投资要点
　　本周、2022年全年医药指数涨幅分别为0.98%、-20.34%，相对沪指的超额收益分别为-0.15%、1.29%；本周医疗服务、生物制品及化药等股价涨幅较大，中药、器械及商业等股价跌幅较大；本周涨幅居前美年健康（+17.88%）、凯因科技（+16.85%）、昊海生科（+16.17%），跌幅居前众生药业（-25.24%）、翰宇药业（-23.50%）、盘龙药业（-20.19%）。涨跌表现特点：本周医药板块机构重仓大市值标的出现一定程度上涨、但小市值个股跌幅更为明显；前期涨幅较大的新冠概念股跌幅更大。
　　默沙东新冠口服药莫诺拉韦在中国获批，国产新冠小分子药物研发进入冲刺阶段：2022年12月30日，国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者，成为继辉瑞的PAXLOVID、真实生物的阿兹夫定之后，国内第三款获批的新冠口服药。此外，国产新冠小分子药物研发如火如荼，2022年12月29号，君实生物VV116 III期临床结果发表在《新英格兰医学杂志》，结果表明在有进展风险的轻度至中度COVID-19成人患者中，VV116在持续临床恢复时间方面不劣于PAXLOVID，且安全性问题较少；先声药业的3CL抑制剂SIM0417已经于12月18日完成II/III期临床1208例患者入组，在临床数据分析过程中，是进展最快的国产3CL小分子抑制剂，有望明年初拿到临床数据并申报上市；众生药业3CL抑制剂RAY1216 III期临床试验于11月15日完成了首例受试者入组，目前也处于III期临床推进中。
　　安科生物的AK2017注射液（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）首次获批临床；康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市；博瑞医药的BGM0504注射液获批临床：AK2017是安科生物继注射用人生长激素、人生长激素注射液、聚乙二醇化重组人生长激素注射液后又一款新型长效化生长激素类产品；苓桂术甘颗粒是首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药），处方来源于张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，苓桂术甘颗粒来源于古代经典名方苓桂术甘汤，由茯苓、桂枝、白术、甘草四味药组成；BGM0504用于治疗超重或肥胖症，是继豪森药业HS-20094、和泽医药HZ010之后国产第3款进入临床阶段的GIPR/GLP-1R双重激动剂，也是继HS-20094后国产第2款获批肥胖适应症临床的GIPR/GLP-1R激动剂。
　　具体配置思路：1）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2）中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等。
　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。
　　

研究报告全文：证券研究报告行业跟踪周报医药生物医药生物行业跟踪周报新冠特效药陆续获批三大因素支撑年20232023年01月02日结构化医药牛市证券分析师朱国广增持维持执业证书S0600520070004zhuggdwzqcomcnTableTag行业走势投资要点TableSummary医药生物沪深300本周年全年医药指数涨幅分别为相对沪指的2022098-2034-1超额收益分别为本周医疗服务生物制品及化药等股-4-015129-7-10价涨幅较大中药器械及商业等股价跌幅较大本周涨幅居前美年健-13-16康1788凯因科技1685昊海生科1617跌幅居前-19-22众生药业-2524翰宇药业-2350盘龙药业-2019涨-25-28跌表现特点本周医药板块机构重仓大市值标的出现一定程度上涨但-3120221420225420229120221230小市值个股跌幅更为明显前期涨幅较大的新冠概念股跌幅更大默沙东新冠口服药莫诺拉韦在中国获批国产新冠小分子药物研发进入相关研究冲刺阶段2022年12月30日国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊用于治疗成人伴有进展为重围手术极刚需的麻药将率先症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者成为继辉瑞的复苏建议关注恩华药业海思PAXLOVID真实生物的阿兹夫定之后国内第三款获批的新冠口服药科卫信康等此外国产新冠小分子药物研发如火如荼2022年12月29号君实生物VV116III期临床结果发表在新英格兰医学杂志结果表明在有进2022-12-25展风险的轻度至中度COVID-19成人患者中VV116在持续临床恢复时2023年医药策略风雨过后间方面不劣于PAXLOVID且安全性问题较少先声药业的3CL抑制天晴有彩红剂SIM0417已经于12月18日完成IIIII期临床1208例患者入组在2022-12-20临床数据分析过程中是进展最快的国产3CL小分子抑制剂有望明年初拿到临床数据并申报上市众生药业3CL抑制剂RAY1216III期临床试验于11月15日完成了首例受试者入组目前也处于III期临床推进中安科生物的AK2017注射液重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液首次获批临床康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市博瑞医药的BGM0504注射液获批临床AK2017是安科生物继注射用人生长激素人生长激素注射液聚乙二醇化重组人生长激素注射液后又一款新型长效化生长激素类产品苓桂术甘颗粒是首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂即中药31类新药处方来源于张仲景金匮要略已列入古代经典名方目录第一批苓桂术甘颗粒来源于古代经典名方苓桂术甘汤由茯苓桂枝白术甘草四味药组成BGM0504用于治疗超重或肥胖症是继豪森药业HS-20094和泽医药HZ010之后国产第3款进入临床阶段的GIPRGLP-1R双重激动剂也是继HS-20094后国产第2款获批肥胖适应症临床的GIPRGLP-1R激动剂具体配置思路1疫苗领域智飞生物康希诺丽珠集团万泰生物等2中药领域寿仙谷佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等4耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等5低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等6科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等7眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等8其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等9医美领域爱美客华东医药等10其它消费三诺生物建议关注我武生物等11血制品领域博雅生物等风险提示药品或耗材降价超预期新冠疫情反复医保政策进一步严厉等135东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报内容目录1板块观点411新冠特效药陆续获批三大因素支撑2023年结构化医药