>> 中泰证券-和黄医药(0013.HK)2026年半年报点评报告:商业化持续改善,ATTC平台打开下一阶段创新空间-260812
| 上传日期: |
2026/8/13 |
大小: |
264KB |
| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
中泰证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
祝嘉琦,穆奕杉 |
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此报告为加密报告 |
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事件:和黄医药发布2026年中期业绩。2026H1公司核心商业产品销售持续恢复,爱优特(呋喹替尼)、苏泰达@(索凡替尼)中国市场销售均实现40%以上增长;FRUZAQLA@海外商业化继续推进,美国以外市场销售爆发式增长。同时,公司基于全球首创抗体靶向偶联药物(ATTC)平台持续推进创新管线,HMPL-A251(PI3K/PIKK-HER2)、HMPL-A580 (PI3K/PIKK-EGFR)临床研究有序推进。整体来看,公司进入“商业化现金流改善+下一代创新平台布局”的双轮驱动阶段。 国内商业化产品持续复苏可预期:爱优特高速增长主要源于医保覆盖适应症拓展,肾癌适应症获批后商业贡献有望进一步释放,2026年5月,爱优特联合信迪利单抗用于二线肾癌获中国NMPA批准,基于FRUSICA-2 III期研究数据,中位PFS达到22.2个月,相比对照组6.9个月显示明显改善,有望进一步提升产品生命周期价值。苏泰达增长主要来自神经内分泌瘤领域CSCO指南推荐等级提升,循证医学证据支持有望助力产品持续在重点医院渗透。 全球化持续推进。FRUZAQLA全球市场销售额达到1.854亿美元,同比增长14%,实现长生命周期。赛沃替尼相关商业化及注册进展进一步推进,全球III期SAFFRON预计年内公布顶线结果,该产品海外商业化前景具备阿斯利康背书,从竞争格局来看,MET异常NSCLC仍是精准治疗领域的重要方向,目前EGFR-TKI耐药后的MET扩增/过表达患者缺乏有效治疗选择,而赛沃替尼联合奥希替尼探索的是通过靶向耐药机制实现精准克服耐药,有望成为EGFR治疗路径中的重要补充。相比FRUZAQLA已经进入商业化兑现阶段,赛沃替尼目前更偏向于海外注册及适应症扩展驱动的潜在增量资产,若后续美国等主要市场申报顺利,公司在海外市场有望获得阿斯利康全球商业体系带来的商业化放大效应,并强化公司“自主创新+MNC合作"的国际化模式。 首个ATTC候选药物FIH研究结果发布在即:HMPL-A251的临床前数据已于2025年10月在AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布,HMPL-A251搭载全球首创的PI3K/PIKK有效载荷,通过可裂解的连接子与抗HER2抗体偶联,无论是否伴有PAM通路改变,均有效抑制HER2阳性肿瘤细胞的生长;在HER2低表达且伴有PAM改变的细胞系中,HMPL-A251亦展现出抑制作用,在对德曲妥珠单抗(HER2 ADC)耐药的细胞系中,HMPL-A251表现出强劲的反应,针对诸如HER2等成熟靶点,已上市的疗法形成良好的市场教育,而积极的临床前数据表明ATTC候选药物超越现有疗法的潜力。一项在伴有HER2表达的实体瘤患者中开展的全球首个人体临床研究已于2025年12月启动,后续数据读出将验证公司ATTC平台的成药性。 盈利预测及投资评级:预计公司2025~2027年实现营业总收入46.89亿元、50.40亿元、55.07亿元,归母净利润分别为4.59亿元、7.65亿元、10.33亿元。 风险提示:政策变化的风险,研发进度不及预期,竞争格局变动的风险
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