>> 国元国际-诺诚健华-B(9969.HK)创新引领公司发展,创新药产品力强大-231103
| 上传日期: |
2023/11/6 |
大小: |
324KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
国元国际 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
林兴秋 |
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奥布替尼适应症不断拓展,预计将持续放量: 公司的第一款商业化产品BTK抑制剂奥布替尼于2020年12月25日获得NMPA的上市批准,获批的适应症为R/RMCL和R/RCLL/SLL,2023年上半年奥布替尼收入3.21亿元,较2022年上半年的2.17亿元增长47.97%,新适应症r/r MZL获批上市,成为中国首个且唯一获批MZL适应症的BTK抑制剂;r/r MCL新加坡获批上市,r/rMCL美国注册临床完成患者入组,预计2024年中旬递交NDA,1LCLL/SLLIII期注册临床完成患者入组,预计2024年第二季度递交NDA随着个种适应症的拓展,市场空间有望进一步增长。奥布替尼在针对R/RMCL和R/RCLL/SLL的临床试验中相比同类产品表现出更高的ORR。目前已被纳入国家医保目录,预计随着适应症的陆续获批以及与抗体药物等的联合用药疗法的开发,奥布替尼的市场需求将持续增长。 产品管线丰富,核心产品临床试验数据优异 公司主要聚焦于血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域。产品类型是小分子抑制剂、单克隆抗体和双抗。1)奥布替尼针对SLE的Ⅱa期临床结果积极,唯一的BTK抑制剂在II期SLE临床中显示出疗效,lIb期临床加速入组,中期数据预计在2024年底读出;2)BCL2抑制剂在r/rCLL/SLL, r/rMCL和其他NHL患者中的I期剂量递增临床试验正在进行中;显示出优异数据:3名可评估患者中2例CR,并达到uMRD,随着病例数的进一步累积,该产品的优异疗效将获得进一步的认可,产品力强大,与奥布替尼联合在国际市场上有巨大潜力。3)Tafasitamab治疗DLBCL大陆地区注册临床已完成患者入组,预计2024年二季度递交NDA,2025上半年获批上市。4)ICP-B02是潜在同类最佳CD3 x CD20双抗,已完成所有静脉注射队列的剂量递增,及皮下注射第一队列的剂量递增。IV和SC队列针对FL和DLBCL患者均观察到良好的疗效。在NHL的多个适应症中具有巨大潜力。5)奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册临床试验在中国完成首例患者给药,II期临床结果:在每天一次口服50毫克组别中,40%的患者达到主要终点,而且安全性良好。 再次覆盖给予买入评级,目标价8.25港元 我们预计公司2023-2025年营业收入为820、1270、1820百万元。净利润分别为-543、-322.5、-81.8百万元,在手现金55.5亿元。公司通过科学创新驱动发展,产品力强大。给予目标价为8.25港元,较现价有35%的上涨空间,给予“买入”评级。 风险提示: 产品研发可能不及预期 医疗政策风险 产品销售可能不及预期
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