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>> 西南证券-英矽智能(3696.HK)RentosertibⅢ期临床会议召开,AI药物发现能力逐步验证-260615
上传日期:   2026/6/17 大小:   1099KB
格式:   pdf  共6页 来源:   西南证券
评级:   -- 作者:   杜向阳
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投资要点
  事件:英矽智能召开Rentosertib用于治疗IPF的III期临床试验研究者会议。6月13日,Rentosertib口服制剂的III期临床试验中国研究者会议在北京举行,来自35家临床中心的上百位研究者及研究机构成员齐聚现场,围绕即将开展的Rentosertib III期临床研究进行深入交流与方案探讨。
  Rentosertib(ISM001-055)是公司目前进度最快管线,也是全球首款完全由生成式AI发现和设计的、完成IIa期临床的候选药物,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。截至目前,全球范围内仅有吡非尼酮(Roche/Genentech的Esbriet)、尼达尼布(Boehringer Ingelheim的OFEV)及那米司特(Boehringer Ingelheim的Jascayd)获批准用于治疗IPF。然而,现有药物和治疗手段均无法控制或逆转已受损的肺功能,吡非尼酮及尼达尼布的临床应答并不非常显著,且存在光敏反应、肝损伤及腹泻等突出不良反应,临床亟需能够综合干预疾病复杂机制且安全性更优的新型疗法。此外,吡非尼酮的专利已到期,山德士等多家制造商已上市吡非尼酮仿制药。尼达尼布仿制药预计于2026年在中国上市,并于2029年在美国上市,用于治疗IPF,届时尼达尼布相关专利将到期。
  最新临床结果显示,接受Rentosertib治疗的患者显示出剂量依赖性的肺功能改善,在每日一次60mg的最高剂量组中,患者的用力肺活量与基线相比,平均提高了98.4毫升,而安慰剂组患者的FVC则下降了20.3毫升,差值达118.7毫升,而当前已获批药物均只能延缓FVC下降趋势,Rentosertib显示出逆转病程的潜在疗效趋势。
  即将开展的III期临床试验是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期研究,由徐作军教授担任牵头研究者(Leading PI),钟南山院士和陈昶院长担任联合牵头研究者(Co-Leading PI)。该研究预计招募320名特发性肺纤维化(IPF)患者,旨在系统评估Rentosertib每日一次用药持续52周的有效性和安全性。IPF市场空间广阔,若ISM001-055能成功上市,有望成为颠覆性疗法。随着更多管线资产进入临床和对外授权,公司有望迎来持续的价值兑现。
  盈利预测:随着核心资产临床逐步推进,公司AI研发能力将得到进一步验证,预计公司2026-2028归母净利润分别为-7、17、32百万美元。
  风险提示:创新药研发和商业化不及预期、竞争加剧、行业政策变化等风险。
 
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