>> 西南证券-科济药业-B(2171.HK)2025半年报点评:CT041递交上市申请,通用型CAR-T布局日臻完善-250815
| 上传日期: |
2025/8/19 |
大小: |
1120KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳,汤泰萌 |
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事件:公司发布 2025半年度报告,实现收入5100万元,净亏损为0.75亿元,较2024年3.5亿元减少2.8亿元。截至2025年6月30日,现金及银行结余为12.6亿元。 赛恺泽2025年上半年累计从华东医药获得111份订单。赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,CT053)于2024年2月23日获国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。2025年上半年,赛恺泽完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市,共计从华东医药获得111份订单。随着营销活动持续进行及保险覆盖范围扩大,赛恺泽的销售收益有望加速增长。 CT041递交上市申请,纳入优先审批并获BTD认定。舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)是公司旗下一款潜在全球同类首创的、靶向CLDN 18.2的自体CAR-T候选产品。2025年6月,CDE已受理CT041的新药上市申请,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。2025年5月,CT041获CDE纳入优先审评并于2025年3月获授予突破性药物品种认定(BTD)。 通用型CAR-T产品布局愈发完善。公司利用专有THANK-uCAR平台推进差异化的通用型CAR-T细胞产品。新研发的THANK-u PlusTM平台为THANK-uCAR的升级版,有望克服NKG2A表达水平对疗效的影响。利用THANK-u PlusTM平台治疗R/RMM或R/RPCL的靶向BCMA产品CT0596的初步数据于2025年发布。此外,多款通用型CAR-T产品正在开发中,包括CT0596、KJ-C2219、KJ-C2320、KJ-C2114、KJ-C2526等。 盈利预测:随着CT053和CT041获批上市,我们预计公司2025-2027年营业收入分别为1.3、3.4和6.4亿元。 风险提示:研发进展不及预期风险、核心品种商业化进展不及预期风险、政策风险。
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