事件：科济药业宣布自研靶向Claudin18.2的CAR-T细胞CT041治疗转移性胰腺癌的两个病例报告在《Journal of Hematology & Oncology》（IF 23.186）发表。
　　科济药业宣布与美德纳公司（Nasdaq:MRNA）已启动一项合作协议，以研究科济药业的Claudin18.2 CAR-T候选产品（CT041）与美德纳的试验性Claudin18.2mRNA癌症疫苗的组合效果。
　　病例1为一名58岁的女性胰腺癌患者，伴有肺及淋巴结转移，先后经历一线白蛋白紫杉醇联合吉西他滨和二线伊立替康联合5-氟脲嘧啶治疗后失败。在进行氟达拉滨、环磷酰胺、白蛋白紫杉醇方案清淋预处理后，患者于2021年9月接受CT041细胞输注（250×106细胞）。输注后患者出现2级细胞因子释放综合征（CRS），在接受托珠单抗后恢复。根据RECIST v1.1标准，患者肿瘤评估达到部分缓解（PR），肺部转移灶明显缩小。
　　病例2为一名75岁女性胰腺癌患者，于2019年5月接受了手术切除，诊断为pT2N0期胰腺癌，术后随访5个月时发现肺转移。自2019年12月开始一线S1单药化疗，在行手术野姑息性放疗期间肺部转移。在进行氟达拉滨、环磷酰胺、白蛋白紫杉醇方案清淋预处理后，患者于2021年7月输注CT041细胞输注（250×106细胞）。输注后患者出现2级CRS，经托珠单抗治疗后恢复。患者在CT041输注后第4周进行首次肿评即达到PR，后肺部靶病灶进一步消失达到完全缓解。截至2023年7月末次随访时患者仍处于持续缓解状态。
　　两例患者的外周血CAR拷贝数均在输注后迅速升高并于2周内达到峰值；同时，流式细胞学检测结果均显示其外周血CD8+T细胞和Treg细胞比例增加，CD4+T细胞和B细胞比例减少，此类免疫细胞表型变化比细胞因子水平变化更加持久。
　　潜在首款实体瘤CAR-T疗法CT041已进入确证性临床，合作Moderna拓宽应用边界。靶向CLDN18.2的CAR-T疗法CT041为全球首款进入确证性临床的实体瘤治疗CAR-T细胞候选药物，2022年3月完成中国确证性2期临床首例GC/GEJ患者入组、2023年4月获CDE批准开展用于Claudin18.2表达阳性的胰腺癌术后辅助治疗临床试验、2023年5月启动治疗至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性GC/GEJ的美国2期临床。本次与Moderna达成合作，CT041联用CLDN18.2 mRNA癌症疫苗开展临床前研究和I期临床，公司研发能力获得海外药企认可。
　　专精细胞疗法新兴赛道，产品梯队已成、技术平台布局前瞻。公司专注实体瘤、血液瘤细胞疗法研发，形成囊括多款CAR-T产品的创新管线，目前1个产品已提交上市申请，8个产品处于临床研发阶段，3个处于临床前阶段。针对CLDN18.2阳性消化道肿瘤的CT041和针对肝癌的CT011研发全球领先，产品设计差异化、布局全球化。同时为顺应细胞治疗行业发展趋势，前瞻建立了整合的细胞治疗平台，布局下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术，保持行业竞争优势。
　　盈利预测与投资建议。基于公司经营现状，我们下调盈利预测。预计公司2023-2025年营业收入分别为2.0亿元、1.5亿元、4.9亿元；归母净利润分别为-7.9亿元、-8.3亿元、-6.5亿元。我们长期看好公司发展，维持“买入”评级。
　　风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；产品销售不及预期的风险。
　　

研究报告全文：证券研究报告公司点评2023年09月27日科济药业-B02171HKClaudin182CAR-T治疗胰腺癌病例报告发表于国际学术期刊事件科济药业宣布自研靶向Claudin182的CAR-T细胞CT041治疗转移性胰买入维持腺癌的两个病例报告在JournalofHematologyOncologyIF23186发股票信息表科济药业宣布与美德纳公司NasdaqMRNA已启动一项合作协议以研究科济行业生物技术药业的Claudin182CAR-T候选产品CT041与美德纳的试验性Claudin182前次评级买入mRNA癌症疫苗的组合效果9月26日收盘价港元886病例1为一名58岁的女性胰腺癌患者伴有肺及淋巴结转移先后经历一线白总市值百万港元509779蛋白紫杉醇联合吉西他滨和二线伊立替康联合5-氟脲嘧啶治疗后失败在进行氟总股本百万股57537达拉滨环磷酰胺白蛋白紫杉醇方案清淋预处理后患者于2021年9月接受其中自由流通股10000CT041细胞输注250106细胞输注后患者出现2级细胞因子释放综合征30日日均成交量百万股075CRS在接受托珠单抗后恢复根据RECISTv11标准患者肿瘤评估达到