>> 西南证券-中国生物制药(01177.HK)平台化创新转型成效显著,管线密集兑现驱动价值重估-260612
| 上传日期: |
2026/6/12 |
大小: |
9768KB |
| 格式: |
pdf 共66页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳 |
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投资要点 基本逻辑:1)短期催化:2026年后迎来创新药获批高峰,M701、LM-302、TQB2102等多款重磅品种有望集中上市,带来明确业绩增量;2)十大核心技术平台构筑护城河:通过自研+战略并购补齐ADC、siRNA等前沿技术短板,平台化能力支撑差异化创新;3)四大治疗领域协同发力:肿瘤领域基石稳固+重磅接力,呼吸、肝病/代谢、外科/镇痛领域均有BIC/FIC潜力品种布局,形成多层次产品梯队;4)中长期增长动能强劲:公司预计2026-2028年有约20项创新产品和新适应症获批上市,叠加安罗替尼等成熟产品持续放量,驱动业绩长期高增。 短期内创新药集中获批,管线陆续放量推动业绩增长。M701(CD3/EpCAM双抗)治疗恶性腹水的NDA已于2026年5月获CDE受理,是国内进度领先的恶性胸腹水治疗创新药;LM-302(CLDN18.2 ADC)为全球首个完成≥三线胃癌III期入组的同靶点药物,已拟纳入优先审评,若获批,该药将成为中国生物制药首个获优先审评的ADC产品,并有望问鼎全球首款CLDN18.2 ADC;TQB2102(HER2双抗ADC)HER2低表达乳腺癌、HER2阳性晚期乳腺癌两项III期均已完成入组,预计2027年获批上市。上述品种将在未来1-2年内陆续贡献收入,成为公司短期业绩增长的核心驱动力。 自研+并购+BD三位一体,平台化创新能力行业领先。1)公司已构建覆盖小分子、单抗、双抗/多抗、ADC、siRNA、PROTAC等十大核心技术平台,2025年研发投入占收入19.8%,拥有2900+人全球研发团队,100+项处于PCC及后续阶段的在研创新管线。2)通过精准战略并购快速补齐前沿技术短板:2025年全资收购礼新医药,获得全球领先的LM-ADC抗体偶联药物平台;2026年全资收购赫吉亚,获得全球首个经临床验证的一年一针肝靶向siRNA递送平台。3)BD能力获国际MNC充分验证,罗伐昔替尼以首付款1.35亿美元、交易总额15.3亿美元全球独家授权赛诺菲,创中国移植领域最大交易纪录。 肿瘤领域基石稳固,重磅品种接力打造第二增长曲线。安罗替尼作为公司肿瘤管线核心基石,已获批11项适应症,“得福组合”头对头击败K药和替雷利珠单抗,持续拓展前线治疗市场。新一代重磅品种快速接力:库莫西利(全球首个CDK2/4/6抑制剂)已获批一线/二线HR+/HER2-乳腺癌;格索雷塞(KRASG12C抑制剂)已纳入医保,处于全球第一梯队,有望持续放量;LM-108(CCR8单抗)获两项突破性疗法认定,有望成为消化道肿瘤领域的“安罗替尼”。 四大治疗领域全线布局,创新管线梯次储备丰富。除肿瘤领域外,公司在呼吸、肝病/心血管代谢、外科/镇痛领域均有差异化布局:1)呼吸领域TQC3721(PDE3/4抑制剂)为全球第二款、中国首款进入III期的同靶点药物;TQC2731(TSLP单抗)是首个进入III期的国产同靶点药物,有望成为国产首款获批的TSLP单抗。2)肝病/代谢领域拉尼兰诺(泛PPAR激动剂)全球III期已完成入组,是首个在FDA和EMA推荐的两个主要临床终点均达显著结果的口服MASH药物;Kylo-11(Lp (a) siRNA)为全球首款具备一年一次给药潜力的超长效产品。3)外科/镇痛领域TRD205(AT2R拮抗剂)为全球FIC非阿片类镇痛新药,QP001(长效COX-2抑制剂)中国已上市、美国已递交上市申请。 盈利预测与投资建议:我们预计公司2026-2028年营业收入分别为366.1、418.6、481.1亿元。公司创新管线多样,梯次布局合理,且具有多个潜在FIC品种,涵盖肿瘤、呼吸、肝病/心血管代谢等多个领域,商业化体系及渠道经验丰富;同时公司开放创新生态体系完备,积极推进对外授权、收购,管线引进和战略合作。我们看好公司未来长期发展,首次覆盖,建议积极关注。 风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。
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