>> 中信建投-中国生物制药(01177.HK)业绩保持双位数增长,创新管线持续推进-260330
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2026/3/31 |
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pdf 共7页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
袁清慧,沈毅,余梦珂 |
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核心观点 中国生物制药公布2025年度业绩,全年实现总收入318.3亿元,同比增长10.3%;经调整归母净利润45.41亿元,同比增长31.4%,若剔除科兴分红等因素,核心产品归母净利润仍然增长达到15%。整体业绩保持稳健增长态势。创新业务表现突出,创新产品收入同比增长26.2%。国际化布局成效显著,全球FIC药物罗伐昔替尼与Sanofi达成15.3亿美元独家授权合作,创下中国移植领域最大交易规模。2026年重点关注:(1)肿瘤领域Claudin18.2 ADC一线胃癌Ⅱ期数据、CCR8单抗一线胰腺癌及胃癌Ⅱ期数据等。(2)自免与代谢领域有望读出TYK2抑制剂斑块状银屑病Ⅱ期数据、Lp (a) siRNAⅠ期数据等。(3)对外授权与合作落地进展,罗伐昔替尼海外多适应症开发里程碑达成,与勃林格殷格翰合作品种Obrixtamig一线小细胞肺癌Ⅲ期临床推进。 事件 3月26日,中国生物制药公布2025年度业绩报告,全年实现收入318.3亿元人民币,同比增长10.3%。其创新产品收入同比增长26.2%,近三年上市产品快速放量,成为收入增长核心驱动力。2025年公司财务报表所示归母净利润为23.43亿元人民币,经调整归母净利润45.41亿元人民币,同比大幅增长31.4%;资金储备充足,净现金状况稳健,主要源于核心产品销售持续放量、对外授权合作收款及高效的成本与资金管理。 简评 全年业绩符合预期,创新产品高速增长 中国生物制药2025年全年实现总收入318.3亿元,同比增长10.3%。经调整归母净利润45.4亿元,同比增长31.4%,若剔除科兴分红等因素,核心归母净利润仍然增长达到15%,整体业绩保持稳健增长态势。创新业务成为核心增长引擎,创新产品收入同比增长26.2%。安罗替尼作为公司核心支柱品种,2025年受益于3个一线新适应症获批上市,销售持续放量,成为收入贡献核心。该产品凭借多靶点优势,覆盖多个瘤种,在国内抗肿瘤TKI领域竞争格局中占据优势地位。宗艾替尼作为2025年新获批上市的HER2选择性抑制剂,全年实现阶段性销售突破。该产品是全球首个口服给药、用于HER2突变晚期非小细胞肺癌的靶向治疗药物,已在中美两地获批。 肿瘤、小核酸领域研发突破持续显现,创新成果加速转化 肿瘤领域重磅管线临床推进提速,多品种展现FIC/BIC潜力。LM-302作为全球首款完成注册临床入组的CLDN18.2 ADC药物,≥三线胃癌Ⅲ期临床已收官,一线胃癌Ⅱ期数据计划2026年ASCO读出,对低表达患者亦有效,获中美突破性治疗认定及孤儿药资格,有望成为同类最佳。LM-108聚焦免疫治疗失败患者,获两项突破性治疗认定,一线胰腺癌及胃癌Ⅰ/Ⅱ期临床推进顺利,2026年ESMO将披露关键数据,高表达亚组ORR达87.5%,有望成为消化道肿瘤领域核心品种。 TQB6411差异化设计优势显著,针对三代EGFRTKI耐药人群ORR达64.7%。同时,TQB6411安全性优于同类药物,Ⅰ期数据计划2026年ESMO公布,后续将推进至Ⅱ/Ⅲ期临床,覆盖非小细胞肺癌等大适应症。 LM-299/MK-2010与默沙东合作开发,晚期实体瘤Ⅰ期数据计划2026年AACR读出。依托双靶点协同作用机制,有望在肺癌、肝癌等领域实现更优疗效,进一步丰富公司肿瘤免疫治疗管线。LM-168聚焦晚期实体瘤,通过差异化分子设计降低免疫相关不良反应,Ⅰ期临床正在推进,有望成为更安全的CTLA-4抑制剂备选方案。 小核酸业务板块聚焦心血管代谢领域,长效siRNA管线逐步成型,核心品种展现全球BIC潜力。Kylo-11是全球首个经临床验证、具备一年一次给药潜力的Lp (a) siRNA产品,单次低剂量给药即可实现Lp (a)中位数降幅超90%,中高剂量效果可维持一年以上,Lp (a)Ⅰ期数据计划2026年ESC读出,有望填补高Lp (a)血症治疗空白,抢占百亿美元级市场。 Kylo-12针对高甘油三酯血症,单次50mg和100mg剂量下APOC3降幅分别达93%和95%。10mg剂量药效可持续40周,FCS/sHTGⅠ期数据计划2026年AHA读出,凭借长效给药优势,有望成为高甘油三酯血症患者的首选治疗方案。公司已搭建完善的小核酸技术平台,覆盖siRNA设计、递送系统优化及规模化生产,为后续更多小核酸品种的研发与商业化奠定基础。 TQH3906引领自免领域创新,口服优势与疗效双突破。作为中国FIC口服制剂,其疗效比肩注射类生物制剂,斑块状银屑病Ⅱ期临床数据计划2026年EADV读出,溃疡性结肠炎Ib期临床缓解率达40%、应答率90%,显著超越现有TYK2及JAK抑制剂,有望填补口服自免治疗的未满足需求。通过优化分子设计实现更高系统性暴露,解决同类药物疗效局限,在银屑病治疗中PASI 75和PASI 90达标率最优,为患者提供更便捷、耐受度更高的治疗选择。 TQB3019与TQH5528借力AI技术,引领蛋白降解剂迭代。AI赋能的OAPD平台产出的TQB3019,对BTKC481突变体抑制效力提升10倍以上,口服生物利用度达40%且脑穿透性良好,Ⅰ期临床中5例患者4例达部分缓解,展现深度BTK降解活性;TQH5528对STAT6降解率超95%-98%,效价较同类抗体提升3-30倍,计划2026年递交IN
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