>> 平安证券-生物医药行业:和黄医药ATTC平台顺利出海,关注KRAS靶点相关投资机会-260906
| 上传日期: |
2026/9/6 |
大小: |
1044KB |
| 格式: |
pdf 共11页 |
来源: |
平安证券 |
| 评级: |
强于大市 |
作者: |
叶寅,倪亦道,韩盟盟 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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行业观点 9月3日,和黄医药宣布其附属公司和记黄埔医药(上海)有限公司与葛兰素史克(GSK)的附属公司达成一项独家开发及许可协议,授予该GSK附属公司除中国内地、香港、澳门和台湾以外的全球范围内开发和商业化HMPL-A830的权利。临床开发将首先聚焦于结直肠癌、胰腺癌和肺癌适应症。根据协议,和记黄埔医药(上海)有限公司将收到1.1亿美元的首付款,并可能获得总额可高达11.85亿美元的额外的研发、监管和商业里程碑付款。葛兰素史克的附属公司GlaxoSmithKline Intellectual Property (No.4) Limited亦将基于年度净销售额支付分层的特许权使用费。 观点:HMPL-A830属于first-in-class抗体靶向偶联药物(ATTC),由高选择性KRAS小分子抑制剂作为有效载荷,与抗EGFR抗体偶联而成。区别于传统毒素类ADC,该药物借助抗体靶向递送,将KRAS抑制剂定向输送至EGFR表达阳性的肿瘤,同时阻断EGFR与KRAS两条关键肿瘤信号通路,有望提升抗肿瘤疗效、延长应答时间,同时降低全身给药带来的脱靶毒性风险。KRAS突变是实体瘤重要驱动因素,目前临床现有KRAS疗法仍存在局限,非G12C突变患者治疗选择匮乏,同时耐药、全身给药毒性等问题仍未得到充分解决。EGFR作为KRAS上游关键受体,其信号上调也是KRAS抑制剂耐药的重要诱因,这也为KRAS-EGFR双重靶向治疗提供坚实理论基础,HMPL-A830的临床开发将优先聚焦结直肠癌、胰腺癌、肺癌三大适应症。 GSK与和黄医药达成的BD交易,初步验证其ATTC平台,并显示出KRAS靶点在治疗胰腺癌、结直肠癌等疾病的潜力,建议关注在KRAS靶点领域有相关布局的标的,如和黄医药、劲方医药、先声药业、和誉-B等。 投资策略 投资建议:中国创新药企全球竞争力持续提升,从治疗领域和技术平台两个维度把握创新主线:1)潜力治疗领域方面,除肿瘤与免疫等存量热门领域,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向。2)潜力技术平台方面,可关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向。建议关注百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等。 CXO和上游:行业环境方面,医药融资小幅增长,BD交易、H股IPO回暖等因素激活创新热情,订单端呈现回暖态势。投资思路上,外向型CXO整体需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司。内向型CXO订单端回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司。生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑。建议关注凯莱英、博腾股份、药康生物、奥浦迈等。 器械:短期来看国内市场受政策影响有所承压,随着反内卷政策持续出台、大部分赛道集采出清、企业持续进行创新升级和国际业务拓展,行业基本面有望改善,关注相关业绩边际改善机会。建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理。 行业要闻荟萃 1、翰森制药首个ADC申报上市;2、贝达药业「恩沙替尼」新适应症获批上市;3、罗氏伐米奇拜单抗注射液在中国申报上市;4、恒瑞医药HER3ADC拟纳入突破性疗法。 行情回顾 上周医药板块下跌2.00%,同期沪深300指数下跌1.33%,医药行业在27个行业中涨跌幅排名第20位。上周医药板块(香港医疗保健)下跌1.92%,同期恒生综指下跌0.04%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。 风险提示 1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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