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>> 浙商证券-科济药业(02171.HK)2024年报业绩点评:CT041即将NDA,通用型多线推进-250326
上传日期:   2025/3/27 大小:   755KB
格式:   pdf  共4页 来源:   浙商证券
评级:   -- 作者:   孙建,郭双喜
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CT053已经开始贡献业绩,CT041即将NDA,通用型CAR-T多管线推进,我们看好公司在实体瘤CAR-T和通用型CAR-T领域领先优势和价值验证。
  业绩:CT053逐渐贡献业绩,现金充沛
  公司披露24年业绩:2024年实现收入0.39亿元,主要来自赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,自体BCMACAR-T细胞产品)。此外,截至2024年12月31日止年度,公司就赛恺泽从华东医药获得里程碑付款0.75亿元。2024年底,赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国23个省市、数量超过200家,公司共计从华东医药获得154份有效订单。伴随着商保覆盖和客户认可度逐渐提升,我们预计CT053仍有较大的销售提升空间。
  现金充裕,研发投入可持续:截至2024年12月31日,现金及银行结余约为人民币14.79亿元,不考虑后续的现金流入的前提下,公司预期将有充足现金进入到2028年。
  CT041:即将NDA,实体瘤CAR-T商业化突破在即
  公司实体瘤CAR-T核心产品在中国用于治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)的确证性II期试验已完成患者入组工作。该试验主要终点已达成,即由IRC评估的PFS具有统计学意义上的显著改善。Claudin18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗的I期临床试验(CT041-ST-05)正在中国进行。按照公司年报披露预计2025H1提交晚期治疗GC/GEJ适应症NDA,我们认为有望成为首款获批商业化的实体瘤CAR-T药物。考虑到实体瘤患者较大的基数,我们看好CT041商业化前景。
  通用CAR-T:多产品推进,期待验证
  除自体产品外,科济药业还利用专有THANK-uCAR平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品。科济药业最近开发THANK-u Plus平台,能够克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。多个通用型CAR-T产品亦正在开发中:靶向BCMA的通用型CAR-T细胞候选产品CT0590(THANK-uCAR平台)、靶向BCMA用于治疗R/RMM及复发/难治性浆细胞白血病(R/RPCL)的CT059X(THANK-u Plus);靶向CD19/CD20用于治疗B细胞相关血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病的KJ-C2219 (THANK-u Plus);靶向CD38用于治疗急性髓系白血病(AML)的KJ-C2320 (THANK-uCAR);用于治疗实体瘤的KJC2114(THANK-u Plus);及靶向NKG2DL用于治疗急性髓系白血病、其他恶性肿瘤和细胞衰老的KJ-C2526 (THANK-u Plus)。伴随着更多产品早期数据读出,我们希望看到公司在通用型CAR-T治疗血液瘤实质性突破,期待更多成熟数据验证公司领先的技术平台优势。
  盈利预测与估值
  考虑到CT053里程碑收入财务确认与我们先前预期不同(以往我们直接计入公司整体收入),以及CT041 NDA进度低于我们先前预期,因此我们调整25-26年收入和利润预测。但是考虑到公司核心产品CT053国内已经成功商业化阶段,CT041即将NDA,通用型CAR-T领先地位,我们维持“买入”评级。
  风险提示
  临床失败风险、竞争风险、产品销售不及预期风险、监管风险、政策风险。
 
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