牛市412细分板块观点72默沙东新冠口服药莫诺拉韦在中国获批国产新冠小分子药物研发进入冲刺阶段921默沙东新冠口服药莫诺拉韦在中国获批为国内第三款获批的新冠小分子特效药922君实新冠药VV116登顶新英格兰医学杂志国产新冠小分子药物研发如火如荼103研发进展与企业动态1131创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1132仿制药及生物类似物上市临床申报情况1933重要研发管线一览274行业洞察与监管动态295行情回顾3051医药市盈率追踪医药指数市盈率为2341低于历史均值16343152医药子板块追踪本周医疗服务子板块涨幅552优于其他子板块3153个股表现326风险提示337附录33235东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图表目录图1医药行业2021年初以来市场表现30图22007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化31图3医药板块估值情况32表1本周建议关注组合20221226-202212304表2国内获批上市的3款新冠小分子口服药10表3国内新冠小分子药物研发进展10表4本周创新药以及改良药上市临床申报一览表13表5本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表19表6重要行业洞察与监管动态30表7板块表现31表8A股本周涨跌幅前十32表9A股2022年年初至今涨跌幅前十32表10国内药品注册分类33335东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报1板块观点11新冠特效药陆续获批三大因素支撑2023年结构化医药牛市本周2022年全年医药指数涨幅分别为098-2034相对沪指的超额收益分别为-015129本周医疗服务生物制品及化药等股价涨幅较大中药器械及商业等股价跌幅较大本周涨幅居前美年健康1788凯因科技1685昊海生科1617跌幅居前众生药业-2524翰宇药业-2350盘龙药业-2019涨跌表现特点本周医药板块机构重仓大市值标的出现一定程度上涨但小市值个股跌幅更为明显前期涨幅较大的新冠概念股跌幅更大2022年医药板块跌幅超过20在30个行业中排名21位处于后三分之一位置但对2023年充满信心结构化医药牛市或将开启三大因素支撑其牛市其一随着辉瑞及默沙东新冠特效药物陆续获批疫情即将结束门诊量及手术量陆续恢复将是必然每年医保支出每年稳定14以上增长最终医药板块上市公司业绩成长性稳定性将是资金首选其二医药板块估值仍较低处于近十年低位其三中药政策及医保药审政策多点持续回暖东吴医药团队为全市场唯一提出2022年四季度医药板块要大反攻的团队医药板块是公募基金开始上仓位的初期阶段叠加三季报超预期标的较多2023年医药板块很可能迎来戴维斯双击的牛市投资策略具体配置思路1疫苗领域智飞生物康希诺丽珠集团万泰生物等2中药领域寿仙谷佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等4耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等5低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等6科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等7眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等8其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等9医美领域爱美客华东医药等10其它消费三诺生物建议关注我武生物等11血制品领域博雅生物等表1本周建议关注组合20221226-20221230435东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报归母净利润亿股票代码公司名称EPS本周涨跌幅市值亿2022E2023E2024E600276SH恒瑞医药072457353146392484245783600196SH复星医药24562777218-49494167002019SZ亿帆医药1191465-247150191801HK信达生物006084245514009966HK康宁杰瑞-045-418693101496855HK亚盛医药-291-766-735-68828068119969HK诺诚健华-028-426-74624065300558SZ贝达药业1328061182161205259995HK荣昌生物-128-699-584-17307831513002653SZ海思科020218409638641239322162HK康诺亚-237-662-827-642-0491426702315HK百奥赛图-119-470-335-087000000601607SH上海医药15456966406-087-12265913688366SH昊海生科162282380506161716985688050SH爱博医疗23024234047550824264300595SZ欧普康视081721921113149431945300760SZ迈瑞医疗79996921167414040-001383095688271SH联影医疗218179824003085107145859300206SZ理邦仪器060350456587-57269982160HK心通医疗-007-178-148-0381956283603658SH安图生物21312461614201949736261300832SZ新产业17312851692213415639416300406SZ九强生物111652-1929639603882SH金域医学544253423592539120236530688690SH纳微科技093374489736-60320872300463SZ迈克生物22612561515-81710596688656SH浩欧博2441542031022114002901SZ大博医疗20183710281246-75314195688085SH三友医疗11521929095562681066HK威高股份0683060366040658596603987SH康德莱089391490603-1226085688029SH南微医学207387509649-32115379688580SH伟思医疗3712533434483651002223SZ鱼跃医疗149149117512081-14531939688677SH海泰新光2051792453295359829603108SH润达医疗073423572708-7335859300298SZ三诺生物06637538847283519031300653SZ正海生物1182122954007777740688575SH亚辉龙123497745-138911142688161SH威高骨科2048159681156-31720876300143SZ盈康生命02516024630003965310853HK微创医疗001-00603073737551535东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报9996HK沛嘉医疗-042-283-238-0894036476688617SH惠泰医疗433289399538183204632252HK微创机器人-B-105-1007-766-53035830483