部分缓解PR肺部转移灶明显缩小股价走势病例2为一名75岁女性胰腺癌患者于2019年5月接受了手术切除诊断为pT2N0期胰腺癌术后随访5个月时发现肺转移自2019年12月开始一线S-科济药业-B恒生指数1单药化疗在行手术野姑息性放疗期间肺部转移在进行氟达拉滨环磷酰胺91白蛋白紫杉醇方案清淋预处理后患者于2021年7月输注CT041细胞输注25073106细胞输注后患者出现2级CRS经托珠单抗治疗后恢复患者在CT0415537输注后第4周进行首次肿评即达到PR后肺部靶病灶进一步消失达到完全缓解18截至2023年7月末次随访时患者仍处于持续缓解状态0两例患者的外周血CAR拷贝数均在输注后迅速升高并于2周内达到峰值同时-18-37流式细胞学检测结果均显示其外周血CD8T细胞和Treg细胞比例增加CD4T2022-092023-012023-052023-09细胞和B细胞比例减少此类免疫细胞表型变化比细胞因子水平变化更加持久潜在首款实体瘤CAR-T疗法CT041已进入确证性临床合作Moderna拓宽应用边界靶向CLDN182的CAR-T疗法CT041为全球首款进入确证性临床的作者实体瘤治疗CAR-T细胞候选药物2022年3月完成中国确证性2期临床首例GCGEJ患者入组2023年4月获CDE批准开展用于Claudin182表达阳性的胰分析师张金洋腺癌术后辅助治疗临床试验2023年5月启动治疗至少二线治疗失败的执业证书编号S0680519010001Claudin182表达阳性GCGEJ的美国2期临床本次与Moderna达成合作邮箱zhangjygszqcomCT041联用CLDN182mRNA癌症疫苗开展临床前研究和I期临床公司研发能分析师胡偌碧力获得海外药企认可执业证书编号S0680519010003专精细胞疗法新兴赛道产品梯队已成技术平台布局前瞻公司专注实体瘤邮箱huruobigszqcom血液瘤细胞疗法研发形成囊括多款CAR-T产品的创新管线目前1个产品已提研究助理宋歌交上市申请8个产品处于临床研发阶段3个处于临床前阶段针对CLDN182执业证书编号S0680121110003阳性消化道肿瘤的CT041和针对肝癌的CT011研发全球领先产品设计差异化邮箱songgegszqcom布局全球化同时为顺应细胞治疗行业发展趋势前瞻建立了整合的细胞治疗平台布局下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术保持行业竞争优势相关研究盈利预测与投资建议基于公司经营现状我们下调盈利预测预计公司2023-1科济药业-B02171HK泽沃基奥仑赛上市申请2025年营业收入分别为20亿元15亿元49亿元归母净利润分别为-79获受理首个产品商业化兑现在即2022-10-18亿元-83亿元-65亿元我们长期看好公司发展维持买入评级2科济药业-B02171HK研发成果屡传捷报期风险提示研发失败的风险产品降价的风险产品销售不及预期的风险待首个产品商业化推进2022-08-24财务指标2021A2022A2023E2024E2025E3科济药业-B02171HK精耕细胞疗法全新赛道营业收入百万元260200145487实体瘤CAR-T产业龙头2022-08-12增长率yoy--1000--2732352归母净利润百万元-4744-892-786-833-648增长率yoy3510-812-11959-222EPS最新摊薄元股-825-155-137-145-113净资产收益率-1583-361-466-975-3136PE倍-----倍PB1591932825582306资料来源国盛证券研究所注股价为年月日收盘价Wind2023926请仔细阅读本报告末页声明2023年09月27日财务报表和主要财务比率资产负债表百万元利润表百万元会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E流动资产30712301354224263504营业收入260200145487现金69122687748492营业成本008044170应收票据及应收账款00000营业税金及附加000724其他应收款64339670336营业费用0012073170预付账款01000管理费用126136140113117存货00000研发费用502680700727584其他流动资产2316-1249823782676财务费用710-184191非流动资产435462437414369资产减值损失00000长期投资00000其他收益28-65-2-13-27固定资产301364337304268公允价值变动收益00000无形资产77766投资净收益00000其他非流动资产127919310496资产处置收益00000资产总计35062763398028403873营业利润-574-881-824-872-697流动负债38