本周医药生物上涨3.64%，体外诊断上涨4.94%
　　根据Wind数据，本周申万一级行业医药生物上涨3.64%，涨幅排名位列申万31个一级行业第4位。沪深300指数上涨1.54%，医药跑赢沪深300指数2.10个百分点。
　　申万医药生物二级子行业医疗服务II报收5287.50点，上涨4.47%；中药II报收6303.03点，上涨1.27%；化学制药Ⅱ报收12076.48点，上涨5.03%；生物制品Ⅱ报收6085.89点，上涨4.40%；医药商业Ⅱ报收4975.11点，上涨2.47%；医疗器械II报收6073.11点，上涨2.16%。三级行业中体外诊断报收7687.28点，上涨4.94%。
　　从医疗服务板块公司的表现来看，表现居前的公司有：热景生物（+44.3%）、博拓生物（+13.5%）、中源协和（+12.2%）、睿昂基因（+9.3%）、之江生物（+5.7%）；表现靠后的公司有：新产业（-2.9%）、英诺特（-1.7%）、浩欧博（-1.6%）、圣湘生物（-0.3%）、爱威科技（+0.2%）。
　　体外诊断板块PE（ttm）33.97 X，PB（lf）1.74 X
　　根据Wind数据，截至本周末，申万体外诊断板块PE为33.97 X，近一年PE最大值为33.97 X，最小值为20.96 X；当前PB为1.74 X，近一年PB最大值为1.97 X，最小值为1.44 X。体外诊断板块PE（ttm）较前一周提升了1.60 X，PB（lf）较前一周提升了0.08 X。从近10年来看，医药行业估值位于历史分位的50.89%，体外诊断板块估值位于历史分位的49.92%。
　　行业动态及重要公告
　　（1）迈克生物补缴税费合计3512.45万元：迈克生物7月1日公告，公司于近日收到税务部门的《税务处理决定书》（成税三稽处[2025]110号），并就《决定书》相关内容进行了自查以及税款补缴。（来源：迈克生物）（2）凯普生物获得一项发明专利：凯普生物7月2日公告，公司获得“基因组拷贝数变异分析数据的处理方法、装置及设备”发明专利。（凯普生物）（3）药监局发文支持医疗器械创新发展：7月3日，国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，政策全面覆盖高端医疗器械全生命周期监管，通过审批加速、标准完善、国际化支持等十大举措，系统性解决行业痛点。（来源：国家药监局）（4）基蛋生物拟开工建设智能化生产研发基地：基蛋生物7月4日公告，当日公司召开第四届董事会第六次会议及第四届监事会第六次会议，审议通过了《关于投资建设智能化生产研发基地的议案》，同意公司使用自有资金投资建设智能化生产研发基地。（来源：基蛋生物）
　　本周观点
　　7月3日，国家药监局发布《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，政策全面覆盖高端医疗器械全生命周期监管，通过审批加速、标准完善、国际化支持等十大举措，系统性解决行业痛点。
　　我们认为，国家药监局《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》文件虽以高端医疗设备为主体，但多项条款直接惠及体外诊断（IVD）行业，为其技术创新与国际化注入强劲动能，具体来看：
　　（1）AI与多病种诊断迎来加速通道：政策明确支持人工智能医疗器械“揭榜挂帅”、简化算法优化变更流程，为AI辅助病理诊断、影像分析、多组学大数据分析平台等高端IVD产品扫清审评障碍。
　　（2）上游原材料与新技术获标准支撑：政策强调“新型生物材料标准化研究”，重点提及基因工程合成生物材料、生物芯片等技术在性能评价中的应用，将加速高灵敏度分子诊断试剂、微流控芯片、生物传感器等核心技术与关键原材料的国产化突破。
　　（3）出海与国际协调获实质推动：完善出口销售证明、参与国际标准转化（如GHWP）等举措，有助于IVD企业（尤其是伴随诊断、POCT等优势领域）破除海外注册壁垒，提升全球竞争力。
　　投资建议
　　国家药监局《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》文件的发布将直接惠及体外诊断（IVD）行业，为其技术创新与国际化注入强劲动能，我们维持体外诊断行业“增持”评级。截至目前，我国的生化诊断已基本摆脱国外掣肘，国产化进程基本完成，我们建议从产业技术周期及行业成长性的角度考虑关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR等方向的亚辉龙、圣湘生物等。
　　风险提示
　　政策变动不确定性；新技术替代风险；行业及上市公司业绩不及预期风险。