>> 西南证券-和黄医药(0013.HK)2026年中报点评:销售额强劲复苏,ATTC候选药物临床前数据优异-260803
| 上传日期: |
2026/8/3 |
大小: |
999KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳,汤泰萌 |
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事件:和黄医药公布2026年中期业绩,2026年上半年总收入达2.8亿美元(-4%,固定汇率,后同),肿瘤产品市场销售额达2.8亿美元(+17%)。呋喹替尼海外市场销售额为1.9亿美元(+14%),其中美国以外市场同比增长约70%,呋喹替尼中国市场销售额为0.6亿美元(+33%),索凡替尼市场销售额1840万美元(+37%),赛沃替尼市场销售额1570万美元(-3%)。业绩符合预期,肿瘤/免疫业务综合收入的2026年全年指引维持为3.3至4.5亿美元,武田重申呋喹替尼其财政年度增长指引为25%。 ATTC平台进入临床试验阶段,临床前数据优异。ATTC平台代表着癌症精准治疗领域一项潜在的突破性进展,通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接,实现双重作用机制。HMPL-A251是一款PI3K/PIKK-HER2ATTC,由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2IgG1抗体通过可裂解的连接子(linker)偶联而成。HMPL-A251于2025年12月启动首个临床试验。临床前数据显示,该药物在DXd抗药细胞系中展现出抗肿瘤活性,且通过差异化的作用机制,在与化疗联合用药时展现出良好的疗效与安全性。HMPL-A580(PI3K/PIKK-EGFR)的临床试验已于2026年3月启动,临床前数据显示,在奥希替尼耐药的EGFR突变非小细胞肺癌细胞系中观察到肿瘤缩小,且联合奥希替尼用于治疗EGFR突变、PAM未改变的非小细胞肺癌细胞系时,展现出良好的疗效与安全性。HMPL-A830计划于2026年下半年启动全球临床试验。 多项适应症落地,后期临床催化密集。赛沃替尼的SAFFRON和SANOVO研究的顶线结果预计于2026下半年公布。SAFFRON全球Ⅲ期研究有望支持于全球提交新药上市申请,用于二线/三线治疗伴有MET扩增和/或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者。SANOVO中国Ⅲ期研究有望支持于中国提交新药上市申请,用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者。索乐匹尼布的新药上市申请于2026年4月获国家药监局受理,用于二线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血。2026年2月,索乐匹尼布重新提交的新药上市申请获国家药监局受理,用于二线治疗免疫性血小板减少症。赛沃替尼用于三线治疗MET扩增胃癌于2026年6月获国家药监局批准。呋喹替尼的新适应症上市申请于2026年5月获国家药监局批准,联合信迪利单抗用于二线治疗肾细胞癌。 盈利预测:随着多款创新药的逐步落地和全球市场的放量,我们预计公司2026-2028年营业收入分别为6.5、7.3和8.5亿美元。 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。
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