917171510002582营业外收入00000短期借款005778412428营业外支出-4162-10-39-41-50应付票据及应付账款00000利润总额-4736-891-785-832-647其他流动负债389171138158154所得税81111非流动负债1201191003411509净利润-4744-892-786-833-648长期借款7321-0少数股东损益00000其他非流动负债1131161001410509归属母公司净利润-4744-892-786-833-648负债合计509290171814113091EBITDA-4756-877-763-750-515少数股东权益00000EPS元-825-155-137-145-113股本00575575575资本公积00000主要财务比率留存收益00-786-1619-2266会计年度2021A2022A2023E2024E2025E归属母公司股东权益2997247322621430782成长能力负债和股东权益35062763398028403873营业收入--1000--2732352营业利润-750-53565-58201归属于母公司净利润3510-812-11959-222获利能力毛利率1000-600700650现金流量表百万元净利率-182462--3930-5730-1330会计年度2021A2022A2023E2024E2025EROE-1583-361-466-975-3136经营活动现金流-512-643-4225356-1154ROIC-1428-370-246-376-177净利润-4744-892-786-833-648偿债能力折旧摊销00394041资产负债率145105432497798财务费用710-184191净负债比率-117-867891141011838投资损失00000流动比率79135502414营运资金变动00-34601107-638速动比率19135150003其他经营现金流4225239000营运能力投资活动现金流-24712387-15-174总资产周转率0000010001资本支出-179-138-36-23-41应收账款周转率0000000000长期投资72029409000应付账款周转率0000000000其他投资现金流455211658-50-40-37每股指标元筹资活动现金流2674-2371472-6337每股收益最新摊薄-825-155-137-145-113短期借款00000每股经营现金流最新摊薄-089-112-734062-201长期借款-5-4-1-1-1每股净资产最新摊薄521430293149036普通股增加0057500估值比率资本公积增加00000PE-----其他筹资现金流2679-233898-6328PB16192856231现金净增加额2674-237-2767-294-1143EVEBITDA0124-20-16-47资料来源Wind国盛证券研究所注股价为2023年9月26日收盘价P2请仔细阅读本报告末页声明2023年09月27日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行业买入相对同期基准指数涨幅在15以上指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A股市增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针持有相对同期基准指数涨幅在-55之间对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的减持相对同期基准指数跌幅在5以上为基准香港市场以摩根士丹利中国指数为基准美股增持相对同期基准指数涨幅在10以上市场以标普500指数或纳斯达克综合指数为基准中性相对同期基准指数涨幅在-1010行业评级之间减持相对同期基准指数跌幅在10以上国盛证券研究所北京上海地址北京市东城区永定门西滨河路8号院7楼中海地产地址上海市浦明路868号保利One561号楼10层广场东塔7层邮编200120邮编100077电话021-38124100邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcom南昌深圳地址南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦地址深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼邮编330038邮编518033传真0791-86281485邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcomP3请仔细阅读本报告末页声明