>> 东方证券-医药行业专题报告:in vivo TCE潜力初显,肿瘤自免双线推进-261014
| 上传日期: |
2026/10/14 |
大小: |
569KB |
| 格式: |
pdf 共12页 |
来源: |
东方证券 |
| 评级: |
推荐 |
作者: |
伍云飞,胡俊涛 |
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核心观点 in vivo TCE:体内表达打开新路径。in vivo TCE通过mRNA-LNP将编码TCE蛋白的信息递送至体内细胞,驱动其合成与分泌,随后募集T细胞杀伤靶细胞。其核心优势在于通过持续表达延长所编码蛋白的有效暴露,并利用渐进供药有望优化早期免疫激活降低CRS等风险。相较自体CAR-T,该路线省去患者单采、体外改造扩增及个体化制造环节;相较in vivo CAR-T,其无需精准转染和改造T细胞。同时,组织靶向递送、多靶点组合及标准化生产,为肿瘤和自免等领域的应用拓展提供支撑。 ABO2203潜力初显,大额交易彰显价值。ABO2203是艾博生物开发的靶向CD19xCD3的in vivo TCE疗法,其在自免疾病患者中实现外周和骨髓B细胞清除,并观察到初步疗效信号。其中3例继发性ITP患者均在首月达到完全缓解,并维持至第6个月随访。淋巴瘤患者中,低、中、高剂量组ORR分别为33%、67%、100%,高剂量组CR率达到100%。已披露自免及淋巴瘤队列均未观察到CRS或ICANS。2026年10月2日,艾博生物宣布就ABO2203全球独家许可及其他RNA项目的独家许可选择权与诺华达成协议,首付款高达5.75亿美元,潜在里程碑付款最高约72亿美元,另有销售分成。我们认为,积极的人体数据与大额授权交易共同验证了该路线的开发潜力,并体现了MNC对RNA平台拓展价值的认可。 全球布局仍处早期,肿瘤自免同步推进。全球in vivo TCE研发主要集中于临床前及早期临床,Moderna的mRNA-2808已进入I/II期,国内艾博生物、剂泰科技等企业积极布局。肿瘤领域覆盖CD19、BCMA、GPC3、DLL3等靶点,自免领域则围绕致病B细胞及浆细胞的深度清除展开。剂泰科技MTS-105、MTS-109已开展早期人体研究,分别探索肝靶向递送及CD19×BCMA×CD3多靶点设计。不同项目正围绕递送组织、靶点组合及表达特征形成差异化,具备临床验证、递送设计与规模化制造能力的平台有望建立竞争优势。 投资建议与投资标的 in vivo TCE通过持续表达优化供药模式,并兼具标准化生产、组织靶向递送及多靶点组合潜力,我们看好其在肿瘤与自身免疫病领域的应用前景。ABO2203积极的早期人体数据及诺华大额授权交易,初步验证了该路线的开发潜力与商业吸引力。建议关注布局相关管线以及具备蛋白设计、mRNA序列优化及递送能力的平台型公司。 相关标的:剂泰科技-P、和铂医药-B、药明康德、键凯科技、近岸蛋白等。 风险提示 创新药研发失败的风险;市场竞争加剧的风险;创新药商业化的风险等。
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