300529SZ健帆生物20216252194-06125015300453SZ三鑫医疗080210275-2713425688166SH博瑞医药0793244295798209535600521SH华海药业14421011914148132429603456SH九洲药业11696812581644105235397002332SZ仙琚制药08078296085511178603538SH美诺华139296420559-7215494603811SH诚意药业185308391-8263271002675SZ东诚药业04737447157228613655603520SH司太立2055036878867476711300601SZ康泰生物20914672164291342035329300122SZ智飞生物47275519747283140528300142SZ沃森生物1291696217705364515603392SH万泰生物49421433305125114799300009SZ安科生物048649795-43915662688131SH皓元医药25619127538556911544300573SZ兴齐眼科38934352972128211076300294SZ博雅生物09145952768859718435688293SH奥浦迈1391141802540478460688076SH诺泰生物1082303222464890600161SH天坛生物068936114181139103000661SZ长春高新1166471859487532-23067366688105SH诺唯赞238950795958-60821257688315SH诺禾致源05722937650015410561603259SH药明康德29286331040613220517239802300725SZ药石科技226452628122716073002821SZ凯莱英709262327053095128954758301096SZ百诚医药1671802843807887389688238SH和元生物016081123169-5649400688046SH药康生物0431782523590049861300363SZ博腾股份38420921508177461322305002044SZ美年健康010064487607178823994600763SH通策医疗220706853107404549055300015SZ爱尔眼科042295238444989309222975002390SZ信邦制药016318437578-24991361951HK锦欣生殖017430531650-096181476078HK海吉亚医疗084612820104149734537300347SZ泰格医药39234174043469174791429601567SH三星医疗06084711071447490189802273HK固生堂08319227237484911635688139SH海尔生物188596791103917720126635东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报300759SH康龙化成150178526583747000000603127SH昭衍新药739231142137253231289603233SH大参林11510911307156933937585603883SH老百姓139811966120770423671603939SH益丰药房15511141373166974746074300896SZ爱美客662143321183066377122535688363SH华熙生物2049811232152042065081000963SZ华东医药166290734784043567820876699HK时代天使12120425330916520758600436SH片仔癀472284534174015-038174033300181SZ佐力药业0431898257232208227484300603SZ同和药业062131250-1483343002422SZ科伦药业103145316001783109737705000739SZ普洛药业09697812691570416253851548HK金斯瑞生物科技-016-343-197013121952557300357SZ我武生物07740150564876828849301301SZ川宁生物019412513650-109519894301267SZ华厦眼科09653768386244740942603676SH卫信康0461992924011486692800013HK和黄医药-040-302-296-237000000002294SZ信立泰061685823102245236622688114SH华大智造521215763776353046037数据来源wind数据截止到2022年12月30日收盘价三友医疗微创医疗仙琚制药沃森生物亿帆医药诚意药业浩欧博华海药业亚辉龙为Wind一致预期其余为内部预测本表使用的货币单位均为人民币港股市值由当日汇率1港元090人民币换算得到东吴证券研究所12细分板块观点创新药领域自2015我国药政改革开始国内创新药的竞争环境更加开放竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择临床开发等环节转移创新药的竞争更加激烈和全方位从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市进口药加快进入中国市场的政策随之而来的是整个新药开发模式的大变革从靶点选择到临床试验方案的设计再到研发管线的构建都影响着未来企业的现金流和价值这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小针对不同分类的新药其开发策略也有差异First-in-class新药更加注重靶点机制的验证尤其是临床前研究的夯实而Best-in-classMe-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异也更加适合当下绝大部分药企的研发策略因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一应充分利用好国内创新药系列药政尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略在个股选择方面重视研发费用率未来潜力品种的市场空间外同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心735东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报开展和注册能力推荐荣昌生物恒瑞医药和黄医药康诺亚建议关注康方生物亚盛医药贝达药业康宁杰瑞信达生物诺诚健华中国生物制药石药集团翰森制药君实生物神州细胞医疗器械领域医疗器械行业百花齐放黄金投资时代的大趋势不变核心原因1国内医疗器械消费水平远低于欧美此次新冠疫情有望加速国内医疗建设医疗设备显著受益2国内厂家技术持续向中高端突破进口替代加速3术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展4科创板将加快更多优质器械公司上市我们建议关注以下几类1医疗设备类企业不受集采影响国产替代海外出口推动长期稳定发展如迈瑞医疗理邦仪器等2国产化低的医用耗材如化学发光电生理PCI介入耗材等领域3新技术新术式带来的新的诊疗方向如介入瓣膜神经介入癌症早筛等4自费产品受益于消费升级重点推荐眼