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>> 国投证券-科济药业-B(02171.HK)自体CAR-T进入兑现阶段,通用型CAR-T快速推进中-250823
上传日期:   2025/8/24 大小:   937KB
格式:   pdf  共8页 来源:   国投证券
评级:   -- 作者:   连国强,冯俊曦,李奔
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事件:公司发布2025年中期业绩,报告期内公司实现营业收入0.51亿元,实现归母净利润-0.75亿元。
  自体CAR-T:Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛NDA获受理,BCMACAR-T泽沃基奥仑赛持续放量。2025年上半年,公司两款自体CAR-T药物均取得较大进展,其中舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请(NDA)获CDE受理,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA);泽沃基奥仑赛完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20多个省市,科济药业共计从商业化合作伙伴华东医药获得111份有效订单。
  通用型CAR-T:多个产品正在快速开发中。其中,靶向BCMA通用型CAR-T细胞产品CT0596正在中国开展研究者发起的临床试验。初步临床数据已于2025年5月在公司官网发布,根据初步安全性及疗效数据,CT0596用于R/RMM患者总体耐受性良好,在所有预设剂量组都观察到了CAR-T细胞的扩增,并出现了令人鼓舞的疗效信号。此外,公司多个通用型CAR-T产品亦正在快速开发中,包括用于治疗血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病的靶向CD19/CD20的KJ-C2219、用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向CD38的KJ-C2320、用于治疗实体瘤的KJ-C2114、用于治疗AML/其他恶性肿瘤以及抗衰老的靶向NKG2DL的KJ-C2526。
  投资建议:我们预计公司2025年-2027年的收入分别为1.4亿元、3.6亿元、7.1亿元,净利润分别为-6.7亿元、-6.5亿元、-4.7亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,首次给予买入-A的投资评级,根据DCF模型给与6个月目标价25.73港元。
  风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。
  
 
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