV116成为首个在国际顶级期刊上公开三期临床试验结果的国产新冠口服药物该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头在上海的7家新冠肺炎定点医院联合开展是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物头对头III期临床研究2022年4月4日至5月2日试验共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度COVID-19成人患者按照11的比例被分配至VV116组和PAXLOVID组最终共有771例FAS患者接受了VV116n384或PAXLOVIDn387的治疗研究的主要终点是从随机至持续临床恢复的时间风险比HR两侧95置信区间CI下限08定义为非劣效性次要疗效终点包括截至第28天进展为重度危重COVID-19或全因死亡的患者比例COVID-19相关症状评分和WHO临床进展量表评分变化至持续症状消失的时间SARS-CoV-2核酸阴性时间等安全性终点包括不良事件和严重不良事件情况试验具有有效性在FAS人群中VV116与PAXLOVID在至持续临床恢复的时间达到非劣效且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短4天vs5天VV116组和PAXLOVID组在至持续症状消失的时间至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间方面表现类似中位时间均为7天在每一个预设时间点VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组两组患者均未发生进展为重度危重COVID-19或死亡试验具有安全性VV116比PAXLOVID的安全性顾虑更少VV116组的AE发生率低于PAXLOVID组所有级别的AE674vs7733或4级AE26vs57PAXLOVID与多种药物存在相互作用而VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶或者抑制主要药物转运蛋白因此与合并用药发生相互作用可能性小请仔细阅读报告尾页的免责声明7医药生物22投资建议随着国家防疫政策不断优化新冠口服药需求急剧增加目前中国新冠口服药只有默沙东的Molnupiravir辉瑞的Paxlovid和真实生物的阿兹夫定获得应急附条件批准上市远远不能满足临床需求建议关注布局新冠口服药企业君实生物先声药业众生药业远大医药等3近期财报披露和股东大会提醒图表7近期医药生物行业上市公司大事提醒事件公司日期贝瑞基因2023-01-03佐力药业2023-01-03百诚医药2023-01-03股东大会召开华神科技2023-01-05博腾股份2023-01-06正海生物2023-01-06九州通2023-01-06资料来源Wind东亚前海证券研究所4重要公告41化学及生物制药普利制药林可霉素注射液获得美国FDA批准林可霉素注射液适用于敏感链球菌肺炎球菌和葡萄球菌引起的严重感染它的使用应该保留给青霉素过敏患者或者医生判断不适合使用青霉素的患者这标志着公司具备了在美国销售林可霉素注射液的资格将对公司拓展美国市场带来积极影响双成药业注射用紫杉醇白蛋白结合型ANDA发起专利挑战注射用紫杉醇白蛋白结合型是一种由白蛋白包裹紫杉醇形成的纳米微粒制剂经白蛋白包裹制成纳米微粒后比其它紫杉醇药品相比注射用紫杉醇白蛋白结合型细胞毒性副作用显著降低剂量增大抗肿瘤作用增强此外注射用紫杉醇白蛋白结合型可在肿瘤中产生积蓄定向释放至肿瘤细胞具有靶向性进一步提高药物的疗效信立泰SAL008注射液获得临床试验批准通知书SAL008作为一种单一疗法从机制看在利用靶向抗体解除免疫抑制的同请仔细阅读报告尾页的免责声明8医药生物时还能促进肿瘤微环境的免疫细胞增殖既可减少免疫抑制细胞数量又可增强免疫反应性细胞预期或将产生协同的更显著的抗肿瘤效果且在增强免疫治疗效应的同时并不会显著增加irAE此外SAL008还表现出更长的血清半衰期和更持久的效应期若能研发成功并获批上市将有望降低给药频率给药更加便利提高患者的依从性具有较大的开发潜力博瑞医药BGM0504注射液获得药物临床试验批准通知书BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1胰高血糖素样肽1和