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>> 中信建投-映恩生物-B(09606.HK)核心管线行权开发 下一代PAYLOAD平台实现对外授权-260905
上传日期:   2026/9/5 大小:   910KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,成雨佳
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核心观点
  公司发布2026年中期业绩,上半年收入受DB-1311美国权益行权相关费用冲减影响有所降低,截至6月底,公司现金及银行结余30.1亿元,在手现金充足。核心管线DB-1311已行使美国共同开发及共同商业化选择权,进一步强化核心资产价值。mCRPC全球III期如期推进,并围绕pumitamig积极布局“ADC+IO 2.0”联用。近期与Genentech达成合作,验证下一代DUPAC平台潜力,DB-1303全球注册计划如期推进,DB-1418、DB-1317及DB-2304等新管线持续推进。26H2 DB-1311在WCLC、ESMO及后续DB-1303关键III期临床数据有望依次读出,公司核心管线及创新平台的全球价值有望持续兑现。
  事件
  公司发布2026年半年度报告
  2026年H1公司实现营业收入2.19亿元,同比下降82.2%;剔除DB-1311美国权益行权相关一次性收入冲减2.91亿元后,实现调整后营业收入5.10亿元;研发费用6.07亿元,同比增长73.6%;期内亏损9.18亿元,调整后亏损6.27亿元;经营活动现金净流出4.24亿元。
  简评
  26H1收入受行权影响有所下降,在手现金维持稳健
  2026H1公司实现收入2.19亿元,同比下降82.2%,主要受DB-1311美国权益行权相关一次性收入冲减2.91亿元影响;若加回该影响,调整后收入为5.10亿元。研发费用6.07亿元,同比增长73.6%,主要由于DB-1311、DB-1303等核心管线全球临床及下一代平台投入增加;期内亏损9.18亿元,调整后亏损6.27亿元。随着DB-1311行权,公司未来不再确认原协议项下相关技术服务收入,并将承担美国共同开发费用。
  截至2026年6月末,公司期末在手现金及银行结余30.1亿元,上半年经营活动现金净流出4.24亿元。2026年6月,公司科创板上市申请已被受理,A股上市进程如期推进。充足现金储备叠加后续合作里程碑等收入,有望支撑DB-1311全球III期、联用拓展及其余重点管线持续推进。
  行权获得全球权益,DB-1311单药与联用开发全面提速
  公司于2026年5月通知BioNTech行使DB-1311美国市场独家成本及利润/亏损分成选择权,双方将共同承担美国开发成本并分享商业化收益。行权短期给公司带来约2.9亿人民币一次性收入冲减,并预期后续研发费用将有一定程度增加;但长期更有利于参与DB-1311的全球商业价值兑现。
  单药方面,2026年ASCOGU更新数据显示,在129例可评估的多线经治mCRPC患者中,DB-1311中位rPFS为11.3个月、中位OS为22.5个月;既往未接受Lu-177治疗患者中位rPFS为13.6个月,既往接受者仍为11.3个月。6mg/kg组3级TRAE发生率20.0%,整体安全性可控。基于出色的早期数据,公司/Biontech已启动mCRPC 1L全球III期临床,计划入组约736例紫杉烷未经治mCRPC患者,目前已完成首例患者给药。7月获CDE突破性治疗认定,进一步验证其在mCRPC中的BIC潜力。
  联用方面,公司与BioNTech围绕DB-1311联合pumitamig推进肺癌及泛实体瘤研究。DB-1311全球累计治疗患者已超过1,000例,其中联用超过500例;26年9月WCLC将披露肺癌联用首批全球数据,10月ESMO将披露晚期实体瘤联用I/II期早期临床数据。随着联用疗效深度、持久性及安全性得到验证,DB-1311有望由mCRPC单药注册路径进一步拓展至肺癌、妇科肿瘤等多瘤种及更前线治疗,充分展现Pipeline-in-a-Product潜力。
  平台合作再获验证,BD持续兑现全球价值
  公司与Genentech达成基于DUPAC新型载荷平台的全球合作,映恩生物将获得4500万美元首付款,并有资格就所有合作项目收取总额超10亿美元的潜在开发、监管及商业化里程碑付款,以及按获批产品年度净销售额收取分层特许权使用费。DUPAC是映恩生物四大专有ADC技术平台之一,专注于开发具有新型作用机制的载荷,旨在提供可以解决目前已上市ADC产品耐药问题的新一代载荷,并进一步拓展ADC管线所能覆盖的肿瘤生物学范围。根据协议条款,公司将采用DUPA平台的载荷,针对Genentech指定的肿瘤靶点生成并开发ADC。在各项合作项目中,公司将主导药物发现及全球早期临床开发,并将在1a期临床开发完成后,交由Genentech独立负责后续临床开发及商业化。
  截至目前,公司已达成7项全球合作,合作方包括BioNTech、BeOne、GSK、Avenzo、Adcendo及Genentech等,累计交易总额超过70亿美元。多元合作网络有助于公司分摊全球开发成本、加速临床执行,并通过首付款及阶段性里程碑为持续研发投入提供支持。
  创新管线持续推进,26年催化剂丰富
  公司DB-1303/BNT323进入注册兑现阶段,HER2+不可切除或转移性乳腺癌中国BLA已于2026年4月获CDE受理;HR+/HER2低表达乳腺癌全球III期已于2月完成入组,预计26Q4读出中期数据;HER2表达子宫内膜癌全球BLA计划于年内递交,确证性III期临床入组进度符合预期。DB-1311联用BNT327用于肺癌的临床数据预计于2026年9月WCLC大会以LBA口头报告形式披露,非肺癌泛肿瘤联用数据将于随后ESMO大会以优选口头报告形式公布。其余管线方面,ADAM9 ADCDB-1317全球I期正在入组,并于8月获FDA快速通道认定;DIMAC平
 
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