科如角膜塑形镜领域疫苗领域逻辑1众多重磅产品进入收获期业绩确定性较高1消费端刚需品短期受新冠疫情影响中长期受益消费升级二类苗接种率逐步提升2产品端两大趋势a产品向多联多价升级如三联苗四联苗以及四价流脑结合四价流感疫苗麻腮风水痘五联苗等b国产新品种兑现如13价肺炎疫苗2价HPV疫苗以及49价HPV疫苗带状疱疹疫苗人二倍体狂犬疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗等目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段随着重磅疫苗品种放量疫苗公司高业绩增速确定性较强逻辑2疫苗管理法出台行业集中度提升利好龙头全球最严疫苗管理法出台后行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低在严管控的同时疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化行业集中度有望提高逻辑3新冠疫苗兑现在即海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市迎来接种密集期药店医疗服务医美领域药店新冠肺炎疫情催化下药店板块业绩表现更加亮眼展望未来我们认为药店板块仍将在行业集中度提升连锁化率提升的趋势下稳健增长一方面头部连锁药店公司在资本助推下稳步推进在全国的复制扩张同时精细化管理推动内生性增长加快另一方面处方外流持续推进药店业务量仍将不断增长推荐益丰药房大参林老百姓建议关注一心堂健之佳等医疗服务在疫情考验下医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性头部企业投资价值凸显随着居民消费意识的不断提高医疗服务赛道具备长期投资价值尤其面对医保局控费等政策进一步推进医疗服务作为避险赛道更值得投资推荐爱尔眼科三星医疗海吉亚医疗等医美伴随消费升级大趋势医美行业蓬勃发展医美赛道资产证券化加速且备受835东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报青睐展望未来我们看好医美板块主要原因包括1我国医美渗透率提升空间大医美接受水平不断改善2医美产品呈现多样化国内品牌份额趋于提升3医美行业市场逐步规范化将利于正规持证品牌获取存量市场份额推荐爱美客华熙生物昊海生科华东医药等CXOIVD原料药领域CXO行业长期看有壁垒有空间中短期看景气度高是医药领域牛股辈出的板块我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间未来全球最大的CXO公司将出现在中国中国在该产业链具备全球竞争优势可以多快好省地为客户提供需求建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业推荐泰格医药康龙化成九洲药业凯莱英药明生物药明康德药石科技昭衍新药等IVD疫情对行业的边际影响逐渐削弱不过海内外常规需求增长较快国内企业跟随式研发效率高在政策的呵护下进口替代进度显著加快我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业推荐新产业安图生物金域医学关注迈克生物万孚生物迪安诊断诺辉健康原料药特色原料药需求稳定竞争格局优化原料药制剂一体化是传统化药必然趋势建议关注客户结构优化下游增速较快掌握关键中间体环节的原料药企业推荐同和药业司太立普洛药业天宇股份建议关注华海药业等2默沙东新冠口服药莫诺拉韦在中国获批国产新冠小分子药物研发进入冲刺阶段21默沙东新冠口服药莫诺拉韦在中国获批为国内第三款获批的新冠小分子特效药2022年12月30日国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊Molnupiravir商品名利卓瑞LAGEVRIO用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者成为继辉瑞的Paxlovid真实生物的阿兹夫定之后国内第三款获批的新冠口服药有望扩大新冠口服药的供应面缓解新冠口服药愈发旺盛的需求在一项III期MOVe-OUT临床试验NCT04575597中共有1433例轻症或中症新冠肺炎成年患者被随机11接受Molnupiravir或安慰剂治疗试验结果显示Molnupiravir治疗组VS安慰剂治疗组的第29天因任何原因住院或死亡的患者百分比为68VS97相对风险降低284此外在29天的随访中全因死亡率为01935东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报VS13相对死亡率降低89安全性方面Molnupiravir治疗组VS安慰剂治疗组的最常见不良反应包括腹泻2VS2恶心1VS1眩晕1VS1等安全性和安慰剂相当表2国内获批上市的3款新冠小分子口服药有效性指标标红为试安全性指标标红为试药品名称研发公司靶点机制上市时间单位疗程售价临床前试验数据代表性临床编号入组条件给药方式剂量对照组验组验组28dAE300mgPF0732128d住院或死亡率至少有1个进展为重症226vs239530美元美国VeroE6cells332100mg利077vs63120211222美国NCT04960202的高风险因素的轻中28dSAEPaxlovid辉瑞3CL蛋白酶2300元人民币中IC5056-99nM口服托那韦安慰剂相对风险降低88920220211中国III期临床度未接种疫苗非住16vs66国EC50100-310nM12h一次持续5d试验组病毒滴度下院患者28d3级以上AE5Day降了10倍41vs83VeroE6cells首次给药后第7天临床EC501200nM-症状改善的受试者比RdRp核苷ChiCTR2000032不良事件发生率与安阿兹夫定真实生物2022725中国270元人民币4310nM轻型普通型患者口服5mgd安慰剂例4043vs类抑制剂769慰剂组无统计学差异给药1-2h达到血液1087病毒清除时峰值670ngmL间为5天左右29d住院或死亡率VeroE6cells对68vs9729dAE20211104英国712美元美国SARS-CoV-2的至少有1个进展为重症RdRp核苷NCT04575597相对风险降低284304vs330Molnupiravir默沙东20211223美国1877美元印度IC50300nM的高风险因素的中轻口服800mg25Day安慰剂类抑制剂III期临床29d死亡率29dSAE20221230中国仿制药EC50320-度非住院患者01vs1369vs962030nM相对死亡率降低89数据来源公司官网东吴证券研究所22君实新冠药VV116登顶新英格兰医学杂志国产新冠小分子药物研发如火如荼2022年12月29号君实生物VV116III期临床结果发表在新英格兰医学杂志结果表明在有进展风险的轻度至中度Covid-19成人患者中VV116在持续临床恢复时间方面不劣于PAXLOVID且安全性问题较少君实本次III期临床试验共纳入822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度COVID-19成人患者其中384名患者服用了VV116387名患者服用了PAXLOVID主要终点为持续临床恢复的时间VV116与PAXLOVID在至持续临床恢复的时间达到非劣效HR11795CI102136且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短4天vs5天两组患者均未发生进展为重度危重COVID-19或死亡在安全性方面VV116比PAXLOVID的副反应发