>> 中信建投-医药行业2026 ESMO:中国创新药持续突破,竞争与差异化并存-261104
| 上传日期: |
2026/11/4 |
大小: |
9086KB |
| 格式: |
pdf 共75页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
看好 |
作者: |
袁清慧,沈毅,成雨佳 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
2026年欧洲内科肿瘤学会(European Society for Medical Oncology,ESMO)中,中国创新药在多瘤种领域全面发力,众多项目从早期探索迈入III期临床或BLA/NDA阶段。国内药企已在IO双抗及多抗、ADC、小分子靶向等赛道形成多线并进格局,III期阳性终点多点开花,持续产出具备国际竞争力的临床数据,标志着中国创新药研发不断从跟随创新迈向源头创新与全球引领的新阶段,行业发展逻辑从"fast-follow"迈入"first-in-class"与"best-in-class"并行的阶段。 IO双抗:多靶点、多瘤种突破,竞争与差异化并存。1)信达生物IBI363(PD1/IL2α)在一线NSCLC联用化疗中,3→1.5mg/kg组cORR86.4%,且在一线胃癌联用XELOX方案中cORR 78.6%,12个月PFS率超过50%。2)康方生物依沃西单抗(PD1/VEGF)在一线胆道癌III期HARMONi-GI1研究中mOS 14.9 vs 12.1个月(HR=0.75),并在一线肾细胞癌单药及胸腺癌联用化疗中均展现优异疗效。3)荣昌生物RC148、维立志博LBL-024、百济神州BGB-B2033、石药集团SYS6090、泽璟制药ZG005等也在NSCLC、肺外神经内分泌癌、肝细胞癌及宫颈癌中显示积极信号,整体安全性良好。 ADC:重点癌种竞争与差异化并存,双抗ADC逐步验证。1)恒瑞医药SHR-A2009在EGFR+ NSCLC二线III期中mPFS 8.3 vs 5.4个月(HR=0.47),OS未成熟但呈获益趋势,SHR-A1811在HER2低表达乳腺癌mPFS 16.6 vs 6.8个月(HR=0.25)。2)信达生物IBI343后线胃癌mOS 10.2 vs 6.9个月(HR=0.57),IBI3001后线胰腺癌ORR15.4%,EGFR突变非小细胞肺癌ORR 31.3%。3)科伦博泰sac-TMT在一线nsq-NSCLC联用帕博利珠单抗mPFS 15.0 vs 5.7个月(HR=0.49),EGFR突变NSCLC二线mPFS 8.3 vs4.3个月(HR=0.49),经治子宫内膜癌mPFS7.2 vs 3.9个月(HR=0.59)。4)百利天恒iza-bren在EGFR突变NSCLC二线mPFS 11.1 vs 5.7个月(HR=0.40)。5)映恩生物DB-1311在铂耐药卵巢癌cORR 71%。6)乐普生物MRG007在经治CRCORR 44.8%。7)康诺亚Sone-Ve后线晚期胃食管癌mOS 10.6 vs 6.4个月。8)中国生物制药TQB2102HER2低表达乳腺癌mPFS 16.4 vs 5.5个月(HR=0.29)。9)翰森制药HS-20093在骨肉瘤mPFS5.5 vs 1.4个月,均显示显著临床获益。10)再鼎zoci双药cORR 81.8%,三药ORR 92.3%。 小分子及其他:多项数据亮眼,开启精准治疗赛道。1)恒瑞HRS-4642(KRASG12D)在胰腺癌围手术期联用GnP及阿得贝利单抗ORR 87%,R0切除率100%。2)和黄医药赛沃替尼联用奥希替尼在EGFR突变NSCLC后线mPFS 7.6 vs 5.4个月(HR 0.55)。3)劲方GFH276 Pan-RAS抑制剂在胰腺癌ORR 41.0%,安全性良好。4)微芯生物西达本胺联用纳武利尤单抗在黑色素瘤mPFS11.66 vs 7.36个月,展现联合治疗潜力。海外进展方面,1)罗氏Divarasib在KRASG12C突变NSCLC mPFS 9.8 vs 5.7个月(HR0.58)。2)Moderna mRNA-4157联合帕博利珠单抗在黑色素瘤辅助24个月RFS率82.2% vs 70.0%。3)安进Tarlatamab一线维持治疗广泛期小细胞肺癌mOS21.1 vs 12.7个月(HR=0.42)。4)Revolution Medicines Daraxonrasib在经治胰腺癌多个RAS亚组均显示OS获益。 投资建议:看好IO多抗、ADC、小分子等带动创新药行业进入新周期。建议关注A股企业恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒、海思科、荣昌生物、泽璟制药、艾力斯、首药控股等。建议关注H股公司信达生物、科伦博泰生物、康方生物、翰森制药、中国生物制药、石药集团、劲方医药、和黄医药、英矽智能等。 风险提示:审评不及预期风险,行业政策风险,研发不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险。
|
|