事件：1月26日，诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市,用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。
　　点评：
　　1）司美格鲁肽口服剂型（Rybelsus）于2019年在美国上市，2020年在欧洲和日本上市。Rybelsus在2023Q1的销售额约为6.4亿美元，同比增加111%。我们预计口服剂型在国内上市后也会迅速放量。另外，Rybelsus在心血管风险，阿尔茨海默，肥胖、非酒精脂肪性肝病等适应症在国内也推进到了临床III期，市场空间庞大。
　　2） SNAC助力司美格鲁肽升级口服，极大增加产品的生物利用度:口服片剂的成型在原有司美格鲁肽分子基础上加入了促渗透剂SNAC，是目前最先进的肠渗透促进剂(PEs)，被广泛用作口服药物制剂的递送剂。SNAC与司美格鲁肽共同使用可减少胃蛋白酶对司美格鲁肽分子的降解，能促进司美格鲁肽在胃内吸收，使得口服给药后的司美格鲁肽生物利用度大大增加。患者每天一片（起始量为3mg/片，使用30天），且与注射剂（起始每周用0.25mg）型降低糖化血红蛋白水平（HbA1c）水平一致。而口服片剂便利性更强、更好储存和运输、利于超大规模生产降低成本。
　　3）司美格鲁肽口服剂型市场空间庞大，有望利好国内相关产业链企业。Rybelsus的原料用量每月约是注射用量的90倍，因此我们认为Rybelsus在国内上市会很大程度带动如SNAC辅料供应商和司美格鲁肽原料药布局企业的发展。司美格鲁肽的关键辅料SNAC布局企业有普洛药业、普利制药等。司美格鲁肽国内原料药备案企业共有4家：天吉生物，诺泰生物，湃肽生物，健翔生物，并已全部获受理。已在美国备案的企业有翰宇药业，凯莱英，圣诺等14家中国药企。
　　4）持续看好GLP-1相关产品的多靶点和多适应症拓展，未来产业链将丰厚获益。以司美格鲁肽为代表的GLP-1类产品研发热情依旧高涨，目前向多靶点，多适应症方面拓展。博瑞医药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，具有控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。国内多肽产业链发展完善，多家上市公司布局相关业务。在原料药及CDMO方面，国内也有公司布局相关业务。
　　投资建议：司美格鲁肽口服片剂国内上市有望带动我国相关产业链企业的发展。原料药布局企业建议关注诺泰生物，翰宇药业，圣诺生物，凯莱英。关键辅料SNAC的布局企业有普洛药业、普利制药等。建议关注国内正布局GLP-1靶点的创新药企如信达生物，博瑞医药等。
　　风险提示：竞争加剧风险，产品销售不及预期风险，政策风险