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>> 国信证券-和黄医药(00013.HK)呋喹替尼海外市场加速拓展,ATTC平台研发管线进入临床-260806
上传日期:   2026/8/6 大小:   466KB
格式:   pdf  共7页 来源:   国信证券
评级:   -- 作者:   陈益凌,陈曦炳,彭思宇
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核心观点
  呋喹替尼海外市场加速拓展,肿瘤产品销售收入快速增长。和黄医药2026年上半年总市场销售额为2.78亿美元(+19%),其中呋喹替尼海外销售额达1.85亿美元(+14%),美国以外市场的销售额为6890万美元(+70%),海外市场拓展加速带来销售额的快速增长。呋喹替尼2026年上半年在中国的销售额为0.61亿美元(+41%),主要得益于子宫内膜癌适应症进入医保以及肾癌适应症获批上市。2026年上半年净利润为0.16亿美元(-96%),2025年上半年净利润为4.55亿美元,主要为上海和黄医药股权出售获得的收益。肿瘤/免疫业务总收入为1.62亿美元(+13%),其中肿瘤产品销售收入为1.21亿元(+23%),主要得益于爱优特和苏泰达市场销售额的强劲增长。2026年肿瘤/免疫业务综合收入指引为3.3-4.5亿美元。
  ATTC平台研发管线陆续进入临床研究阶段。ATTC药物平台研发的创新分子A251、A580均已进入临床1期剂量递增研究,A830分子在中国和美国IND获批,将于下半年启动临床研究;此外,仍有多个候选药物即将进入临床研究阶段。同时,公司就ATTC产品与多个跨国药企开展BD合作交流,具备出海的潜力。
  赛沃替尼将于2026年下半年读出两项临床研究数据。赛沃替尼联合泰瑞沙治疗二线MET扩增/过表达的EGFRm NSCLC的SAFFRON全球临床3期研究预计于2026年下半年读出临床数据;一线MET过表达的EGFRmNSCLC的SANOVO中国临床3期研究预计于2026年下半年读出临床3期研究数据。此外,赛沃替尼在2026年6月针对三线伴有MET扩增的胃癌适应症获批上市,SACHI研究预计在今年年底纳入医保目录。
  索乐匹尼布即将商业化销售。索乐匹尼布为口服Syk抑制剂,目前已经在ITP和wAIHA两个适应症中提交NDA申请,其中ITP适应症预计于2027年上半年获批上市,wAIHA适应症预计2027年中获批;2026年EHA年会,公布wAIHA适应症的临床3期研究数据,持续应答率、使用急救治疗的情况及起效时间均较对照组有所改善。除此之外,公司另一款血液瘤产品HMPL-760在复发/难治的DLBCL适应症的国内临床3期研究预计2027年下半年完成患者招募。
  投资建议:维持此前盈利预测,给与“优于大市”评级。由于公司产品商业化持续推进,销售额快速增长,我们预计2026-2028年营收6.23/7.45/8.64亿美元,归母净利润0.53/0.89/1.29亿美元。我们认为,呋喹替尼的海外销售仍将继续增长,赛沃替尼有望向FDA递交上市申请,创新的ATTC平台有望产出差异化的创新分子,维持“优于大市”评级。
  风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。
 
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