百济神州
　　GPC-3×4-1BB双抗：重度经治aHCC患者单药响应优异，全球III期已开展
　　BGB-B2033单药或联合替雷利珠单抗（±贝伐珠单抗）治疗晚期实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期研究，本次披露BGB-B2033单药递增及剂量优化治疗aHCC的临床数据
　　患者前线中位治疗线数为2（1-8），93.6% PD-(L)1经治、68.1% TKI经治、61.7% PD-(L)1+TKI经治，中位随访5.5个月，全部剂量组（N=90），cORR为30.0%，3个月DoR率92.4%，6个月DoR率79.2%；450 mg Q3W (RP3D)剂量组，n=25，ORR 36.0%，3个月DoR率88.9%，6个月DoR率74.1%
　　安全性良好：在不同剂量水平下，5.3%的患者发生3级或以上治疗相关不良事件，仅2.1%的患者因治疗相关不良事件停药；450 mg Q3W (RP3D)剂量组，TRAE导致停药1例，≥3级TRAE 1例，发生率3.7%
　　BGB-B2033于2025年12月获得FDA（美国食品药品监督管理局）快速通道认定，并分别于2026年3月和2026年10月获得FDA和欧盟委员会（EC）用于HCC的孤儿药认定。百济神州计划于2026年底前启动后线HCC的全球注册性临床试验，并同步规划更早线治疗的注册性研究
　　脑渗透性PRMT5i：MTAP缺失的NSCLC中展现出全身性和颅内活性
　　1期临床入组182例患者，前线中位治疗线数为2，50%为MTAP缺失患者；83例NSCLC患者，中位治疗线数为3（1-10），骨、肝、脑转移患者占比分别为50.6%、19.3%和37.3%；66.3%的患者既往接受过肿瘤免疫药物治疗
　　在75例疗效可评估的MTAP缺失NSCLC患者中，经确认的ORR为25.3%，疾病控制率（DCR）为76.0%。在EGFR野生型亚组中，经确认的ORR为38.5%，DCR为82.1%。在整体NSCLC队列中，中位无进展生存期为7.7个月，在EGFR野生型亚组中为8.1个月
　　在NSCLC队列中，在未经治疗、无症状的伴脑转移的患者中观察到30.8%的颅内客观缓解率，同时在2L+ NSCLC中中枢神经系统（CNS）进展率较低
　　在每日200–400 mg剂量下（n=87），27.6%的患者发生3级或以上治疗相关不良事件，5.7%的患者因治疗相关不良事件停药。最常见的治疗相关事件为恶心、贫血和疲劳
　　CEAADC：经治CEA高表达NSCLC患者中响应优异
　　I期临床共入组43例NSCLC患者，81.4%为nsqNSCLC，27.9%为EGFRm+，前线中位治疗线数为3（1-8），CEA高表达率为58%，截至2026年4月9日，中位随访时间为4.2个月
　　在CEA高表达NSCLC患者中，经确认的ORR为56.0%，疾病控制率为88.0%；在整体NSCLC人群中，经确认的ORR为34.9%
　　在CEA高表达NSCLC患者中，中位缓解持续时间尚未达到。截至数据截止时，大多数缓解者以及两例未确认缓解的患者仍在接受治疗
　　3级或以上治疗期间出现的不良事件（TEAEs）以血液学事件为主（贫血14.0%、中性粒细胞减少14.0%、血小板减少2.3%）
　　风险提示
　　临床研发与数据解读风险：本次ESMO数据中，部分研究结果为早期/期中分析，样本量有限、随访时间偏短，结论存在不确定性，须以更大样本、更长随访研究为准。
　　注册与审批风险：上市申请获受理、纳入优先审评不代表获批；获批与否、时间及适应症范围均存不确定性。BTD/FTD不保证最终获批。
　　研发进度不及预期：海外注册进度与结果存在不确定性，上市时间可能晚于预期。
　　商业化风险：创新药放量取决于商业化策略、医院准入、医保/支付覆盖及治疗持续性，存在不及预期风险。