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>> 中信建投-医药生物行业2026 WCLC:中国肺癌创新药迈入全球收获期,双抗、ADC、小分子多线并进-260924
上传日期:   2026/9/24 大小:   8522KB
格式:   pdf  共66页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,成雨佳
行业名称:   医药
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2026年世界肺癌大会(WCLC)中,中国创新药在肺癌领域全面发力,多个项目从早期探索迈入III期临床与全球化阶段。国内药企已在IO双抗及多抗、ADC、小分子靶向等赛道形成多线并进格局,III期阳性终点多点开花,持续产出具备国际竞争力的临床数据,标志着中国创新药研发正式从跟随创新迈向源头创新与全球引领的新阶段,行业发展逻辑从Fast Follow逐步走向Me Better & First in Class。
   IO双抗及多抗:免疫平台多点开花,OS终点验证全球竞争力。1)康方生物依沃西单抗HARMONi-2研究OS显著阳性,mOS 30.8 vs 22.6个月,HR=0.73,36个月OS率45.0% vs 33.1%;2)HARMONi全球III期OS获益持续改善,HR达到0.76。3)荣昌生物RC148联合化疗1LNSCLC疗效优异,sqNSCLCORR达90.0%,PD-L1阴性患者ORR高达93.3%;4)维立志博LBL-024联合化疗1LNSCLCII期信号积极,sqNSCLCORR达87.1%;5)阿斯利康Rilvegostomig(PD1/TIGIT)展现PFS延长及早期OS获益信号。
   ADC:靶向递送技术平台成熟,III期数据密集兑现。1)翰森HS-20093(B7H3 ADC)2LSCLCIII期达到OS主要终点,mOS 18.5 vs 10.3个月,HR=0.46;2)宜联YL201在2LSCLC实现OS/PFS/ORR三重获益,mOS 13.3 vs 9.4个月,HR=0.46;3)科伦博泰芦康沙妥珠单抗在高肿瘤负荷EGFRm NSCLC中mPFS 7.4vs 4.3个月,HR=0.51;4)百利天恒Iza-Bren 2.5mg/kg RP3D cORR 29.6%,mPFS 6.9个月;5)映恩生物B7-H3 ADC联合PD-L1/VEGF双抗SCLCORR达70.4%;6)石药SYS6010联合SG0011LNSCLC确认ORR达58.9%。
  小分子及其他:耐药突变精准干预,联合用药优化应答。1)劲方GFH375经治KRASG12DNSCLC确认ORR达52.1%;2)加科思Glecirasib联合SitravatinibmPFS 11.2个月,mOS 18.4个月;3)首药控股Ficonalkib二代ALK-TKI失败后ORR 43.1%,颅内ORR 65.0%;4)艾力斯伏美替尼联合MET抑制剂ORR 51.5%。5)海外方面,阿斯利康奥希替尼ADAURA 8年OS率74%;辉瑞洛拉替尼7年PFS率55%;勃林格殷格翰Obrixtamig联合免疫化疗1LES-SCLC cORR达76%。
  投资建议:看好IO多抗、ADC、小分子等带动创新药行业进入新周期。看好A股企业恒瑞医药、百济神州、科伦药业、百利天恒、海思科、荣昌生物、泽璟制药、艾力斯、首药控股等。看好H股公司信达生物、科伦博泰生物、康方生物、翰森制药、中国生物制药、石药集团、劲方医药、维立志博、和黄医药、英矽智能、加科思等。
  风险提示:审评不及预期风险,行业政策风险,研发不及预期风险,销售不及预期风险,市场竞争加剧风险。
 
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