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>> 国元国际-科济药业-B(2171.HK)通用型CAR-T又一新品进入临床,前景广阔-241223
上传日期:   2024/12/27 大小:   313KB
格式:   pdf  共2页 来源:   国元国际
评级:   -- 作者:   林兴秋
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事件:
  公司基于THANK-u Plus平台开发的首个靶向BCMA的通用型CAR-T细胞候选产品完成了研究者发起的临床试验(IIT)的首例受试者入组及给药。该产品用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤(R/RMM)或复发/难治浆细胞白血病(R/RPCL)。
  点评观点:
  公司专注于创新CAR-T细胞疗法,通用型CAR-T技术领先
  公司专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司,拥有从靶点发现、创新CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。公司在通用性CAR-T细胞疗法中技术领先。在CT0590的I期试验中,共有5名受试者入组,其中3例患者获得缓解,包括2例严格意义上的完全缓解和1例部分缓解。在实体瘤方面,公司成功实现以CAR-T疗法治疗实体瘤,解决CAR-T疗法治疗实体瘤的主要挑战,CT041治疗胃癌(3L+)中国确证性II期临床试验已完成入组,预计将于2025年上半年递交NDA。
  THANK-u Plus平台解决了宿主抗移植物反应
  宿主抗移植物反应(HvGR)是目前通用型CAR-T最大的挑战,敲除B2M可以缓解来自宿主T细胞的HvGR,却会引起宿主NK细胞对uCAR-T细胞的杀伤。公司基于其自主研发的THANK-uCAR通用型CAR-T技术,开发了升级版的THANK-u Plus平台,以克服NKG2A表达水平对疗效可能的影响。在不同NKG2A表达水平NK细胞的存在下,THANK-u Plus均可持续扩增,并且扩增水平较THANK-uCAR显著提升。动物实验显示,THANK-u Plus在NK细胞存在下的抗肿瘤疗效显著优于THANK-uCAR。在此平台下的同种异体BCMA或CD19/CD20双靶CAR-T在NK细胞存在时都显示出极强的抗肿瘤疗效,表明该平台可广泛用于多种通用型CAR-T细胞的研制。CT0590的I期试验证实了该平台的技术优势。此次试验是在CT0590之后的又一个进入试验的新药,之后还有多项IIT于2024年底或2025年上半年启动。
  我们的观点:
  公司是创新研发驱动型生物科技公司,专注于创新CAR-T细胞疗法,通用型CAR-T技术领先,治疗实体瘤CAR-T取得突破,CT041治疗胃癌有望于25年上半年递交NDA。公司已经有上市产品赛恺泽,由华东医药推广,即将放量。目前公司市值49亿港元,CAR-T技术领先,壁垒较高,公司价值低估,建议积极关注。
  
 
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