>> 兴业证券-医药行业海外医药板块周报:百时美施贵宝140亿美元收购Karuna,获得精神分裂潜在FIC药物KarXT-231226
| 上传日期: |
2023/12/26 |
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pdf 共15页 |
来源: |
兴业证券 |
| 评级: |
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作者: |
张忆东,嵇肖潇 |
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投资要点 近期行情:自12月18日至12月22日的交易周内,恒生指数下跌2.69%;恒生中国企业指数下跌3.71%;恒生医疗保健指数下跌6.21%。 百时美施贵宝140亿美元收购Karuna,获得精神分裂潜在FIC药物KarXT。美国东部时间2023年12月22日,百时美施贵宝( BMY.US )以每股330.00美元现金收购Karuna Therapeutics(KRTX.US),总股本价值为140亿美元。Karuna是一家致力于为有精神疾病和神经疾病患者开发并提供变革性药物的生物制药公司。Karuna的主要资产KarXT(xanomeline-trospium)是一种抗精神分裂药物,具有区别于过去三代抗精神分裂药物的作用机制,展现出差异化的疗效和安全性。Karuna用于治疗成人精神分裂症的KarXT新药上市申请(NDA)目前处于美国食品药品监督管理局(FDA)的审查阶段,处方药使用者费用法案(PDUFA)的日期为2024年9月26日。 KarXT作用于毒蕈碱受体,III期临床获阳性结果。KarXT是由Karuna公司研发的新靶点药物,有效成分为呫诺美林(xanomeline)和曲司氯铵(trospium)两种分子,前者是M1和M4型毒蕈碱受体的激动剂,后者为作用于外周的毒蕈碱受体拮抗剂(降低呫诺美林激活胃肠道系统中M受体而导致的恶心、呕吐、腹泻等不良反应)。三期临床试验结果显示与安慰剂相比,在第5周时KarXT使阳性和阴性综合征量表(PANSS)总分降低了9.9分,Cohen’s d效应大小为0.65,具有统计学意义和临床意义。并且研究显示,KarXT与目前的抗精神病药物的常见副作用无关,如体重增加、代谢参数的不良变化或锥体外系/运动相关副作用。2021年,再鼎医药与Karuna公司签署协议,获得KarXT在大中华区的开发权。 12月投资策略:部分估值合理、有催化剂的标的有望跑出超额收益,我们建议关注荣昌生物-B(09995.HK)、百济神州(06160.HK)、科伦博泰生物-B (06990.HK )、和誉-B ( 00256.HK)、三生制药(01530.HK)、康诺亚-B(02162.HK)、固生堂(02273.HK)等。 风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
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