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>> 华鑫证券-医药行业周报:医疗器械出口增量比重提升-260907
上传日期:   2026/9/7 大小:   1677KB
格式:   pdf  共31页 来源:   华鑫证券
评级:   推荐 作者:   胡博新,吴景欢
行业名称:   医药
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医药行业观点
  1.医疗器械出口占据主要增量,国内政策改革深化影响
  根据Wind数据分析显示,2026年上半年财报公布有出口的医疗器械上市公司中,境外业务收入占比已从2025年H1的35.33%提升至2026年H1的38.27%,出口收入合计同比增长18.18%,占收入增量比重的70.67%。根据医保商会,2026上半年医疗器械出口额271亿美元,同比增长12.4%,其中对欧盟医疗器械出口额达55.7亿美元,同比增长18.2%,欧美日韩等发达经济体已成为中国医疗出口的主要市场。医院诊断与治疗类产品占据47.4%,高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显,品类内部结构高端化提速。国内市场,虽然上市公司业务总量仍有增长,但内部结构分化明显。根据医装数胜,体外诊断设备和医学影像设备上半年分别下滑22.38%和15.77%,而高值耗材增长5.79%,放射治疗设备增长40.29%。带量采购仍在持续推进,但对于高值耗材细分领域,主要品类已完成首次集采并续约,直接降价的一次性影响已减弱。2026年进入医疗政策深化改革阶段,立项指南和收费调整、耗材价格治理和DRG/DIP 3.0等政策持续加强,体外诊断等细分领域依然面临降价等综合压力,但也同时具备机遇,国产替代趋势持续强化。从进口数据来看,体外诊断试剂进口额同比下降15.4%,IVD国产化率提升。展望2027~2028年,出口仍是医疗器械增量的主要来源,国内市场进入存量博弈阶段,从目前分化进入到竞争出清,胜出企业将获得更大的市场份额。
  2.癌症疫苗是未来mRNA技术的主要突破方向
  2026年8月19日,Moderna和默沙东共同宣布mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者辅助治疗中取得阳性结果。受此信息催化,Moderna 8月19日涨幅达到170.52%。mRNA技术在新冠和RSV疫苗上已实现产品注册上市。对比传统疫苗,mRNA疫苗在传染病防控上具有更强的保护力优势,但mRNA疫苗在癌症防治上缺少足够的临床数据支持。Intismeran Autogene的阳性数据具有里程碑意义。从市场价值来看,传染病疫苗受制于疫情防控,而肿瘤防治领域则存在大量未满足需求,全球癌症患者人数也在持续增加,mRNA癌症疫苗是mRNA技术市场价值跃升的核心路径。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发,而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态,Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日,康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域,康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IITIb研究。
  3. CDMO景气度订单增长持续兑现,新品种有望持续贡献订单弹性
  国内CDMO企业已陆续公布2026年H1业绩,行业龙头药明康德不仅实现了业绩的大幅增长,对全年业绩指引也进行上调。凯莱英和康龙化成也更新订单情况,新签订单同比增长54.6%和50%+(康龙化成CDMO板块)。订单增长与全球市场大单品放量密切相关,2026年H1替尔泊肽以276.93亿美元的销售额位居全球市场TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量,其增长拉动了多肽CDMO的需求快速增长。2026年4月,口服小分子GLP-1 Orforglipron获得美国FDA批准,也为中国CDMO企业带来新订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂,合成工艺路线长,收率低,其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。8月26日,FDA批准Revolution Medicines的Daraxonrasib上市,其定价预计为每月3.98万美元(约人民币26万元),年费用46.8万美元(约人民币322万元),假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用,预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌,目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌,假设按照40%渗透率估算,其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。
  4.创新药国内增速分化,出海新项目陆续落地
  8月份以来,创新药企陆续公布中报和业绩情况,增速有所分化,其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%,信达生物Q2产品收入增长约60%,恒瑞医药上半年抗肿瘤创新产品同比增长2.58%,增速分化与创新品种竞争格局密切相关。相对于较为内卷的国内市场,中国创新药出海势头则保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日,和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议,HMPL-A830是一全球首创(first-in-class)的抗体靶向偶联药物("ATTC")候选药物,由高选择性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制剂作为有效载荷,与抗表皮生长因子受体("EGFR")抗体
 
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