>> 国海证券-科济药业-B(2171.HK)点评报告:破局实体瘤,打造CAR-T新纪元-260622
| 上传日期: |
2026/6/23 |
大小: |
600KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
国海证券 |
| 评级: |
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作者: |
曹泽运 |
| 下载权限: |
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事件: 2026年6月22日,公司的舒瑞基奥仑赛获批≥2LClaudin18.2+HER2- G/GEJA,是全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T。 投资要点: 公司2025年营收1.26亿元,同比增长218.74%,归母净利润-0.98亿元,同比减亏87.74%;研发费用2.45亿元,同比降低47.42%。公司预计2026年末现金、等价物和存款超过10亿人民币。 公司专注CAR-T细胞疗法开发,拥有5大技术平台:CARvivo、LADAR、CycloCAR、THANK-uCAR、THANK-u Plus。公司已有1款自体CAR-T产品在国内上市,1款产品已经提交NDA;另有7款通用型产品在研中,覆盖血液肿瘤、实体瘤、自身免疫疾病。 泽沃基奥仑赛是一种全人源BCMACAR-T,2024年2月获批用于治疗RRMM,2025年纳入商保目录。在LUMMICAR-1研究中,泽沃基奥仑赛2年ORR达92.2%-100%,mPFS达25个月,三年OS率92.9%,安全性优异,不良事件可控。公司在中国大陆独家商业化合作伙伴为华东医药,2025年全年订单量已达218支。 舒瑞基奥仑赛(CT041)在CT041-ST-01研究中相对其他治疗方案可显著延长患者mPFS(HR=0.37),并带来OS获益(HR=0.69)。此外,舒瑞基奥仑赛在美国和加拿大的2/3期临床进行中,已获得FDA再生医学先进疗法和孤儿药认定。 CT071是公司CARcelerate?平台研发的差异化GPRC5DCAR-T,国内,针对R/RMM和PCL、新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的1期临床研究进行中。 风险提示:临床进展不及预期风险;临床研发失败风险;市场竞争加剧的风险;商业化不及预期;政策变动风险。
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