生率更低所有级别的AE674vs7733或4级AE26vs57虽然VV116与PAXLOVID相比达到非劣在国内获批上市依然需要更多的临床证据包括安慰剂对照的临床数据等目前君实生物正积极推进两项安慰剂对照的III期临床当前除了君实生物VV116外还有众多国产新冠小分子口服药处于临床研发阶段其中先声药业的3CL抑制剂SIM0417已经于12月18日完成IIIII期临床1208例患者入组在临床数据分析过程中是进展最快的国产3CL小分子抑制剂有望明年初拿到临床数据并申报上市此外众生药业3CL抑制剂RAY1216III期临床试验于11月15日完成了首例受试者入组目前也处于III期临床推进中表3国内新冠小分子药物研发进展1035东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报附条件批准分子机制产品名称研发机构临床前IND1期2期3期紧急使用阿兹夫定真实生物20227VV116君实旺山旺水20223RdRp抑SHEN26科兴制药202211制剂ASC10歌礼20228CX2101A华润双鹤202211SIM0417先声药业20229RAY1216众生药业202211FB2001前沿生物20224FB2001雾化前沿生物202211QLS1128齐鲁制药202273CL蛋白STI-1558艾森药业20228酶抑制剂GST-HG171广生堂20229ASC11歌礼202212SYH2055石药集团202212EDDC-2214云顶新耀VV993君实生物旺山旺水GDI-4405翰森制药其它普克鲁胺开拓药业20213数据来源CDE东吴证券研究所2022年12月27日国务院疫情联防联控机制综合组印发了对新型冠状病毒感染实施乙类乙管总体方案的通知提出2023年1月8日起对新型冠状病毒感染实施乙类乙管对新冠病毒感染者不再实行隔离措施不再判定密切接触者不再划定高低风险区不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施等并明确提出完善新型冠状病毒感染治疗相关药品包括抗新冠病毒小分子药物等的准备随着我国新冠管控放开感染人数激增老年患者以及有基础疾病的患者等高危风险人群对于新冠小分子特效药的需求较为迫切而中国获批的新冠特效药仍然相对缺乏国内仍然需要丰富新冠特效药物以满足日益高涨的需求应对新冠肺炎的大范围传播3研发进展与企业动态31创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床12月31日国家药品审评中心CDE已受理百济神州替雷利珠单抗百泽安用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌HCC患者的新适应症上市许可申请sBLA本次递交的sBLA基于RATIONALE301NCT03412773的临床试验数据该临床试验从亚洲欧洲和美国各研究中心共入组674例患者其结果以最新突破口头报告的形式公布于2022年欧洲肿瘤内科学会ESMO大会12月30日CDE官网显示济民可信JMKX000197注射液获批临床用于治1135东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报疗恶性胸腔积液恶性胸腔积液MPE是指恶性肿瘤累及胸膜所引起的积液也是恶性肿瘤的常见并发症之一MPE常见于肺癌375乳腺癌168和恶性淋巴瘤115约3040的病例MPE顽固难治目前临床尚无特别有效的治疗药物或措施12月30日CDE官网显示传奇生物西达基奥仑赛注射液Cilta-cel上市申请获受理用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤rrMM患者Cilta-cel是由传奇生物开发的一款靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞CAR-T疗法使用CAR的转基因对患者自身的T细胞进行修饰以识别和消除表达BCMA的细胞BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞晚期B细胞和浆细胞的表面12月30日国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊商品名称利卓瑞LAGEVRIOMolnupiravir用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染COVID-19患者例如伴有高龄肥胖或超重慢性肾脏疾病糖尿病严重心血管疾病慢性阻塞性肺疾病活动性癌症等重症高风险因素的患者12月29日CDE网站显示安科生物的AK2017注射液重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液首次获批临床该产品是安科生物继注射用人生长激素人生长激素注射液聚乙二醇化重组人生长激素注射液后又一款新型长效化生长激素类产品12月29日CDE官网显示辉瑞Ritlecitinib胶囊利特昔替尼获批临床用于12岁及以上适合接受系统性治疗的非节段型白癜风患者这是继斑秃溃疡性结肠炎后利特昔替尼在国内获批临床的第3项适应症利特昔替尼是一种口服靶向Janus激酶3JAK3抑制剂通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制与第一代泛JAK抑制剂相比该药在降低毒性方面更有优势12月29日荣昌生物制药烟台股份有限公司688331SH09995HK宣布公司自主研发的创新型抗体偶联药物ADC注射用RC108获得美国食品和药品监督管理局FDA临床试验许可在c-Met表达阳性的实体瘤患者中开展临床研究12月28日诺诚健华宣布tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL成人患者Tafasitamab是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体Tafasitamab包含Xencor公司独有的XmAb工程化Fc结构域因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用ADCC和抗体依赖性细胞吞噬1235东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报作用ADCP通过细胞凋亡和免疫效应机制介导B细胞肿瘤的裂解12月28日CDE网站显示永泰生物自主研发的CAR-T疗法迪诺仑赛申报临床拟用于治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤rrDLBCL这也是永泰生物第二款进入临床的CAR-T疗法12月28日国家药品监督管理局网站显示康缘药业苓桂术甘颗粒获批上市这是首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂即中药31类新药该药品处方来源于张仲景金匮要略已列入古代经典名方目录第一批苓桂术甘颗粒来源于古代经典名方苓桂术甘汤由茯苓桂枝白术甘草四味药组成金匮要略记载心下有痰饮胸胁支满目眩苓桂术甘汤主之夫短气有微饮当从小便去之苓桂术甘汤主之苓桂术甘汤为温化水湿的代表方具有温阳化饮健脾利湿功效12月26日CDE官网显示博瑞医药的BGM0504注射液获批临床用于治疗超重或肥胖症这是继豪森药业HS-20094和泽医药HZ010之后国产第3款进入临床阶段的GIPRGLP-1R双重激动剂也是继HS-20094后国产第2款获批肥胖适应症临床的GIPRGLP-1R激动剂12月24日CDE官网显示阿斯利康依库珠单抗注射液新适应症的上市申请