本周新药行情回顾：
　　2026年8月31日-2026年9月4日，新药板块涨幅前5：来凯医药（+19.63%）、和黄医药（+13.67%）、嘉和生物（+13.04%）、开拓药业（+12.35%）、亚虹医药（+9.43%）；跌幅前5：药明巨诺（-13.20%）、劲方医药（-12.64%）、维立志博（-11.05%）、科笛（-10.74%）、映恩生物（-9.74%）。
　　本周建议关注标的：
　　创新药板块百花齐放，建议关注眼科、代谢、肿瘤、CNS等多个领域的关键进展：
　　1）代谢领域：MASH口服小分子、减脂增肌、周制剂胰岛素进展值得期待，建议关注众生药业、甘李药业、海创药业；
　　2）眼科领域：长效小分子、口服疗法、基因疗法进展值得期待，建议关注海西新药、康弘药业等；
　　3）肿瘤领域：二代IO、IO+ADC联用、双载荷ADC进展值得期待，建议关注映恩生物、康方生物、三生制药、科伦博泰、百利天恒等；
　　4）中枢神经领域：大单品管线进展值得期待，建议关注绿叶制药、恩华药业等。
　　本周新药行业重点分析：
　　根据最新披露的2026中报，我们统计分析了94家A股、港股Biotech创新药公司2018年至2026年H1的营业收入、归母净利润、研发费用、销售费用、货币资金的变化情况，总体来看目前国内Biotech创新药板块已进入盈利阶段，2026上半年板块首次实现扭亏为盈。26H194家A股、港股Biotech创新药公司总体归母净利润为53.4亿元，相对2025年H1的-70.3亿元实现扭亏为盈。我们认为这一变化主要由两方面因素驱动，一是随商业化产品放量进入正轨带动总体营收的上升，二是授权交易首付款和里程碑的持续兑现。预计随未来产品放量趋势的放大以及授权交易的持续兑现，Biotech创新药公司的净利润将进一步增长。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内有12个新药或新适应症的上市申请获批准，有13个新药或新适应症的上市申请获得受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有45个新药的临床申请获批准，有53个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【先声再明/罗氏】9月1日，先声药业旗下先声再明宣布与罗氏就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成独家授权许可协议，罗氏将获得SIM0660全球独家开发、生产与商业化权益，先声再明将获得7500万美元首付款及最高15.30亿美元总交易付款。
　　【和黄医药/GSK】9月3日，和黄医药宣布与GSK就KRAS-EGFR抗体靶向偶联药物HMPL-A830达成独家开发及许可协议，GSK附属公司将获得中国内地、香港、澳门及台湾地区以外区域的开发和商业化权益，和黄医药将获得1.1亿美元首付款及总额最高12.95亿美元的里程碑付款。
　　【恒瑞医药】8月31日，恒瑞医药宣布其HER2靶向ADC瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的关键3期研究达到主要终点，与标准治疗相比无进展生存期获得具有统计学显著性和临床意义的改善。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【礼来/Merida Biosciences】9月1日，礼来宣布将以近29亿美元收购Merida Biosciences；Merida正在开发选择性降解致病性自身抗体的工程化生物制品，其主要在研项目MER511正处于治疗Graves病和甲状腺眼病的1期临床开发阶段。
　　【诺华】9月2日，诺华公布口服BTK抑制剂remibrutinib治疗复发型多发性硬化的两项3期REMODEL-1和REMODEL-2试验积极顶线结果，均达到显著降低年化复发率的主要终点及所有关键次要终点，计划在全球范围寻求监管批准。
　　【艾伯维】9月4日，艾伯维公布BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器etentamig治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的3期CERVINO研究积极顶线结果，达到客观缓解率和无进展生存期两项主要终点，疾病进展或死亡风险较标准可用疗法降低60%。
　　风险提示：
　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。