GIP葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体双重激动剂可激动GIP和GLP-1下游通路产生控制血糖减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎NASH等生物学效应展现多种代谢疾病治疗潜力国内尚无同类靶点药物获批上市42生物制品康希诺自愿披露关于吸入用新冠疫苗及肌注式新冠疫苗近期临床研究成果截止目前公司的肌注式新冠疫苗已于国内获得附条件上市批准用于18岁及以上人群且获批用于序贯加强免疫接种同时获得境外多个国家的紧急使用授权附条件上市被纳入世界卫生组织WHO紧急使用清单EUL公司的吸入用新冠疫苗已于国内作为加强针被纳入紧急使用可用于18岁及以上人群同时获得摩洛哥紧急使用许可肌注式新冠疫苗和吸入用新冠疫苗已被推荐作为第二剂次加强免疫接种O株原始株双价吸入用新冠疫苗为针对Omicron变异株开发尚在临床研究阶段安科生物重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液获得药物临床试验批准通知书AK2017注射液是采用Fc融合技术自主研发的一款长效生长激素药品是重组人GH同源二聚体与通过突变的人IgG4-Fc的融合蛋白其N端的生长激素的氨基酸序列与人内源性生长激素的氨基酸序列完全相同可与人生长激素受体结合激活JAKSTAT信号通路进而上调胰岛素样生长因子等一系列基因的转录和表达促进蛋白质合成及骨骼内脏和全身生长C端的Fc能够延长半衰期具有减少给药频次提高患者用药依从性的重要意义临床前研究数据表明AK2017注射液安全有效具有增加机体生长的药效作用并且相比每天给药的常规请仔细阅读报告尾页的免责声明9医药生物人生长激素具有明显长效作用国内外目前均无Fc融合蛋白类长效生长激素上市5行业新闻新冠病毒感染将自2023年1月8日起由乙类甲管调整为乙类乙管新冠病毒感染实施乙类乙管后各有关部门继续分工负责协调配合重点推进以下工作一是进一步提高老年人新冠病毒疫苗接种率二是完善治疗新冠病毒感染相关药品和检测试剂准备三是加大医疗资源建设完善和建立分级分类诊疗机制四是完善人群核酸和抗原检测策略五是做好重点人群健康调查和分类分级健康服务六是强化重点人群重点机构重点场所防控七是强化疫情监测八是做好信息发布和宣传教育各行业主管部门也将及时调整相关政策加强督促指导积极稳妥推进实施新冠病毒感染乙类乙管各项措施新华社国家卫健委以推行分级诊疗扩充发热门诊医疗资源27日国务院联防联控机制举行新闻发布会国家卫生健康委医政司司长焦雅辉表示扩充发热门诊医疗资源的措施之一是要推行分级诊疗要求在城市以地级市为单位划分网格化的医联体在农村则以县为单位组建县域医共体利用分级诊疗的模式充分发挥城乡三级医疗服务网络的作用国家卫健委6风险提示政策波动风险医药板块受政策影响较大集采医保等相关政策对药械价格的影响很大若政策波动较大超预期存在药械降价风险会对公司业绩产生较大影响研发失败风险医药行业具有高研发投入的属性公司在决定投入研发产品之前不能保证百分之百成功很有可能投入大重人力物力资金最后失败造成研发不及预期国内和海外市场竞争加剧风险目前创新药市场竞争较为激烈对于同适应症产品同靶点产品存在新药不断上市市场竞争加剧的风险请仔细阅读报告尾页的免责声明10医药生物特别声明证券期货投资者适当性管理办法证券经营机构投资者适当性管理实施指引试行已于2017年7月1日起正式实施根据上述规定东亚前海证券评定此研报的风险等级为R3中风险因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为专业投资者及风险承受能力为C3C4C5的普通投资者若您并非专业投资者及风险承受能力为C3C4C5的普通投资者请取消阅读请勿收藏接收或使用本研报中的任何信息因此受限于访问权限的设置若给您造成不便烦请见谅感谢您给予的理解与配合分析师声明负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点负责准备本报告的分析师获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性客户的反馈竞争性因素以及东亚前海证券股份有限公司的整体收益所有研究分析师或工作人员保证他们报酬的任何一部分不曾与不与也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