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>> 西南证券-科济药业-B(2171.HK)2025年年报点评:纳入港股通名单,深化通用型和体内CAR-T布局-260311
上传日期:   2026/3/12 大小:   1113KB
格式:   pdf  共6页 来源:   西南证券
评级:   -- 作者:   杜向阳,汤泰萌
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事件:公司发布2025年度报告,实现收入1.3亿元,净亏损为1亿元,较2024年8亿元减少7亿元。截至2025年12月31日,现金及现金等价物为11.2亿元。3月9日,科济药业纳入港股通名单。
  赛恺泽2025年累计从华东医药获得218份订单,纳入《商保创新药目录》。赛恺泽于2024年2月23日上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。2025年,赛恺泽共计从华东医药获得218份订单。2025年,赛恺泽已获纳入《商业健康保险创新药品目录》(2025年)用于治疗R/RMM。
  CT041递交上市申请,有望于2026年Q2上市。舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)是公司旗下一款潜在全球同类首创的、靶向CLDN 18.2的自体CAR-T候选产品。2025年6月,CDE已受理CT041的新药上市申请,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。2025年5月,CT041获CDE纳入优先审评并于2025年3月获授予突破性药物品种认定(BTD)。
  通用型CAR-T产品布局愈发完善,体内CAR-T预计将于2026年启动临床研究。公司利用专有THANK-uCAR和THANK-u PlusTM平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品。公司于2025年10月及下半年11月公布了CT0596(靶向BCMA通用型CAR-T)治疗复发/难治性原发性浆细胞白血病(R/R pPCL)及CT1190B(靶向CD19/CD20通用型CAR-T)治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/RB-NHL)的初步数据。CT0596治疗R/RMM的初步IIT数据在2025年12月ASH上发表。靶向不同靶点的多个通用型CAR-T产品正在开发中,包括CT0596(BCMA)、CT1190B(CT1190B)、KJ-C2320(CD38)、KJ-C2526(NKG2DL)、CT1390B(CLL1)、KJ-C2527(Claudin18.2)等。公司正在开发体内CAR-T细胞产品,公司专有的基于慢病毒的CARvivoTM平台展现出卓越的T细胞转导及靶向特异性。KJ-C2529是一款靶向CD19/CD20体内CAR-T细胞候选产品,用于治疗B细胞淋巴瘤,预计将于2026年启动一项就治疗R/RB-NHL的研究者发起的临床试验。
  盈利预测:随着CT053和CT041商业化放量,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为2.6、4.9和8亿元。
  风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。
  
 
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