核心观点
　　2026年ESMO公司核心产品Sac-TMT在OptiTROP-Lung06中，联合K药一线治疗PD-L1阴性非鳞NSCLC，相较免疫联合化疗取得PFSHR 0.49的出色结果，OS亦呈积极趋势；合作伙伴默沙东全球III期TroFuse-005在铂类和免疫经治子宫内膜癌中实现OS、PFS双重获益，中位OS延长6.9个月，同时美国BLA已获受理及优先审评，有望成为Sac-TMT海外首个上市适应症。除此之外，MSD海外布局的其余17个3期临床从27年开始也有望陆续读出以及上市，随着国内适应症不断扩大、医保放量持续进行以及海外商业化逐步验证，我们看好公司产品价值的持续兑现以及公司平台长期发展潜力。
　　事件
　　科伦博泰ESMO发布核心产品数据更新
　　公司于2026年ESMO大会公布核心产品Sac-TMTOptiTROPLung06研究结果，并同步发表于《新英格兰医学杂志》；合作伙伴MSD公布TroFuse-005研究结果并入选主席论坛，详细结果同步发表于《柳叶刀》。
　　简评
　　OptiTROP-Lung06在PD-L1阴性一线NSCLC获益显著
　　OptiTROP-Lung06为随机、多中心、开放标签III期研究，共纳入455例PD-L1 TPS＜1%、EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状NSCLC患者，按1∶1接受Sac-TMT联合帕博利珠单抗，或培美曲塞联合铂类及帕博利珠单抗。
　　截至2026年6月9日，中位随访9.7个月，BICR评估中位PFS为15.0个月对5.7个月，HR 0.49（95%CI0.36–0.65，P＜0.0001），疾病进展或死亡风险降低51%。OSHR为0.58（95%CI 0.38–0.88），两组中位OS均未达到；两组ORR为50.2%对47.3%，深度缓解率为28.8%对17.3%，中位DOR为13.6个月对6.8个月，Sac -TMT联用K药体现出更深、维持更久的缓解。多数预设亚组的获益方向与总体一致。有≥3个远处转移部位的亚组HR为0.47，TROP2低表达（H-score≤200）与高表达（H-score＞200）亚组均观察到获益，HR分别为0.49和0.59。
　　安全性方面，≥3级TEAE发生率为47.6%对60.6%，严重TEAE为35.8%对36.3%；导致减量的TEAE为4.8%对19.9%，导致任一研究药物永久停用的TEAE为5.7%对14.2%。导致死亡的TEAE为2.2%对6.2%，试验组≥3级TEAE、导致减量或永久停药的TEAE发生率较低，两组ILD/非感染性肺炎发生率相近，未发现新的安全性信号，未观察到联合sac-TMT后肺炎风险明显增加，整体安全性可管理。
　　TroFuse-005实现PFS/OS双重获益，海外注册如期推进
　　合作伙伴默沙东主导的TroFuse-005为随机、开放标签、全球多中心III期研究，共纳入776例既往接受铂类化疗及PD-1/PD-L1抑制剂的晚期或复发性子宫内膜癌患者，比较Sac-TMT单药与研究者选择的多柔比星或紫杉醇，双主要终点为OS及BICR评估PFS。该研究针对铂类和免疫治疗后进展人群，具有明确的后线未满足需求。中位随访14.0个月，Sac-TMT组中位OS为19.0个月，对照组12.1个月，延长6.9个月，HR 0.68；中位PFS为7.2个月对3.9个月，HR 0.59，双主要终点均达到统计学显著改善。ORR为35.1%对17.3%，中位DOR为11.1个月对6.9个月。
　　安全性方面，≥3级TRAE发生率为54.4%对41.4%；试验组常见≥3级事件包括贫血23.7%、中性粒细胞减少20.1%及口腔黏膜炎/口腔炎9.9%。治疗停药率为3.1%对4.9%，两组因TRAE死亡均为0.8%，未发现新的安全性信号。
　　得益于出色的临床数据，默沙东披露FDA已受理该适应症BLA并授予优先审评，PDUFA目标日期为2027年6月15日，TroFuse-005有望推动Sac-TMT从海外临床开发走向注册及商业化。
　　默沙东全球III期布局持续推进，海外价值逐步兑现
　　默沙东目前围绕Sac-TMT布局18项全球III期临床，覆盖4项乳腺癌、5项肺癌、6项妇科肿瘤、1项消化道肿瘤及2项泌尿系统肿瘤研究。其中Sac-TMT用于2L+子宫内膜癌适应症有望海外率先获批上市；同时，多项全球II期篮子研究仍在推进，明年有望启动双抗联用ADC全球III期研究。全球关键研究陆续兑现有望支持Sa c -TMT海外注册及后续里程碑、销售分成收入，进一步验证公司ADC平台的全球竞争力。
　　后续催化丰富，国内扩适应症与海外注册并进
　　10月27日，Sac-TMT联合K药用于1LPD-L1阴性NSCLC上市申请获受理，有望于27年获批上市，海外合作伙伴MSD预计27H1有望启动Sac-TMT联用双抗III期临床，加速全球开发；此外，公司多条临床管线加速推进。A400用于1L+ RET融合阳性NSCLC已处于NDA阶段，既往未治疗及经治患者中位PFS分别尚未达到和27.5个月，预计2027H1有望在国内获批上市；SKB315、SKB571、SKB500及SKB518已启动新增适应症II期临床，SKB103、双载荷ADCSKB565、SKB105及SKB118已进入I期临床。非肿瘤领域，SKB378用于哮喘的全球II/III期POLARIS研究持续推进，用于COPD的全球II期SIRIUS研究已完成首批患者给药。
　　盈利预测和投资建议
　　公司三大研发平台积极布局各类药物，其中ADC及新型偶联药物平台技术领先，先后三次完成对默沙东的对外授权，加速产品全球布局。2026H1药品销售收入同比翻倍，Sac-TMT国内扩适应症及默沙东全球III期持续