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>> 兴业证券-海外医药行业板块周报:首款CRISPR基因编辑疗法获FDA批准,ADC领域创新硕果不断-231213
上传日期:   2023/12/13 大小:   1123KB
格式:   pdf  共21页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   张忆东,嵇肖潇
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近期行情:自12月4日至12月8日的交易周内,恒生指数下跌2.95%;恒生中国企业指数下跌2.84%;恒生医疗保健指数下跌8.78%。
  美国首款CRISPR基因编辑疗法CASGEVY获批。近日,VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics宣布,FDA已批准CASGEVY(exa-cel),一种CRISPR/Cas9基因组编辑细胞疗法,用于治疗12岁及以上患有复发性血管闭塞危象(VOC)的镰状细胞病(SCD)患者。此次获批将影响美国约10万名SCD患者,有望获得一次性且持久的治疗。CASGEVY是第一个在美国获得批准的基于CRISPR的基因编辑疗法。根据不完全统计,目前全球有多种CRISPR基因编辑疗法处于活跃研发状态。其中,至少11种疗法已经进入临床试验阶段。
  首款国产Trop2 ADC新药--科伦博泰注射用SKB264申报上市。2023年12月9日,科伦博泰注射用SKB264的上市申请获得NMPA受理,该申请也已被纳入优先审评。SKB264为科伦博泰拥有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体,具有高亲和力和靶向性,适应症为:用于既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者,与Trodelvy和Dato-DXd相比,SKB264后线治疗三阴性乳腺癌取得更好的缓解率和生存获益数据。
  信达生物与Synaffix宣布扩大ADC技术许可协议。信达生物与SynaffixB.V.,龙沙旗下一家专注于ADC药物开发的生物科技公司,宣布扩大ADC技术许可协议。双方于2021年6月签订首次ADC技术许可协议,在双方紧密的合作下,信达生物快速推进了IBI343项目的开发。伴随双方技术平台合作的进一步扩大,通过Synaffix专有技术平台,将信达生物现有的抗体序列迅速转化开发成ADC项目,快速推进更多ADC候选药物至临床阶段。
  12月投资策略:部分估值合理、有催化剂的标的有望跑出超额收益,我们建议关注荣昌生物-B(09995.HK)、百济神州(06160.HK)、科伦博泰生物-B (06990.HK )、和誉-B ( 02256.HK )、三生制药(01530.HK)、康诺亚-B(02162.HK)、固生堂(02273.HK)等。
  风险提示:控费力度超预期,降价幅度超预期,人民币贬值
  
 
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