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>> 湘财证券-创新药行业周报:关注pan-KRAS抑制剂胰腺癌潜在突破投资机会-250914
上传日期:   2025/9/14 大小:   1335KB
格式:   pdf  共10页 来源:   湘财证券
评级:   买入 作者:   张德燕
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市场分析与展望
  上周创新药板块呈现一定回调,根据Wind数据,纳指生科、恒生生科及A股生科分别下跌1.64%、2.32%和3.02%。港股市场方面,恒生医疗保健下跌1.45%,位列恒生综合一级行业跌幅第1位。个股涨跌幅方面,85家样本创新药公司周涨跌幅中位数为-2.62%,26家公司呈现上涨,涨幅居前的为药捷安康-B、圣诺医药-B和映恩生物-B,跌幅居前的分别为中国抗体-B、基石药业-B和来凯医药-B。从产业运行趋势来看,国内创新药产业十年蓄力,当前步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段,配置维度,建议持续关注研发管线价值兑现因子边际变化,同时提升商业化价值兑现因子权重。
  KRASG12D临床进展梳理:KRAS是癌症最常见的突变癌基因之一,KRAS突变率最高的三大癌症分别是胰腺癌、NSCLC及CRC,存在巨大未满足临床需求。根据Revolution Medicines官网公布Daraxonrasib(RMC-6236)在二线及以上(2L+)转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的长期随访数据,疗效数据显示RASG12X突变及RAS任意突变ORR为35%、29%,DCR为92%、95%,mPFS为8.5个月、8.1个月, mOS为13.1个月、15.6个月,较化疗mPFS 1.9-3.5个月,mOS 5.0-6.9个月呈现显著改善。RMC-6236有望重塑胰腺癌的临床治疗格局,建议关注该领域国内企业临床进展及潜在投资机会。
  投资建议
  2025年国内创新药产业迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,在基本面及政策持续推动下,板块业绩与估值双重修复趋势有望延续。
  基本面边际变化持续支撑二级市场回暖
  1、盈利元年:创新产品陆续商业化,头部创新药企业开启盈利周期。
  2、创新成果加速转化:全球突破性临床数据陆续读出,带动海外授权市场持续活跃,研发成果加速兑现。
  创新药支持政策持续释放
  1、支付政策落地元年:首个丙类医保目录年内推出,支付政策变化开启有望持续推动创新药市场规模扩容。
  2、全产业链支持政策持续深化:药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措。
  从中期维度来看,行业需求端确定性优势显著,供给端产业及市场竞争格局持续改善,整体供需格局不断优化,持续看好创新药投资机会。
  国内创新药产业步入盈利驱动新周期,我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐两条投资主线。
  1、Pharma转型创新兑现:Pharma公司行业沉淀深厚,业绩韧性强劲,穿越多轮周期,当前创新管线步入兑现期,我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。建议关注三生制药、奥赛康、长春高新、华东医药、健康元。
  2、Biotech持续成长,产品海外注册催化:看好研发平台和商业化得以验证,潜在产品海外注册落地的公司。
  长期,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,Biotech业绩逐步走向盈利周期,传统Pharma公司存量业务逐步出清,创新管线步入兑现期,随着支持政策持续落地,板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会,维持行业“买入”评级。
  风险提示
  1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。
  2、医药相关政策收紧风险。
  3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。
  4、部分公司减值引发情绪波动风险。
  
 
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