系分析师介绍汪玲东亚前海证券研究所大消费组长兼食品饮料首席中央财经大学会计系2021年加入东亚前海证券多年消费品研究经验善于从行业框架产业发展规律挖掘公司价值投资评级说明东亚前海证券行业评级体系推荐中性回避推荐未来612个月预计该行业指数表现强于同期市场基准指数中性未来612个月预计该行业指数表现基本与同期市场基准指数持平回避未来612个月预计该行业指数表现弱于同期市场基准指数市场基准指数为沪深300指数东亚前海证券公司评级体系强烈推荐推荐中性回避强烈推荐未来612个月预计该公司股价相对同期市场基准指数涨幅在20以上该评级由分析师给出推荐未来612个月预计该公司股价相对同期市场基准指数涨幅介于520该评级由分析师给出中性未来612个月预计该公司股价相对同期市场基准指数变动幅度介于-55该评级由分析师给出回避未来612个月预计该公司股价相对同期市场基准指数跌幅在5以上该评级由分析师给出市场基准指数为沪深300指数分析估值方法的局限性说明本报告所包含的分析基于各种假设不同假设可能导致分析结果出现重大不同本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易请仔细阅读报告尾页的免责声明11医药生物免责声明东亚前海证券有限责任公司经中国证券监督委员会批复已具备证券投资咨询业务资格本报告由东亚前海证券有限责任公司以下简称东亚前海证券向其机构或个人客户以下简称客户提供无意针对或意图违反任何地区国家城市或其它法律管辖区域内的法律法规东亚前海证券无需因接收人收到本报告而视其为客户本报告是发送给东亚前海证券客户的属于机密材料只有东亚前海证券客户才能参考或使用如接收人并非东亚前海证券客户请及时退回并删除本报告所载的全部内容只供客户做参考之用并不构成对客户的投资建议并非作为买卖认购证券或其它金融工具的邀请或保证东亚前海证券根据公开资料或信息客观公正地撰写本报告但不保证该公开资料或信息内容的准确性或完整性客户请勿将本报告视为投资决策的唯一依据而取代个人的独立判断东亚前海证券不需要采取任何行动以确保本报告涉及的内容适合于客户东亚前海证券建议客户如有任何疑问应当咨询证券投资顾问并独自进行投资判断本报告并不构成投资法律会计或税务建议或担保任何内容适合客户本报告不构成给予客户个人咨询建议本报告所载内容反映的是东亚前海证券在发表本报告当日的判断东亚前海证券可能发出其它与本报告所载内容不一致或有不同结论的报告但东亚前海证券没有义务和责任去及时更新本报告涉及的内容并通知客户东亚前海证券不对因客户使用本报告而导致的损失负任何责任本报告可能附带其它网站的地址或超级链接对于可能涉及的东亚前海证券网站以外的地址或超级链接东亚前海证券不对其内容负责本报告提供这些地址或超级链接的目的纯粹是为了客户使用方便链接网站的内容不构成本报告的任何部分客户需自行承担浏览这些网站的费用或风险东亚前海证券在法律允许的情况下可参与投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持东亚前海证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系并无需事先或在获得业务关系后通知客户除非另有说明所有本报告的版权属于东亚前海证券未经东亚前海证券事先书面授权任何机构或个人不得以任何形式更改复制传播本报告中的任何材料或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用所有在本报告中使用的商标服务标识及标记除非另有说明均为东亚前海证券的商标服务标识及标记东亚前海证券版权所有并保留一切权利机构销售通讯录地区联系人联系电话邮箱北京地区林泽娜15622207263linzn716easeccomcn上海地区朱虹15201727233zhuh731easeccomcn广深地区刘海华13710051355liuhh717easeccomcn联系我们东亚前海证券有限责任公司研究所北京地区北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座二层邮编100086上海地区上海市浦东新区世纪大道1788号陆家嘴金控广场1号27楼邮编200120广深地区深圳市福田区中心四路1号嘉里建设广场第一座第23层邮编518046公司网址httpwwweaseccomcn请仔细阅读报告尾页的免责声明12