获得受理推测适应症为视神经脊髓炎依库珠单抗最初由Alexion公司开发是一款first-in-classC5补体抑制剂通过抑制补体级联反应终端的C5蛋白降低炎症反应2020年12月阿斯利康宣布以约390亿美元收购了Alexion公司以扩充其在免疫学和罕见病领域的产品管线同时也获得了包括依库珠单抗在内的多款C5补体抑制剂产品12月24日中国国家药监局药品审评中心CDE官网公示大冢制药Otsuka已递交51类新药布瑞哌唑片的上市申请并获得受理布瑞哌唑brexpiprazole商品名为Rexulti又称为依匹哌唑普瑞哌唑等是一种非典型抗精神病小分子药物可调节多种受体的血清素-多巴胺活性布瑞哌唑对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用是5-羟色胺5-HT1A和多巴胺D2受体部分激动剂5-羟色胺5-HT2A受体和多巴胺12受体拮抗剂并对其它中枢单胺能受体亚型有广泛的结合亲和力表4本周创新药以及改良药上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点ACYW135群脑膜注射剂冻康希诺生物股份公司炎球菌多糖结合疫已上市CYSB2200288生物制品6meningococcus干苗CRM197载体康方药业有限公司康方赛AK112注射液PhaseIIICXSB2200107注射剂生物制品1PD1VEGF-A诺医药有限公司1335东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报注射剂冻CLDN182德琪杭州生物有限公司注射用ATG-022申请临床CXSL2200623生物制品1干microtubule无锡和誉生物医药科技有限FGFR2FGFR1AZD4547片PhaseIICXHL2200968片剂化学药品1公司FGFR3无锡和誉生物医药科技有限FGFR2FGFR1AZD4547片PhaseIICXHL2200967片剂化学药品1公司FGFR3山东博安生物技术股份有限BA1105注射液PhaseICXSL2200631注射剂生物制品1CLDN182公司上海博志研新药物技术有限口腔速溶BCM347口溶膜申请临床CXHL2200950化学药品222notavailable公司膜百济神州苏州生物科技有限BGB-15025片批准临床CXHB2200214片剂化学药品1HPK1公司百济神州苏州生物科技有限BGB-15025片批准临床CXHB2200213片剂化学药品1HPK1公司百济神州苏州生物科技有限BGB-21447片申请临床CXHL2200958片剂化学药品1notavailable公司百济神州苏州生物科技有限BGB-21447片申请临床CXHL2200957片剂化学药品1notavailable公司BPB-101双抗注射贝达药业股份有限公司申请临床CXSL2200622注射剂生物制品1notavailable液贝达药业股份有限公司BPI-472372片申请临床CXHL2200963片剂化学药品1notavailable贝达药业股份有限公司BPI-472372片申请临床CXHL2200962片剂化学药品1notavailable海正生物制药有限公司浙BRY805注射液申请临床CXSL2200625注射剂生物制品1notavailable江博锐生物制药有限公司注射剂冻CD19CD28惠和生物技术上海有限公司CC312冻干粉针剂申请临床CXSL2200621生物制品1干CD3凯思凯迪上海医药科技有限CS0159片PhaseICXHL2200981片剂化学药品1FXR公司凯思凯迪上海医药科技有限CS0159片PhaseICXHL2200980片剂化学药品1FXR公司上海华奥泰生物药业股份有限公司华博生物医药技术HB0025注射液PhaseIICXSL2200617注射剂生物制品1PDL1VEGFR1上海有限公司华辉安健北京生物科技有限HH-003注射液PhaseIICXSL2200628注射剂生物制品1PreS1公司恒翼生物医药上海股份有限HPP737胶囊PhaseIICXHB2200215胶囊剂化学药品1PDE4公司成都盛迪医药有限公司HRS-5965片PhaseICXHL2200948片剂化学药品1notavailable成都盛迪医药有限公司HRS-5965片PhaseICXHL2200949片剂化学药品1notavailableEirGenPharmaLtdIdienceCoLtdIldongIDX-1197片PhaseIJXHB2200183片剂化学药品1PARPPharmaceuticalCoLtdIdienceCoLtdIDX-1197片PhaseIJXHB2200180片剂化学药品1PARPIdienceCoLtdIDX-1197片PhaseIJXHB2200181片剂化学药品1PARP1435东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报EirGenPharmaLtdIldongPharmaceuticalCoLtdIDX-1197片PhaseIJXHB2200182片剂化学药品1PARPIdienceCoLtd上海君实生物医药科技股份JS010注射液申请临床CXSL2200629注射剂生物制品1CGRP有限公司四川科伦博泰生物医药股份KL590586胶囊PhaseIIICXHB2200212胶囊剂化学药品1RET有限公司科越医药苏州有限公司KP104注射液PhaseIICXSL2200626注射剂生物制品1C5CFH南京维立志博生物科技有限注射剂冻注射用LBL-024PhaseIIICXSB2200106生物制品1PDL14-1BB公司干注射剂冻CLDN182礼新医药浙江有限公司注射用LM-302PhaseIIICXSL2200627生物制品1干microtubule泰州厚德奥科科技有限公司LP002注射液PhaseIICXSL2200620注射剂生物制品1PDL1苏州兰晟医药有限公司LS21031胶囊申请临床CXHL2200977胶囊剂化学药品1notavailable苏州兰晟医药有限公司LS21031胶囊申请临床CXHL2200978胶囊剂化学药品1notavailable礼来苏州制药有限公司EliLY3473329片申请临床JXHL2200351片剂化学药品1lipoproteinaLillyandCompanyLimited礼来苏州制药有限公司EliLY3473329片申请临床JXHL2200350片剂化学药品1lipoproteinaLillyandCompanyLimited启元生物杭州有限公司QY211凝胶批准临床CXHL2200971凝胶剂化学药品1notavailable启元生物杭州有限公司QY211凝胶批准临床CXHL2200972凝胶剂化学药品1notavailable启元生物杭州有限公司QY211凝胶批准临床CXHL2200973凝胶剂化学药品1notavailable启元生物杭州有限公司QY211凝胶批准临床CXHL2200974凝胶剂化学药品1notavailable广东众生睿创生物科技有限RAY1225注射液申请临床CXHL2200959注射剂化学药品1notavailable公司广东众生睿创生物科技有限RAY1225注射液申请临床CXHL2200960注射剂化学药品1notavailable公司注射剂冻浙江时迈药业有限公司注射用SMET12PhaseICXSL2200618生物制品1CD3EGFR干舒泰神北京生物制药股份有STSA-1002注射液申请临床CXSL2200630注射剂生物制品1C5a限公司丹诺医药苏州有限公司TNP-2198片申请临床CXHL2200969片剂化学药品1bacterialRNAP丹诺医药苏州有限公司TNP-2198片申请临床CXHL2200970片剂化学药品1bacterialRNAP正大天晴药业集团股份有限TQ05105片PhaseIICXHL2200961片剂化学药品1JAK2ROCK公司YH008注射用冻干注射剂冻祐和医药科技北京有限公司申请临床CXSL2200614生物制品1PD1CD40粉干上海海雁医药科技有限公司YZJ-5053片申请临床CXHL2200953片剂化学药品1A2aRA2bR上海海雁医药科技有限公司YZJ-5053片申请临床CXHL2200952片剂化学药品1A2aRA2bR上海海雁医药科技有限公司YZJ-5053片申请临床CXHL2200951片剂化学药品1A2aRA2bRUCBPharmaSAAlexza吸入粉雾GABAA阿普唑仑吸入粉剂PhaseIIIJXHB2200185化学药品222PharmaceuticalsInc剂receptor培哚普利氨氯地平ACEL-type施维雅天津制药有限公司已上市CYHB2202301片剂化学药品片calciumchannel1535东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报FreseniusKabiDeutschlandGABAA注射剂脂GmbHFreseniusKabi丙泊酚乳状注射液已上市JYHB2200668化学药品receptorsodium肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA注射剂脂GmbHFreseniusKabi丙泊酚乳状注射液已上市JYHB2200670化学药品receptorsodium肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiABFreseniusGABAAKabiDeutschlandGmbH注射剂脂丙泊酚乳状注射液已上市JYHB2200665化学药品receptorsodiumFreseniusKabiAustria肪乳channelGmbHFreseniusKabiDeutschlandGABAA注射剂脂GmbHFreseniusKabi丙泊酚乳状注射液已上市JYHB2200666化学药品receptorsodium肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiABFreseniusGABAAKabiDeutschlandGmbH注射剂脂丙泊酚乳状注射液已上市JYHB2200664化学药品receptorsodiumFreseniusKabiAustria肪乳channelGmbHFreseniusKabiDeutschlandGABAA注射剂脂GmbHFreseniusKabi丙泊酚乳状注射液已上市JYHB2200673化学药品receptorsodium肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200685化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200669化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200683化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200680化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200671化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200684化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200672化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200676化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannel1635东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报FreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200662化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200677化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200682化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200678化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200667化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200675化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200679化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200674化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200681化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelFreseniusKabiDeutschlandGABAA丙泊酚中长链脂肪注射剂脂GmbHFreseniusKabi已上市JYHB2200663化学药品receptorsodium乳注射液肪乳AustriaGmbHchannelOtsukaPharmaceuticalCo5-HT2ALtdDierepharmaHKreceptor5-布瑞哌唑片申请上市JXHS2200123片剂化学药品51Limited大冢制药研发北HT1Areceptor京有限公司D2receptorOtsukaPharmaceuticalCo5-HT2ALtdDierepharmaHKreceptor5-布瑞哌唑片申请上市JXHS2200122片剂化学药品51Limited大冢制药研发北HT1Areceptor京有限公司D2receptorOtsukaPharmaceuticalCo5-HT2ALtdDierepharmaHKreceptor5-布瑞哌唑片申请上市JXHS2200124片剂化学药品51Limited大冢制药研发北HT1Areceptor京有限公司D2receptor北京永泰瑞科生物科技有限迪诺仑赛注射液申请临床CXSL2200619注射剂生物制品1notavailable公司1735东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报氟18F贝他嗪注射原子高科股份有限公司申请临床CXHL2200966注射剂化学药品1notavailable液氟18F司他明注射原子高科股份有限公司申请临床CXHL2200965注射剂化学药品1notavailable液江苏恒瑞医药股份有限公司海曲波帕乙醇胺片已上市CXHL2200964片剂化学药品242TPOreceptor门冬胰岛素50注诺和诺德中国制药有限公司已上市CYSB2200289注射剂生物制品insulin射液口服溶液成都倍特得诺药业有限公司卡托普利口服溶液申请临床CXHL2200975化学药品222