>> 国海证券-科济药业-B(2171.HK)深度报告:全球首款实体瘤CAR-T获批,通用+自体CAR-T平台共筑长期价值-260906
| 上传日期: |
2026/9/7 |
大小: |
6066KB |
| 格式: |
pdf 共42页 |
来源: |
国海证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
曹泽运 |
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核心提要 解决的主要问题:1.公司的基本面情况如何?2.公司增长引擎如何?3.公司创新产品有哪些优势,竞争格局如何? 舒瑞基奥仑赛是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品,于2026年6月获批CLDN18.2+ ≥2LGC/GEJ,填补了胃癌领域二线治疗失败的末线人群治疗方案的空白。确证性2期临床中恺力美在ITT人群中相对TPS其mPFS延长近3倍,mOS延长5个月以上,且患者拥有潜在长期获益;≥3级CRS发生率仅4.5%,无任何级别ICANS。 泽沃基奥仑赛是一款BCMACAR-T产品,于2024年2月获批上市用于RRMM的治疗。LUMMICAR研究中ORR达92.2%-100%,CR率达71.6%-78.6%,3年OS率达92.9%,高危亚组(≥65岁、ISS-III期、高危细胞遗传学异常)ORR均超90%,相比同类竞品安全性优势突出。国内商业化合作伙伴为华东医药,2025年已从华东医药获218份订单。 THANK-u Plus平台可以解决HvGR,并提升NK排斥和扩增能力,CARvivo平台可提升体内CAR-T疗法的转导效率。通用型BCMACAR-T产品CT0596的ORR达63.1%,已在国内获得IND并准备启动1期注册临床试验;通用型CD19/CD20 CAR-T产品CT1190B的ORR为91.7%、CR率66.7%,已在国内获得IND并准备启动1期注册临床试验。 盈利预测与投资评级:我们预计公司2026/2027/2028年营业收入分别为2.81/5.29/8.94亿元,归母净利润分别为-1.12/- 0.57/+0.87亿元,对应PS分别为24.28/12.92/7.64。恺力美和赛恺泽两款商业化产品形成“血液瘤+实体瘤”双轮驱动,在研管线梯度布局支撑长期增长,首次覆盖,给予公司“买入”评级。 风险提示:临床进展不及预期风险;临床研发失败风险;商业化不及预期;市场竞争加剧的风险;对标产品及数据仅供参考;预测及测算偏差风险。
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