>> 兴业证券-科济药业-B(2171.HK)核心产品商业化放量提速,通用型CAR-T平台价值不断兑现-260825
| 上传日期: |
2026/8/25 |
大小: |
437KB |
| 格式: |
pdf 共6页 |
来源: |
兴业证券 |
| 评级: |
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作者: |
孙媛媛,黄翰漾,杨希成 |
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事件:公司发布2026年中期业绩公告。2026H1实现收入6,191.9万元,同比增长21.5%,环比下降17.1%;其中药品销售收入5,950.2万元,同比增长23.3%,环比下降16.2%;冷冻保存服务收入241.7万元,同比下降10.4%,环比下降35.3%。毛利4,201.9万元,同比增长43.1%;净亏损7,084.0万元,同比收窄6.2%;经调整净亏损3,192.7万元,同比收窄55.5%。研发开支1.32亿元,同比增长1.7%;经营活动现金净流出1.30亿元,同比减少33.8%。截至2026年6月末,现金及现金等价物约14.00亿元;公司预计2026年末现金及现金等价物不少于12亿元。 赛恺泽持续扩大患者覆盖,恺力美完成商业化启动。赛恺泽(BCMA)上半年取得110份有效订单;截至2026年6月,赛恺泽已覆盖20多个省市,产品已纳入《商业健康保险创新药品目录(2025年)》。恺力美(CLDN18.2)于2026年6月获NMPA批准,公司已组建自主商业化团队;获批两周内开出全国首张临床处方并完成全球首例患者细胞采集,公司预计产品将于2026H2产生收入。赛恺泽医院覆盖和订单积累为后续交付奠定基础,恺力美已完成上市导入,后续需重点关注两款产品的出厂交付及支付覆盖进展。 通用型CAR-T管线持续推进,产品疗效持续性有望获得进一步印证。THANK-u Plus为THANKuCAR的升级平台,通过加入NK抑制信号元件,旨在增强对宿主NK细胞排斥的抵抗及持续扩增能力,已覆盖BCMA、CD19/CD20、CLL1、NKG2DL、CLDN18.2和GPC3等靶点。公司在2026 EHA披露的数据显示,CT0596(BCMA)推荐剂量组8例患者ORR为100%、sCR率为75%;CT1190B((CD19/CD20)共输注13例、12例可评估,ORR为91.7%、CR率为66.7%。2026年8月,CT0596用于R/RMM、CT1190B用于既往至少两线标准治疗失败的R/RLBCL的IND先后获NMPA批准,CT0596和CT1190B均将启动I期注册临床试验。CT1390B(CLL1)和KJ-C2526((NKG2DL)的AML方向已进入中国IIT研究阶段。公司通用型CAR-T产品将陆续由IIT推进至注册开发并形成多靶点梯队。 KJ-C2529进入临床验证阶段,体内CAR-T平台将逐步兑现临床潜力。公司CARvivoTM体内CART平台具备无需清淋预处理、降低生产成本及提高患者可及性等优势;平台采用自主研发、受专利保护的病毒包膜和T细胞特异性启动子,旨在提升转导效率和转导特异性,同时降低脱靶风险、抗原掩蔽和治疗耐药的发生率。2026年,公司已启动KJ-C2529((CD19/CD20)用于R/RB-NHL的IIT研究;KJ-C2632((BCMA/GPRC5D)、KJ-C2633((CD19/BCMA)、KJ-C2634((CLDN18.2)和KJ-C2635((GPC3)分别布局R/RMM、R/RMM及自身免疫性疾病、G/GEJA及HCC等,公司将陆续推进体内CAR-T产品的临床研究。 盈利预测与评级:我们认为随着赛恺泽和恺力美销售不断爬坡,通用型CAR-T和体内CAR-T产品不断兑现临床潜力,公司将不断兑现细胞治疗平台价值。我们预计公司2026-2028年EPS为-0.42、-0.35、-0.24元,首次覆盖,给予“增持”评级。 风险提示:领域内竞争加剧、产品研发进度不及预期、产品销售不及预期
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