>> 国金证券-海正药业(600267)业绩预减,签订产品合作协议-130123
| 上传日期: |
2013/1/24 |
大小: |
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| 格式: |
pdf |
来源: |
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| 评级: |
增持 |
作者: |
李敬雷,黄挺 |
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事件 公司与 Celsion 公司就ThermoDox?在中国大陆、香港和澳门地区的开发和销售事宜签署了意向性协议。 公司公布2012 年业绩预告,预计归属上市公司股东的净利润较上年同期下降35%-45%。 评论 协议内容:协议约定Celsion 公司将其拥有的ThermoDox?在中国大陆、香港和澳门地区的独占许可权和商标使用权授予公司。初始许可费用为5500 万美元,将通过分期方式支付。 其中:(1)为获得独家经销许可排他权,公司将先行支付1000 万美元的选择权费用,2013 年1 月12 日双方签署的技术开发合同中约定的研究开发费500 万美元转为第一部分费用,公司将于本协议签署后60 日内支付第二部分500 万美元费用。(2)剩余4500 万美元初始许可费将根据后续独家经销许可协议的签订以及药政批复进展情况分期支付。协议约定若公司对ThermoDox?三期临床研究结果不满意,公司有权终止协议,在终止前已经支付的所有款项不予返还,任何及其他尚未支付的初始许可费用也无需支付。如在三期临床研究数据揭盲后,公司选择不终止协议且向Celsion 支付第二部分选择权费用500 万美元,则双方将签订一份最终的独占许可协议。(3)未来在ThermoDox?进入商业化销售后,公司将依据双方约定的销售目标向Celsion 公司支付业绩分红及特许权使用费。 标的介绍: Celsion 公司成立于1982 年,位于美国新泽西州的劳伦斯威尔市,是一家专注于肿瘤药物研发的美国纳斯达克上市公司(代码:CLSN,NasdaqCM)。ThermoDox?是其所拥有的具有专利技术的热敏脂质体包裹阿霉素的产品,第一个开发的适应症为原发性肝癌,现全球多中心三期临床研究已经接近尾声,预计在2013 年1 月末揭盲。在三期临床研究中,ThermoDox?可通过静脉滴注给药与射频消融联合使用,借助于射频消融产生的高温(39.5-42 摄氏度)使得包裹在脂质体中的抗肿瘤药物阿霉素释放出来作用于肿瘤组织,此脂质体作为载体的技术使得阿霉素能够高浓度长时间聚集在肿瘤组织,产生类似靶向的作用。使用ThermoDox 可扩大射频消融治疗区域,并消灭射频消融没有烧死的肿瘤组织以及肉眼看不到的微转移灶,从而降低肿瘤复发。 影响评估:(1)如果合作成功推进,公司将拥有该产品的全球生产权、国内的销售权;(2)原发性肝癌在亚洲市场潜力很大,我们预计将是有望做到10 亿级别的大品种;(3)国内产品的销售将放入新打造的国内制剂销售体系,在2014 年与安柏诺一起丰富公司的创新药梯队
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