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>> 中信建投-和黄医药(00013.HK)业绩符合预期,管线催化进入兑现期-260804
上传日期:   2026/8/4 大小:   1389KB
格式:   pdf  共7页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,余梦珂
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核心观点
  和黄医药公布2026年上半年业绩,肿瘤/免疫业务综合收入1.62亿美元,同比增长13%。中国肿瘤产品销售额同比增长32%,呋喹替尼、索凡替尼恢复增长。FRUZAQLA全球销售额1.85亿美元,同比增长14%,美国以外市场增长约70%,已在41个国家获批或上市。公司维持全年肿瘤/免疫业务收入3.3亿至4.5亿美元指引。下半年重点关注:(1)SAFFRON、SANOVOIII期数据读出。(2)HMPL-A830计划启动全球临床及HMPL-A251/A580 I期进展。(3)索乐匹尼布两项NDA审评进展。
  事件
  7月30日,和黄医药发布2026年中期业绩:上半年综合收入2.783亿美元,同比持平;肿瘤/免疫业务综合收入1.623亿美元,同比增长13%;归母净收益1590万美元,上年同期含出售上海和黄药业45%股权产生的4.163亿美元一次性收益。期末现金及现金等价物和短期投资合计13.748亿美元,公司重申全年肿瘤/免疫业务综合收入3.3亿-4.5亿美元指引。
  简评
  业绩符合预期,国内核心产品销售明显改善
  中国市场销售恢复,呋喹替尼、索凡替尼成为上半年主要增量。2026年上半年,公司肿瘤产品市场销售总额2.798亿美元,同比增长19%;中国市场销售额9440万美元,同比增长32%。呋喹替尼销售额同比增长41%至6080万美元,主要受医保准入及肾细胞癌新适应症获批带动;索凡替尼销售额同比增长45%至1840万美元,受益于CSCO指南推荐升级及重点医院覆盖;沃瑞沙销售额同比增长3%至1570万美元。
  FRUZAQLA区域扩张延续,海外商业化贡献持续提升
  FRUZAQLA美国以外市场快速增长,区域扩张验证全球商业化能力。2026年上半年,FRUZAQLA全球市场销售额1.854亿美元,按固定汇率同比增长14%;其中美国以外市场同比增长约70%,主要受法国医保准入以及葡萄牙、比利时、韩国和墨西哥等市场上市带动,目前已在41个市场上市。公司肿瘤产品综合收入同比增长23%至1.214亿美元;叠加包括1810万美元礼来监管里程碑付款在内的研发及授权收入,肿瘤/免疫业务综合收入同比增长13%至1.623亿美元
  研发管线持续推进,ATTC平台进入临床验证
  后期管线与ATTC平台并行推进,研发价值进入数据和注册兑现阶段。2026年上半年,呋喹替尼联合信迪利单抗二线肾细胞癌适应症获批,索凡替尼一线胰腺癌III期研究进展顺利;索乐匹尼布ITP及wAIHA两项NDA均处于审评中,HMPL-760已启动二线DLBCLIII期研究。ATTC方面,HMPL-A580启动全球I期研究,HMPL-A830已获中国和美国IND授权,平台已形成三款临床阶段或即将进入临床的候选药物梯队
  下半年催化聚焦赛沃替尼读出和ATTC临床推进
  SAFFRON和SANOVOIII期数据是2026年下半年最重要的研发催化。全球SAFFRON研究评估赛沃替尼联合泰瑞沙用于二线伴MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌,中国SANOVO研究则聚焦一线伴MET过表达人群,两项研究均以PFS为主要终点并预计于2026年下半年公布数据。与此同时,HMPL-A251、HMPL-A580全球I期研究持续推进,HMPL-A830即将启动全球临床,构成后续早期管线催化
  2026年下半年公司催化事件丰富,核心管线数据读出与临床推进里程碑有望密集落地。2026年下半年,和黄医药将迎来核心产品赛沃替尼(Savolitinib)的两项III期研究数据发布,包括全球SAFFRON研究的关键结果,以及针对一线MET过表达EGFR突变NSCLC的中国SANOVO研究数据;若结果积极,分别有望支持全球及中国注册申报。同期,公司将继续推进ATTC平台临床开发,HMPL-A830计划启动全球临床研究,HMPL-A251和HMPL-A580的全球I期剂量递增及扩展研究持续进行。中期看,索乐匹尼布(Sovleplenib)用于ITP和wAIHA的NDA预计分别于2027年上半年和年中获批;HMPL-760 II期研究数据拟于学术大会公布,III期研究预计于2027年下半年完成患者招募。此外,FRUZAQLA将在美国以外市场持续推进上市及医保准入,进一步扩大海外商业化覆盖。
  研发投入随项目推进增加,三项费用率有所上升
  ATTC候选药物陆续进入临床,研发及管理投入同比增加。2026年上半年,公司研发开支7878万美元,同比增长9.4%;销售开支1468万美元,同比增长5.8%;行政开支3180万美元,同比增长14.6%。按综合收入2.783亿美元计算,销售、管理和研发费用率分别为5.28%、11.43%和28.31%,较2025年同期分别上升0.28、1.43和2.38个百分点。随着国内产品销售恢复及海外市场扩张,后续需关注收入增长对费用率的摊薄效果。
  盈利预测、估值和投资建议
  我们预计2026-2028年,公司实现营业收入分别为6.36/7.58/9.24亿美元。国内核心产品恢复增长,FRUZAQLA区域扩张继续贡献海外增量;SAFFRON、SANOVO数据读出及ATTC早期临床进展有望形成估值催化,13.748亿美元现金及短期投资为后续研发投入提供保障。维持“买入”评级。
  风险分析
  新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和
 
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