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>> 湘财证券-创新药行业周报:国际化及海外授权持续推进,把握短期回调布局窗口-250927
上传日期:   2025/9/28 大小:   690KB
格式:   pdf  共8页 来源:   湘财证券
评级:   买入 作者:   张德燕
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市场分析与展望
  上周全球生物科技板块均有所回调,根据Wind数据,纳指生科、A股生科级恒生生科分别下跌0.64%、1.62%和1.94%。港股市场方面,恒生医疗保健下跌2.76%,位列恒生综合一级行业跌幅第4位。个股涨跌幅方面,85家样本创新药公司周涨跌幅中位数为-4.19%,22家公司呈现上涨,涨幅居前的为信立泰、友芝友生物-B和三叶草生物-B,跌幅居前的分别为映恩生物-B、巨子生物和加科思-B。从产业运行趋势来看,国内创新药产业十年蓄力,当前步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段,配置维度,建议持续关注研发管线价值兑现因子边际变化,同时提升商业化价值兑现因子权重。
  国际化及海外授权持续推进:根据甘李药业公司公告,2025年9月23日,公司签订总金额预计不低于人民币30亿元(含税)供应框架协议,最终以实际订单金额为准。PDP项目是巴西国家公共卫生体系的重要工程,在本次政府组织的对于甘精胰岛素PDP项目的评估与筛选过程中,公司与合作伙伴BIOMM及FZ联合提交的方案已获巴西政府批准,并确立为该项目的唯一获批方案。本次签署合同预计将对公司2025年度及后续年度经营业绩产生积极影响,有利于提升公司整体盈利能力。根据恒瑞医药公司公告,2025年9月25日,公司与Glenmark Specialty签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议。授权金额最高可达11.11亿美元,包含1800万美元预付款及10.93亿美元里程碑款项,同时将获得相应的销售提成。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC),可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有高透膜性,可发挥旁观者杀伤效应,进一步提高抗肿瘤疗效。国内企业国际化及海外授权持续推进,产业趋势未改,建议把握市场短期回调布局窗口。
  投资建议
  2025年国内创新药产业迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,在基本面及政策持续推动下,板块业绩与估值双重修复趋势有望延续。
  基本面边际变化持续支撑二级市场回暖
  1、盈利元年:创新产品陆续商业化,头部创新药企业开启盈利周期。
  2、创新成果加速转化:全球突破性临床数据陆续读出,带动海外授权市场持续活跃,研发成果加速兑现。
  创新药支持政策持续释放
  1、支付政策落地元年:首个丙类医保目录年内推出,支付政策变化开启有望持续推动创新药市场规模扩容。
  2、全产业链支持政策持续深化:药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措。
  从中期维度来看,行业需求端确定性优势显著,供给端产业及市场竞争格局持续改善,整体供需格局不断优化,持续看好创新药投资机会。
  国内创新药产业步入盈利驱动新周期,我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐两条投资主线。
  1、Pharma转型创新兑现:Pharma公司行业沉淀深厚,业绩韧性强劲,穿越多轮周期,当前创新管线步入兑现期,我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。建议关注三生制药、远大医药、长春高新、华东医药、奥赛康、健康元。
  2、Biotech持续成长,产品海外注册催化:看好研发平台和商业化得以验证,潜在产品海外注册落地的公司。
  长期,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,Biotech业绩逐步走向盈利周期,传统Pharma公司存量业务逐步出清,创新管线步入兑现期,随着支持政策持续落地,板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会,维持行业“买入”评级。
  风险提示
  1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。
  2、医药相关政策收紧风险。
  3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。
  4、部分公司减值引发情绪波动风险。
  
 
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