ACE剂扩增活化的淋巴细北京永泰生物制品有限公司PhaseIICXSB2200108其他生物制品3notavailable胞浙江莎普爱思药业股份有限硫酸阿托品滴眼液批准临床CXHL2200955滴眼剂化学药品242mAChR公司LyophilizationTechnologyInc欧康维视生物医药香硫酸阿托品滴眼液PhaseIIIJXHB2200184滴眼剂化学药品222mAChR港有限公司浙江莎普爱思药业股份有限硫酸阿托品滴眼液批准临床CXHL2200954滴眼剂化学药品242mAChR公司AstraZenecaUKLtd阿斯司美替尼胶囊申请上市JXHL2200352胶囊剂化学药品242MEK2MEK1利康投资中国有限公司AstraZenecaUKLtd阿斯司美替尼胶囊申请上市JXHL2200353胶囊剂化学药品242MEK2MEK1利康投资中国有限公司赛生医药中国有限公司注射用美罗培南韦注射剂冻PBP-MenariniInternational申请临床JXHL2200349化学药品51博巴坦干lactamaseOperationsLuxembourgSA北京泰德制药股份有限公司美洛昔康注射液申请临床CXHL2200979注射剂化学药品222COX-1COX-2默沙东研发中国有限公司莫诺拉韦胶囊已上市CXHS22WZ002其他化学药品1RdRp亿一生物医药开发上海有限注射用重组人白介注射剂冻PhaseIICXSL2200616生物制品1IL-22公司素22-Fc融合蛋白干HLundbeckAS氢溴酸西酞普兰片已上市JYHB2200660片剂化学药品SERT人脐带间充质干细深圳市茵冠生物科技有限公胞茵冠生物注射申请临床CXSL2200624注射剂生物制品1notavailable司液人源化抗人IgE单天辰生物医药苏州有限公司克隆抗体天辰生PhaseICXSL2200615注射剂生物制品1IgE物注射液GSKConsumerHealthcareSchweizAG中美天津史克双氯芬酸二乙胺乳制药有限公司GSK已上市JYHZ2200349乳胶剂化学药品COX胶剂ConsumerHealthcareSARLGSKplc广州百济神州生物制药有限替雷利珠单抗注射公司勃林格殷格翰生物药已上市CYSB2200290注射剂生物制品1PD1液业中国有限公司1835东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报西达基奥仑赛注射南京传奇生物科技有限公司申请上市CXSS2200094注射剂生物制品1BCMA液KyotoPharmaceutical-adrenergicIndustriesLtd住友制药receptor-盐酸阿罗洛尔片已上市JYHZ2200348片剂化学药品苏州有限公司SumitomoadrenergicPharmaCoLtdreceptorKyotoPharmaceutical-adrenergicIndustriesLtd住友制药receptor-盐酸阿罗洛尔片已上市JYHZ2200347片剂化学药品苏州有限公司SumitomoadrenergicPharmaCoLtdreceptoropioidreceptor复方盐酸替利定缓河北奥星集团药业有限公司申请临床CXHL2200976缓释片化学药品222opioid释片receptorPatheonManufacturing注射用盐酸曲拉西注射剂冻ServicesLLCG1已上市JYHB2200661化学药品51CDK4CDK6利干TherapeuticsIncAlexionEuropeSASAlexionAthloneManufacturingFacility依库珠单抗注射液已上市JXSS2200041注射剂生物制品313C5AAMF阿斯利康投资中国有限公司益承康泰厦门生物科技有限伊匹乌肽滴眼液申请临床CXHL2200956滴眼剂化学药品1notavailable公司左乙拉西坦口服溶口服溶液优时比珠海制药有限公司已上市CYHB2202306化学药品SV2A液剂数据来源CDE东吴证券研究所32仿制药及生物类似物上市临床申报情况表5本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点上海汇伦医药股份有限公司上海汇伦江苏药业有阿伐那非片已上市CYHB2202294片剂化学药品3PDE5限公司上海汇伦医药股份有限公司上海汇伦江苏药业有阿伐那非片已上市CYHB2202293片剂化学药品3PDE5限公司上海汇伦医药股份有限公司上海汇伦江苏药业有阿伐那非片已上市CYHB2202295片剂化学药品3PDE5限公司海思科制药眉山有限公阿伐那非片已上市CYHB2202299片剂化学药品PDE5司齐鲁制药有限公司齐鲁注射用艾司奥美注射剂冻已上市CYHB2250766化学药品protonpump制药海南有限公司拉唑钠干1935东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报西安汤臣制药有限公司复方氨林巴比妥已上市CYHB2202311注射剂化学药品notavailable西安安健药业有限公司注射液陕西顿斯制药有限公司氨酪酸注射液已上市CYHB2202319注射剂化学药品notavailable西安安健药业有限公司奥美沙坦酯口崩广州一品红制药有限公司申请上市CYHS2202112口腔崩解片化学药品3AT1R片湖北四环制药有限公司武汉海特生物制药股份有阿奇霉素颗粒已上市CYHB2202312颗粒剂化学药品650Ssubunit限公司江苏必易生物科技有限公司寿光富康制药有限公阿司匹林肠溶片申请上市CYHS2202152肠溶片化学药品4COX司武汉滨湖双鹤药业有限责胞磷胆碱钠氯化注射剂大已上市CYHB2202329化学药品notavailable任公司钠注射液容量DepaIIacAktifMaddeleriSanvePazASDeva泊沙康唑口服混申请上市JYHS2200100口服混悬剂化学药品52fungalCYP51A1HoldingAS深圳市贝悬液美药业有限公司海南中和药业股份有限公醋酸去氨加压素已上市CYHB2250777注射剂化学药品6vasopressin司注射液海南中和药业股份有限公醋酸去氨加压素已上市CYHB2250778注射剂化学药品6vasopressin司注射液单唾液酸四己糖北京赛升药业股份有限公神经节苷酯钠注已上市CYHB2202287注射剂化学药品6GM1司射液单唾液酸四己糖北京赛升药业股份有限公神经节苷酯钠注已上市CYHB2202289注射剂化学药品6GM1司射液单唾液酸四己糖北京赛升药业股份有限公神经节苷酯钠注已上市CYHB2202288注射剂化学药品6GM1司射液广州康臣药业有限公司碘帕醇注射液已上市CYHB2250772注射剂化学药品6notavailable广州康臣药业有限公司碘帕醇注射液已上市CYHB2250771注射剂化学药品6notavailable山东辰欣佛都药业股份有地夸磷索钠滴眼申请上市CYHS2202166滴眼剂化学药品4P2Y2receptor限公司液乐信乐美海南生物科技地氯雷他定口服有限公司湖南九典制药申请上市CYHS2202164口服溶液剂化学药品3H1receptor溶液股份有限公司海思科制药眉山有限公地奈德乳膏申请上市CYHS2202104乳膏剂化学药品3glucocorticoid司上海强生制药有限公司氨酚拉明片已上市CYHB2202298片剂化学药品COXH1receptor石家庄龙泽制药股份有限恩曲他滨丙酚替HBVpolymerase申请上市CYHS2202116片剂化学药品4公司诺福韦片HIV-1RT2035东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分